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종근당, 첫 바이오의약품 ‘네스벨’ 12월 日 출시…5500억 원 시장 공략

종근당은 일본 후생노동성으로부터 세계 최초 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 종근당은 지난해 4월 미국 글로벌 제약회사 마일란의 일본법인과 네스벨의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점 판매에 대한 계약을 체결하고 10월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다. 네스벨의 완제

2019-09-24 10:53
전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대

‘K-바이오’가 글로벌 시장을 정조준하면서 전통 제약사들도 연구·개발(R&D)을 늘리며 K-바이오 저변이 확대되고 있다. 이들은 100년 기업으로 도약할 미래 성장동력을 마련하기 위해 앞다퉈 신약 개발에 나섰다. 28일 업계에 따르면 보령제약과 안국약품 등 50년 이상의 업력을 자랑하는 전통 제약사들이 본격적인 글로벌 신약 개발에 뛰어들었다. 보령제

2019-08-28 19:00
대창솔루션 관계사, 인제대 의대와 노인성 습식 황반변성용 점안형 치료제 상호협력 협약

대창솔루션의 관계사 메딕바이오엔케이는 30일 오후 인제대학교 의과대학과 ‘삼출성 나이관련 황반변성 점안형 치료제 개발을 위한 상호협력 협약’을 맺었다고 31일 밝혔다. 양 기관은 점안액 형태로 노인성 습식 황반변성 치료 후보 제재를 상용화하기 위해 협력하기로 했다. 황반변성은 망막색소상피세포가 산화스트레스를 받아 죽어가고 망막 중심부에 있는

2019-07-31 10:33
메디톡스, 메디톡신 중국 허가 지연으로 불확실성↑-NH투자증권

NH투자증권은 메디톡스에 대해 12일 메디톡신의 중국 허가 날짜가 지연되면서 불확실성이 높아지고 있다고 언급했다. 구완성 연구원은 “메디톡신(수출명 뉴로녹스) 중국 허가 예상 날짜가 7월 29일에서 8월 5일로 변경된 것을 전날 확인했다”며 ”허가심사 정지기간이 길어지면서 허가시점에 대한 불확실성 이어지고 있다”고 설명했다. 예를 들어 노바티

2019-06-12 08:56
[BioS]제노포커스, '美 임상 예정' AMD신약 효능평가 공개

제노포커스와 자회사 바이옴로직이 경구용 노인성 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD) 신약후보물질 GF103의 비임상효능 평가 결과를 공개했다. GF103은 올해 연말 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 계획중인 효소기반 신약후보물질이다. 제노포커스는 14일 "구강 투여하는 GF103의 비임상효능 평가, 기존

2019-02-14 16:00
[BioS]삼성바이오, 온트루잔트 등 3종 中 시장 진출

삼성바이오에피스가 중국 바이오의약품 시장 진출을 위한 두번째 파트너십을 체결했다. 이번에는 온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러), SB11(루센티스 바이오시밀러), SB12(솔리리스 바이오시밀러) 3종의 바이오시밀러의 중국 시장 진출이 목표다. 삼성바이오에피스는 11일 중국의 벤처펀드 운용사 ‘C-브릿지 캐피탈(C-Bridge Capital, C-브릿지)'과

2019-02-11 09:29
[BioS]종근당, 네스프 바이오시밀러 국내 품목허가

종근당이 개발한 네스프(NEST) 바이오시밀러 네스벨이 국내 품목허가를 받았다. 종근당이 독자 개발한 1호 바이오의약품이다. 종근당은 최근 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨(CKD-11101)'의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 2세대 EPO(Eryt

2018-12-03 07:07
종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 일본 제조판매 승인 신청

종근당이 빈혈치료제 바이오시밀러의 일본 제조 밑작업에 나섰다. 종근당은 1일 일본에 수출한 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 일본 내 제조판매를 위한 승인을 후생노동성에 신청했다고 5일 밝혔다. 종근당은 지난 4월 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품허가, 제품 독점

2018-10-05 11:29
[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

글로벌 시장을 정조준한 삼성바이오에피스가 속속 성과를 내고 있다. 바이오시밀러 중심의 기존 사업에서 신약 개발로 한 단계 나아가면서 삼성그룹 미래 성장동력의 지위를 다지는 모습이다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 제품 7종을 개발·승인 중이다. 먼저 자가면역질환 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘SB4’(성분명 에타너셉트)는 2016년 1월 유럽 판매

2018-10-04 20:09
리제네론 꿈꾸는 올릭스, 3세대 신약개발 플랫폼으로 쏠린 눈

난치성 치료제 개발업체 올릭스가 내달 15일부터 19일까지 홍콩과 싱가포르에서 아시아 지역 주요 기관 투자자와 애널리스트를 대상으로 기업설명회(IR)를 진행한다. 27일 올릭스에 따르면 이 회사는 해외 기업설명회 자리에서 소규모 미팅 형식으로 신약 기술과 현황을 소개할 계획이다. 올릭스는 국내 최초로 유전자조절 RNA간섭(RNA inter

2018-09-27 13:27
폴루스바이오팜 관계사, 화성 신공장 준공…“바이오시밀러 생산 나선다”

