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  • 티움바이오, 면역항암제 식약처 임상 1/2상 신청
    티움바이오, 면역항암제 식약처 임상 1/2상 신청
    티움바이오에 따르면 TGF-β만을 억제하는 기존 개발 약물과 달리 보다 효과적으로 PD-1 저해제의 반응률을 극대화할 수 있는 가능성이 있다. 티움바이오 관계자는 “PD-1 억제제에 반응률이 특히 낮은 대장암을 포함한 여러 암종에서 TU2218이 암세포 성장을 억제한다는 사실이 전임상 실험에서 확인됐고 특히 PD-1 저해제와 병용 투여 시 탁월한 시너지...
    2021-10-15 09:55
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    이번 임상시험은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 바벤시오(성분명: 아벨루맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다. 기존에 진행해왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-001’ 투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 진행된다....
    2021-10-12 09:49
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    회사측에 따르면 이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자를 대상으로 한다. 임상에서는 바벤시오®(Bavencio, avelumab)와 GEN-001의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 기존 진행해온 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 임상2상 권장용량(RP2D)을...
    2021-10-12 09:17
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제) 200mg과 경구용 항암제 리보세라닙 250mg을 투여한 결과 10명의 환자에게서 완전 관해가 관찰됐으며, ORR(객관적반응률) 55%, PFS(무진행생존기간) 9.5개월을 보였다. 또한 12개월 기준 OS(전체생존율)가 90%를 보였으며, 4단계 이상의 심각한 부작용은 관찰되지 않아 두 약물의 병용임상이 세포독성항암제 치료에 실패한...
    2021-10-07 10:50
  • 에이비엘바이오, 美 면역항암학회서 이중항체 후보물질 전임상 데이터 공개
    에이비엘바이오, 美 면역항암학회서 이중항체 후보물질 전임상 데이터 공개
    ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 이중으로 표적한다. 전임상 결과, 글로벌 제약사 로슈의 PD-L1 계열 면역항암제 아테졸리주맙(atezolizumab)보다 항암효과가 우수한 것으로 나타났고, 임상에서의 과잉염증반응(사이토카인 폭풍)에 대한 안전성 예측을 위해 진행한 실험에서도 사이토카인 생성이 억제되는 높은 수준의 안전성이 확인됐다. 반면 ABL111은 Claudin18....
    2021-10-06 09:27
  • 한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품에 따르면 IBI315는 T세포(면역세포) 표면의 단백질 PD-1과 종양 세포에서 발현되는 HER2(사람 상피세포의 성장 인자 수용체 2번)를 동시에 표적하는 세계 최초 이중항체 혁신신약이다. 북경한미약품과 이노벤트는 이 신약의 공동개발∙상업화를 위해 2017년 글로벌 파트너십을 맺고 협업하고 있다. 현재 HER2 발현 진행성 고형암 환자 대상의 안전성, 내약성...
    2021-09-29 14:00
  • 한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    한미약품의 또 다른 파트너사 아테넥스도 진행성 고형암 환자를 대상으로 오락솔(경구용 항암신약)과 PD-1 면역항암제 병용요법의 안전성, 내약성, 항종양 효과를 확인하는 임상 1상 중간 결과를 공개했다. 권세창 한미약품 사장은 “한미약품이 기술 수출한 혁신 항암신약들이 고무적인 임상 결과들을 토대로 순조롭게 개발되고 있다”며 “암으로...
    2021-09-23 09:41
  • 에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    중국 환대학교에서 자궁경부암 환자 22명을 대상으로 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제), 세포독성항암제 파클리탁셀을 2차 치료제로 병용 투여한 임상 결과도 발표됐다. 임상 결과, 5명의 완전 관해 사례가 확인됐고 ORR은 71%를 보였다. 임상에 참여한 연구진들은 리보세라닙 병용요법이 ORR을 현저히 높였고 충분히 관리할 만한 부작용 수준을...
