뇌전증치료제 검색결과

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[BioS]삼진제약, ‘에필라탐 서방정 1000mg’ 국내 단독출시

삼진제약(Samjin Pharm)은 뇌전증 치료제 ‘에필라탐정(Epilatam, 성분명: 레비티라세탐)’의 고용량 제제 ‘에필라탐 서방정 1000mg’을 국내 단독출시했다고 11일 밝혔다. 이번 출시로 삼진제약은 기존 에필라탐 서방정 500mg, 750mg 용량 라인업에 1000mg의 고용량 제제를 추가하게 됐다. 에필라탐 서방정 1000mg은 1일1

2026-05-11 09:01
“수입 의존 끝낼까”…전량 수입 CBD 원료 국산화 시동

사업비 57억 규모…30년까지 5년간 진행HLB생명과학R&D·네오켄바이오 등 참여CBD 원료의약품 안정적 생산‧공급 목표 의료용 대마 성분인 칸나비디올(CBD) 원료의약품을 전량 수입에 의존해 온 국내 산업에 변화가 시작됐다. 정부 주도의 국산화 과제가 본격 추진되면서 원료 공급망 자립과 함께 관련 기업들의 신사업 확대 가능성에도 관심이 쏠리고

2026-04-23 05:00
[BioS]삼진제약, 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐정’ 출시

삼진제약(Samjin Pharm)이 3세대 뇌전증 치료제 ‘브리세탐정(Bricetam, 성분명: 브리바라세탐)’을 출시했다고 지난 24일 밝혔다. 브리세탐정의 오리지널 의약품인 UCB의 ‘브리비액트(Briviact, 성분명: 브리바라세탐)’는 해외에서 뇌전증 치료제로 이미 널리 사용되고 있었으나, 국내에는 약가협상 문제로 시장에 진입하지 못했다. 지난해

2026-02-25 10:59
‘1조 신약’ 문턱 선 K-신약…미국 진출 성적표는

K바이오, 직판‧공동개발 등으로 美 시장 진입 SK바팜 ‘엑스코프리’ 작년 매출 6000억 돌파 셀트리온‧유한양행‧알테오젠 등 ‘1조원’ 도전 GC녹십자는 작년 매출 1조9913억원, 영업이익 691억원을 기록했다. 특히 4분기 기준 7년간 적자를 이어오다 지난해 흑자 전환에 성공했다. 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 K-신약의 ‘1조원’ 고지

2026-02-25 05:00
‘역대 최대’ 실적 쓴 SK바이오팜, 이익 기반 R&D로 ‘빅 바이오텍’ 정조준

지난해 매출 7000억‧영업익 2000억 돌파뇌전증 신약 엑스코프리 전년 대비 44%↑RPT‧TPD 등 개발…차세대 모달리티 확대 SK바이오팜이 본격적인 성장 국면에 진입했다. 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(미국 제품명 엑스코프리)를 앞세워 실적 체질 전환에 성공하면서 안정적인 이익을 기반으로 차세대 파이프라인 확장에 속도를 낸다. SK바이오팜은 지난

2026-02-06 12:01
새해 ‘국산 신약’ 후보 대기 중…큐로셀·한미약품 주목

지난해에 이어 올해도 국내 기업이 개발한 ‘국산 신약’의 품목허가 낭보가 이어질 전망이다. 특히 그동안 외국계 기업의 품목에 의존했던 희귀 혈액암 세포치료제와 비만치료제 국산화 여부에 대한 기대감이 모이고 있다. 6일 제약바이오 업계에 따르면 올해 큐로셀과 한미약품 등이 개발한 신약이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받을 것으로 예상된다. 큐로셀은 키

2026-01-07 05:00
제약·바이오 CEO 줄줄이 임기 만료…“변화보단 안정”

국내 주요 제약·바이오기업 최고경영자(CEO)들의 임기가 내년 3월을 전후해 잇따라 만료된다. 시장에서는 대규모 세대교체보다는 기존 경영진 체제를 유지하는 ‘안정 기조’가 이어질 가능성에 무게를 두고 있다. 글로벌 경기 불확실성과 의약품 산업 경쟁 심화 속에서 검증된 리더십을 유지하려는 선택이라는 분석이다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 존림 삼성바

2025-12-31 05:00
[BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”

국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고

2025-12-16 10:52
황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”

SK바이오팜이 ‘신약 개발-직판’이라는 독자 모델로 성과를 내면서 다음 성장 축으로 ‘연결(Connectivity)’ 전략을 본격화하고 있다. 황선관 SK바이오팜 부사장은 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 ‘서울 바이오‧의료 오픈 콜라보’에서 “우리의 경쟁력은 선택과 집중, 그리고 환자를 중심에 둔 연결 전략에서 나온다”고 강조했다. SK바이

2025-11-26 11:36
신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지

전통 제약사들이 신약개발 법인 설립으로 실적과 연구개발(R&D) 성과 ‘두 마리 토끼’를 잡고 있다. 성공 확률이 낮고 막대한 시간과 비용이 소요되는 신약개발을 분사 형태의 독립적인 조직을 운영해, 빠른 의사결정과 기술개발 효율성을 높이는 전략이 효과를 보고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 올해 3분기 매

