셀트리온 ‘램시마’, 글로벌 허가 100개국 돌파

(사진제공=셀트리온)

셀트리온은 항체 바이오시밀러 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)가 10여 년 만에 글로벌 100개국에서 허가를 획득했다고 3일 밝혔다.

램시마는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선 등 자가면역질환 치료에 사용되는 TNF-α 억제제 항체 바이오시밀러다. 2006년 물질 개발을 시작해 2012년 7월 세계 최초로 식품의약품안전처의 허가를 획득했다. 이듬해 9월 유럽, 2016년 4월 미국 허가를 추가했으며 캐나다, 일본, 브라질, 오스트레일리아, 이집트, 남아프리카 등에서 꾸준히 허가를 획득하면서 지난해 말 기준 글로벌 품목허가 100개국을 돌파했다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마가 속한 TNF-α 억제제 전 세계 시장 규모는 2021년 기준 약 588억2200만 달러(약 76조6000억 원)다.

램시마는 유럽과 미국 등 주요 시장에서 점유율을 확보하면서 입지를 굳히고 있다. 의약품 시장조사기관과 글로벌 공급을 담담히는 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마는 지난해 2분기 유럽시장 53.6%, 미국에서는 지난해 3분기 기준 31.7%의 시장점유율을 기록했다.

셀트리온은 제형 장점을 앞세운 ‘램시마SC’의 글로벌 출시 및 신규 허가 확대에도 총력을 기울이고 있다. 램시마SC는 46개국에서 허가를 획득한 가운데 미국에서는 신약으로 출시하기 위한 허가 프로세스를 진행 중이다.

램시마에 이어 허가를 획득한 ‘허쥬마’, ‘트룩시마’ 등 후속 항체 바이오시밀러도 영향력을 확대하고 있다. 지난해 12월 기준 허쥬마는 92개국, 트룩시마는 88개국에서 허가를 받았다.

셀트리온 관계자는 “램시마에 이어 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 등 후속 항체치료제의 허가 확대와 신규 파이프라인 확대를 통해 안정적 성장을 이어갈 수 있도록 최선을 다할 방침”이라고 밝혔다.