도네페질 검색결과, 2페이지

검색결과 총104건

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제약ㆍ바이오, 연초부터 ‘시끌’...분식회계ㆍ횡령에 경영권분쟁까지

셀트리온, 분식회계 논란헬릭스미스·아이큐어 경영권 분쟁 소송메드팩토, 사망사고…“임상 관련없어” 선그어 일부 제약 바이오업체들이 회계 위반 이슈과 횡령에 이어 경영권 분쟁 논란까지 터지며 연초부터 시름이 깊어지고 있다. 18일 제약·바이오업계에 따르면 금융위원회는 셀트리온과 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약에 대한 금융감독원의 2010~2020년 회계조사

2022-01-18 05:00
[오늘의 주요공시] 현대중공업ㆍ롯데케미칼ㆍ인터파크 등

△셀트리온, 도네페질 패취 식약처 국내 품목 허가 획득 △LG헬로비전, 3분기 영업이익 113억…전년比 21.8%↑ △LG유플러스, 3분기 영업이익 2767억…전년比 10.2%↑ △현대중공업, 4984억 규모 LNGC 2척 공사수주 계약 체결 △GS글로벌, 3분기 영업이익 184억…전년比 147.6%↑ △하이브 “자이언트스텝 제3자배정 유상증자 100

2021-11-05 17:54
[BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"

셀트리온은 5일 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득해 세계 최초의 도네페질 패치가 됐다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠

2021-11-05 10:43
셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득

셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’가 5일 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어,

2021-11-05 10:19
[공시] 셀트리온, 도네페질 패취 식약처 국내 품목 허가 획득

셀트리온은 도네페질 패취 식품의약품안전처 국내 품목 허가를 획득했다고 5일 공시했다. 회사 측은 “복약 순응도 및 편의성 향상에 따른 장점을 부각시키며 글로벌 시장 내에서 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

2021-11-05 09:44
셀트리온-아이큐어, 알츠하이머 치료용 ‘도네리온패취’ 국내 독점 판매 계약

셀트리온은 아이큐어와 공동 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 도네리온패취는 올해 4월 식품의약품안전처(식약처)에 품목허가신청을 제출한 상태로 승인 시 세계 최초 도네페질 패치제가 된다. 셀트리온은 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에 대해 국내 공동

2021-08-20 14:06
[BioS]셀트리온-아이큐어, '도네페질 패치' 국내독점판매 계약

셀트리온은 20일 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’의 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 ‘도네리온패취’는 올해 4월 식약처에 품목허가신청을 제출한 상태로 식약처 승인시 세계 첫 도네페질 패치제가 된다. 셀트리온은 지난 2017년 아이큐어와 도네페질 패치제에

2021-08-20 11:56
[위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外

제넥신, 코로나19 백신 변이주 글로벌 임상 제넥신은 한국파스퇴르연구소와 코로나19 백신 후보 물질 ‘GX-19N’의 글로벌 임상을 위한 업무 협약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약에 따라 제넥신은 한국파스퇴르연구소의 글로벌 네트워크를 활용해 남아공 등 코로나19 변이주가 주로 출연하는 지역에서 GX-19N의 방어 효능을 시험하게 된다. 회사는 코로

2021-04-16 17:10
[BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청

셀트리온(Celltrion)은 13일 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온 패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다. 셀트리온

2021-04-13 09:32
셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청

셀트리온이 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등

2021-04-13 08:44
[증시 키워드] 셀트리온ㆍ아이큐어 세계최초 붙이는 치매약 허가 신청…4일 동안 35% 뛴 씨젠

13일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #SK바이오사이언스 #SK이노베이션 #씨젠 #셀트리온 등이다. 삼성전자의 주가가 4거래일 연속 빠지고 있다. 전날도 삼성전자는 0.48%(400원) 하락한 8만3200원을 기록했다. 외국인 투자자들이 3거래일 연속 매도하고 있고 기관도 6거래일 연속 순매도하며 주가를 끌어내리고 있다. 특히 이달 들어서만 기관 투자자

2021-04-13 08:38
[공시] 아이큐어 “도네페질패취 식약처 국내 품목허가 신청”

아이큐어는 도네페질패취의 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청을 한다고 13일 공시했다. 품목은 도네시브패취25(도네페질), 도네시브패취50(도네페질)이다. 대상질환은 알츠하이머병(alzheimer's disease)이다. 품목허가 신청접수는 4월 12일, 허가기관은 식품의약품안전처(MFDS)다. 아이큐어는 “이번 임상시험의 목적은 경증 및 중등증의

2021-04-13 08:22
[공시] 셀트리온, 알츠하이머 치료 위한 패취 식약처 품목허가 신청

셀트리온은 알츠하이머병 치료용인 도네페질 패취를 전날 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청했다고 13일 공시했다. 품목명은 도네리온패취 87.5mg(도네페질)와 도네리온패취 175mg(도네페질) 등이다. 회사 측은 “당사의 도네페질 패취 허가 획득 시 즉시 의료 현장에서 치료 목적으로 사용할 수 있도록 공급할 계획이다”고 밝혔다.

