국내 증시 정규장 개장을 앞두고 호실적과 대내외 이벤트로 기대감을 키우는 반도체·완성차 대장주와, 글로벌 AI 수익성 우려 및 환율 변동성 등 대외 악재에 직면한 바이오·부품주 간 엇갈린 주가 흐름에 시장의 이목이 쏠리고 있다.
13일 금융투자업계에 따르면 이날 장 개장 전 네이버페이증권 실시간 인기 종목 상위권에는 삼성전자와 SK하이닉스, 두산에너빌
엘레바·항서제약, FDA에 신약허가 신청서 제출
3차 CRL 수령 약 3개월 만…제조시설 문제 해소
원료·완제의약품 cGMP 실사 모두 VAI로 종결
HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 네 번째 도전에 나섰다. 세 번째 보완요구서한(CRL)의 원인이 됐던 제조시설 문제가 해소되면서 신약허가신청을 다
HLB그룹이 10개 상장 계열사를 한자리에 모아 자본시장 소통에 나선다. 그룹의 신약 개발 성과를 점검하고, 바이오·신소재를 아우르는 중장기 미래 성장 로드맵을 시장에 직접 제시할 방침이다.
HLB그룹은 15일 오후 3시 서울 여의도에서 기관투자자와 애널리스트를 대상으로 ‘2026 HLB Group IR Day’를 개최한다고 12일 밝혔다.
4월에 이어
HLB가 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 간암 1차 치료제 허가 재신청을 완료했다. 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서(CRL)를 받은 뒤 제조시설 실사 등 보완 절차를 거쳐 신약허가신청(NDA)과 바이오의약품허가신청(BLA)을 다시 제출했다.
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)와 파트너사 중
국내 증시 정규장 개장을 앞두고 대형 반도체주의 외국인 수급 변화 등에 시장 이목이 집중되고 있다.
12일 금융투자업계에 따르면 이날 장 개장 전 네이버페이증권 실시간 인기 종목 상위권에는 삼성전자와 SK하이닉스, HLB, 두산에너빌리티 등이 이름을 올렸다.
삼성전자는 외국인 지분율이 급감하며 시장의 우려를 낳고 있다. 15조원 규모 자사주 매입 발표
이번 주 코스닥 지수는 완만한 흐름을 보였지만, 업종·테마별 수급 쏠림이 심화되며 종목 간 주가 변동성은 크게 확대됐다. HLB 그룹의 신약 허가 재도전 모멘텀에 힘입어 제약·바이오 소형주로 매수세가 집중된 반면, 글로벌 제약사와 기술평가 종료 소식이 전해진 펩트론과 고평가 논란이 불거진 신규 상장주들은 대규모 차익 실현 및 매물 출회 압박에 부딪히며
‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다.
간암은 초기 증상이 거의 없어 복부 통증이나 체중 감소가 나타났을 때는 이미 상당히 진행된 경우가
국내 증시가 대형 복합개발 호재와 신약 허가 기대감, 상장폐지 유예 결정 등 개별 이슈에 따라 종목별 장세가 뚜렷하게 나타났다. 특히 한국거래소 관리종목 상장폐지 유예 조치로 다수의 코스닥 기업이 무더기 상한가를 기록하며 안도 랠리를 펼쳤다.
8일 한국거래소에 따르면 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 동양고속과 HLB글로벌, 에이엔피 등 3개 종
中 NMPA서 리보세라닙 전문심사 완료…캄렐리주맙도 임상약리학 제외 심사 마쳐전신치료ㆍ국소치료 결합해 TACE 적용 간암 환자군으로 활용범위 확대
리보세라닙과 캄렐리주맙, 경동맥화학색전술(TACE)을 결합한 병용요법의 중국 허가심사가 속도를 내면서, 간암 치료에서 리보세라닙ㆍ캄렐리주맙의 적응증 전략이 한층 확장될 가능성에 관심이 쏠리고 있다.
8일
국내 증시가 3분기 실적 시즌의 포문을 여는 삼성전자의 잠정실적 발표를 앞두고 관망세를 나타낸 가운데, 비만치료제 신약 승인과 플랫폼 계약 이슈가 맞물린 제약·바이오 섹터로 투자자들의 시선이 집중됐다. 첫 국산 비만치료제 허가를 따낸 한미약품과 글로벌 빅파마와의 기술평가가 종료된 펩트론 등 개별 호재와 악재가 뚜렷한 종목들을 중심으로 개장 전 검색량이
국내 증시에서 미국 식품의약국(FDA) 제조시설 실사를 마친 HLB와 코스닥 시총 2위로 올라선 주성엔지니어링 등 개별 모멘텀을 보유한 종목들로 투자자들의 이목이 쏠렸다. 8일 3분기 잠정실적 발표를 앞둔 삼성전자와 SK하이닉스 등 대형 반도체주가 외국인 매도세 속에 숨 고르기에 들어간 반면, 대규모 공급계약과 인프라 수주 호재를 맞은 부품·통신·2차전
코스닥 시장에서는 해킹 우려 확산에 따른 사이버 보안 관련주와 미국 식품의약국(FDA) 실사 통과 기대감을 업은 HLB 그룹주가 강세를 보이며 총 6개 종목이 상한가를 달성했다. 반면 하한가로 추락한 종목은 없었다.
