루센티스 검색결과, 4페이지

검색결과 총169건

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삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결

삼성바이오에피스와 삼일제약은 삼성바이오에피스 송도 사옥에서 안과질환 치료제 ‘아멜리부’(성분명 라니비주맙)의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 21일 밝혔다. 아멜리부는 ‘루센티스’의 바이오시밀러 제품으로, 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 기전의 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이다. 제넨텍이 개발하고

2022-06-21 13:57
[BioS]삼성에피스, 삼일제약과 '루센티스 시밀러'“국내판권 딜”

삼성바이오에피스는 21일 삼일제약과 삼성바이오에피스 송도 사옥에서 안과질환 치료제 '아멜리부®(AMELIVU®, lanivizumab)’의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다고 발표했다. 아멜리부는 루센티스(Lucentis)의 바이오시밀러 제품으로 혈관내피생성인자(VEGF)-A에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하는 황반변성, 당뇨병성 황

2022-06-21 12:16
삼성바이오에피스-삼일제약, ‘아멜리부’ 국내 판권 계약 체결

삼성바이오에피스는 삼일제약과 21일 삼성바이오에피스 송도 사옥에서 안과질환 치료제 '아멜리부(AMELIVU™, 루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)'의 국내 판매를 위한 파트너십을 체결했다. 아멜리부는 '루센티스(Lucentis®)'의 바이오시밀러 제품이다. 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth facto

2022-06-21 11:38
[머니있슈] 삼성바이오로직스, 내년부터 본격적 외형 성장 확대…영업이익률 견고할 것

대신증권은 삼성바이오로직스에 대해 성장이 더욱 가속화될 것이라며 목표 주가 110만 원을 제시했다. 투자 의견은 ‘매수’다. 20일 임윤진 대신증권 연구원은 “연간 매출액 9730억 원, 영업이익 1903억 원을 전망한다”며 “시밀러 개발 관련 마일스톤 유입 감소로 전년 대비 영업이익 소폭 감소에도 불구 영업이익률 견고하게 유지될 전망”이라고 했다.

2022-06-20 07:50
[BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표

삼성바이오에피스는 지난 11일 온라인으로 개최된 한국망막학회(The Korean Retina Society, KRS 2022) 하계학술대회에서 루센티스 바이오시밀러(성분명 Ranibizumab) 'SB11'의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 맡았다. SB11은 지난 2021년 8월 유럽에

2022-06-12 20:29
[BioS]삼성에피스, 'FDA 첫 승인' 루센티스 시밀러 "美 출시"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 3일 미국 시장에 루센티스(Lucentis, ranibizumab) 바이오시밀러 '바이우비즈(BYOOVIZ™, SB11)을 출시했다고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 승인받은 루센티스 바이오시밀러인 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의

2022-06-03 11:00
삼성바이오에피스, 안과질환 치료 바이오시밀러 '바이우비즈' 美 출시

삼성바이오에피스는 미국 시장에 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 단일 사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격으로 미국에 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 6월부터 현지 마케팅∙영업 활동에 돌입했다. 이 제품은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습

2022-06-03 09:25
존림의 삼성바이오로직스, 올해 연매출 2兆 시대 열리나

존림 사장이 이끄는 삼성바이오로직스가 올해도 역대 최대 실적 기록을 갈아치울 전망이다. 올해 1분기에만 5000억 원이 넘는 매출을 올리면서 연매출 2조 원 시대 개막에 청신호가 켜졌다. 28일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성바이오로직스의 2022년 연간 매출 추정치(컨센서스)는 최근 1개월 기준 1조9987억 원으로 집계됐다. 지난해 1조5680

2022-04-28 15:19
[BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입

파멥신은 25일 콴동 응우옌(Quan Dong Nguyen) 박사를 과학전문위원(SAB)으로 영입했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 응우옌 박사는 혈관신생 안과질환 임상 전문가로 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’와 ‘루센티스(Lucentis, ranibizumab)’의 초기임상과 미국 식품의약국(FDA) 허가에 참여했다. 미국 예일대 분자생물

2022-04-26 11:21
[이슈크래커] 삼성바이오로직스의 에피스 자회사 편입이 갖는 의미는?

