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  • 동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    동아에스티, 1분기 매출 1401억·영업익 7억
    미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 MASH(대사이상 지방간염) 및 2형 당뇨 치료제 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2를 진행 중이며, 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 비만 치료제 DA-1726은 3분기 중 임상 1상 파트2를 개시할 예정이다. 과민성 방광 치료제 DA-8010은 국내 임상 3상을, 면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1/2a상...
    2024-05-02 14:46
  • 방치하면 청력 잃을 수 있는 ‘돌발성 난청’ [e건강~쏙]
    방치하면 청력 잃을 수 있는 ‘돌발성 난청’ [e건강~쏙]
    의학자들은 바이러스 감염이나 혈관 장애를 주요 원인으로 추정하고 있지만, 일부 환자에게는 자가면역질환, 청신경 종양, 메니에르병 등이 요인이 되기도 한다. 국내 돌발성 난청 환자 수도 최근 5년 증가세다. 건강보험심사평가원 질병 세분류(4단 상병)통계에 따르면 돌발성 난청인 ‘돌발성 특발성 청력소실(질병코드: H912)’ 진료인원(입원·외래)은 2018년...
    2024-04-30 06:00
  • [급등락주 짚어보기] LS그룹주 동반 급등…에스티큐브 암 치료 효과에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] LS그룹주 동반 급등…에스티큐브 암 치료 효과에 ‘上’
    유승한 에스티큐브 미국 법인 대표 겸 연구개발총괄(CSO)은 지난 23일(현지시각) 한 매체와 단독 인터뷰를 통해 자사의 면역항암제 넬마스토바트가 면역세포 활성으로 암세포 파괴력을 극대화한다고 이날 발표했다. 이같은 소식이 전해지면서 넬마스토바트의 암세포 치료 효능이 조명되며, 다국적 제약사를 비롯한 바이오 시장의 관심이 크게 증가한 것으로...
    2024-04-29 16:53
  • 한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    한국투자 "바이오젠, 레켐비와 하반기 임상 3상 결과 기대감에 주가 반등할 것"
    위해주·이승우 한국투자증권 연구원은 "바이오젠 조정 EPS는 3.65달러로 컨센서스 대비 7% 상회했다"며 "작년 2분기에 선언한 비용 절감 계획 효과가 3개 분기 만에 나타난 덕분"이라고 설명했다. 두 연구원은 "주가는 올해 들어 24.5% 하락했는데, 레켐비 실적이 기대치에 미치지 못했고 효용성에 대한 회의론 그리고 피하제형 레켐비...
    2024-04-26 08:40
  • 좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    소비의 대표 제품은 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘엠파벨리’, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘도프텔렛’ 등 희귀질환 치료제다. 현재 엠파벨리와 도프텔렛은 국내 식품의약품안전처 허가 절차를 밟고 있다. 한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 혁신신약으로 개발 중인 LAPS 글루카곤아날로그(코드명 HM15136)의 국제일반명...
    2024-04-25 05:01
  • 글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    이는 M&A를 통해 사업 확장을 위한 시간과 비용을 절감할 수 있고, 시너지 효과로 시장 선점에 유리한 고지를 점할 수 있어서다. 24일 한국바이오협회에 따르면 자산가치 2억5000만 달러(약 3446억 원) 이상 거래 기준, 올해 1분기 글로벌 헬스케어 인수합병은 총 29건으로 집계됐다. 거래량은 전년 28건과 비슷하지만, 거래액은 500억 달러(약 68조 원)로 지난해 1분기...
    2024-04-25 05:00
  • 한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬
    한국MSD, 백종원 모델로 한 ‘박스뉴반스’ 브랜드 광고 선봬
    폐렴구균 백신을 선택할 때는 △최근 질환 발병 현황에 적합한지(예방 범위) △모든 혈청형이 충분한 면역원성을 획득했는지(효능·효과) △안심하고 접종할 수 있는지(안전성 프로파일) 등을 꼼꼼히 고려해야 한다, 박스뉴반스는 생후 6주 이상 전 연령을 대상으로 한 총 12건의 임상연구를 통해 안전성과 유효성을 확인했다. 우선 혈청대치현상으로 인해 전...
    2024-04-24 09:43
  • GC지놈, 장기이식 거부반응 검사 서비스 확대
    GC지놈, 장기이식 거부반응 검사 서비스 확대
    인체 면역체계는 병균이나 바이러스 등 외부에서 침입한 이물질을 방어하는데, 몸을 구성하는 물질은 신체 일부로 인식해 공격하지 않는다. 하지만 다른 사람의 장기나 조직을 이식받으면 환자의 면역체계가 이를 이물질로 인식해 거부반응이 나타날 수 있다. 면역 거부반응이 지속되면 이식받은 장기의 기능이 서서히 저하돼 본래의 기능을 제대로 수행하지...
    2024-04-24 09:38
  • ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    싱그릭스는 임상시험에서 50대 96.6%, 60대 87.4%, 70세 이상 97.9%의 압도적인 예방 효과를 확인했다. MSD의 ‘조스타박스’는 50대 70%, 60대, 64%, 70대 41%의 예방 효과를 보였고, 국내 기업인 SK바이오사이언스가 개발한 ‘스카이조스터’는 조스타박스에 대한 비열등성을 증명해 모두 싱그릭스에 뒤처진다. 다만 싱그릭스는 2개월 간격으로 총 2회 접종해야 하고...
