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  • [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    [BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"
    셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다
    2025-06-09 09:41
  • 셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을
    2025-06-09 08:49
  • [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 위암치료제 "유럽 ODD 지정"
    [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 위암치료제 "유럽 ODD 지정"
    앱클론(AbClon)은 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료제로 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 27일 밝혔다. 앞서 헨리우스는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HLX22
    2025-05-27 13:26
  • 앱클론 “AC101, 美 이어 유럽서 위암 치료 ODD 받은 세계 최초 항 HER2 표적 치료제”
    앱클론 “AC101, 美 이어 유럽서 위암 치료 ODD 받은 세계 최초 항 HER2 표적 치료제”
    앱클론은 중국 헨리우스 바이오텍에 기술을 이전한 항체치료제 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받은 세계 최초의 항 HER2 표적 치료제가 됐다. 27일 앱클론 관계자는 “이번 지정으로 HLX22는 3월 미국 식품의약국(FDA)과
    2025-05-27 11:14
  • 프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약
    프레스티지바이오파마, 테바와 ‘투즈뉴’ 유럽 내 상업화 라이선스 및 공급 계약
    프레스티지바이오파마는 글로벌 바이오제약기업 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(테바)와 투즈뉴(성분명 트라스투주맙)의 유럽 판매를 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러로 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다. 이번 계약에 따라 테바는 판매 네
    2025-05-26 15:51
  • EU도 소액소포 수수료 부과 검토…中 테무·쉬인에 타격
    EU도 소액소포 수수료 부과 검토…中 테무·쉬인에 타격
    유럽연합(EU)의 집행기관인 유럽연합 집행위원회(EC)가 소액 수입품에 대해 수수료를 부과하는 것을 검토하고 있다. 20일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 EC는 유럽 소비자에게 직배송되는 상품에 대해 2유로(약 3144.02 원)의 수수료를 부과하는 것을 검토하고 있다. 전 회원국에 일률적으로 적용될 전망이다. 중국계 저가 전자상거래
    2025-05-21 16:59
  • 핀란드, 동결된 러시아 자산 수익금으로 우크라에 탄약 지원
    핀란드, 동결된 러시아 자산 수익금으로 우크라에 탄약 지원
    약 1410억 원 상당의 탄약 공급 계획EU, 작년 러 동결 자산 우크라 지원에 쓰도록 결정 핀란드가 유럽연합(EU)이 동결한 러시아 금융자산 수익금으로 우크라이나에 9000만 유로(약 1409억8320만 원) 상당의 탄약을 지원하기로 했다. 19일(현지시간) 로이터통신에 따르면 안티 헤케넨 핀란드 국방부 장관은 “우크라이나 지원을 위한 핀란드의
    2025-05-20 15:33
  • EU “G7에 러시아 유가 상한 60→50달러 제안 계획”
