렉키로나 검색결과, 5페이지

검색결과 총155건

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[BioS]셀트리온, '렉키로나' 모든 경증환자 "허가변경 신청"

식품의약품안전처는 11일 셀트리온이 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 허가변경을 신청했다고 밝혔다.식약처에 따르면 셀트리온은 △허가조건 삭제 △효능효과 확대 △투여시간 단축 등에 대한 허가변경을 신청했다. 기존에 렉키로나는 ‘고위험군 경증에서 중등증 코로나19 환자의 임상증상 개선’에 대해서만 조건부로 허가됐으나, 이번에 ‘성인 및 12세 이상 소아의 모든

2021-08-11 10:30
셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주서 임상 1상 본격화

안전성・내약성 확인 후 호주서 임상 1상 진행 셀트리온 “연내 임상 2상 개시해 유효성 평가할 것” 셀트리온의 흡입형 렉키로나가 호주서 임상 1상을 본격화한다. 셀트리온은 지난 4일(현지시간) 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 ‘렉키로나 흡입제형’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승

2021-08-10 09:23
[BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인

셀트리온은 10일 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 '렉키로나' 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마(Inhalon Biopharma)는 건강한 임상참여자 24명을 대상으

2021-08-10 09:08
[BioS]셀트리온, 美 트라이링크와 mRNA백신 개발계약

셀트리온은 4일 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수했다. 상세 계약내용은 공개하지 않았다. 셀트리온에 따르면 트라이링크는 미국 샌디에고에 위치한 mRNA 플랫폼 기반 위탁개발 및 생산업체(CDMO)로 mRNA 백신 개발에 필수적인 고유의 백터 및 캡핑기술

2021-08-04 09:14
글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라

화이자·머크 이어 시오노기, 알약 치료제 인간 임상시험 돌입셀트리온, 치료제 변이 대응 강화미국, 신규 확진자 300% 폭증…백신 접종 83% 급감파우치 소장 "올겨울 하루 4000명 사망자 나올 수도" 전 세계 제약사들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 경쟁을 본격적으로 펼치고 있다. 팬데믹(전염병의 세계적 대유행) 극복을 위해 ‘코로나19

2021-07-26 16:46
셀트리온, 코로나19 치료제 변이 바이러스 대응 강화

델타·람다 변이에 중화능 결과 확인 칵테일 항체 ‘CT-P63’, 임상1상 진입 준비 흡입형 항체 치료제 등 옵션 다양화 추진 셀트리온이 변이 바이러스 대응을 위해 ‘변이 대응 플랫폼’을 강화한다. 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’의 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험 유효성 검증 결과를 바이오아카이브(bioRxiv)를 통해 공개했다고

2021-07-26 09:40
셀트리온헬스케어, 미국 비중 회복하면서 실적 개선 기대 -키움증권

키움증권은 23일 셀트리온헬스케어에 대한 목표주가를 14만 원으로 하향하고, 투자의견 ‘매수’를 유지한다고 밝혔다. 허혜민 키움증권 연구원은 “실적에 대한 눈높이가 조정되고 있어, 2분기 실적은 시장 컨센서스를 하회해도 주가에 미치는 영향은 미미할 것으로 예상된다”고 말했다. 이어 허 연구원은 “2분기부터는 트룩시마와 인플렉트라 미국향 매출이 증가하

2021-07-23 08:37
[증시 키워드] 셀트리온 3형제 “렉키로나 수출 탄력받나?”…카카오 그라운드X, 한은 CBDC 모의실험 우선협상대상자 선정

21일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #진원생명과학 #카카오 #셀트리온 등이다. 삼성전자는 전일 보합(7만9000원)에서 마감했으나 장중 한때 7만8400원까지 떨어졌다. 이는 5월 13일 장중에 기록한 연중 최저치와 같은 수준이다. ‘8만전자’에 턱걸이하며 7월을 시작했던 삼성전자 주가는 2분기 호실적에도 불구하고 ‘7만전자’에 머물고 있다. 진

2021-07-21 08:50
[BioS]셀트리온-삼바, '렉키로나' 완제생산 "손잡았다"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 인도네시아에 공급하는 셀트리온(Celltrion)의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(Rekirona, regdanvimab)'의 완제의약품을 위탁생산한다. 대표적인 국내 항체치료제 기업인 셀트리온과 삼성바이오로직스가 손잡고 상대 제품에 대해 위탁생산 계약을 체결한 것은 이번이 처음이다. 20일 인도네시

2021-07-20 13:27
셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인

셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 인도네시아에서 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 인도네시아 식약처가 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다고 20일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터 조사 결과 19일 기준

