답변서 검색결과 - 이투데이

검색결과 총657건

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삼천당제약, 미국 FDA 규제 진전 발판…일본 세마글루타이드 판매 계약 구체화 착수

제약기업 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받은 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변을 바탕으로 일본 판매 파트너사와 계약 조건 구체화 및 허가 전략 협의에 나선다. 미국에서 개발 경로가 명확해지면서 일본 시장 진출에도 속도를 낸다는 계획이다. 삼천당제약은 미국 FDA의 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변서를 토대로 일본 판매

2026-07-23 09:47
[증시키워드] 빅테크 실적이 살린 반도체 기대…삼전·SK하닉에 삼성전기·두산에너빌리티 주목

삼성전자와 SK하이닉스 등 전날 반도체 대형주는 장중 급등 후 상승폭을 줄이며 혼조세를 보였지만, 이날은 알파벳의 클라우드 호실적과 자본지출(CAPEX) 가이던스 상향이 투자심리에 영향을 줄 전망이다. 삼성전기와 두산에너빌리티도 각각 AI 부품, 원전 수주 기대가 재부각되며 검색 상위권에 올랐다. 23일 금융투자업계에 따르면 장 시작 전 네이버페이증권

2026-07-23 08:12
[증시키워드] 반도체 반등 이어질까…삼전·SK하닉, 빅테크 실적이 분수령

삼성전자와 SK하이닉스 등 반도체 대형주의 본격 반등 여부가 주목된다. 미국 반도체주 급등과 메모리 가격 상승 전망, 빅테크 인공지능(AI) 투자 지속 여부가 추가 반등을 가를 변수로 작용할 전망이다. 22일 금융투자업계에 따르면 장 시작 전 네이버페이증권 검색 상위종목은 삼성전자, SK하이닉스, 삼천당제약, 현대차, 삼성전기다. 전날 삼성전자는

2026-07-22 08:00
[증시키워드] 삼전ㆍSK하닉 반도체 급락 후 반등 시도 주목…삼천당제약 상한가에 바이오 관심 재점화

중국 인공지능(AI) 모델 ‘키미 K3’ 공개 이후 AI 투자 효율성 논란이 재점화되면서 반도체 투자심리가 위축된 가운데, 시장은 반도체 투톱의 낙폭 과대 반등 여부를 주시하고 있다. 삼천당제약은 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발 관련 미국 식품의약국(FDA) 답변서 수령 소식에 상한가를 기록하며 바이오 개별주 관심을 키웠다. 21일 금융투자업계에 따

2026-07-21 07:56
[급등락주 짚어보기] 삼천당·가비아 급등 속 애국테마주 하한가 추락

국내 증시가 급락세를 보인 가운데 코스피 시장에서는 고려산업, STX그린로지스, 주연테크 등 3개 종목이 가격제한폭까지 올랐고, 코스닥 시장에서는 삼천당제약, 가비아, 레몬헬스케어, 미래생명자원, 손오공, 진영, 인베니아, 썸에이지, 엑시온그룹, 원풍물산 등 10개 종목이 상한가를 기록했다. 반면 코스피 시장에서는 한성기업, 형지엘리트, 비비안, 에넥스

2026-07-20 16:52
[특징주] 삼천당제약, 제네릭 개발 FDA 경로 확인에 상한가

삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 비만·당뇨 치료제 제네릭의 개발 경로를 공식 확인받았다는 소식에 장 초반 상한가를 기록 중이다. 20일 한국거래소에 따르면 오전 9시12분 삼천당제약은 전 거래일 대비 29.82% 오른 23만9000원에 거래되며 상한가에 도달했다. 이날 시가는 전일 종가인 18만4100원보다 급등한 23만9000원으

2026-07-20 09:17
삼천당제약 "FDA 제네릭 개발 경로 공식 확인…규제 불확실성 완화"

제약·바이오기업 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발과 관련한 사전 협의(Pre-ANDA) 공식 답변을 받았다. 회사는 이번 회신으로 개발 경로에 대한 규제 불확실성을 상당 부분 해소하고 글로벌 사업화에도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대했다. 삼천당제약은 FDA로부터 경구용 세마글루타이드의 제네릭 허가신청(AN

2026-07-20 08:56
[BioS]HLB, '리보세라닙' 제조소 FDA 실사종료서한 "수령"

HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 지난 14일 파트너사인 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)으로부터 미국 식품의약국(FDA)의 ‘리보세라닙(rivoceranib)’ 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사종료서한(close-out letter)을 수령했다고 15일 밝혔다. 회사

