신약, 14페이지 - 이투데이

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DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까

또 표적 항암 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’에 대한 국제특허(PCT) 출원을 완료하고 신약개발을 진행 중이다. EDGC 관계자는 “누적된 연구개발 투자 부담과 글로벌 시장의 금리 인상에 따른 자본시장 위축으로 연구개발 투자와 신사업 진출을 위한 투자금 마련에 어려움을 겪어왔다”며 “경영 정상화를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

2024-04-11 05:00
‘잘 키운 신약 하나’…SK바이오팜, 흑자 행진 본격화

SK㈜의 신약 개발 기업 SK바이오팜이 본격적인 이익 증가 국면에 접어들었다. 출시 5년 차를 맞이한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(마국 제품명 엑스코프리)의 판매에 가속도가 붙으면서 매출보다 이익이 한발 앞서는 효과가 기대된다. 10일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 SK바이오팜은 올해 분기마다 영업이익 규모를 늘려갈 계획이다. 지난해 4분기...

2024-04-11 05:00
[장외시황] 디앤디파마텍, 2일 연속 상승

64% 내린 2만6500원으로 거래를 마감했다. 철강 및 물류 공장 설계 전문업체 플랙텐(구 포스코플랜텍)은 1.28% 하락한 1만9250원으로 장을 마쳤다. 상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 2.39% 오른 5만3500원을 기록했다. 소형 및 초소형 이차전지 제조업체 코칩은 2.96% 내린 4만1000원이었다.

2024-04-09 15:56
HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청

HLB는 간암신약의 미국 판매허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. NCCN은 미국에 있는 국립 암 센터나 연구소 등 32개 기관이 연합한 단체로, 세계 전역의 전문의, 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다. NCCN이 발행한 가이드라인은...

2024-04-09 15:46
한미약품 백혈병 치료제 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구

한미약품이 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 치료 혁신신약 ‘투스페티닙(Tuspetinib, TUS)’, 베네토클락스(Venetoclax, VEN), 저메틸화제(Hypomethylating agent, HMA)의 삼제 병용요법(TUS+VEN+HMA) 파일럿 연구로 진행될 예정이라고 9일 밝혔다. TUS를 개발중인 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난달 26일(현지시간) 자사 보도자료 및 연간 실적 발표를...

2024-04-09 14:43
[BioS]보령-빅씽크, '유방암 치료제 2종' 공동판매 계약

보령은 이번 계약을 통해 기존에 판매중인 젤로다, 탁솔, 삼페넷에 이어 항암 신약인 너링스정을 확보해 유방암 환자들을 위한 다양한 치료옵션을 제공하게 됐다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 국내 유방암 환자 수는 29만934명으로 갑상선암 40만8770명에 이어 두번째로 많이 발생했다. 보령은 다양한 포트폴리오와 영업 마케팅력, 항암제 국산화 노력 등을...

2024-04-09 10:49
보령, 빅씽크와 유방암 치료제 코프로모션…‘항암제 리더십 강화’

2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약으로 승인받았으며, 2021년 빅씽크가 국내에 도입했다. 미국국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 조기 유방암 및 전이성 유방암의 치료제로 권고되고 있다. 특히 HER2 양성 조기 유방암의 재발과 뇌전이 위험을 줄일 수 있는 국내 최초이자 유일한 연장 보조요법 치료제라는 점에서 조기 유방암 환자 미충족 수요를...

2024-04-09 09:41
동성제약, AACR서 포노젠 성과 발표…복막암 진단·관리에 효과

동성제약이 8일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 진행 중인 ‘미국 암 연구학회(AACR 2024)’에서 신약 포노젠의 연구 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 현재 동성제약이 참여하고 있는 ‘미국 암 연구학회(AACR 2024)’는 미국 임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 어깨를 함께하는 세계 3대 암 학술대회 중 하나다. AACR 2024에 참가한 국내외 기업들은 항암 치료와...

2024-04-09 09:17
10대 제약사 R&D 꾸준…‘신약 성공’ 기업이 더 많이 투자

국내 주요 제약사들이 신약 개발 기업으로 탈바꿈하려는 노력을 지속하고 있다. 외형 성장에 발맞춰 연구·개발(R&D) 투자를 확대, 미래 먹거리 마련에 분주한 모습이다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 매출 기준 상위 10대 상장 제약사 중 8곳이 2022년보다 R&D 비용을 늘린 것으로 나타났다. 매출의 10% 안팎을 R&D에 지출하며...

2024-04-09 05:00
폐암 치료제 내성 잡아라…K-바이오 4세대 폐암 신약 개발 집중

3세대 폐암 신약이 의료 현장에서 활발히 처방되고 가운데 국내 제약바이오 기업이 4세대 폐암 신약 개발에 나섰다. 4세대 폐암 신약은 기존 치료제 내성 문제를 극복할 수 있는 치료제로 기대를 모으고 있다. 8일 제약바이오 업계에 따르면 브릿지바이오테라퓨틱스, 테라펙스, 보로노이, HK이노엔, 한독 등이 4세대 폐암 치료제 개발에 속도를 내고 있다....

2024-04-09 05:00
3월 키움證 상위 수익률 계좌를 데운 업종은 ‘O’…美 FDA 승인 호재

키움증권은 "바이오 섹터 전반의 생물보안법 미국 상원 통과, 미국 암학회(AACR) 발표 기대감 등 이슈부터 신약 리보세라닙 FDA 승인 절차 진행(HLB), 바이오시밀러 유럽 공급계약(삼천당제약) 등 개별 기업 이슈까지 관련 호재가 많았던 시장 상황이 반영된 것으로 보인다"고 밝혔다. 바이오 종목 이외에는 반도체 대표 종목인 이수페타시스와 한미반도체...