2021-07-20 08:49
[BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”

셀트리온은 20일 코로나19 항체 ‘렉키로나(regdanvimab)’가 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 코로나19 실시간 통

2021-07-20 08:48
[BioS]셀트리온, ECCMID서 ‘렉키로나’ 3상 결과 구두발표

셀트리온은 13일 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases, ECCMID)에서 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 글로벌 임상 3상 결과를 구두 발표했다고 밝혔다. ECCMID는 감염병 분야에서 가장 영향력 있는 학회 중 하나로 지난 9일부터 12일까지

2021-07-13 10:11
셀트리온, 글로벌 학회서 '렉키로나' 3상 결과 발표…"글로벌 허가 속도낼 것"

셀트리온이 감염병 분야 글로벌 학회에서 코로나19 항체치료제 렉키로나의 임상 3상 결과를 구두 발표했다. 셀트리온은 12일 열린 ‘제31차 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID, European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases)’에서 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과를 구두

2021-07-13 08:53
방역당국 "셀트리온 '렉키로나', 델타 변이 동물실험 일부 지표서 긍정적 결과"

보건당국이 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 델타형 변이 바이러스에 대한 동물실험 중 일부 지표에서 긍정적인 결과를 확인하고 있다고 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 9일 열린 코로나19 질병관리청 정례브리핑에서 “렉키로나의 동물실험 결과는 내부에서 좀 더 분석을 진행해야 하지만, 현재까지 일부 지표에선 긍정적

2021-07-09 17:04
제약ㆍ바이오업계, 2분기도 ‘훈풍’…두자릿수 매출 성장 기대

국내 주요 제약·바이오기업들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파에도 2분기 외형 성장을 이어갈 전망이다. 7일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 연 매출 1조 원 이상의 상장 제약·바이오기업 가운데 실적 추정치(컨센서스)가 있는 기업들은 모두 올해 2분기 매출이 증가할 것으로 집계됐다. 해당 기업은 셀트리온과 유한양행, GC녹십자, 삼성바이오로

2021-07-08 05:00
[BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 동물모델서 “감마 변이형에 효과”

셀트리온은 5일 코로나19 항체 ‘렉키로나’의 감마 변이형 코로나19 바이러스(브라질 변이형, P.2)에 대한 동물효능 시험에서 유효성을 확인했다고 밝혔다. 셀트리온은 감마 변이형 코로나19 바이러스에 감염된 마우스모델을 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적 개선

2021-07-05 10:53
셀트리온 "코로나19 항체치료제, 브라질 '감마 변이' 동물시험서 효능 확인"

셀트리온이 코로나19 항체 치료제 렉키로나의 브라질 '감마' 변이 바이러스(P.2)에 대한 동물효능시험에서 유효성을 확인했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 브라질 '감마' 변이에 대해 코로나19에 감염된 실험용 쥐 55마리를 대상으로 렉키로나를 투입한 결과, 약물을 투입하지 않은 대조군에 비해 바이러스 역가가 크게 감소하고, 체중 감소 방어 효과 등 임상적

2021-07-05 09:16
"셀트리온 '렉키로나', 델타형 변이 바이러스 동물실험 진행 중"

보건당국이 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 델타형 변이 바이러스에 대한 동물실험을 진행 중이고 조만간 결과를 발표할 방침이다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 2일 열린 코로나19 질병관리청 정례브리핑에서 “국립보건연구원 국립감염병연구소에서 델타형 변이 바이러스에 대한 국산 항체 치료제의 효능을 평가하기 위해 동물

2021-07-02 15:23
‘델타변이 기승’ K-코로나 치료제ㆍ백신, 변이주 대응력 확인에 분주

영국, 남아프리카공화국(남아공), 브라질, 인도 등 코로나19 바이러스의 이른바 주요 4종 변이 바이러스에 이어 전파력이 더 센 것으로 알려진 인도 유래 ‘델타형’ 변이가 곳곳에서 퍼지면서 국산 코로나19 치료제와 백신을 개발 중인 업체들도 적극적인 대응에 나서고 있다. 셀트리온은 세포주 수준의 인도발 델타형 변이 바이러스에 대한 코로나19 항체치료제

2021-06-30 15:22
[BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"

셀트리온은 30일 코로나19 항체 '렉키로나'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 밝혔다. 발표에 따르면 EC는 현재 유럽의약품청(EMA)에서 허가신청 전 사전검토 절차(Rolling Review)를 진행중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등을 유망 코로나19 치료제로 선정했다. 선정된 치료제는 셀트리온

2021-06-30 11:55

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