2026-07-15 09:36
HLB, 리보세라닙 원료공장 FDA 실사 'VAI' 확정…간암 신약 허가 재개 기대

항암 신약 개발기업 HLB가 간암 신약 미국 허가 보류의 원인으로 지목된 리보세라닙 원료의약품 제조시설의 미국 식품의약국(FDA) 일반 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사가 '자발적 개선 권고(VAI)'로 최종 확정됐다고 밝혔다. 회사는 허가 절차의 핵심 이슈가 대부분 해소된 만큼 신속한 승인 절차 재개를 기대하고 있다. HLB는 간암 신약

2026-07-15 08:39
한은, 삼전·하이닉스 레버리지 ETF 경고⋯“쏠림 심화 우려”

‘삼전닉스’ 시총 비중 55%⋯“주가 변동성 확대 우려”열흘 만에 입장 선회⋯“영향 제한적”→경고 수위 높여 한국은행이 삼성전자·SK하이닉스 단일종목 레버리지 상장지수펀드(ETF)가 반도체 종목 쏠림과 주가 변동성을 키울 수 있다고 경고했다. 불과 열흘 전 금융안정보고서에서 “시장 영향은 제한적”이라고 평가했던 것과 비교하면 우려 수위를 한층 높인 것이다

2026-07-05 10:29
특검 '尹 체포방해' 김기현·권영진·윤상현 입건

권창영 2차 종합 특별검사팀이 2025년 내란 당시 윤석열 전 대통령의 '체포 방해' 의혹과 관련해 국민의힘 김기현·권영진·윤상현 의원을 특수공무집행 방해 혐의로 추가 입건하고 출석을 통보했다고 밝혔다. 29일 권영빈 특검보는 과천 종합특검 사무실에서 열린 정례브리핑에서 “체포방해 행위가 확인된 국민의힘 의원 중에서 SNS나 언론 인터뷰를 통해 고위공직자

2026-06-29 16:46
'국회 계엄 미보고' 조태용 전 국정원장, 징역 1년6개월 "국민 신뢰 훼손"

12·3 비상계엄 선포를 미리 알고도 국회에 보고하지 않아 직무유기 등 혐의로 재판에 넘겨진 조태용 전 국정원장에게 징역 1년6개월의 실형이 선고됐다. 21일 오후 서울중앙지법 형사합의32부(류경진 부장판사)는 직무유기, 국회에서의 증언·감정 등에 관한 법률 위반 등 혐의로 기소된 조 전 원장의 선고기일을 열고 이같이 결정했다. 조 전 원장이 국회에 허

2026-05-21 16:23
“이란, 미국에 30일간 핵협상 제안...핵농축 20년 중단은 거절”

고농축 우라늄 일부 희석하고 나머지 제삼국행 제안핵시설 해체 요구도 거부 이란이 미국의 종전 제안에 대한 답변에서 미국이 요구한 주요 사안을 거절한 것으로 나타났다. 10일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)은 소식통을 인용해 이란이 여러 페이지 분량의 답변서를 미국에 전달했고 그 안에는 양국 간 입장 차가 여전히 남아있었다고 보도했다. 소식통에 따르면

2026-05-11 10:21
무역위, 中아연도금 강판에 '최고 33.67%' 덤핑관세 건의

저가로 수입되는 중국산 아연 표면처리 냉연제품에 대해 최고 33.67%의 잠정 덤핑방지관세가 부과된다. 해당 수입품으로 인해 국내 산업에 피해가 발생하고 있다는 판단에 따른 것이다. 산업통상부 무역위원회는 16일 제472차 무역위원회 본회의를 열어 '중국산 아연 및 아연합금 표면처리 냉간압연 제품' 덤핑 사건에 대해 중국 공급자별로 22.34~33.67

2026-04-16 13:00
[채권마감] 강보합, 휴전협상 기대 vs 신현송 인플레 우려

전황 따른 출렁임 지속될 듯..월말로 갈수록 WGBI 관련 수급 기대감에 안정 찾을 듯 채권시장이 강보합으로 마감했다(금리 하락). 간밤 미국 이란 2차 협상 기대감이 확산하면서 안도감을 줬기 때문이다. 반면, 신현송 한국은행 총재 후보자 인사청문회가 진행된 가운데 인플레이션 우려가 강조된 점은 강세폭을 반납하는 요인이 됐다. 국고3년물과 한은 기준금리간

2026-04-15 17:23
신현송 한은 총재 후보자 "韓 경제, 스태그플레이션 발생 가능성 낮아"

15일 인사청문회 앞두고 의원실에 서면답변서 제출 신현송 한국은행 총재 후보자가 한국 경제 상황과 관련해 물가 상승과 경기 침체가 동시에 나타나는 스태그플레이션 가능성은 크지 않다고 진단했다. 8일 신 후보자는 국회 재정경제기획위원회 소속 천하람 개혁신당 의원실과 차규근 조국혁신당 의원실에 제출한 서면 답변서를 통해 "현재 한국 경제의 스태그플레이션

