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  • [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    [BioS]고바이오랩, UC 美 2a상 "임상디자인 변경신청"
    마이크로바이옴 신약개발 바이오텍 고바이오랩(KoBioLabs)은 미국 식품의약국(FDA)에 미생물 기반의 궤양성대장염(ulcerative colitis. UC) 신약 후보물질 ‘KBLP-007’의 미국 임상2a상 디자인에 대한 시험계획 변경신청을 완료했다고 18일 공시했다. 이는 지난해 7월 공시한 미국 임상2a상 임상시험계획(IND) 승인에 대한 임상계획 변경신청이다. KBL697(면역질환용...
    2022-07-18 09:56
  • LG화학, 최고의 현장 전문가 뽑는 ‘명장’ 제도 신설
    LG화학, 최고의 현장 전문가 뽑는 ‘명장’ 제도 신설
    LG화학은 15일 서울 영등포구 LG트윈타워에서 LG화학 명장 5명을 첫 선정하고 CEO 신학철 부회장과 CHO 김성민 부사장이 참석한 가운데 인증서 수여식을 진행했다고 18일 밝혔다. LG화학은 현장 전문가 육성 제도를 통해 공장 내 전문성을 갖춘 우수 인재를 ‘LG화학 전문가’로 뽑는다. 선발된 전문가 중에서 해당 사업장 최고 기술자는 LG화학 명장으로 위촉하는...
    2022-07-18 09:36
  • [BioS]SK바팜, 유로파마와 '세노바메이트' 중남미 판권계약
    [BioS]SK바팜, 유로파마와 '세노바메이트' 중남미 판권계약
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 중남미 상업화를 위해 유로파마(Eurofarma)와 판권 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약규모는 계약금 1500만달러와 허가 및 매출 등에 따른 단계별 마일스톤 4700만달러 등 총 6200만달러 규모다. 판매에 따른 로열티는 별도이다. SK바이오팜은 지난 5월에는 이스라엘 출시를 위해...
    2022-07-14 10:56
  • [BioS]JW그룹, 美 VC 'ARCH'와 MOU.."공동연구 물색"
    [BioS]JW그룹, 美 VC 'ARCH'와 MOU.."공동연구 물색"
    JW그룹은 글로벌 바이오기업과 오픈 이노베이션 추진을 강화하기 위해 미국 벤처캐피탈(VC) 아치벤처파트너스(ARCH Venture Partners)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 13일 밝혔다. 계약에 따라 JW그룹은 아치벤처파트너스의 ATS(ARCH Technical Service) 프로그램을 제공받는다. ATS는 전세계 바이오텍의 사업 협력에 관심이 있는 전략적 투자자들에게 아치벤처파트너스가...
    2022-07-13 11:19
  • [BioS]레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
    [BioS]레고켐-에이비엘, 시스톤서 ‘ROR1 ADC’ 마일스톤 수령
    레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)와 에이비엘바이오(ABL Bio)가 2년전 시스톤 파마슈티컬(CStone Pharmaceuticals)에 기술이전(L/O)한 ROR1 ADC의 첫 마일스톤을 수령했다. 레고켐은 12일 시스톤이 임상에서 ROR1 ADC ‘LCB71(ABL202)’의 첫 환자투여를 함에 따라 단계별 마일스톤에 달성하면서 기술료를 수령했다고 공시했다. 다만 수령금액은 계약상...
    2022-07-12 11:02
  • [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    [BioS]큐리언트, ‘면역항암제+키트루다’ “국내 1b/2상 신청”
    큐리언트(Qurient)가 식품의약품안전처로부터 면역항암제 후보물질 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 'Q702'와 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizuman)’를 병용투여하는 임상1b/2상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 지난 8일 공시했다. 앞서 큐리언트는 지난해 11월 미국 머크(MSD)로부터 임상에 필요한 키트루다를 무상공급받는 계약을 체결한 바 있다. 이번 임상1b/2상은...
    2022-07-10 14:34
  • [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    HK이노엔(HK inno.N)은 GC셀과 지난달 30일 서울 중구 을지로 HK이노엔 서울사무소에서 세포치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 HLA-G 타깃 기반 플랫폼을 활용해 고형암을 타깃하는 면역항암 세포치료제를 개발할 계획이다. HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제를 개발하고, GC셀은 동일한 항체의...
    2022-07-04 10:21
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "美 특허등록"
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "美 특허등록"
    알테오젠(Alteogen)은 미국 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 배양방법과 관련한 특허가 등록됐다고 4일 밝혔다. 알테오젠은 최근 이와 관련한 중국 특허를 취득한 바 있다. 이번 특허는 아일리아 바이오시밀러가 기존 약물과 유사성을 갖기 위해 필수적인 배양 방법에 대한 것이다. 알테오젠은 쟁점 사항이었던 아플리버셉트 유전자가 포함된...
    2022-07-04 08:49
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    유한양행(Yuhan)이 EGFR 변이 비소세포폐암 대상 EGFR TKI ‘렉라자®(LECLAZA®, 레이저티닙)’의 임상1/2상에서 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 38.9개월을 확인한 데이터를 공개했다. 유한양행은 16일부터 18일까지 진행된 2022년 아시아암학회 국제학술대회 및 제48차 대한암학회 학술대회(AOS 2022 & KCA Annual Meeting 2022)에서 EGFR 비소세포폐암 대상...