2021-04-13 08:04
에이치엘비제약, 치매치료제 도전…국내 특허 취득

에이치엘비제약은 독자적 장기지속형 주사제 기술인 SMEB®플랫폼 기술이 적용된 '도네페질 함유 서방출성 PLGA 미립구의 제조방법'에 대한 국내 특허를 취득했다고 2일 공시했다. 현재 1일 1회 복용하는 도네페질은 전세계 치매 처방의약품 시장 점유율 1위에 해당하는 약물이다. 약 10조 원의 글로벌 시장과 2020년 기준 국내 약 2500억 원 시장을

2021-04-02 17:17
아이큐어, 연내 도네페질 패치제 국내 승인 기대 -키움증권

키움증권은 아이큐어에 대해 2일 연내 세계 최초 도네페질 패치제의 국내 승인을 기대한다고 제시했다. 다만 투자의견, 목표주가는 밝히지 않았다. 아이큐어는 지난 2월 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패치제의 임상 3상을 마무리했다. 현재 결과보고서(CSR) 검토 중으로, 1개월 내 최종 결과 보고서가 확정될 예정이다. 허혜민 키움증권 연구원은 "상

2021-04-02 08:42
[개장전] 증권사 추천주(4/2)

에코프로비엠수직계열화 완성과 해외진출의 의미1Q21 Preview: 컨센서스에 부합하는 무난한 실적 예상수직계열화 완성과 해외진출의 의미주민우 메리츠증권 한전기술해상풍력 EPC 사업자로의 재평가 필요월드클래스 원전 설계 사업자다시 떠오르는 해외 원전 수주 기대감한전이 해상풍력을 한다면 최대 수혜는 동사에게문경원 메리츠증권 효성첨단소재1분기 영업

2021-04-02 07:44
아이큐어, 라메디텍과 고효율 백신 전달을 위한 MOU

코스닥 상장사 아이큐어와 레이저 의료기기 개발사인 라메디텍이 유전자 백신, 펩타이드 의약품 및 펩타이드 화장품의 고효율 피부 전달 시스템 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 백신 사업을 추진하는 아이큐어와 라메디텍의 레이저천공 기술을 이용한 유전자 백신 전달 시스템 개발 및 고효율 백신 경피전달 플랫폼 기술 구축이 이뤄질 전망이

2020-12-22 09:40
아이큐어, 중국 최초 하이난성에 도네페질 치매 패치 공급 계약

아이큐어가 21일 본사 삼성동 소재 사옥에서 중국 해남 메이두사 생물과학기술유한회사에 도네페질 치매 패치 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 언택트 화상회의로 진행된 이날 계약 체결식에는 한국 측 아이큐어 최영권 대표, 중국 측 하이난 메이두사생물과학기술유한회사 서위강 대표, 하이난 절상 지신천 회장 등 양측 관계자가 참석했다. 하이난성 정부 관

2020-10-22 09:40
[개장전] 증권사 추천주 (8/31)

SK텔레콤 5년만의 5천억원 자사주 매입 발표 WAVVE 투자작품 앨리스 첫 주 시청률 8%기록 목표주가 31만 원 유지하며 섹터 탑픽 제시 김현용 이베스트 SK텔레콤 5000억 원 자사주 매입 고려시 유효배당수익률 6.6% 예상치를 상회한 자사주 매입 규모 수급 여건 개선되며 양호한 주가 흐름 전망 오태완 한국투자 LG디스플레이 하반

2020-08-31 08:03
네이처셀, 치매 치료 신약 ‘아스트로스템’ 미국 FDA 2b 임상 개시

네이처셀의 성체줄기세포를 이용한 알츠하이머 치매 치료제 개발을 위한 미국 임상시험이 본격 시작된다. 네이처셀 관계자는 “알츠하이머 치매 환자들을 대상으로 미국에서 2b상 임상시험을 진행하기 위해 식품의약국(FDA)의 의견에 따라 최종 수정 계획을 제출한 지 30일이 경과됐다”며 “FDA로부터 보류 의견이 없어 임상시험에 착수한다”고 20일 밝혔다.

2020-07-20 13:20

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