독성시험 검색결과

검색결과 총456건

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[BioS]앱클론, 'EGFRx4-1BB' 이중항체 "日특허 등록"

앱클론(AbClon)은 면역항암제로 개발하는 EGFRx4-1BB 이중항체 ‘AM105’의 핵심 기술에 대해 일본 특허등록을 최종 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 특허 등록으로 앱클론은 국내에 이어 일본에서도 AM105 핵심 기술에 대한 독점적 권리를 확고히 다지게 됐다. 앱클론은 현재 미국, 유럽, 중국, 인도, 러시아, 브라질 등 6개 주요 국가에서도

2026-08-28 13:28
앱클론, 이중항체 면역항암제 ‘AM105’ 일본 특허 등록

항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 차세대 이중항체 면역항암제 파이프라인 ‘AM105’의 핵심 기술에 대한 일본 특허 등록을 완료했다. 국내에 이어 일본에서 지식재산권을 확보한 데 이어 미국·유럽·중국 등 주요 시장에서도 특허 확보를 추진하고, 영장류 독성시험을 토대로 조기 기술이전을 추진한다. 앱클론은 AM105의 핵심 기술에 대한 일본 특허 등록을

2026-08-28 09:05
HLB바이오스텝, 日 시믹·아비테라와 MOU…영장류 GLPㆍ일본 비임상 공략

한ㆍ일 비임상 네트워크 확대…국내 제약ㆍ바이오기업 해외 영장류 GLP 시험 지원 비임상시험수탁기관(CRO) 전문기업 HLB바이오스텝이 일본 대표 CRO 기업 ‘시믹(CMIC)’, 신약개발 지원 전문기업 ‘아비테라(Avithera)’와 손잡고 한ㆍ일 비임상 시장 공략을 본격화한다. 국내 제약ㆍ바이오 기업의 해외 영장류 우수실험실운영기준(GLP) 독성시험

2026-08-20 08:33
앱클론, 차세대 이중항체 ‘AM105’ 국내 특허 등록…“글로벌 기술이전 속도”

독자 플랫폼 ‘어피맵’ 적용… 대장암ㆍ폐암 정밀 타깃기존 EGFR 항암제 내성 극복ㆍ독성 부작용 최소화 확인 항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 차세대 이중항체 면역항암제 ‘AM105’의 핵심 기술 특허를 확보하며 글로벌 기술이전(L/O)을 위해 본격적으로 속도를 낸다. 기존 치료제에 대한 내성을 극복할 수 있는 가능성을 입증한 가운데, 파트너사의 요청

2026-08-14 09:01
한국콜마, 국내 첫 산호 독성시험 체계 구축…친환경 선케어 경쟁력 강화

프랑스 리프톡스 시험 통과해 검증 체계 확보 및 해외 시장 대응력 제고 한국콜마가 국내 처음으로 자외선차단제의 바닷속 산호 안전성을 과학적으로 검증하는 체계를 구축했다. 한국콜마는 프랑스 환경독성 평가기관 리프톡스의 환경독성 시험을 통과했다고 6일 밝혔다. 회사는 이번 체계 확보를 통해 미국과 유럽 등 글로벌 시장의 해양 환경 규제 강화에 대응하고

2026-08-06 09:26
[BioS]셀트리온, ‘4중작용 비만약' 비임상결과 "연내 발표"

셀트리온(Celltrion)은 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 임상1상을 진행중인 항체-약물접합체(ADC) 2개 후보물질의 임상 초기결과도 내년 상반기에 순차적으로 발표할 계획이라고 29일 밝혔다. 이같은 계획은 최근 셀트리온 사내에서 진행된 신약 연구개발 현황 보고회에서 오픈됐다. 가장 먼저 연구결과가 가시화될 신약 파이프라

2026-07-29 10:56
셀트리온 “비만·ADC 임상, 연내·내년 상반기 순차 공개”

셀트리온이 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고 임상 1상 중인 항체약물접합체(ADC) 후보물질 초기 임상 결과도 내년 상반기부터 순차적으로 발표한다고 29일 밝혔다. 바이오시밀러 사업으로 축적한 항체 개발 기술과 글로벌 임상·생산·허가·상업화 역량을 발판 삼아 신약 개발의 속도와 성공률을 높여 성장축을 신약 영역까지 넓힌다는 계획이

2026-07-29 09:10
HLB바이오스텝, 옙바이오 파킨슨병 치료제 임상 1상 IND 승인 지원

자회사 HLB바이오코드와 ‘원스톱 패키지’ 수행…약동학·독성·안전성 통합 평가‘YPD-01’ 세계 최초 경구용 질병조절치료제 후보…임상 2상 비임상도 협력 비임상 임상시험수탁기관(CRO) 기업 HLB바이오스텝이 자회사와의 협력을 통한 통합 서비스로 고객사의 혁신 신약후보 물질 임상 진입을 성공적으로 지원했다. HLB바이오스텝은 바이오벤처 옙바이오의 파킨

2026-07-16 08:57
지씨셀, 국내 바이오 4사와 세포·유전자치료제 협력 구축

지씨셀은 경기도 용인에 위치한 본사에서 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, 지씨씨엘(GCCL) 등 국내 4개 바이오 기업과 세포·유전자치료제(CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 ‘CGT Value Chain Alliance’ 협약은 세포·유전자치료제 개발에 필요한 핵심 분야별 전문기업들이 유