폴루스바이오팜은 관계사 폴루스가 경기도 화성시 장안 제2첨단산업단지에 미생물기반 바이오시밀러 생산을 위한 신공장 준공식을 개최했다고 13일 밝혔다. 이날 준공식에는 회사 관계자들을 비롯해 중소벤처기업부 관계자, 국내외 투자자 등 300여 명이 참석했다. 회사 측에 따르면 지난 지난해 2월 착공에 돌입해 약 1년 7개월 만에 준공된 화성캠퍼스는

2018-09-13 12:45
[BioS] 2018년 대한민국 바이오텍 '글로벌 임상' 도전사

국내 바이오텍이 글로벌 블록버스터 개발을 꿈꾸며 해외 시장(임상)의 문을 적극 두드리고 있다. 복제의약품(제네릭), 개량신약 위주였던 국내 바이오제약산업의 역사를 새로 쓰고 있다. 바이오시밀러부터 혁신신약까지, 임상 1상부터 3상까지 국내 바이오텍의 글로벌 신약개발 라인업도 풍성해지고 있다. 바이오스펙테이터가 발행한 '한국바이오산업 생태보고서'『바이오스펙

2018-09-03 10:28
[R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대

일동제약이 연구·개발(R&D) 투자를 강화하며 미래 먹거리 발굴에 힘쓰고 있다. 영업실적이 안정적으로 성장하는 가운데 R&D 투자가 증가하면서 신약 파이프라인 가치도 커지고 있다. 창업 초기부터 시작된 유산균 연구는 차세대 프로바이오틱스와 마이크로바이움 분야로 확장했다. 일동제약은 매출의 10% 이상을 연구개발비로 지출하고 있다. 2012년 311

2018-08-10 10:57
[BioS] "오픈이노베이션"...(비)바이오-제약 제휴·투자 '확산'

국내 바이오생태계에 오픈이노베이션 전략이 확산하고 있다. 화학·IT 등 기업들이 바이오제약기업과의 전략적 제휴를 통해 신사업에 진출하고 기존 제약기업은 바이오벤처와 협력해 새로운 파이프라인을 확보하는 협력관계가 잇달아 나타나고 있다. 기술력과 전문성을 확보한 기업과의 전략적 협력을 통해 바이오생태계에 진입하려는 시도라는 점에서 주목할 만하다. 31일 업계에

2018-05-31 07:14
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

바이오시밀러가 새로운 대형시장을 열면서 기업들의 개발 경쟁이 확산하고 있다. 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 레미케이드 엔브렐 항암제인 허셉틴 등 글로벌 매출 TOP10 의약품 바이오시밀러의 개발이 완료되고 상업적 성공의 가능성을 보여주면서 새로운 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 개발이 가속화되는 것이다. 황반변성 치료제 루센티스, 아일리아

2018-05-23 09:48
일동제약, 올릭스와 황반변성치료제 공동개발

일동제약은 RNA간섭 기술 기반의 신약개발회사 올릭스와 황반변성 치료제 공동개발을 위한 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. RNA간섭(RNA interference)이란 세포 내 단백질 합성에 관여하는 mRNA(messenger RNA)를 선택적으로 절단해 특정 단백질의 생성을 억제하는 현상을 말한다. 이를 활용하면 신체현상을 조절하거나 질병을

2018-05-17 20:02
[BioS] 일동제약·올릭스, RNAi 황반변성치료제 공동개발

일동제약이 국내 신약개발 바이오벤처 올릭스와 손잡고 RNA간섭(RNAi) 기술 기반의 황반변성 치료제 공동 개발에 나선다. 일동제약과 올릭스는 지난 16일 황반변성에 대한 신개념 치료제 개발을 위한 공동개발 협약을 체결했다. RNA간섭이란 세포 내 단백질 합성에 관여하는 mRNA(messenger RNA)를 선택적으로 절단함으로써 특정 단백질의 생성을 억

2018-05-17 13:26
[바이오줌인] 셀트리온, 제약업계 매출 TOP5…한국형 바이오시밀러, 폭발 성장한다

국내 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 산업이 올해 퀀텀점프(대약진)의 발판을 다지고 있다. 셀트리온의 승승장구를 지켜 본 기존 상위 제약업체들이 바이오시밀러 개발에 앞다퉈 속도를 내고 있으며 오리지널 바이오의약품의 대거 특허 만료, 미국의 약가 인하 정책 등 시장 분위기에 편승해 국내 바이오시밀러 업계가 들썩이고 있다. 15일 업계와 금융감

2018-05-15 10:23
일동제약, 망막질환 치료제 '루센티스' 바이오베터 특허 취득

일동제약은 망막질환 치료용 바이오베터로 개발 중인 신약후보물질 'IDB0062'에 대한 약학적 조성물 특허를 취득했다고 2일 밝혔다. IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 혈관내피세포 성장인자를 억제해 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존의 황반변성 치료 바이오의약품 루센티스(성분명:라니비주맙)

2018-04-02 16:56
[BioS] 바이오씨앤디, 파마리서치바이오·지바이오로 새출발

파마리서치프로덕트가 인수한 바이오씨앤디가 파마리서치바이오와 지바이오 두 회사로 분할돼 새출발한다. 파마리서치바이오는 보툴리눔 독소제제 개발에 집중하고 지바이오는 바이오시밀러 및 바이오베터 등 의약품 개발 부문을 맡는다. 28일 업계에 따르면 바이오씨앤디는 이날 주주총회를 열어 회사 물적 분할의 건에 대해 승인했다. 바이오씨앤디는 파마리서치바이오로 이름을

2018-03-28 12:06

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