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  • 뷰노, ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 혁신의료기기 통합심사 승인
    뷰노, ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 혁신의료기기 통합심사 승인
    뷰노는 국내 1호 혁신의료기기이자 인공지능(AI) 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사·평가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 이번 승인으로 뷰노메드 펀더스 AI는 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 ‘통합-일반 제1호 혁신의료기기’로 지정됐다. 회사 측은 혁신의료기술로...
    2024-04-23 08:37
  • 딥노이드 ‘딥뉴로’, 의료기관에서 사용 시작…본격 매출 기대
    딥노이드 ‘딥뉴로’, 의료기관에서 사용 시작…본격 매출 기대
    딥노이드는 AI기반 뇌동맥류 검출 진단 보조 솔루션 딥뉴로(DEEP:NEURO)가 건강보험 비급여로 의료기관에서 사용을 시작했다고 22일 밝혔다. 딥뉴로는 지난해 식품의약안전처와 보건복지부가 주관하는 혁신의료기기 통합심사 평가로 혁신의료기술로 선정됐다. 이후 국내 17개 병원에 도입을 마쳤고, 절차에 따라 한국보건의료연구원에 신고, 실제 사용 허가인...
    2024-04-22 17:42
  • [BioS]보령-빅씽크, '유방암 치료제 2종' 공동판매 계약
    [BioS]보령-빅씽크, '유방암 치료제 2종' 공동판매 계약
    너링스정은 지난 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았으며, 2021년 빅씽크가 국내에 도입했다. 너링스정은 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 조기 유방암 및 전이성 유방암의 치료제로 권고되고 있다. 특히 HER2 양성 조기 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자...
    2024-04-09 10:49
  • 보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션…‘항암제 리더십 강화’
    보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션…‘항암제 리더십 강화’
    2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약으로 승인받았으며, 2021년 빅씽크가 국내에 도입했다. 미국국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 조기 유방암 및 전이성 유방암의 치료제로 권고되고 있다. 특히 HER2 양성 조기 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자 미충족 수요를...
    2024-04-09 09:41
  • 중국산 이커머스 공습, 칼 빼든 美ㆍEU…고민커진 韓 [알리ㆍ테무發 경제안보上]
    중국산 이커머스 공습, 칼 빼든 美ㆍEU…고민커진 韓 [알리ㆍ테무發 경제안보上]
    EU 집행위원회는 중국 전자상거래업체 알리가 가짜 의약품·건강보조식품 등의 제품 판매, 미성년자 음란물 접근 차단 조처 미흡 등 DAS 규정을 다수 위반한 것으로 의심해 공식 조사에 돌입했다. 프랑스에서는 테무, 쉬인을 겨냥해 패스트패션 제한법을 통과시켰고 독일에서는 테무가 판매하는 의류에서 기준치를 초과하는 유해물질이 나오자 이를 규제하는 방안을...
    2024-04-03 05:00
  • 日 내 '붉은 누룩' 건강보조제 복용 사망자 5명으로 늘어…국내 반입 차단
    日 내 '붉은 누룩' 건강보조제 복용 사망자 5명으로 늘어…국내 반입 차단
    일본에서 ‘홍국’(붉은 누룩) 성분이 들어간 건강보조제를 섭취한 뒤 사망한 것으로 추측되는 사람이 5명으로 늙었다. 29일 NHK와 교도통신 등에 따르면 해당 제품을 만든 고바야시제약은 오사카시에서 기자회견을 열고 자사의 ‘홍국 콜레스테 헬프’를 섭취한 뒤 피해를 본 소비자들에게 사건 경위와 대응 계획을 설명하고 사과했다. 홍국은 붉은누룩곰팡이...
    2024-03-30 00:43
  • ‘소똥’으로 고체연료 만든다…규제샌드박스 7건 승인
    ‘소똥’으로 고체연료 만든다…규제샌드박스 7건 승인
    대한상공회의소와 산업통상자원부는 29일 ‘산업융합 규제샌드박스 심의위원회’를 개최하고 대한상의 샌드박스지원센터를 통해 접수된 ‘우분 고체연료화 생산·판매’, ‘스마트라벨을 활용한 건강식품표시 간소화’ 등 7건을 포함해 총 21건을 승인했다. 전북특별자치도청 컨소시엄(전북자치도·정읍시·부안군·전주김제완주축협)이 신청한 ‘우분 고체연료화 생산...
