국내 증시에서는 HLB그룹주와 반도체, 애국테마주를 중심으로 상한가 종목이 쏟아졌다. 코스피 시장에서는 7개, 코스닥 시장에서는 HLB, HLB이노베이션, HLB제약 등 HLB그룹주를 포함해 14개 종목이 상한가를 기록했다.
15일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 HLB글로벌, 모나미, 비비안, 에넥스, 체시스, 한미반도체, 한성기업이다.
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HLB 그룹주가 간암 신약의 미국 품목허가 과정에서 불거진 제조시설 관련 문제가 대부분 해소됐다는 소식에 일제히 급등하고 있다.
15일 오전 HLB는 전 거래일 대비 29.96% 오른 3만4700원에 거래되고 있다. HLB글로벌은 29.99% 오른 1439원, HLB제약은 30.00% 상승한 8580원으로 가격제한폭까지 치솟았다.
HLB생명과학은 2
HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 지난 14일 파트너사인 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)으로부터 미국 식품의약국(FDA)의 ‘리보세라닙(rivoceranib)’ 원료의약품 제조소에 대한 일반 cGMP 실사종료서한(close-out letter)을 수령했다고 15일 밝혔다.
회사
항암 신약 개발기업 HLB가 간암 신약 미국 허가 보류의 원인으로 지목된 리보세라닙 원료의약품 제조시설의 미국 식품의약국(FDA) 일반 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사가 '자발적 개선 권고(VAI)'로 최종 확정됐다고 밝혔다. 회사는 허가 절차의 핵심 이슈가 대부분 해소된 만큼 신속한 승인 절차 재개를 기대하고 있다.
HLB는 간암 신약
국내 증시에서 투자자들의 관심이 반도체 대형주와 피지컬 AI, 바이오주로 쏠리고 있다. SK하이닉스 미국주식예탁증서(ADR)에 대해 월가에서 두 배 이상 상승 여력이 있다는 평가가 나온 가운데 국내 본주도 극심한 변동성 끝에 상승 마감했다. 삼성전자도 반등에 성공한 반면 알테오젠은 기술 경쟁력 약화 우려에 두 자릿수 급락했다.
15일 금융투자업계에 따르면
HLB가 최근 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 수령으로 허가 일정이 지연됐지만 하반기에는 담관암과 각막질환, 세포치료제 등 다른 파이프라인의 주요 일정이 이어진다. 간암 신약 외에도 여러 파이프라인을 보유한 만큼 하반기 성과가 HLB의 성장 동력을 평가하는 시험대가 될 것으로 보인다.
14일 HLB에 따르면 올해 9월 담관암
CJ대한통운이 택배기사 대상 현장 순회 건강검진에 AI 기반 심전도 분석을 도입했다. 기존 건강검진으로 확인하기 어려웠던 심장질환 고위험군을 조기에 발견해 건강관리 체계를 강화한다는 취지다.
CJ대한통운은 업계 최초로 AI 기반 심전도 분석 프로그램을 택배기사 현장 순회 건강검진에 도입해 운영하고 있다고 14일 밝혔다.
현장 순회 건강검진은 전문 검진
국내 증시에서 투자자들의 관심이 반도체 대형주와 바이오주로 쏠리고 있다. 전날 코스피가 9% 가까이 폭락하며 7000선을 내준 가운데 SK하이닉스는 한 달여 만에 200만원 아래로 내려왔고 삼성전자도 10% 넘게 급락했다. 삼성전기와 SK스퀘어까지 두 자릿수 낙폭을 기록한 반면 삼성SDI는 강보합으로 버티며 종목별 온도 차를 보였다.
14일 금융투자업
국내 증시에서는 중동 지정학 리스크와 개별 기업 재료가 맞물리며 상·하한가 종목이 갈렸다. 코스피 시장에서는 STX그린로지스, 에넥스, 콘텐트리중앙 등 3개, 코스닥 시장에서는 기가레인, 아이에이, 위닉스, 코퍼스코리아 등 4개 종목이 가격제한폭까지 올랐다. 반면 코스닥 시장에서는 HLB와 이브이첨단소재가 하한가로 마감했다.
13일 코스피 시장에서 상한
HLB가 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가가 다시 무산됐다는 소식에 장 초반 20% 이상 급락하고 있다.
13일 한국거래소에 따르면 HLB는 이날 오전 9시 7분 기준 전 거래일 대비 23.22% 내린 2만8100원에 거래되고 있다.
이번 약세는 HLB 간암 신약 리보세라닙 병용요법이 10일 FDA로부터 세 번째
국내 증시에서 투자자들의 관심이 반도체 대형주와 바이오주로 엇갈리고 있다. SK하이닉스가 미국 주식예탁증서(ADR) 상장 첫날 두 자릿수 상승률을 기록하며 흥행에 성공한 가운데 삼성전자는 장중 30만원선 회복을 시도했다. 반면 HLB와 펩트론은 신약 개발 관련 악재가 부각되며 나란히 하한가로 추락했다.
