연구개발비는 매출이 역성장했던 코로나19 시기에도 꾸준히 늘려나갔다.
올해는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 미국과 유럽 허가를 신청할 예정이다. 또한, 지난해 12월 자회사 편입한 미국 뉴로보파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상을 추진하고 있다.
또한, 지난해 12월 자회사 편입한 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상을 진행할 예정이다. 이밖에 과민성 방광 치료제 ‘DA-8010’(국내 임상 3상), 주 1회 패치형 치매치료제 ‘DA-5207’(국내 임상 1b상), 당뇨병치료제 ‘DA-1229’(미국 임상 2b/3a상) 등의 파이프라인을 가동하고 있다....
비알코올성 지방간염 치료제 ‘ID119031166’은 미국 임상 1상 단계다. 위식도역류질환 치료제 ‘ID120040002’은 지난해 12월 국내 임상 1상을 개시했다.
대기 중인 파이프라인도 다양하다. 안구건조증 치료제, 2형당뇨 치료제, 파킨슨병 치료제, 간섬유화 치료제 등의 연내 임상 진입을 기대하고 있다. 그룹 내에는 항암신약 전문 개발사 아이디언스, 신약개발...
진시스템은 본 계약을 토대로 인도 내 가장 심각한 감염병인 결핵을 효과적으로 진단할 수 있는 솔루션은 물론, B형 간염, C형 간염, HIV 등 인도 현지에서 유행하는 다양한 감염병을 진단할 수 있는 제품을 개발, 현지 시장에 공급하기로 했다.
회사 관계자는 “이번 총판 계약을 통해서 향후 3000대 이상의 현장 진단장비와 1000만 테스트 이상의 진단키트 제품을...
B형간염백신, 소아마비백신 등 기초백신 위주의 백신사업도 순항 중이다.
LG화학 생명과학사업본부는 제품 포트폴리오 다각화 및 글로벌 사업 확대로 성장을 이어갈 방침이다. 올해는 인수절차를 마무리한 미국의 항암신약 기업 아베오파마슈티컬스의 매출이 가세한다. 연매출 목표치는 1조2000억 원이다.
회사 관계자는 “아베오의 올해 예상 매출액은 2100억...
비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166’ 역시 개발 진행 상황이 순조롭다. ID119031166은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화하는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료제이다. FXR에 작용해 간 내부의 지방 축적, 염증 및 섬유화 등과 밀접한 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절하고 NASH 증상을 개선한다....
1호 기소 사건인 두성산업 집단 독성 간염 사건은 재판으로 넘어가자마자 위헌 시비에 휘말리며 제동이 걸렸다. 두성산업과 이를 변호하는 법무법인 화우는 중대재해처벌법 조항(제4조 제1항 제1호, 제6조 제12항)이 헌법의 명확성 원칙과 과잉금지원칙, 평등원칙을 위배했다고 주장했다. 헌재의 결정이 있을 때까지 모든 법원의 중대재해처벌법 사건의 재판 진행은...
내년 임상시험 진입은 물론 하반기 코스닥 상장을 추진하겠다”며 “이외에도 회사가 보유한 약물전달플랫폼 기술을 이용해 B형간염 바이러스 치료제, 금연보조제, 성조숙증 치료제 등 다양한 치료제로 파이프라인을 확장하고 있다”고 밝혔다.
김경훈 경동제약 대표는 “지난 몇 년간 미래 성장 동력 확보를 위한 유망 바이오벤처 투자를 활발히 해왔다”며...
최근에는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 FDA 임상2상과 자회사 오라벡스를 통해 개발 중인 경구용 코로나19 백신 임상1상의 탑라인 결과를 발표했다.
오대환 메디콕스 대표는 “이번 전략적 업무협약은 양사 간 단순한 라이선스 계약관계가 아니라 포괄적이고 전략적인 동반 관계를 확인하는 자리였다는 점에서 의미가 컸다”라며 “앞으로 양사는...
이와 함께 비알콜성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상 2상도 최근 마쳤다.
마이클 라비노비츠(Michael Rabinowitz) 오라메드 최고사업 책임자(CCO)는 경구 인슐린이 주사용 인슐린에서 발생하는 저혈당, 체중 증가 등의 부작용이 발생하지 않았다고 강조했다. 마이클 라비노비츠 CCO는 “경구 인슐린은 인체가 작용하는 방식을 그대로 모방한다. 때문에 안전성이...
이와 함께 비알콜성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상2상도 최근 마쳤다.
오대환 메디콕스 대표는 “최근 오라메드사의 경구용 인슐린 캡슐 국내 라이선스 판권을 획득하면서 당뇨병 시장 진입의 기회를 얻게 되었고, FDA 승인을 받는다면 국내 허가 및 임상 제반 업무를 담당하게 될 것”이라고 말했다.
당뇨병은 인체에서 혈당 조절에 필요한...
에스앤케이테라퓨틱스가 보유한 파이프라인은 △루푸스·건선 대상 치료제 ‘S&K101’ △알츠하이머 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘S&K201’ △염증성 장질환·크론병 치료제 ‘S&K301’ 등이다. S&K101은 TLR7과 TLR9를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있다.
회사에 따르면 전임상시험에서 상용화된 건선치료제, 루푸스 치료제 등과 비교해 동등하거나 더...
동아에스티는 뉴로보에 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’과 비만 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1726’의 전 세계 독점 개발권 및 한국을 제외한 전 세계 독점 판매권을 이전했다. 또 동아에스티는 계약금 2200만 달러를 뉴로보의 전환우선주로 취득했으며, 뉴로보에 1500만 달러를 투자해 지분을 추가 취득했다.
뉴로보는 확보한...
차백신연구소는 지난달 3세대 B형 간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상 1상 투여도 마쳤다. CVI-HBV-002 역시 엘-팜포를 포함하고 있으며, 자체개발한 3세대 항원 ‘L-HBsAg’이 들어 있다. 2세대 B형 간염 예방백신의 경우 방어 효과가 생기지 않는 무반응자가 최대 10% 나타나는데, CVI-HBV-002는 이들에게도 방어 효과를 유도할 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다.
국산...
리스큐어바이오사이언시스는 올해 10월 마이크로바이옴을 이용한 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 ‘LP-P8’ 글로벌 임상 1상이 성공적으로 마무리됐다고 밝혔다. 5일 리스큐어는 ‘LP-P8’이 FDA로부터 원발경화성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 했다.
마이크로바이옴의 글로벌 시장은 지속 성장할 것으로 전망된다. 시장조사기관...
해당 신약 후보물질은 2형 당뇨와 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’과 비만·비알코올성 지방 간염 치료제 ‘DA-1726’이다. 지난달에는 튀르키예 폴리파마에도 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 이전했다.
올해 기술수출은 개별 건에서도 지난해와 차이를 보인다....
스카이코비원은 기존 인플루엔자(독감), B형간염 등 기존 백신에서 활용된 ‘합성항원’ 방식으로 개발됐다. 초저온 콜드체인이 필수적인 mRNA 계열 백신과 달리 보관과 유통이 용이한 특성을 이용해 해외 시장 진출을 준비하고 있다.
SK바이오사이언스는 백신 사업 다각화를 위해 청소년 및 소아 임상을 통해 스카이코비원 접종 대상을 늘리고, 변이주를 포함한...