    2024-04-24 05:01
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    한미약품 관계자는 “BH3120 자체 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용하는 한미의 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트”라며 “기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 완수할 수 있도록 연구에 더욱 매진하겠다”고 말했다.
    2024-04-23 15:05
  • 국내 연구진, 예후 나쁜 거대B세포 림프종 새 항암요법 개발
    국내 연구진, 예후 나쁜 거대B세포 림프종 새 항암요법 개발
    연구팀은 재발·불응성 미만성 거대B세포 림프종 치료를 위해 BTK억제제·레날리도마이드·리툭시맙 병용요법을 기획하고, 그 효과성과 안전성을 검증하는 단일군 2상 임상시험을 통해 이 같은 결과를 확인했다. 연구팀에 따르면 절반 이상의 환자에서 치료 반응을 보였고, 특히 10명 중 3명은 종양이 완전히 사라진 것으로 나타났다. 이번 연구결과는...
    2024-04-23 14:12
  • 종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    이 약물은 종양을 특이적으로 인지하고 작용하도록 해 안전성을 높이는 동시에 암세포의 성장과 전이에 관련된 두 유전자를 이중표적해 항암 효과를 강화할 신약으로 주목받고 있다. 이 약물이 타깃으로 하는 방광암은 치료에 주로 화학요법을 적용하고 있으며, 최근 면역 및 표적항암제가 치료요법으로 제시되고 있으나 내성 발생과 높은 재발률로 치료제...
    2024-04-23 10:02
  • [BioS]셀트리온, '램시마 제품군' 유럽 5개국 "74% 점유율"
    [BioS]셀트리온, '램시마 제품군' 유럽 5개국 "74% 점유율"
    셀트리온과 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매분기 성장세를...
    2024-04-23 10:00
  • 셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 시장점유율 74%
    셀트리온 램시마 제품군, 유럽 주요 5개국서 시장점유율 74%
    23일 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매 분기 성장세를 이어왔다. 셀트리온은 인플릭시맙...
    2024-04-23 08:48
  • [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    [BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”
    CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처에 억제성 면역관문분자 발현을 낮춘 CD19 CAR-T ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. 안발셀은 큐로셀의 T세포 면역관문억제제인 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘 차세대 기술이 적용된 CAR-T로, 연내 신약허가를 신청해 내년 하반기 출시를 기대하고...
    2024-04-22 09:25
  • ‘임핀지 vs 키트루다’…국내 담도암 분야서 블록버스터 맞대결 예고
    ‘임핀지 vs 키트루다’…국내 담도암 분야서 블록버스터 맞대결 예고
    담도암 분야에서는 오랜 기간 항암 화학요법이 표준이었지만, 임핀지가 2022년 적응증을 추가하면서 첫 면역 항암요법 옵션으로 등장했다. 젬시타빈 및 시스플라틴과 함께 3제 병용 요법으로 키트루다와 동일하다. 최근 아스트라제네카가 공개한 ‘TOPAZ-1’ 후속 연구에 따르면 임핀지는 진행성 담도암 환자에서 3년 전체 생존율을 연장하는 효과를 입증했다. 임핀지...
    2024-04-19 06:00
  • [BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”
    [BioS]아티바, 동종 ‘NK세포’ 루푸스신염 1상 “투약 개시”
    아티바는 AlloNK 병용요법이 B세포를 효과적으로 고갈(depletion)시켜 루푸스신염에 대한 치료효과를 일으킬 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아티바가 AlloNK+CD20 항체 병용요법으로 진행중인 비호지킨림프종(B-NHL) 임상1/2상에서 약물을 투여받은 29명 환자의 혈액샘플을 분석한 결과, 1명을 제외하고, 치료 8일 안에 말초혈 B세포...
    2024-04-18 09:48
  • 차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표
    차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표
    이는 저면역원성 암 환경을 고면역원성 암 환경으로 바꿔 면역관문억제제 효과를 증가시킬 뿐 아니라, 기존 면역관문억제제에 반응하지 않던 암종에서도 항암효과를 기대할 수 있다는 의미다. 이번 발표에서는 면역관문억제제 외에 현재 사용 중인 1차 표준치료제인 화학항암제들과의 비교 연구 결과도 공개했다. 대장암과 삼중음성 유방암 모두...
    2024-04-18 09:45
  • 면역항암제 ‘임핀지’, 진행성 담도암 3년 전체 생존율 2배 연장
    면역항암제 ‘임핀지’, 진행성 담도암 3년 전체 생존율 2배 연장
    아스트라제네카는 진행성 담도암 환자에서 면역항암제 ‘임핀지(성분명 더발루맙)’ 병용요법(젬시타빈·시스플라틴)의 치료 효과를 평가한 ‘TOPAZ-1’ 3상 임상 후속 연구를 통해 치료 3년 차에도 유의미한 장기 전체생존기간(OS)을 확인했다고 17일 밝혔다. TOPAZ-1의 3년 OS 결과는 진행성 담도암에서 진행된 글로벌 무작위 3상 임상시험 중 최장 생존...
    2024-04-17 14:48
  • 건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    호전 효과가 높아 환자들의 수요가 크다. 이미 대다수 글로벌 기업들이 국내 시장에 진입해 있어, 제품 간 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 보인다. 16일 제약·바이오업계에 따르면 최근 한국애브비는 건선성 질환 치료제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)에 손발바닥 농포증 치료 적응증을 추가했다. 스카이리치는 면역 매개 염증성 질환에서 염증 유발과 연관된...
    2024-04-17 05:01
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