13일 금융투자업계에 따르면 장 시작 전 네이버페이
FDA로부터 CRL 수령…항서제약, cGMP 지적앞선 두 차례와 달리 ‘캄렐리주맙’이 원인 아니야“보완 내용 분석하고 FDA와 협의 후 재신청”
HLB의 간암 신약이 미국 진출에 또 다시 제동이 걸렸다. 미국 식품의약국(FDA)은 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 신청한 간암 1차 치료제 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 병용요법의 신약허가신청(NDA)
이번 주 코스피 시장은 글로벌 기술주 조정 압력과 주요 대형주들의 수주 및 임상 악재가 겹치며 방산·조선·바이오 섹터를 중심으로 강한 차익 실현 매물이 출회됐으나, 애국미담 및 대형 지역 개발 호재가 뒷받침된 수산 가공과 금호 계열 그룹주로는 전폭적인 매수세가 가해지며 극심한 차별화 장세를 연출했다.
11일 한국거래소에 따르면 이번 주 코스피 지수는
이번 주 코스닥 시장은 글로벌 기술주 고점 부담과 단기 급등에 따른 피로감이 맞물리며 전반적으로 숨 고르기 양상을 보였다. 장내 수급은 AI 반도체 디자인하우스 및 데이터 인프라 등 명확한 성장 동력을 보유한 소부장 섹터로 압축된 반면, 단기 과열 논란이 불거진 비만치료제 헬스케어와 신약 허가 보류 이슈가 잔존한 바이오 섹터는 대규모 차익 실현 매물이
△HD현대엠엔에스, 중대재해 발생…크레인 정비 중 근로자 사망
△남광토건, 560억 규모 공공주택건설사업 우협 선정
△대웅제약, 펙수클루정(Fexuclue)의 적응증 추가 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인
△한전기술, 서남권역 해상풍력 우선협상대상자로 선정
△두산에너빌리티, 서남권역 해상풍력 우선협상대상자로 선정
△한화오션, 서남권역 해상풍력 우선협상
10일 국내 증시에서는 호남권 반도체 메가 클러스터 조성 기대와 상장 유지 이슈, 바이오 재료 등에 따라 종목별 주가가 엇갈렸다.
10일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 금호타이어, 한성기업, 대구백화점, 디와이에이, 마스턴프리미어리츠, 에이엔피 등 6종목이다.
금호타이어는 전 거래일 대비 30.00% 오른 7800원에 거래를 마쳤다. 호남권
HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 이번 CRL은 신약허가신청(NDA)에 등재된 항서제약 제조시설에 대해 실시된 일반 우수의약품제조품질관리기준(cGMP) 실사에서 확인된 지적사항에 따른 것이다.
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 9일(현지시간) FDA로부터 리보세라닙 신약허가신
HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 허가 신청에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 세번째 신청에서도 허가를 거절당한 것으로, 이번 CRL은 '리보세라닙(rivoceranib)' 허가신청서(NDA)에 등재된 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals) 제조시설에 대해 실시된 일반 cGMP 실사에서 확인된 지적사항
국내 주요 제약바이오 기업들이 미국과 유럽에서 임상연구 및 허가 절차를 진전시키며 대규모 성과에 대한 기대감을 높이고 있다. 핵심 파이프라인들이 글로벌 제약 시장에서 권위 있는 규제기관들의 인정을 잇따라 받으면서 산업계의 이목이 집중되는 모습이다.
7일 제약바이오 업계에 따르면 최근 유한양행은 자체 개발 중인 희귀질환 치료 신약 후보물질의 글로벌 영토
‘작은 거인’ 심권호 전 국가대표 레슬링 선수가 간암 투병 사실을 밝혀 화제였다. 간암은 초기 증상이 거의 없어 ‘침묵의 암’으로 알려져 있다. 문제는 발견이 늦어질수록 생존율이 급격히 낮아지는 대표적인 고위험 질환이라는 점이다. 간암에 관한 궁금증을 황상연 동남권원자력의학원 소화기내과 과장과 함께 풀어봤다.
간암은 간세포에 발생하는 대표적인
[브라보 문화 이슈] 시니어와 연결되는 연예·문화 이슈를, ‘브라보 마이 라이프’의 시선으로 짚어봅니다.
왜 떴을까?
레슬링 국가대표 출신 심권호가 최근 대중의 관심을 한 몸에 받고 있다. 지난 1월 TV조선 ‘조선의 사랑꾼’에서 간암 투병 사실을 고백한 그는 약 3개월간 치료에 전념한 뒤, 최근 한층 회복된 모습으로 방송에 복귀했다. 과거
보건복지부, 국립암센터 중앙암등록본부 '2023년 국가암등록통계' 발표
1999년 통계 집계 시작 당시 9위에서 상승…폐암 1위→2위로 하락
전립선암이 폐암을 제치고 남성암 발생 1위로 올라섰다. 인구 고령화 영향으로 순위가 바뀐 것이다.
20일 보건복지부와 국립암센터 중앙암등록본부가 발표한 '2023년 국가암등록통계'에 따르면 2023년