2026-07-08 12:37
에이비엘바이오, BBB 셔틀 ‘그랩바디-B’ 사업화 속도⋯빅파마 협력 확대

에이비엘바이오가 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B’를 기반으로 글로벌 빅파마와의 협력을 확대하며 사업화에 속도를 내고 있다. 기존 항체 치료제를 넘어 짦은 간섭 리보핵산(siRNA)과 효소 단백질 등 다양한 치료제로 플랫폼 적용 범위를 넓히고 차세대 BBB 셔틀 개발에도 나선다는 전략이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 7일 서울 영등포구

2026-07-07 16:16
샤페론, IPF 치료제 유럽 특허 확보…2043년까지 독점권 기반 기술이전 추진

면역 혁신신약 기업 샤페론이 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '누풀린'의 유럽 특허를 확보하며 글로벌 기술이전과 공동개발에 속도를 낸다. 기존 치료제와 차별화된 기전과 안전성을 바탕으로 성장하는 폐섬유증 치료제 시장 공략에 나선다는 전략이다. 면역 혁신신약 기업 샤페론은 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 '누풀린(NuPulin)'의 유

2026-06-30 13:45
[BioS]셀트리온, ‘HER2xCD3 TCE' 전임상 중간결과 "발표"

셀트리온(Celltrion)은 지난 11일 서울에서 열린 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea 2026)’에서 HER2xCD3 이중항체 ‘CT-P72(ABP-102)’의 전임상 중간결과를 발표했다고 12일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이

2026-06-12 16:02
셀트리온, 차세대 T세포 인게이저 ‘CT-P72’ 내약성·효능 입증

셀트리온이 차세대 다중항체 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 효능과 내약성 등을 입증하고 여러 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 전날 서울에서 열린 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)’에서

2026-06-12 09:04
중기부, 바이오·모빌리티·기후테크 등 7개 특구 신규지정 추진

중소벤처기업부는 4일 ‘제25차 규제자유특구 규제특례 등 심의위원회(심의위원회)’를 개최하고, 규제자유특구 및 글로벌 혁신 규제자유특구(글로벌 특구) 신규 지정 절차를 진행 중이라고 밝혔다. 규제자유특구는 경남, 경북, 울산, 전북에 총 4개다. 경남은 전기에서 수소, 수소에서 전기로의 양방향 발전 실증을 추진한다. 경북은 현재는 제한된 의료품 개발

2026-06-04 18:00
미충족 수요 큰 ‘골관절염’…해외에서 잘 나가는 국산 신약들[K-제약 글로벌 확장②]

고령화에 따라 골관절염 환자가 늘어나는 가운데 국내 바이오 기업들이 개발한 신약 파이프라인들이 해외 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두고 있다. 한국을 비롯한 선진국 전반의 인구 구조 변화로 골관절염 치료제 수요가 폭발적으로 증가하면서 관련 시장 규모도 가파른 성장세를 이어가는 추세다. 31일 제약바이오 업계에 따르면 코오롱티슈진, 메디포스트, 프로티나

2026-06-01 05:00
셀트리온, ‘세계 최초 4중 작용’ 비만약 영장류 시험 돌입

셀트리온은 세계 최초 4중 작용 비만약 ‘CT-G32’의 영장류 임상에 돌입했다고 29일 밝혔다. 회사는 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발에 속도를 내고 있다. CT-G32는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제다. 셀트리온은 해당 후보물질을 ‘퍼스트 인 클래스(First-

2026-05-29 09:12
탈모도 ‘혁신신약’ 개발 열풍…주인공 누가 될까[자라나라 머리머리]

국내 제약·바이오업계가 탈모 치료 시장을 차세대 혁신신약(First-in-class) 격전지로 키우고 있다. 그동안 시장을 주도해온 피나스테리드·두타스테리드 기반의 ‘호르몬 억제’ 방식에서 벗어나 ‘리보핵산(RNA) 간섭’(RNAi), 줄기세포, 세포치료, 재생·역노화 기술 등을 활용한 차세대 치료 전략이 빠르게 부상하는 분위기다. 13일 업계에 따르

2026-05-14 05:02
삼성바이오에피스, AACR서 ‘1호 개발 신약’ 전임상 결과 발표

삼성바이오에피스가 이달 22일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026) 연례 학술대회에서 항체약물접합체(ADC) 신약 ‘SBE303’의 연구 데이터를 처음 공개했다고 21일 밝혔다. SBE303은 종양세포에서 과발현되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 한 차세대 ADC 항암제다. 삼성바이오에피스가 오픈 이노베이션 전략에 따른 국내외

2026-04-21 08:50
인바이오, 살균제 신물질 기초 독성시험 완료 …“시제품 본격 개발”

인바이오는 살균제 신약 후보물질 ‘K32326’에 대한 기초 독성시험을 통해 안전성을 확인했다고 1일 밝혔다. 회사에 따르면 신물질에 대한 약효·약해에 이어 기초 안전성 데이터까지 확보했다. 추가적인 독성 시험과 제형 및 시제품 개발을 본격화할 예정이다. 인바이오는 2020년부터 △예비 안전성 시험 △기초 독성시험 △28일 반복 경구투여 DRF 독성

2026-04-01 14:25
코아스템켐온, 해수부 국책과제 선정…비임상 안전성 평가 수행

코아스템켐온은 해양수산부 주관 '해양 글라이칸 활용 맞춤형 케어소재 산업화' 국책과제의 공동연구기관으로 최종 선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 선정으로 코아스템켐온은 올해 4월부터 2028년 12월까지 총 33개월간 6억원(연 2억원)의 연구비를 지원받아 해양 유래 기능성 소재의 비임상 안전성 데이터 확보를 담당한다. 과제의 정식 명칭은 '지속가능·

2026-03-26 13:46

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