IRB 검색결과, 13페이지

검색결과 총277건

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강북삼성 등 2곳 ‘부작용 설명 없이 임상’...적발

강남세브란스병원의 경우 간질약에 대한 임상을 실시하면서 임상시험 심사위원회(IRB)에 정신과 분야를 심의할 수 있는 관련 분야 위원을 선임하지 않은 것으로 나타났다. 이 병원은 또 임상의약품 처방량의 80% 이하로 복용한 피험자를 제외시키게 돼 있는데도 규정을 지키지 않았으며 진통제에 대한 임상을 실시하면서 시험제외 대상인 피험자 24명을 대상으로 임상을...

2011-02-21 08:43
고대 구로병원, 메빅슨과 MOU체결

세부적으로 △e-IRB 시스템 구축 △e-CRF 구축 및 자문 △임상시험 DB 관리 자문 등을 통해 장기적으로 인터넷을 활용한 임상시험시스템 'MebixonClinica'을 구축하는데 협의했다. 김 원장은 "그동안 외산임상시험시스템의 국내 도입이 유전적 배경, 의료 제도 등의 차이로 안전성 측면에서 여러 차례 지적을 받아 왔다"며 " 구로병원 의료기기...

2011-02-18 14:11
보령아이맘셀, 소아당뇨 자가 제대혈 치료 실시

보령아이맘셀뱅크는 지난달 4일 소아당뇨 환아의 자가 제대혈 치료의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 임상시험을 시행하기 위해 한양대병원 IRB(Institutional Review Board, 연구윤리심의위원회)의 승인을 받았다. 앞으로 이 클리닉은 내년 1월까지 총 12명에게 소아당뇨 자가 제대혈 치료에 대한 임상시험을 진행할 예정이다. 제대혈과 줄기세포에 대한 많은...

2011-02-16 09:37
[새해 이 의약품을 주목하라]중외신약 '크레아박스-HCC'

크레아박스-HCC는 최근 5개 종합병원의 기관윤리심의위원회(IRB)를 통과하고 1~3기의 간암 환자 150명을 대상으로 2상 임상을 진행하고 있다. 크레아젠은 임상 2상이 완료되는 2012년 조건부 시판 승인을 추진한다는 방침이다. 크레아젠의 배용수 대표는“간암은 우리나라에서 매년 1만명 이상이 사망하며 생존율이 15% 이하인 난치성 암”이라면서“초기 절제술이나...

2010-11-30 13:18
[winner's club]국내 최초 바이오기술 상업화 신화, 알앤엘바이오

고대 안암병원에서 의학 IRB 심의에 들어간 척수손상에 대한 자가지방조직유래 줄기세포제는 샘안양병원에서 임상시험을 끝내고 안전성에 문제가 없음을 확인했다. 뿐만 아니라 서울시와 ‘난치병치료를 위한 제대혈 줄기세포 실용화 연구’를 추진하는 한편 지식경제부와 한국특허정보원의 정부지원수행 과제도 추진하고 있다. 강남의 줄기세포센터와...

2010-11-03 13:29
알앤엘바이오, 아토피 줄기세포치료 연구자임상 돌입

이에 따라 알앤엘바이오는 자가지방줄기세포의 아토피에 대한 국내정식 효과확인을 위해 강남성심병원, 춘천성심병원 및 인천성모병원의 피부과에서 자가지방줄기세포를 이용한 연구자임상시험을 위한 병원내 IRB를 완료하고 이번달 내로 식약청에 임상시험 승인을 요청할 계획이다. 최근 알앤엘바이오는 자가유래지방줄기세포의 안전성을 입증하기 위해...

