알앤엘바이오, 유방 재건 줄기세포 연구자임상 식약청 신청

알앤엘바이오가 국립암센터 유방암센터 이은숙 교수팀과 유방암 수술 후 유방재건에 성체지방줄기세포 치료 효과 연구자 임상을 실시한다.

알앤엘바이오는 국립암센터에 임상 IRB(임상시험위원회)를 완료하고 식약청에 임상 진행을 신청했다고 14일 밝혔다.

이번 임상 진행 결정으로 국립암센터 유방암센터에서는 유방부분절제술 후 결손이 있으며, 5년 이상 무병 생존하고 있는 환자 9명을 대상으로 미세지방이식술과 함께 자가 지방유래 중간엽 줄기세포를 이식해 재건 효과를 연구하게 된다.

현재 이용되고 있는 재건방법으로 인공보형물의 삽입이 안전성에 대한 문제가 제기되고 있고 자가 지방 이식은 지방의 흡수로 인해 생착률의 한계를 보여 왔다.

이번 연구는 통상적으로 시행됐던 기존의 재건방법에 비해 성체지방줄기세포가 보다 안전하고 효과적으로 유방결손 부위를 재건할 수 있는지에 대한 임상이다. 효과가 밝혀질 경우 유방 절제 환자들의 삶의 질 향상에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

한편 알앤엘바이오는 서울아산병원 성형외과와의 롬버그병 치료제 알앤엘 리포스템의 상업 임상 2상에 대한 식약청 신청 결과를 기다리고 있다.