    EU “G7에 러시아 유가 상한 60→50달러 제안 계획”
    캐나다, G7 재무장관회의에서 제안 예정휴전 압박 및 최근 유가 하락 반영한 듯 유럽연합(EU)이 주요 7개국(G7) 재무장관회의에서 러시아산 원유 가격 상한선을 현재 배럴당 60달러에서 50달러로 낮추는 방안을 제안할 예정이다. 19일(현지시간) 로이터통신에 따르면 발디스 돔브로우스키스 EU 경제담당 집행위원은 20~22일 캐나다에서 열리는 G7
    2025-05-20 11:08
  • 특허가 사업 판가름…K바이오, 특허 전쟁 격화
    특허가 사업 판가름…K바이오, 특허 전쟁 격화
    기업 명운 걸린 ‘특허 전쟁’…메인 특허 패소는 치명타 알테오젠 파트너사 머크는 할로자임, 툴젠은 버텍스와SK바이오사이언스는 모더나와 무효소송에서 최종 승소 제약·바이오업계의 특허는 단순한 권리가 아닌 핵심 자산이다. 특허를 바탕으로 라이선스 계약을 맺을 수 있고 투자 유치나 안정적 수익 확보에도 유리하다. 또 특허는 기업의 기술력과 성장 가능성을 보여
    2025-04-29 05:00
  • 투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    약물을 직접 혈관에 주입하는 정맥주사(IV) 제형과 달리 피부 아래 조직에 약물을 투여하는 피하주사(SC) 제형에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 높다. SC제형은 투여 시간을 줄이고 환자 편의성을 높일 수 있고, 혈관손상과 감염 위험도도 낮추는 장점이 있어 시장 반응도 매우 긍정적이다. 27일 업계에 따르면 올해 1월 출시한 브리스톨마이어스스큅(BMS)
    2025-04-28 05:00
  • 가스안전공사, 말레이시아와 가스안전 협력 강화…도시가스 MOU 체결
    가스안전공사, 말레이시아와 가스안전 협력 강화…도시가스 MOU 체결
    한국가스안전공사가 말레이시아 에너지당국과 손잡고 도시가스 안전관리 협력에 나선다. 가스안전공사는 23일 충북 혁신도시 본사에서 말레이시아 에너지위원회(Energy Commission, EC)와 ‘가스안전 협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다. 말레이시아 EC는 2001년 설립된 법정 규제기관으로, 전력과 배관 가스 공급 등 반도 지역 에너지 부
    2025-04-23 16:03
  • 글로벌 에너지 시장 지각변동…인도, 사우디와 손잡고 EU는 러 가스 ‘손절’ 추진
    글로벌 에너지 시장 지각변동…인도, 사우디와 손잡고 EU는 러 가스 ‘손절’ 추진
    모디 총리, 사우디 방문 무함마드 왕세자와 회담인도에 정유소 2곳 짓기로 합의 등 투자 약속 받아내EU, 러시아산 천연가스 현물 수입 단계적 중단 추진 글로벌 에너지 시장에 지각변동이 일어나고 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령의 관세정책에 대응하고자 일부 국가들이 힘을 모으는가 하면 지정학적 불안에 특정 국가에 대한 의존에서 벗어나려는 것을 적극적으로 추진
    2025-04-23 15:49
  • [BioS]툴젠, 버텍스 '카스게비' 상대 영국서 "특허소송"
    [BioS]툴젠, 버텍스 '카스게비' 상대 영국서 "특허소송"
    툴젠(ToolGen)은 버텍스파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)의 유전자편집 치료제인 ‘카스게비(Casgevy)’에 대해 버텍스와 파트너사 론자(Lonza), 로슬린CT(RoslinCT) 등을 상대로 영국 법원에 특허침해 소송을 제기했다고 22일 밝혔다. 툴젠은 Cas9을 단백질형태 그대로 세포내로 전달하는 CRISPR RNP(ribob
    2025-04-22 17:13
  • 트럼프, 각료회의서 거짓말 잔치…CNN “방위비도 거짓, 인플레도 거짓”
    트럼프, 각료회의서 거짓말 잔치…CNN “방위비도 거짓, 인플레도 거짓”
