[BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"

기존 '스테키마' 이어 '코이볼마' 승인..궤양성대장염(UC) 적응증 추가

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다.

코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다. 기존 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 대해 허가받은 제품이며, 이번 코이볼마는 스테키마의 적응증에 궤양성대장염(UC)이 추가된 제품이다.

셀트리온은 적응증이 다른 2개 제품을 전략적으로 활용해 유럽 각국의 복잡한 특허환경 등에 유연하게 대응해 우스테키누맙 시장 점유율 확대에 나설 계획이라고 설명했다.

스테키마는 지난해 11월 유럽에서 처음 출시된 제품으로 현재 유럽내 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스)을 비롯해 네덜란드 등에서 출시를 완료했다.

셀트리온 관계자는 “코이볼마의 이번 허가 획득으로 유럽내 우스테키누맙 시장의 커버리지를 강화할 수 있게 됐다”며 “앞서 출시한 스테키마가 유럽을 비롯한 글로벌 우스테키누맙 시장에서 이미 긍정적인 성장 흐름을 보이는 만큼 두 제품의 상호보완적 특성을 활용해 시장점유율을 확대하고 매출성장으로 이어지도록 하겠다”고 말했다.