유상증자, 삼성바이오에피스 자회사 편입에 이어 올해 1분기 실적 공개, 신주상장 등 삼성바이오로직스가 말 그대로 4월 한달을 뜨겁게(?) 보내는 중입니다. 지난주 공시에서는 ‘증권발행실적보고서(15일)’, ‘합병등종료보고서(20일)’, ‘결산실적공시예고(21일)’ 등이 눈에 띕니다. 27일에도 1분기 실적 발표, 28일 유상증자에 따른 신주상장이 예정돼

2022-04-25 06:00
[BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 황반변성 3상 “완료”

삼성바이오에피스는 31일 안과질환 치료제 아일리아(Eylea, aflibercept) 바이오시밀러 ‘SB15’의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 밝혔다. 글로벌 임상정보사이트(Clinicaltrials.gov)에 따르면 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 이같은 내용을 업데이트했다. 삼성바이오에피스는 2020년

2022-03-31 09:31
제약바이오 ‘기술수출’ 올해 벌써 5건…작년 13.4조 넘나

에이비엘바이오, 이수앱지스에 이어 노벨티노빌리티 등 5개 업체가 최근 라이선스 아웃 계약을 체결하며 올들어서도 제약ㆍ바이오업계의 기술 수출 호조가 이어지는 양상이다. 업계에서는 올해 기술 수출 규모가 지난해 기록했던 13조4000억 원에 육박하며 승승장구할 것으로 보고 있다. 특히 ADC(항체약물접합) 치료제와 항체 관련 기업들이 좋은 성과를 거둘 것으로

2022-03-09 14:03
엔지켐생명과학, 에빅스젠 신약 습성 황반변성·안구건조증 글로벌 라이선싱 추진

엔지켐생명과학 신약개발기업인 에빅스젠과 지난 18일 전략적 제휴 계약을 맺고 에빅스젠의 신약 파이프라인 AVI-3207(습성 황반변성치료제) 및 AVI-4015(안구건조증 치료제) 의 글로벌 라이선싱을 추진하기로 했다고 21일 밝혔다. 에빅스젠은 가톨릭대학교 의과대학 교수인 유지창 박사가 설립했으며, 면역염증질환 특이적 저분자 신약 및 질환 표적 고효율

2022-02-21 11:21
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 해외 매출 ‘역대 최대’ 1.5조 달성

삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 5종이 지난해 약 1조5000억원의 해외 매출을 올리며 역대 최대 매출을 달성했다. 삼성바이오에피스는 해외 마케팅 파트너사를 통해 판매되고 있는 바이오시밀러 5종의 지난해 해외 매출이 12억5510만달러(약 1조5025억원)에 달한다고 18일 밝혔다. 전년 매출 11억2580만달러 대비 11% 매출

2022-02-18 11:24
압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115) 당뇨병성 신증 치료제 임상2상에서 통계적 유효성을 입증했다고 24일 밝혔다. 당뇨병성 신증은 고혈당 및 산화성스트레스 등 여러 인자들에 의해 신장의 사구체에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 진행성 신장 질환이며 신부전증의 원인으로도 알려져

2021-11-24 10:43
특허 만료 임박 ‘오리지널’… ‘퍼스트무버’ 노리는 K바이오

글로벌 제약사의 블록버스터급 오리지널 의약품들의 특허 만료가 이어지면서 ‘퍼스트무버(선도자)’자리를 선점하기 위한 국내 바이오 기업들의 치열한 경쟁이 예상된다. 29일 이투데이 취재 결과 국내 주요 바이오기업들은 이르면 내년부터 만료되는 오리지널 의약품의 바이오시밀러 출시를 위해 시기를 조율 중이거나 임상 3상의 허가·완료 단계에 들어섰다. 제넨텍

2021-10-29 16:44
삼성바이오에피스, 美 FDA서 루센티스 바이오시밀러 판매허가 획득

삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)에서 루센티스(Lucentis®)바이오시밀러 '바이우비즈(BYOOVIZTM, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙)의 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 판매 허가는 지난해 11월 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)의 사전 검토 완료 후 본격적인 서류 심사에 착수된 지 약 10개월 만에 이뤄졌다.

2021-09-22 09:31
[BioS]삼성바이오에피스, '루센티스 시밀러' “유럽 첫 허가”

삼성바이오에피스가 23일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(BYOOVIZ™, SB11, Ranibizumab)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 긍정의견을 받은 후 2개월 만에 진행된 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 유럽 시

2021-08-23 08:55
삼성바이오에피스, 유럽서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 최초 승인

삼성바이오에피스가 유럽 시장에서 안과질환 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러로는 최초로 판매 승인을 얻었다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈(성분명 라니비주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 루센티스는 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 안과질환 치료

2021-08-23 08:53
오늘의 증시 리포트(8/2)

강원랜드 괜찮아 잘될꺼야 2Q21 Preview: 컨센서스 상회 예상 거리두기에 달린 하반기 이지현 DS투자증권 효성 견조한 지분법이익으로 사상 최대실적 달성 견조한 지분법이익을 기반으로 사상 최대 실적 기록 비상장 자회사의 지분법이익 재평가가 필요 목표주가 155,000원으로 19% 상향조정하고, BUY 투자의견 유지 양일우 삼성증권 호텔신라 이익 체

2021-08-02 08:14

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