    2021-09-14 09:28
  • 에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    우선 중국 상하이 폐암 전문병원에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자 25명을 대상으로 진행된 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제)의 병용 임상 2상 결과는 13일 구두 발표된다. 공개된 초록에 따르면 임상 결과 객관적반응율(ORR) 40%, 질병통제율(DCR) 92%, mPFS(무진행생존기간 중앙값) 11개월을 보여 진행성 비소세포폐암 1차 치료제로서 높은 효능과...
    2021-09-02 10:53
  • 투모로우바이투게더, ‘더쇼’ 1위…“모아분들 언제나 사랑하고 감사해”
    투모로우바이투게더, ‘더쇼’ 1위…“모아분들 언제나 사랑하고 감사해”
    투모로우바이투게더는 “저희에게 (컴백 후) 첫 상을 주신 ‘더쇼’에 감사드리고, 방시혁 PD님과 빅히트 식구 여러분께 감사하다. 저희 멤버들의 부모님들과 가족들께도 감사하다. 열심히 활동하는 우리 멤버들, 그리고 우리 모아(MOA)분들 언제나 사랑하고 감사드린다”고 소감을 밝혔다. 투모로우바이투게더는 이날 방송에서 이모 팝 펑크 장르의...
    2021-08-25 09:00
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL501' 임상 1상 시작
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 후보물질 'ABL501' 임상 1상 시작
    에이비엘바이오가 LAG-3와 PD-L1을 동시에 저해하는 면역항암 이중항체 후보물질 ABL501의 임상 1상을 시작한다. 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에서 승인받았다고 4일 밝혔다. 에이비엘바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)에서 ABL503과 ABL111의 임상 1상 IND를 승인받은 데 이어 이번 IND 승인으로...
    2021-08-04 09:08
  • [BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 이중항체 "국내1상 IND 승인"
    [BioS]에이비엘, 'LAG-3xPD-L1' 이중항체 "국내1상 IND 승인"
    ABL501은 이중항체 플랫폼 ‘Grabody-I’를 적용한 것으로 억제성 면역관문분자 PD-L1과 LAG-3를 억제한다. LAG-3는 종양내 종양침투림프구(TIL)에 PD-1과 함께 발현하고 있으며, LAG-3를 억제할 경우 고갈(exhaustion) T세포를 활성화해 PD-(L)1 불응성을 극복할 수 있을 것으로 기대된다. 올해 4월 에이비엘바이오는 미국암학회(AACR)에서 ABL501가 인비트로(in vitro)와...
    2021-08-04 09:05
  • [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    [BioS]오스코텍, 고형암 'AXL 저해제' "국내 1상 IND 승인"
    오스코텍은 조병철 연세대의대 교수팀과 공동 연구를 통해 최근 3년동안 미국암연구학회(AACR)에서 SKI-G-801의 항종양 및 전이 억제 효능, PD-1/L1 면역항암제와 병용투여시 시너지 효과 등 데이터를 발표한 바 있다. 김중호 오스코텍 연구소장은 “FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801은 주사제형으로 진행된 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 임상1상에서 높은...
    2021-07-30 08:52
  • 에이비엘바이오, ABL503 美 임상 1상 두 번째 투여군 투약 완료
    에이비엘바이오, ABL503 美 임상 1상 두 번째 투여군 투약 완료
    나스닥 상장기업 아이맵과 공동 개발 중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 겨냥하는 이중항체 면역항암제 후보물질이다. 종양미세환경에서 선택적으로 면역세포를 활성화하는 자사 ‘Grabody-T’ 이중항체 플랫폼을 활용함으로써 전신성 면역 관련 부작용을 줄였다. 이미 영장류 독성시험에서 우려할 만한 간 독성이 발견되지 않았고, 장기적인 항암효과도 우수한...