2024-04-08 17:30
[장외시황] 디앤디파마텍, 7.73% 상승

상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍이 5만2250원(7.73%)으로 상승했다. 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드는 호가 4만5500원(2.25%)으로 올랐다. 소형 및 초소형 이차전지 제조기업 코칩이 4만2250원(-2.31%)으로 떨어졌다. 석유 정제 전문업체 HD현대오일뱅크(구.현대오일뱅크)는 보합세를 지속했다....

2024-04-08 15:55
디엑스앤브이엑스, 경구용 비만 치료제 개발 진행

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 경구용 비만 치료 신약 개발에 역량을 집중한다. 디엑스앤브이엑스는 차세대 경구용 GLP-1 비만 치료제 개발을 위한 전임상 시험용 후보 물질의 합성을 진행 중이라고 8일 밝혔다. 주사용 GLP-1 비만치료제가 강력한 체중 감량 효과로 큰 인기를 얻고 있지만, 주사제 방식의 단점으로 거론되는 통증, 메스꺼움, 설사 등의 부작용이 있다. GLP-1...

2024-04-08 14:13
[특징주] HLB테라퓨틱스, 재발성 교모세포종에서 완전관해 포함 우월한 생존기간 확인 소식에 강세

HLB테라퓨틱스는 자사의 GBM 신약물질인 ‘OKN-007’과 기존 항암제인 테모졸로마이드를 병용해 재발된 교모세포종 환자를 대상으로 투여해왔다. 이번에 발표되는 임상 결과는 등록된 모든 환자에 대한 약물의 투여 완료 시점에서 분석한 결과이다. 2상 임상은 오클라호마(Oklahoma) 대학의 스티븐슨 암센터(Stephenson Cancer Center), 웨이크 포레스트(Wake...

2024-04-08 13:59
비보존, 통증·마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 美 물질 특허 등록

VVZ-2471은 다중 타깃 신약발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질이다. 회사 측에 따르면 진통 효능과 함께 마약 및 약물 중독 치료에 효과가 있다. 국내에서는 신경병성 통증 치료제로, 미국에서는 마약중독 치료제로 임상을 진행할 예정이다. VVZ-2471은 이미 국내 임상 1상을 통해 내약성과 안전성을 확인했다. 지난달 국내 임상 2상에 대한 임상시험계획...

2024-04-08 09:14
CJ바이오사이언스, AACR에서 ‘CJRB-101’ 후속 연구결과 공개

CJRB-101은 CJ바이오사이언스가 확보한 면역항암 타깃 신약후보물질(파이프라인)로, 비소세포폐암 등을 적응증으로 한다. 지난해 미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에서 1·2상 임상시험 승인을 받았고 폐암, 두경부암, 흑색종 환자들을 대상으로 임상을 진행하고 있다. CJ바이오사이언스는 CJRB-101과 면역관문 억제제인 ‘키트루다(성분명...

2024-04-08 09:07
10㎝도 안 되는 칩으로 임상을?…동물실험 대체하는 ‘생체조직칩’

업계는 생체조직칩을 활용하면 사람과 동물의 종간 이질성을 극복하고 임상시험 데이터 예측 가능성을 향상해 신약개발 시간과 비용 효율성을 높일 수 있다고 전망한다. 동물실험을 하려면 영장류, 설치류 등 실험동물을 구매하고 사육해야 한다. 비용은 수십만 원에서, 많게는 수천만 원에 달한다. 자금이 부족한 바이오 기업의 경우 동물을 구매할 돈이 없어 임상을...

2024-04-08 06:00
어제의 동지가 오늘의 적…P-CAB 시장 격돌

국산 P-CAB 1호 신약인 케이캡은 2019년 3월 출시돼 프로톤펌프저해제(PPI)가 대세였던 국내 위식도역류질환 치료제 시장의 판도를 바꾼 제품이다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 종근당의 매출에서 케이캡은 8.2%(1375억 원)의 높은 비중을 차지했다. HK이노엔과 결별하면서 고스란히 공석이 될 뻔한 자리로, 펙수클루가 이를 메꾸게 된다. 펙수클루는...

2024-04-08 05:01
세계 첫 MASH 치료제 등장…국내 업계 어디까지 왔나

근본적인 치료제가 없던 ‘대사이상 관련 지방간염(MASH)’을 적응증으로 하는 신약이 등장했다. 국내 기업들도 MASH 개발에 적극적이었던 만큼, 블루오션에 진입할 다음 주자에 대한 관심이 쏠리고 있다. 7일 제약업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 마드리갈파마슈티컬스의 MASH 치료제 레즈디프라(성분명 레스메티롬)를 승인했다. FDA를 비롯해 전...

2024-04-08 05:00
"시작하면 믿고 맡겨" 뚝심의 최태원 SK 회장 [CEO 탐구생활]

한번 시작한 일이 성과가 날 때까지 구성원을 믿고 추진하는 것으로 유명하다. 이를 나타내는 일화는 선대회장을 이어 35년간 뚝심 있게 진행해온 바이오 사업이다. 신약개발은 통상 수십 년의 기간과 수천억 원의 비용을 투입하고도 성공률이 0.1%에 불과한 어려운 영역으로불린다. 연구 전문성은 기본이고, 경영진의 흔들림 없는 육성 의지가 있어야 가능한 분야다.

2024-04-07 17:00

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