    “중국, 미국 무역서 1조 달러 흑자” 거짓“일본 방위에 수천억 달러 지급” 거짓"1기 때 인플레이션 없었다" 거짓 도널드 트럼프 미국 대통령이 각료회의에서 거짓말을 쏟아냈다. TV 중계에 잡힌 트럼프 대통령의 발언을 중심으로 10일(현지시간) CNN이 팩트체크를 통해 하나하나 짚어냈다. 먼저 트럼프 대통령은 “중국이 미국과 무역에서 1조 달러(약
    2025-04-11 15:27
  • 유한양행 ‘렉라자’ 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인
    유한양행 ‘렉라자’ 병용 항암제 피하주사 제형, 유럽서 승인
    유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)의 병용항암제인 존슨앤드존슨의 리브리반트(성분명 아미반타맙)의 피하주사(SCS) 제형이 유럽에서 승인됐다. 존슨앤드존슨은 7일(현지시간) 유럽연합 위원회(EC)가 최근 진행성 비소세포폐암 환자 중 표피성장인자수용체(EGFR) 변이를 가진 성인 환자 치료를 위해 아미반타맙의 SC 제형을
    2025-04-08 10:40
  • EU, 대미 보복관세 목록 공개 예정…회원국 간 이견도
    EU, 대미 보복관세 목록 공개 예정…회원국 간 이견도
    7일 EU 회원국에 제시...9일 표결관세 부과 품목 규모는 41조 원 수준프랑스 “관세 이상 패키지 필요해”이탈리아, 보복 조치 자체에 회의적 유럽연합(EU)이 도널드 트럼프 미국 대통령의 상호관세에 대응하는 보복 관세를 준비하고 있다. 글로벌 무역 전쟁이 격화될 전망이다. 6일(현지시간) 로이터통신에 따르면 EU 집행위원회(EC)는 7일 미국에
    2025-04-07 11:05
  • 바이낸스, 법 집행 기관 대상 가상자산 범죄 수사 교육 진행
    바이낸스, 법 집행 기관 대상 가상자산 범죄 수사 교육 진행
    국내외 법 집행 기관 관계자 600여 명 대상 교육 3차례 진행최신 가상자산 범죄 동향 및 수사 기법 등 실무 사례 중심유로폴 출신 야렉 야쿠벡 바이낸스 법 집행 교육 책임이 전담 글로벌 가상자산 거래소 바이낸스가 국내외 주요 법 집행 기관을 대상으로 가상자산 범죄 예방 및 수사 역량 강화를 위한 교육 세미나를 진행했다고 3일 밝혔다. 총 3회에 걸쳐
    2025-04-03 12:05
  • 미국 “EU, 상호관세 발표 전까지 협상 기대 말라”
    미국 “EU, 상호관세 발표 전까지 협상 기대 말라”
    EU, 협상 시간 확보하지 못한 듯상호관세 발표 후 보복관세 최종 결정 전망 미국이 유럽연합(EU)을 향해 “상호관세 발표 전까지는 어떤 무역 협상도 기대해서는 안 된다”는 뜻을 밝혔다. 27일(현지시간) 로이터통신은 소식통을 인용해 “마로스 세프코비치 유럽 무역 담당 집행위원이 이런 방미 결과를 전날 오후 EU 회원국 대사들에게 전했다”고 보도했다
    2025-03-28 13:51
  • KCC, 업그레이드된 품질과 안전성 갖춘 초고온 내화단열재 개발
    KCC, 업그레이드된 품질과 안전성 갖춘 초고온 내화단열재 개발
    KCC가 기존 초고온 내화단열재 제품 ‘뉴-바이오 세라크울’의 성능 및 품질 경쟁력을 업그레이드 한 제품을 선보이며 본격적인 세라믹 화이버 시장 공략에 나선다. 세라크울은 1000℃ 이상의 환경에서 사용되는 초고온 내화단열재다. 철강, 석유화학, 발전소 등 여러 산업 현장에서 활용된다. 특히 용광로나 전기로 등 극한의 고온 환경에서 에너지 손실을 줄이
    2025-03-27 10:52
  • [글로벌마켓 모닝 브리핑] 미국 소매판매 선방에 경기침체 우려 완화
    [글로벌마켓 모닝 브리핑] 미국 소매판매 선방에 경기침체 우려 완화
    뉴욕증시 마감 뉴욕증시는 17일(현지시간) 상승했다. 미국의 2월 소매판매가 예상을 밑돌긴 했지만, 회복세를 보인다는 해석이 나오면서 2거래일 연속 저가매수가 유입됐다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 353.44포인트(0.85%) 오른 4만1841.63에 마감했다. S&P500지수는 36.18포인트(0.64%) 뛴 5675.1
    2025-03-18 08:18
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