6일 한국거래소에 따르면 코스닥 시장에서 상한가로 치솟은 종목은 샌즈랩과 아티스트스튜디오, 라온시큐어, HLB제약, HLB바이오스텝, 예선
코스피 지수가 외국인의 1조7000억원 넘는 순매도에 7000선을 내줬다. 삼성전자와 SK하이닉스 등 반도체 대형주가 하락한 반면 코스닥 지수는 이차전지와 바이오, 반도체 소재·부품·장비주 강세에 힘입어 3% 가까이 오르며 900선을 회복했다.
6일 코스피 지수는 전 거래일 대비 62.35포인트(0.89%) 내린 6941.39에 거래를 마감했다. 상승
HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙’ 완제의약품 제조시설의 미국 식품의약국(FDA) 실사 종결 소식에 급등하고 있다. HLB제약과 HLB바이오스텝은 상한가를 기록하는 등 그룹주도 동반 강세다.
6일 오전 9시23분 HLB는 전 거래일 대비 20.02% 오른 4만8550원에 거래 중이다.
HLB제약은 29.97% 오른 1만3010원, HLB바이오스텝은 2
HLB의 간암 신약 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조및품질관리기준(cGMP) 정기 실사가 ‘자발적 시정조치 권고(VAI)’로 마무리됐다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스를 통해 파트너사 항서제약과 간암 신약허가신청(NDA) 재제출에 필요한 자료를 최종 준비하고 있다.
HLB는 FDA가 리보세라닙 완
국내 증시가 주요 기업들의 3분기 실적 시즌 진입을 앞두고 관망세를 보인 가운데, 8일 잠정실적 발표를 앞둔 삼성전자를 비롯해 반도체 대장주와 인공지능(AI) 인프라 수혜주로 투자자들의 시선이 집중됐다. 담관암 신약 미국 승인에 이어 간암 치료제 재도전에 나선 HLB와 북미 광케이블 수주 호조를 맞은 대한광통신 등 개별 모멘텀을 보유한 종목들로 검색 유
양성자치료, 중입자와 달리 대부분 건강보험 급여삼성서울병원·국립암센터 등 수도권만 존재동남권원자력의학원, 치료·연구 기능 갖춘 센터 건립 목표
수도권에만 존재하는 양성자치료센터를 동남권에 새롭게 설립하기 위한 논의가 속도를 내고 있다. 수도권과 비수도권의 의료 인프라 격차가 심화하는 가운데 부산 기장군 소재 동남권원자력의학원 내 양성자치료센터가 구축될
추석 연휴를 보낸 국내 증시가거래를 재개하는 가운데 삼성전자와 SK하이닉스에 대한 관심이 이어지고 있다. 연휴 기간 미국 기술주가 견조한 흐름을 보인 데다 삼성전자의 3분기 대규모 현금배당 기준일이 임박하면서 반도체 대형주의 추가 상승 여부에 시장 관심이 쏠리고 있다. HLB는 연휴 중 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 소식이 전해지며 투자자 관심권에
국내 제약·바이오기업들이 리보핵산(RNA) 기술을 활용한 신약 개발과 생산시설 확대에 속도를 내고 있다. 코로나19 백신을 통해 주목받은 메신저리보핵산(mRNA)을 넘어 짧은간섭RNA(siRNA), RNA 편집·교정 등으로 기술이 다양해지고 있다. 개발 질환도 감염병에서 암과 황반변성, 탈모, 대사질환 등으로 넓어지는 모습이다.
22일 제약·바이오업계
"작년에도 내시경했고 멀쩡했는데, 올해 또 받아야 하나요?“
건강검진 안내문을 받아들면 ‘매번 같은 검사를 받아야 하는가’에 대한 의구심이 먼저 떠오른다. ‘건강검진=매년’이라 여기기 쉽지만, 실제로는 다르다.
국가건강검진, 2년에 한 번
국민건강보험공단에 따르면 일반건강검진은 원칙적으로 2년에 한 번이다. 지역가입자와 피부양자는 출
‘작은 거인’ 심권호 전 국가대표 레슬링 선수가 간암 투병 사실을 밝혀 화제였다. 간암은 초기 증상이 거의 없어 ‘침묵의 암’으로 알려져 있다. 문제는 발견이 늦어질수록 생존율이 급격히 낮아지는 대표적인 고위험 질환이라는 점이다. 간암에 관한 궁금증을 황상연 동남권원자력의학원 소화기내과 과장과 함께 풀어봤다.
간암은 간세포에 발생하는 대표적인
[브라보 문화 이슈] 시니어와 연결되는 연예·문화 이슈를, ‘브라보 마이 라이프’의 시선으로 짚어봅니다.
왜 떴을까?
레슬링 국가대표 출신 심권호가 최근 대중의 관심을 한 몸에 받고 있다. 지난 1월 TV조선 ‘조선의 사랑꾼’에서 간암 투병 사실을 고백한 그는 약 3개월간 치료에 전념한 뒤, 최근 한층 회복된 모습으로 방송에 복귀했다. 과거