    2024-03-29 15:00
  • 일본 ‘붉은 누룩’ 건강보조제 사망자 4명으로…당국, 제품 회수 명령
    일본 ‘붉은 누룩’ 건강보조제 사망자 4명으로…당국, 제품 회수 명령
    106명 입원 상태 제품 회수 후 폐기 예정 홍국(붉은 누룩) 성분이 함유된 일본 고바야시제약의 건강보조식품 복용으로 사망한 사람이 4명으로 늘어나면서 당국이 제품 회수를 명령했다. 28일 일본 교도통신에 따르면 고바야시제약은 홍국 건강보조제 섭취와 관련된 사망자 2명을 추가로 확인했다고 발표했다. 이틀 전 고바야시제약은 제품 섭취 후 신장 질환 발생으로...
    2024-03-28 15:25
  • 사망자 추가 발생, 일본 ‘붉은 누룩’ 공포 확산…식약처 “해외 직구 주의”
    사망자 추가 발생, 일본 ‘붉은 누룩’ 공포 확산…식약처 “해외 직구 주의”
    일본에서 붉은 누룩이 함유된 건강보조식품을 복용한 뒤 신장 질환에 걸린 환자가 속출하고 있다. 27일 아사히신문은 후생노동성을 인용해 고바야시제약이 만든 ‘홍국 콜레스테 헬프’라는 이름의 건강 보조제를 먹고 현재 2명이 사망하고 106명이 입원했다고 보도했다. 현재 고바야시제약에 약 3000건의 상담이 이어지고 있는 등 피해 사례는 더 늘어날 것으로 보인다....
    2024-03-27 16:42
  • ‘붉은 누룩’ 뭐길래…일본서 1명 사망·70여 명 입원
    ‘붉은 누룩’ 뭐길래…일본서 1명 사망·70여 명 입원
    26일 연합뉴스는 현지 방송 NHK를 인용해 이날 일본 고바야시제약은 홍국 성분이 들어간 자사 건강보조식품 ‘홍국 콜레스테 헬프’를 복용한 소비자 1명이 사망했다고 발표했다고 보도했다. 사망자는 2021년 4월부터 올해 2월까지 이 제품을 복용했으며 신장 질환이 악화해 지난달 숨졌다. 고바야시제약은 자사 제품 복용으로 인해 사망했는지 인과 관계를 “확인 중”...
    2024-03-27 08:56
  • [아시아증시] 지정학 리스크에 일제히 하락…닛케이 1.16%↓
    [아시아증시] 지정학 리스크에 일제히 하락…닛케이 1.16%↓
    반대로 고바야시제약은 자사가 제조해 판매한 건강보조식품 일부가 신장병을 유발한 것으로 알려지면서 15.6% 수준 추락했다. 상하지 지수는 거래량 자체가 주춤했다. 오전 장을 마치는 시점에서 고점을 기록한 이후 하락 반전했다. 특히 부동산기업 헝다가 작년 미국 법원에 제출했던 파산보호 신청을 철회했다는 소식에 관련주를 중심으로 낙폭이 컸다....
    2024-03-25 17:06
  • “해외 수출까지 했는데”…신장병 발병 의혹 日 제약사 원료
    “해외 수출까지 했는데”…신장병 발병 의혹 日 제약사 원료
    일본의 한 제약회사가 만든 건강보조식품이 신장병을 발병시켰다는 의혹이 제기된 가운데 문제의 원료가 다른 음식이나 음료 등에도 사용됐다는 사실이 알려져 논란이 되고 있다. NHK는 25일 일본 고바야시 제약의 제품 중 ‘홍국’성분이 포함된 제품을 섭취한 26명이 병원에 입원 중이라고 밝혔다. ‘홍국’은 붉은 누룩으로 콜레스트롤을 저하시키는 효과가 있지만...
    2024-03-25 16:52
  • ‘적응증 확대’하는 디지털 치료기기, 근골격계까지 잡는다
    ‘적응증 확대’하는 디지털 치료기기, 근골격계까지 잡는다
    에버엑스는 이외에도 근골격계 재활·운동치료 브랜드 모라(MORA)를 중심으로 △재활운동 비의료기기 솔루션 모라 엑스(MORA Ex) △직장인 근골격계 건강관리 솔루션 모라 케어(MORA Care) △AI 동작분석 의료기기 모라 뷰(MORA Vu) 등의 솔루션을 갖췄다. 이중 모라 뷰는 최근 국내 근골격계 소프트웨어 의료기기 최초로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다....
