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  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    전 세계 보건 전문가들은 중저개발국 국민의 69.9%가 여전히 코로나19 백신을 단 한 차례도 접종하지 못했다는 점을 지적하며, 체계적인 글로벌 방역을 위해 원활한 백신 공급의 중요성을 강조하고 나선 바 있다. 스카이코비원은 이에 앞서 지난달 이미 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등과 더불어 의약품 승인에 까다로운 영국 의약품 규제당국(MHRA)...
    2023-06-19 17:48
  • [특징주] 결핵 백신 개발 기업 큐라티스, 코스닥 상장 이틀째 상승세
    [특징주] 결핵 백신 개발 기업 큐라티스, 코스닥 상장 이틀째 상승세
    현존하는 유일한 결핵 백신은 영유아 대상의 BCG로 접종 후 10~15년이 지나면 백신 효과가 사라지는 한계점이 있다. 큐라티스는 이 BCG로 형성된 생체의 면역 반응을 부스팅하는 성인 및 청소년용 결핵 백신을 개발 중이다. 이는 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b·3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.
    2023-06-16 10:29
  • 유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    접종을 완료하고 혈청분석 단계를 거쳐 6월 말 중간결과를 발표한다”고 말했다. 기술력을 바탕으로 사업 확장에 대한 방향도 제시했다. 백 대표는 “좋은 기술이 있다고 자랑만 해서는 사업을 이어갈 수 없다. 객관적으로 입증된 자료가 나타나기 시작하면서 우리에게 관심을 가지기 시작했다. 콜레라 백신 개발 때도 마찬가지였다. 임상 1상 당시엔 투자자들이...
    2023-06-13 05:00
  • 진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학, 코로나19 DNA·mRNA 백신 교차접종 임상 결과 국제 학술지 게재
    진원생명과학은 개발 중인 코로나19 DNA백신(GLS-5310) 기초 접종 후 mRNA 백신 추가접종에 대한 임상 결과를 감염 및 백신분야에 있어 권위 있는 국제 학술지 ‘백신(Vaccine, 저자 Kim WJ, Roberts CC 등)’에 발표했다고 9일 밝혔다. 게재된 논문 제목은 ‘Immune response enhancement with GLS-5310 primary vaccine against SARS-CoV-2 followed by administration of an mRNA...
    2023-06-09 09:12
  • 백세스·GC녹십자, 패치형 인플루엔자 백신 임상1상 결과 발표
    백세스·GC녹십자, 패치형 인플루엔자 백신 임상1상 결과 발표
    안전성의 경우 백신 접종 후 7일 이내 발생하는 국소 및 전신에서 나타나는 반응은 위약군 그룹과 유사했고, 통증 및 타박상, 압통 등이 보고되지 않았다. 전신 반응으로는 경미한 두통과 피로로 제한됐다. 벡세스에 따르면 두 용량 수준에서 바이러스 역가가 크게 다르지 않았으며, 이는 적은 용량으로도 기존 용량 대비 면역원성에 차이가...
    2023-06-07 11:21
  • 큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    현존하는 유일한 결핵 백신은 영유아 대상 BCG로 접종 후 10~15년 지나면 백신 효과가 사라지는 한계점이 있다. 큐라티스는 이 BCG로 형성된 생체 면역 반응을 부스팅하는 성인 및 청소년용 결핵 백신을 개발 중이다. 이는 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 임상 2b/3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 큐라티스는 결핵 백신 개발 목표...
    2023-06-02 14:33
  • 오늘부터 코로나 엔데믹…달라지는 점 ‘총정리’ [인포그래픽]
    오늘부터 코로나 엔데믹…달라지는 점 ‘총정리’ [인포그래픽]
    1일~: 중앙사고수습본부 중심*확진자 통계~5월 31일: 일단위 통계 집계·발표6월 1일~: 주 단위 발표로 전환*비대면 진료~5월 31일: 원스톱진료기관 운영, 재택치료 지원6월 1일~: 시범사업 전국 실시 (*세부계획 비확정)*무료 백신접종·치료제·입원환자 치료비 지원·생활지원비 및 유급휴가비~5월 31일: 무상공급·무료접종·입원환자 전체 지원6월 1일~: 지원 유지
    2023-06-01 15:49
  • 국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    건강검진정보, 예방접종이력, 영상·사진(X-ray, CT, MRI) 등 공공기관 및 민간병원의 데이터를 활용한 의료 마이데이터 도입 및 실손보험 청구 전산화(병원→보험사) 등도 추진한다. 이밖에도 데이터심의위원회(DRB) 심의 통과 시 ’DRB 승인서‘ 및 ’데이터활용계획서‘만으로 7일 이내 ’생명윤리위원회(IRB) 심의면제 확인서‘를 발급하는 신속절차를 신설하고...
    2023-06-01 12:13
  • 내일부터 코로나19 확진자 격리 의무 해제…5일 격리 권고
    내일부터 코로나19 확진자 격리 의무 해제…5일 격리 권고
    치료제 무상공급, 백신 무료접종, 치료비 지원, 생활지원비·유급휴가비 지원, 방역물자 지원 등은 기존과 같다. 박민수 중대본 1총괄조정관(복지부 2차관)은 이날 마지막 중대본 회의에서 “정부는 자율 격리가 활성화할 수 있도록 아프면 쉬는 문화와 제도를 정착시켜 나가겠다”며 “격리 참여자에 대한 생활지원비와 유급휴가비 지원은 한시적으로 유지하고...