    2021-06-03 09:40
  • [BioS]삼성바이오, KAHR '이중타깃 면역항암제' CDMO계약
    [BioS]삼성바이오, KAHR '이중타깃 면역항암제' CDMO계약
    DSP502은 PVR과 PD-L1 신호전달을 동시에 타깃하는 IgG1 기반의 약물이다. KAHR메디칼에 따르면 2022년 4분기 IND 제출을 계획하고 있다. 그밖에 KAHR메디칼은 CD47x4-1BB 'DSP107'로 임상1/2상을 진행하고 있으며, HLA-GxCD47 'DSP216', PD-L1x41BB 'DSP105' 등 이중 타깃 면역항암제의 연구를 진행중이다. 야론 페레그(Yaron Pereg) KAHR메디칼 최고경영자(CEO)는...
    2021-06-02 10:44
  • [스타트업 인터뷰] 이상준 플레이큐리오 대표 “부모의 마음으로 교육 콘텐츠 만들어요”
    [스타트업 인터뷰] 이상준 플레이큐리오 대표 “부모의 마음으로 교육 콘텐츠 만들어요”
    이 대표는 어린이 방송프로그램 PD를 시작으로 교육업계에 입문했다. 이후 키즈디지털콘텐츠 산업 분야에서 대교, 웅진, 교원, 한솔 등 브랜드들의 유아 디지털 교육 콘텐츠를 10년 이상 제작했다. 그는 “어린이 방송 PD 시절은 일의 즐거움을 느끼기 시작했던 때”라며 “많은 교육 업체들과 건강한 교육 콘텐츠를 만들기 위한 작업을 했다”고 말했다. 창업한 결정적인...
    2021-05-24 18:00
  • [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    [BioS]에이비엘, 'PD-L1xLAG-3' 이중항체 "국내 1상 IND"
    에이비엘바이오(ABL Bio)가 식품의약품안전처에 PD-L1xLAG-3 이중항체 'ABL501'의 국내 임상1상 시험계획서(IND)를 신청했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 36명을 대상으로 ABL501의 단독요법에 따른 내약성, 안전성 등을 평가한다. 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원과 신촌세브란스병원을 포함해 최대...
    2021-05-21 09:05
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개
    특히 자궁경부암 중 가장 많은 비중을 차지하는 PD-L1 양성이면서, HPV 16번을 가진 편평세포암(squamous cell carcinoma) 환자군에서는 48%의 객관적 반응률을 보였다. 또한 무진행생존기간(PFS)은 4.1개월, 전체생존기간(OS)은 16.7개월로 키트루다 단독임상(KEYNOTE-158) 대비 향상했다. 제넥신 관계자는 "임상에 참여한 52명중 17명의 환자에게서만 그레이드...
    2021-05-20 10:18
  • 에이치엘비, 리보세라닙 중국 간암 2차 임상 결과 발표…생존기간 개선
    에이치엘비, 리보세라닙 중국 간암 2차 임상 결과 발표…생존기간 개선
    에이치엘비는 간암 1차 치료제 개발을 위해 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제)의 글로벌 병용임상 3상을 진행 중이고, 현재 환자 모집이 마무리 단계에 있다. 장인근 에이치엘비 바이오기획전략 담당 상무는 “경구용 항암제인 리보세라닙은 복용의 편의성과우월한 효능으로 환자들의 삶의 질을 높여주는 차별화된 치료제”라며 “발표된 논문을...
    2021-05-11 09:06
  • 크리스탈지노믹스 “면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 美FDA 희귀의약품 지정”
    크리스탈지노믹스 “면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 美FDA 희귀의약품 지정”
    캄렐리주맙은 PD-1을 저해하는 면역관문억제제다. 현재 크리스탈지노믹스는 국내에서 희귀암인 식도암 및 폐암 치료제로 승인받기 위한 자료 번역, 식약처 제출 자료 검토 등 브릿지 임상 3상을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발과 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도이다. 지정되면...
    2021-04-28 16:22
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