2010-09-08 11:23
인간대상연구 기관 생명윤리위원회 설치 의무화

보건복지부(장관 전재희)는 인간대상연구 등에 있어 피험자 보호를 위한 윤리적 심사제도를 도입하고 기관생명윤리위원회(IRB) 기능을 강화하며 단성생식연구의 허용 근거를 마련하기 위한 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'의 전부개정법률안을 마련하고 입법예고한다고 9일 밝혔다. 주요내용을 보면 우선 인간대상연구 등에 대한 인간 피험자 보호원칙 준수와...

2010-05-09 12:00
[인사]가톨릭중앙의료원

▲가톨릭중앙의료원 연구윤리사무국장(겸 서울성모병원 IRB 사무국장) 김영인(서울성모병원 신경과 교수) ▲서울성모병원 최소침습 및 로봇수술센터장 김준기(서울성모병원 대장항문외과 교수)

2010-04-27 11:36
코리아본뱅크, 바이오시밀러 원료 함유 골이식재 IRB 승인

바이오시밀러 전문기업 코리아본뱅크는 골형성단백질인 라퓨젠(Rafugen BMP2 DBM Gel)에 대해 연세대 및 고려대 임상시험윤리위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 재조합단백질을 원료로 한 사람의 뼈(골) 결손을 빠르게 치유하는 골이식재가 이르면 올해 말에 국내에서 처음으로 상용화 될 것으로 보인다. 코리아본뱅크는 두 의료기관의 IRB...

2010-03-24 10:51
[특징주]차바이오앤, 생명윤리법 개정안 공개 소식에 '강세'

또 법의 적용 범위를 배아와 난자, 유전자 연구에서 더 확대해 세포나 조직처럼 인체에서 유래한 모든 물질로 확대하는 방안도 들어 있다. 이 조항이 신설되면 사람 세포나 조직을 이용한 연구가 윤리에 맞게, 제공자의 권익에 맞는지 기관윤리위원회(IRB)의 심의를 받은 후 연구를 할 수 있게 된다.

2010-03-05 14:05
크레아젠, 간암세포치료제 임상 2상 승인

중외신약 박종전 사장은 "향후 임상 병원의 윤리위원회 내부 심사(IRB)를 거쳐 2/4분기부터 환자등재와 본격 임상을 시작할 예정"이라며 "맞춤형 간암치료제인 크레아박스 에치씨씨주의 조속한 상용화를 위해 크레아젠의 임상연구를 적극적으로 지원하겠다"고 말했다. 한편 간암은 재발율이 매우 높고 5년 생존율도 20% 미만인 대표적인 난치성...

2010-03-02 14:25
알앤엘바이오 대표, 美 줄기세포 학술재단 사외이사 선임

ICMS는 자가 유래 줄기세포의 의약품으로서 FDA정식 허가 이전에 자체 IRB(Institutional Review Board, 기관윤리심의위원회)를 통해 자가줄기세포를 이용한 연구와 치료를 공익적·상업적 목적으로 모두 사용할 수 있는 FDA승인 기관이다. 미국에서는 원래 자가 줄기세포 치료방법을 의사의 시술의 개념으로 분류했으나 2004년부터 공청회 등 사회적 합의...

2010-02-23 10:27
제넥셀, 성형의료기 강북삼성병원에서 임상 진행

회사측은 강북삼성병원에서 제넥셀세인의 ALSA-S1 임상시험이 병원의 엄격한 IRB(Institutional Review Board: 임상시험 심사 위원회) 승인을 통과했다고 밝혔다. 지난해 강북삼성병원에서 실험용 쥐에 대한 임상시험을 통해 안전성 및 효율성 확인을 한 바 있으며, 사람을 대상으로 한 임상시험은 지난해 시작한 동아대병원에 이어 두번째다. 제넥셀세인...

2010-01-13 14:14
[국감] 심평원, 허가받지 않은 의약품 사용 승인 '물의'

곽의원에 따르면 현재 허가 초과 의약품 사용승인은 임상시험심사위원회(IRB)가 설치되어 있는 140개 의료기관만 심평원에 신청할 수 있게 되어 있어서 비교적 안전성이 담보되지만, 복지부는 이를 전국 7만여 개 의료기관 모두가 신청이 가능하도록 고시를 개정하려 하고 있다는 것. 곽의원은 이 경우 허가 초과 의약품 사용승인 요청 건수가 급격하게 증가해, 심평원이...