    2023-05-31 15:42
  • 코로나19 위기단계 ‘하향’…서울시, 일상 관리체계 전환
    코로나19 위기단계 ‘하향’…서울시, 일상 관리체계 전환
    특히 예방접종의 경우 현행 누구나 무료접종을 유지하며 정부 방침에 의한 연 1회 정례접종으로 시행할 계획이다. 시는 미래 감염병 대비를 위해 평시에 현장대응체계를 정비하고 대규모 유행 시에도 안정적으로 대응할 수 있도록 긴급치료 병상 확보, 역학조사관·방역대응인력 훈련 시행, 유관기관 협력체계 구축 등으로 신종 감염병에 대응해 나갈 계획이다. 박유미...
    2023-05-30 15:12
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 30일 자체 개발한 재조합단백질 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈지역에서 18세이상 성인에 대한 기초접종용으로 정식 허가승인을 받았다고 밝혔다. 국내 개발 코로나19 백신으로는 첫 영국 승인이다. SK바이오사이언스에 따르면 이번...
    2023-05-30 10:13
  • 6월부터 격리의무 없어진다…확진자도 출근·등교 가능
    6월부터 격리의무 없어진다…확진자도 출근·등교 가능
    또 무료 백신 접종, 치료제 무상 공급, 입원환자 치료비 지원, 생활지원비와 유급휴가비 등 격리 지원 같은 지원책은 유지된다. 이에 따라 학교 현장 방역도 새롭게 적용된다. 앞으로 코로나19에 확진된 학생은 5일간 등교 중지를 권고받고, 5일 동안의 결석은 ‘출석 인정 결석’으로 처리된다. 지금까지는 코로나19 확진 학생은 7일 동안 의무적으로 격리해야 했다....
    2023-05-30 09:41
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국·스코틀랜드·웨일스 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1, 2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다. 스카이코비원은 영국에서 8번째로 정식 승인받은 코로나19 백신으로 이름을 올리며 대한민국 백신의 글로벌...
    2023-05-30 08:10
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    이어 “영유아 때 맞는 기존 결핵 백신 BCG는 효과가 15년밖에 유지되지 않으며 재접종도 효과가 없어 청소년기부터 급격하게 감염자가 늘어난다. 이에 WHO에서도 BCG를 보완할 수 있는 결핵 백신을 개발해달라고 호소한 바 있다”며 “QTP101은 BCG의 한계점을 극복하고 단 3회 접종만으로 백신 효능을 극대화할 것으로 기대된다”고 말했다. QTP101은 2021년...
    2023-05-26 14:41
  • 진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    진원생명과학이 개발 중인 코로나19 DNA백신인 GLS-5310은 한국에서 임상 1/2a상이 진행 중으로 미국에서 부스터 샷(추가 접종) 임상연구가 진행 중이다. 국제감염질환저널에 게재된 임상 1상 결과 GLS-5310의 우수한 내약성, 안전성, 1년간 지속되는 안정적인 면역반응과 효능이 입증됐으며, GLS-5310 백신 접종에 이용된 흡인작용 피내 접종기 진덤(GeneDerm)...
    2023-05-26 09:27
  • 한국화이자제약, 지역사회 내 폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인 나서
    한국화이자제약, 지역사회 내 폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인 나서
    협약에 따라, 한국화이자제약 백신사업부는 폐렴구균 질환 정보와 예방접종 필요성이 담긴 리플렛과 포스터 등 다양한 교육 자료를 제작해 제공하며, 광주지역공무원노동조합 대표자협의회는 약 1만 명 이상의 조합 소속 공무원 및 해당 공무원들의 직계 가족을 대상으로 폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인을 전개한다. 한국화이자제약 백신사업부는 이번 협약을...
    2023-05-25 09:26
  • 전국 소·돼지 1060만 마리 구제역 백신 접종 완료…전국 확산 차단 총력
    전국 소·돼지 1060만 마리 구제역 백신 접종 완료…전국 확산 차단 총력
    최근 구제역이 연이어 발생하면서 정부가 전국 확산 방지를 위해 백신 접종과 소독을 강화하고 있다. 고병원성 조류인플루엔자는 철새 도래 시기가 지나가면서 위기 단계를 주의에서 관심으로 하향한다. 농림축산식품부는 21일까지 전국 우제류 1060만 마리에 대해 구제역 백신 접종을 완료했다고 23일 밝혔다. 구제역은 올해 5월 10일 충북 청주시 소재 한우...
    2023-05-23 16:35
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 AdCLD-Cov19-1 OMI 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다. 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 하는 비교임상...
    2023-05-23 14:12
  • “탄소세·원자재법·반도체법 제약 없게”…한-EU 정상회담
    “탄소세·원자재법·반도체법 제약 없게”…한-EU 정상회담
    그린 파트너십과 보건 비상 대비 대응에 대한 행정 약정을 체결해 기후행동·환경보호·에너지 전환 등 포괄적 기후·환경 분야 협력을 확대하고, 의료 대응 수단 연구·혁신·제조 및 심각한 초국경적 보건 위기 대비와 백신 접종 및 생산 역량에 대한 제3국 지원 등 보건 분야 협력을 강화키로 했다. 지난해 11월 체결한 디지털파트너십 확대에 따라 디지털 통상...
    2023-05-22 21:48
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종 이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서 시행됐다. QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T...
    2023-05-22 09:48
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