2025-11-10 05:00
‘역대 분기 최대 실적’ SK바이오팜, 엑스코프리 효과로 ‘연매출 7000억’ 눈앞

올해 3분기 매출 1917억 원, 영업이익 701억 원美 세노바메이트 매출, 3분기 만에 전년도 넘어 SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세에 힘입어 역대 분기 최대 매출을 기록하며 연매출 7000억 원 시대에 성큼 다가섰다. 최근 세노바메이트가 국산 41호 신약으로 국내 허가를 받으며 글로벌

2025-11-05 10:39
SK바이오팜, 3분기 영업익 701억 원⋯전년 比 262%↑

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세에 힘입어 시장 전망치를 웃도는 3분기 실적을 달성했다. 5일 금융감독원 전자공시스템 공시에 따르면 SK바이오팜의 올해 3분기 연결재무제표 기준 잠정 매출은 1917억 원으로 집계돼 전년 동기 대비 40.4% 증가했다. 또 잠정 영업이익은 701억 원으로 2

2025-11-05 09:48
[오늘의 주요공시] 대우건설ㆍHS효성첨단소재 등

△대우건설 “원주다박골 주택재개발 정비사업 공동주택 신축공사 중대재해 발생” △HS효성첨단소재 “이차전지 소재사업 진출 위해 유미코아 자회사 EMM 출자약정 결정” △동아에스티 “뇌전증치료제 엑스코프리정 국내 품목허가 승인” △심팩 “엠제이파트너스, 법원에 합병 절차 진행정지 가처분 신청” △드림시큐리티, 주당 1주 배정 무상증자 결정…신주 4781만6

2025-11-03 17:46
[BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”

동아에스티(Dong-A ST)는 3일 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®(Xcopri, 성분명: 세노바메이트(cenobamate))’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 엑스코프리의 원개발사는 국내 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제

2025-11-03 12:25
삼성바이오, 인적분할로 새판 짠다…‘CDMO·신약개발 투트랙’ 본격화

17일 임시 주주총회에서 인적분할 의결CDMO와 바이오시밀러 사업 완전 분리삼성바이오로직스, 순수 CDMO로 초격차 생산 확대삼성에피스홀딩스는 시밀러‧신약 등 성장 사업 삼성이 바이오 사업의 새 판을 짜기 위한 첫발을 내디뎠다. 인적분할을 확정하면서 위탁개발생산(CDMO)과 바이오의약품 개발 사업이 각각 독립 체제로 재편된다. 이번 분할을 계기로 삼성은

2025-10-20 05:00
“미국에 공장 없으면 100% 관세” 트럼프 선언에 국내 제약·바이오 촉각

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 제약 제조 공장을 건설하지 않는 기업의 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 선언했다. 다만 구체적인 세부 기준이 공개되지 않은만큼 국내 제약‧바이오 업계는 상황을 예의주시하고 있다. 트럼프 대통령은 25일(현지시간) 소셜미디어에 “10월 1일부터 미국 내 제약 생산시설을 건설 중인 기업을 제외하고 모든 브랜

2025-09-26 13:31
“성장하는 K바이오, 글로벌 블록버스터 신약 눈앞” [韓美 보건협력포럼]

글로벌 바이오헬스케어 시장에서 후발주자로 시작한 우리나라의 영향력이 꾸준히 커지고 있다. 연매출 1조 원을 넘는 블록버스터 국산 신약의 탄생도 임박한 것으로 기대된다. 이행신 한국보건산업진흥원 산업진흥본부장은 15일 서울 중구 신라호텔에서 열린 ‘한·미 보건산업 협력 네트워킹 포럼’에서 “글로벌 바이오헬스케어 시장에서 한국은 현재 11위를 차지하고 있

2025-09-16 09:01
의약품 관세 임박…美 제조업 활성화 위해 글로벌 빅파마 연이어 투자

도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품 수입 관세 부과 방침을 공식화하면서 글로벌 제약사들이 ‘리쇼어링(Reshoring·생산기지 회귀)’ 전략에 속도를 내고 있다. 관세 리스크를 사전에 차단하고 세계 최대 의약품 시장인 미국 내 입지를 강화하려는 포석이다. 22일 외신에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 노스캐롤라이나에 약 20억 달러(약 2조8000

2025-08-22 15:04
트럼프 “의약품 관세 250% 인상하겠다”…실현 가능성은 크지 않을 것

도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품에 대한 관세를 최대 250%까지 물리겠다고 밝혔다. 지금까지 트럼프 대통령이 말한 관세율 중 최고 수치지만 국내외 전문가들은 해당 발언의 실현 가능성이 크지 않다고 평가한다. 트럼프 대통령은 5일(현지시간) 미국 CNBC와의 인터뷰에서 “의약품에 대해 처음에는 작은 관세를 부과하겠지만, 앞으로 1년에서 1년 반 내에

2025-08-06 12:55
의약품 등 최혜국 대우⋯K-제약바이오산업 타격 최소화 [관세 협상 타결]

정부가 미국과의 관세 협상에서 상호관세를 25%에서 15%로 낮추는 것을 골자로 한 양국 간 무역협상이 타결됐다고 31일 밝혔다. 추후 발표될 의약품 등 품목별 관세에도 ‘최혜국 대우’를 받기로 해 국내 제약바이오산업이 입을 타격은 최소화될 것으로 보인다. 이날 김용범 대통령실 정책실장은 긴급 브리핑을 열고 “미국이 8월 1일부터 부과 예정이던 상호관

2025-07-31 15:19

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