2026-04-08 20:20
삼성전자, 1분기 최대 실적⋯트럼프 "한국 우리 안 도와" 外 [오늘의 주요뉴스]

삼성전자, 1분기 최대 실적 삼성전자가 올해 1분기 매출 133조원, 영업이익 57조2000억원의 잠정 실적을 기록했다고 7일 밝혔습니다. 분기 기준 역대 최대 실적입니다. 영업이익은 지난해 같은 기간보다 755.01%, 매출은 68.06% 각각 늘었습니다. 직전 최대치였던 지난해 4분기 매출 93조8374억원, 영업이익 20조737억원도 훌쩍 넘어섰습니

2026-04-07 10:19
기후부, 제련잔재물 미처리로 영풍 석포제련소에 과징금

영풍 석포제련소가 지난해까지 이행해야 했던 통합환경허가 조건 가운데 제련잔재물 처리를 마치지 못해 올해 초 정부로부터 과징금 부과 행정처분을 받은 것으로 23일 확인됐다. 23일 업계에 따르면 기후에너지환경부는 지난 1월 말 석포제련소에 과징금 부과 행정처분을 했다. 처분 사유는 제련잔재물 미처리다. 과징금의 구체적인 금액은 공개되지 않았다. 이번 처

2026-03-23 17:31
검찰, 김명수 전 대법원장 ‘사표 반려 의혹’ 무혐의

검찰이 ‘사법농단’ 사건에 연루된 임성근 전 고등법원 부장판사의 사표 수리를 부당하게 반려했다는 의혹을 받아온 김명수 전 대법원장에 대해 무혐의 처분을 내렸다. 4일 법조계에 따르면 서울중앙지검 형사1부(신도욱 부장검사)는 김 전 대법원장의 직권남용, 허위공문서 작성 및 행사 혐의를 지난달 증거 불충분을 이유로 무혐의 처분했다. 임 전 부장판사의 사직

2026-03-04 21:31
'상간녀 의혹' 숙행, '1억 소송' 변호사 선임⋯"나도 피해자" 법적 대응 돌입

트로트 가수 숙행이 불륜 의혹에 휘말린 가운데 법적 대응에 돌입했다. 10일 연예계에 따르면 숙행은 자신을 상대로 제기된 위자료 청구 소송에 대해 최근 법원에 소송위임장을 제출하고 본격적인 법적 대응을 시작했다. 이에 따라 수원지방법원 성남지원은 15일로 예정되어 있던 숙행과 유부남 A씨에 대한 판결선고기일을 취소했다. 앞서 해당 건은 지난해 9월

2026-01-11 00:58

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브라보 마이 라이프

의지할 곳 없는 노후 공포 “가족 없어도 믿고 맡길 수 있어야”

1인가구가 급증하고 있는 일본에서 ‘삶의 마지막을 누구에게 맡길 것인가’는 점점 더 절실한 화두가 되고 있다. 보호자가 없는 고령자, 개호필요등급(要介護認定)을 받지 못해 공공요양시설 입소조차 어려운 독거노인의 수는 해마다 증가하고 있으며, 인지기능 저하와 함께 이들의 재산과 신상 관리가 사실상 공백으로 남는 경우도 많다. 이런 상황에서 올해 일본에서

2025-08-05 08:00
조세이탄광 수몰 유해 발굴 日시민단체 주도로 재개

일본 야마구치현 우베시에 있는 조세이탄광(長生炭鑛·장생탄광)에서 수몰당한 183명의 유해 발굴 작업이 재개될 예정이다. 바다속으로 연결된 조세이탄광은 1942년 2월 3일 갱도에서 누수가 발생해 갱도 내 작업을 하고 있던 183명의 작업자가 희생된 사건으로, 이 중 136명은 강제징용된 조선인이었던 것으로 알려졌다. 사고 이후 82년이 지났지만 발

2024-08-07 13:14
나 홀로 소송 시 대처법

억울한 일을 당했는데, 변호사를 선임하기에는 비용이 부담스럽다. 그래서 혼자 해결하기 위한 공부를 나름 열심히 해보지만, 어려운 법률 용어와 복잡한 판례를 이해하기도 쉽지 않다. 이러한 분들을 위해 알아두면 쓸모 있는 법률 상식을 소개한다. 참고 ‘생활법률 상식사전’ 나 홀로 소송이 늘고 있다. 이전까지만 해도 법적 다툼이 생기면 소송을 하기 위해

2021-02-05 09:25