    2022-06-23 09:45
  • [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    지니너스가 차세대염기서열분석(NGS) 기반 액체생검 제품인 LiquidSCAN-Lung에 대해 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 이 제품은 폐암환자의 개인맞춤치료를 위한 동반진단 용도의 의료기기로 회사에서 자체 개발한 분자바코드 기술이 적용되어 혈액에 존재하는 극미량의 순환 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)만으로도...
    2022-06-22 10:36
  • [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    유틸렉스(Eutilex)는 암항원 특이적 세포독성 T세포(Cytotoxic T cell)와 관련한 미국 특허등록을 취득했다고 22일 공시했다. 유틸렉스가 취득한 특허는 암항원 특이적 세포독성 T세포로, 4-1BB를 활용해 특정 암항원에 반응하는 CD8+ T세포를 스크리닝해 고순도로 고속대량배양하는 세포치료제 조성물에 관한 내용이다. 유틸렉스는 해당 기술에...
    2022-06-22 09:51
  • [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "中 특허취득"
    [BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 제조방법 "中 특허취득"
    알테오젠(Alteogen)은 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 발효방법 특허가 중국에 등록되었다고 21일 밝혔다. 이로써 중국은 한국, 호주, 러시아, 일본에 이어 5번째로 알테오젠이 해당 특허를 취득한 국가이다. 현재 동일 특허는 유럽 및 미국 등 주요국가에서 심사 중이다. 이번 특허는 알테오젠의 아일리아 바이오시밀러의 생산성을 높이고 대조약과의...
    2022-06-21 09:48
  • [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    국내 대표적인 제약기업 유한양행이 20일 창립 96주년을 맞아 “현재 개발중인 혁신신약 '렉라자®(Leclaza®, 성분명: 레이저티닙)'의 글로벌 임상을 성공적으로 마무리 해 블록버스터 신약으로 육성시키고, 회사의 중점과제들을 집중 개발해 제2, 제3의 렉라자를 조기에 출시할 수 있도록 혼신의 노력을 다 하겠다"고 혁신신약 개발 의지를 재확인했다....
    2022-06-20 13:34
  • [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 'DWN12088'이 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이에 대웅제약은 오는 9월부터 임상에 돌입한다는 계획이다. 이번 임상 2상은 미국과 한국에서 동시에 진행하는 다국가 임상 방식으로 진행되며, DWN12088의...
    2022-06-17 10:42
  • [BioS]티움, 'TGF-ß/VEGFR 저해제' 1상 "임상기관 확대"
    [BioS]티움, 'TGF-ß/VEGFR 저해제' 1상 "임상기관 확대"
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 바이오텍 티움바이오(TiumBio)가 미국과 국내에서 임상개발 중인 면역항암제 후보물질 TGF-ß/VEGFR 저해제 ‘TU2218’의 임상시험기관이 다음달부터 기존 1개 기관에서 4개 기관으로 확대될 예정이라고 17일 밝혔다. 이에 따라 임상진행에 속도가 날 것으로 회사측은 기대한다. 티움바이오는 TU2218 단독투여 코호트를...
    2022-06-17 10:25
  • [BioS]JW중외, 일리아스와 '엑소좀 항암제' 공동연구 계약
    [BioS]JW중외, 일리아스와 '엑소좀 항암제' 공동연구 계약
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 바이오텍 일리아스바이오로직스(ILIAS Biologics)와 저분자 항암신약을 탑재한 타깃 엑소좀 치료제를 개발하기 위해 공동연구 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 JW중외제약이 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 독자적인 엑소좀(exosome) 플랫폼 기술을 적용한 글로벌 신약 개발을 목표로 하고 있다. 엑소좀은...
    2022-06-14 17:46
  • [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    HK이노엔(HK inno.N)이 항체신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)와 공동연구를 통해 발굴한 HLA-G 항체에 대한 국내 특허출원을 완료했다고 14일 밝혔다. 회사측에 따르면 2016년부터 공동연구를 진행해왔으며, 계약에 따라 와이바이오로직스가 항체를 발굴하며 HK이노엔이 후속개발 우선권과 기술이전 실시권을 갖고 있다. HK이노엔은 독자적으로...
    2022-06-14 09:27
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    삼성바이오에피스는 지난 11일 온라인으로 개최된 한국망막학회(The Korean Retina Society, KRS 2022) 하계학술대회에서 루센티스 바이오시밀러(성분명 Ranibizumab) 'SB11'의 임상 3상 결과를 발표했다. 발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 맡았다. SB11은 지난 2021년 8월 유럽에서 시판허가를 획득했으며 같은해...
    2022-06-12 20:29
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 GLP-1/GCG/GIP 삼중작용제 ‘랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist, HM15211)’를 특발성폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정받았다고 9일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA로부터 원발담즙성담관염(PBC), 원발경화성담관염(PSC), IPF...
    2022-06-09 09:18
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, CDMO 생산시설 착공 "2023년 완공"
    [BioS]지놈앤컴퍼니, CDMO 생산시설 착공 "2023년 완공"
    지놈앤컴퍼니(Genome & Company)가 7일(현지 시각) 미국 자회사 리스트바이오(List Biotherapeutics)의 마이크로바이옴 치료제 생산시설 착공식을 열었다고 밝혔다. 리스트바이오는 미국 인디애나주 피셔스(Fishers) 시의 피셔스 라이프 사이언스&이노베이션 파크(Fishers Life Science & Innovation Park)에 1만8000여평 규모의 마이크로바이옴 생산시설을...
    2022-06-08 13:54
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