2009-10-13 13:41
식약청 "녹십자 신종플루 백신 임상 원활히 진행"

그러나 식약청은 이번 임상시험에 참가한 피험자 중 남성 고령자(78세) 1명이 9일 1차 접종을 받은 후 임상시험과는 별도로 10일 건강검진을 받는 과정에서 폐병변이 있는 것으로 최종 확인돼, 이 건에 대해 병원내 임상시험윤리위원회(IRB)에서 백신접종과의 관련성 등을 정밀 검토·심의한 결과, 이 폐병변은 백신접종과는 전혀 관계없는 것으로 판정됐고 이 피험자는...

2009-09-18 17:14
엔케이바이오, 양막 줄기세포 연구 본격 돌입

곽생로 산부인과는 향후 서울대학교 수의과대학 강경선 교수와도 양막 줄기세포 연구 협력을 위한 협약을 체결해 안정적인 연구활동을 지원함은 물론 서울대학교 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 거침으로써 윤리적인 문제 등도 해결할 예정이다. 엔케이바이오 윤병규 대표는 "이번 협약으로 치료제개발에 필요한 양막 줄기세포를 확보할 수 있게 됐다"고...

2009-09-10 13:42
알앤엘바이오, 척수손상 환자 대상 상업임상 본격화

성체줄기세포 치료제 개발기업 알앤엘바이오(대표이사 라정찬)는 사람의 척수손상을 치료하는 성체줄기세포 치료제 '알앤엘-아스트로스템'에 대한 상업임상에 필요한 IRB심의를 완료하고 지난주 샘안양병원과 임상시험연구용역계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이에 따라 '알앤엘-아스트로스템'에 대한 상업임상 1상에 대한 환자모집은 8월 중으로 시작되며...

2009-07-27 16:50
알앤엘바이오, 라정찬 대표 종합병원 이사장에 취임

알앤엘바이오는 베데스다삼성병원과의 협력으로 병원 내 IRB를 구성해 성체줄기세포의 응급임상과 연구자임상을 적극 실시할 계획이며 재활의학과 신장내과, 피부과의 신설을 통해 일본·중국 등 해외환자들의 메디투어사업을 적극 추진할 예정이다. 회사 관계자는 "이번 라정찬 대표의 종합병원 이사장 취임은 세계 최고 수준의 성체줄기세포 기술을 보유한...

2009-05-21 11:17
차병원 체세포복제배아연구계획 조건부 승인

것▲기관생명윤리심의위원회(IRB)의 위원을 확대·보강해 연구진행과정에서 보다 객관적이고, 균형있는 자체심의가 가능토록 할 것 등이다. 차병원은 지난해 3월 인간체세포 복제 배아줄기세포를 이용해 파킨슨병, 뇌졸중, 척수손상, 당뇨병, 심근경색 및 근골격형성 이상 등 불치병을 치료하기 위해 연구계획서를 제출한 바 있다. 차병원이 이번에 승인받은 연구...

2009-04-29 16:09
세원셀론텍, 뼈형성 성체줄기세포 치료제 치과영역 효과 탁월

오스론의 구강악안면영역 연구자임상시험을 주관한 원광대학교 치과대학 구강악안면외과 이준 교수는 식품의약품안전청(KFDA) 및 원광대 임상시험심사위원회(IRB)의 연구자임상시험 승인을 토대로 악안면부 손상 환자의 임플란트 식립, 구강암 및 종양(법랑아세포종, 혈관종, 낭종 등) 환자의 심각한 턱뼈조직 결손부위를 재건하기 위해 20여명의 환자를 대상으로...

2009-04-09 09:16

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