    2024-03-20 05:00
  • KGC인삼공사, ‘홍이장군 어린이 댄스대회’ 연다
    KGC인삼공사, ‘홍이장군 어린이 댄스대회’ 연다
    성장기 아이들을 위한 정관장 홍이장군은 국내 최초 어린이 홍삼 건강기능식품으로, 어린이 홍삼 판매 1위 브랜드이다. 정관장 홍이장군은 지난해 그림대회에 이어 올해 즐겁고 행복한 순간을 춤으로 표현하는 댄스대회를 진행한다. 홍이장군 댄스대회는 2015~2021년생이라면 누구나 참여 할 수 있다. 홍이장군 CM송 혹은 K-POP 노래에 맞춰 나만의 에너지를 표현한...
    2024-03-18 09:01
  • 롯데마트∙슈퍼, 시니어 위한 ‘오늘좋은 건기식’ 6종 엄선
    롯데마트∙슈퍼, 시니어 위한 ‘오늘좋은 건기식’ 6종 엄선
    슈퍼가 건강기능식품(건기식) 상품군 강화에 나섰다. 올해 1~2월 기준 전년 대비 10% 상승한 롯데마트의 건기식 매출이 앞으로도 늘어날 것으로 전망된다. 롯데마트와 슈퍼는 14일 ‘오늘좋은 PB 건기식’ 6종을 출시, 판매한다고 18일 밝혔다. 오늘좋은 건기식 6종은 시니어 고객층이 주로 구매하는 알티지오메가3, 비타민D, 홍삼, 혈당, 관절, 다이어트 보조제로...
    2024-03-18 06:00
  • 알리야 비켜라...오필훈 팀장 “롯데면세점 직구사업 매월 50% 성장”[미니 인터뷰]
    알리야 비켜라...오필훈 팀장 “롯데면세점 직구사업 매월 50% 성장”[미니 인터뷰]
    그러면서 그는 “한국에서는 베어브릭, 귀멸의 칼날 등 피규어가 인기가 많아서 저희는 '메디콤 토이'라는 일본 브랜드 사와 직접 제휴를 맺고 직소싱을 하고 있다”면서 “단가로는 피규어 제품 인기가 가장 높지만 제품군으로 보면 과자, 건강보조식품 등이 많이 팔린다”고 덧붙였다. 롯데면세점이 일본 직구 사업 경쟁력으로 내세운 건 가격 경쟁력이다....
    2024-03-11 05:00
  • 바이엘 코리아, 여성 생애주기별 건강 인식 제고 행사 개최
    바이엘 코리아, 여성 생애주기별 건강 인식 제고 행사 개최
    바이엘 컨슈머헬스 사업부는 임신과 출산을 위한 영양보조제 일반의약품, 건강기능식품, 질염 치료제 등 다양한 포트폴리오를 구축하고 있다. 또한, 질환에 대한 인식을 개선하고 올바른 정보를 전달하기 위한 캠페인을 전개하고 있다. 마지막 연자로 나선 추성일 대표 원장은 ‘초경부터 폐경까지: 건강한 여성의 삶’이라는 주제로 여성의 생애주기에 따른 질환과...
    2024-03-08 09:51
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 26일 ~ 3월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 26일 ~ 3월 1일)
    개최 △장애인 건강보건통계를 활용한 장애인 노화 특성 연구 발표 및 토론의 장 마련 ◇농림축산식품부 26일(월) △농식품부 차관 08:00 비상경제장관회의(세종) 14:00 소속기관 합동 업무보고(김천) 16:00 거점 APC 신규 건립 추진현장 점검(김천) △과수거점산지유통센터를 통해 고품질 과실을 안정적으로 공급 △동물용 의료기기 지엠피(GMP)제도 도입으로...
    2024-02-25 08:51
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 19일 ~ 23일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 19일 ~ 23일)
    (목) △제4차 건강보험정책심의위원회 개최 △고독사 예방 및 관리 시범사업 성과공유대회 개최 △2023년 아동학대관련범죄 전력자가 종사한 아동관련기관 14개소 공표 23일(금) △2024년 청년사회서비스사업단 선정결과 발표(석간) △정부, 전문가와 함께 연금개혁 지원 강화한다(석간) ◇농림축산식품부 19일(월) △농식품부 차관 10:30 농식품 수급상황...
    2024-02-18 09:54
  • 라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공
    라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW' 임상 성공
    라이프시맨틱스는 지난해 11월 식품의약품안전처의 '식의약 규제혁신 100대 과제'의 일환으로 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어의 품목이 지정된 만큼 의료기기 인허가와 상용화까지 빠르게 진행할 예정이다. 허은영 라이프시맨틱스 R&D센터장은 "국내에서는 임상시험을 통해 피부암 AI의 성능을 입증한 첫 번째 사례"라며 "해외에서 진행했던...
    2024-02-15 08:55
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