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물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품

두 번째 글로벌 신약 탄생 임박 오는 11월 FDA 허가 여부를 확인할 수 있는 ‘포지오티닙’은 한미약품이 개발한 HER2 엑손20(Exon20)변이 비소세포폐암 치료제로, 2015년 스펙트럼에 기술수출됐다. 지금까지 포지오티닙과 같은 적응증으로 FDA가 승인한 치료제가 없어 허가받으면 해당 환자를 위한 첫 번째 치료제가 된다. 스펙트럼은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서...

2022-09-14 16:59
HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개

표준치료를 대조군으로 HER2 음성 진행성 유방암 환자 80명을 대상으로 리보세라닙과 화학항암제를 병용투여한 임상결과 mPFS(무진행생존기간중앙값)가 182일 vs 63일로 3배 가까이 연장됐고, 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로도 화학항암제 대비 높은 치료효과를 확인했다. 이외 간암, 비인두암 등 다수 적응증에 대한 연구자 임상 결과도 포스터...

2022-09-05 11:00
[개미천국&지옥] 앱클론, CAR-T 치료제 임상 1상 결과 발표 전망에 ‘상한가’

앱클론의 주요 후보물질(파이프라인)은 ‘CD19’ CAR-T 치료제 ‘AT101’와 ‘HER2’ 항체 치료제 ‘AC101’ 등이다. 앞서 앱클론은 지난해 12월 AT101의 1상을 승인받아 지난해 5월 첫 환자 투약을 진행했다. 이날 시장에서는 여행 관련주가 강세를 보였다. 하나투어는 전날보다 10.63%(5700원) 오른 5만9300원에 거래를 마쳤다. 노랑풍선(3.36%), 레드캡투어(4.07...

2022-08-30 16:12
[특징주] 앱클론, CAR-T 치료제 긍정적 결과 발표 기대감에 강세

교보증권 연구원은 "CAR-T의 경우 통상적으로 투약 후 2~3개월 안에 효능 확인이 가능해 다음 달 AT101의 긍정적인 1상 중간결과를 발표할 것"이라고 말했다. 앱클론의 주요 후보물질(파이프라인)은 'CD19' CAR-T 치료제 'AT101' 'HER2' 항체 치료제 'AC101' 등이다. 앱클론은 지난해 12월 AT101의 1상을 승인받아 지난 5월 첫 환자 투약을 진행했다.

2022-08-30 09:59
애스톤사이언스, 암 치료 백신 ‘AST-301’ 美 임상2상 승인

애스톤사이언스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AST-301(HER2-ICD 백신)의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인으로 DNA 형태(pNGVL3)의 암 치료 백신인 AST-301의 HER2 저발현 유방암 대상 다국가 임상 2상(CornerStone-001)이 호주, 대만에 이어 미국에서도 진행된다. 애스톤사이언스는 지난해 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 HER2 발현...

2022-08-24 17:15
JW중외제약, STAT3 표적항암제 ‘JW2286’ 국가신약개발사업 선정

삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료 수요가 매우 높다. JW중외제약은 2024년 1분기 이내 임상시험 개시를 목표로 JW2286의 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정)에 따른 독성평가를 진행하고 있다. 이와 함께 임상용 약물을 생산하고 있다. 회사 관계자는 “다수의 연구에서 STAT3을...

2022-08-23 09:20
엔케이맥스, 슈퍼NK 동종 임상 본격화…위암대상 임상 신청서 제출

이번에 신청한 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자를 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 ‘SNK02’의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “NK세포...

2022-08-22 16:31
[BioS]루닛, ESMO서 ‘AI 바이오마커’ 연구결과 “5건 발표”

구체적으로 ▲루닛스코프 IO ▲루닛스코프 PD-L1 ▲루닛스코프 HER2 ▲루닛스코프 종양순도(Tumor Purity) 등 여러 루닛스코프 모델에 대한 연구성과를 발표할 예정이다. 또한 루닛은 ESMO 학회 현장에 단독 부스(Booth #249)를 마련하고, 루닛스코프의 다양한 모델을 실제 활용하는 모습과 제품 데모 등을 선보일 예정이다. 서범석 루닛 대표는 "루닛은...

2022-08-17 10:03
보로노이 비소세포폐암 치료제, 국가신약개발사업 선정

보로노이와 100% 자회사 비투에스바이오는 지난해 처음 시행된 국가신약개발사업에서 각각 MPS1 저해 표적치료제와 HER2 양성 유방암 치료물질이 비임상 연구 및 후보물질 발굴 과제로 선정된 바 있다. 김대권 보로노이 대표는 “지난해에 이어 올해도 국가신약개발사업에 선정돼 보로노이 기술력을 다시 한 번 확인할 수 있었다”면서 “VRN11 연구개발에...

2022-08-12 10:48
방탄소년단, 美 ‘빌보드 200’ 6주 연속 상위권…여전히 ‘뜨겁다’

여기에 지난 2017년 9월 발매된 미니 5집 ‘러브 유어셀프 승 ‘허‘(LOVE YOURSELF 承 ‘Her’)’는 ‘톱 앨범 세일즈’ 차트에 83위로 재진입했다. 방탄소년단은 전 세계 200개 이상 국가·지역의 스트리밍과 판매량을 집계해 순위를 매기는 ‘글로벌 200’과 ‘글로벌(미국제외)’ 차트에 여러 곡을 올렸다. ‘글로벌 200’에서...

2022-08-03 08:29
HLB생명과학, 유방암 적응증으로 ‘파이로티닙’ 국내 임상 3상 신청

HER2 양성 전이성 또는 재발성 유방암 환자 58명을 대상으로 서울대학교병원 외 10개 기관에서 진행되는 이번 임상은 카페시타빈 병용 투여 시 무진행 생존기간(PFS)을 라파티닙과 카페시타빈 병용과 비교한다. 파이로티닙은 중국의 대형 제약사인 항서제약이 자체 개발한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타깃하는 경구용 표적항암제다. 2020년 HER2 전이성 유방암의...

2022-07-29 17:02
[BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"

대상 질환은 IIIC~IV기의 흑색종(melanoma)과 HR+/HER2- 유방암이다. 임상의 환자들은 2주간 면역촉진제(immunostimulant) ‘폴리 ICLC(Poly ICLC)’를 먼저 투여받은 후 개인맞춤형 신항원 펩타이드 백신 후보물질을 4주에 1번 25주동안 근육주사로 투여받는다. 약물은 BMS의 PD-1 항체 ‘옵디보(Opdivo, nivolumab)’와 병용으로 투여되며, 옵디보는 12개월동안...

2022-07-15 16:17
방탄소년단, 빌보드 차트 장악…‘옛 투 컴’ 핫100 68위

방탄소년단은 ‘월드 앨범’ 차트까지 장악, 글로벌 인기를 증명했다. 지난 2017년 9월에 나온 LOVE YOURSELF 承 ‘Her’가 6위에 올랐고, 2018년 5월에 나온 LOVE YOURSELF 轉 ‘Tear’는 7위, 2020년 11월 발매된 ‘BE’는 10위에 랭크됐다. 이어 2020년 2월 발매된 ‘MAP OF THE SOUL : 7’이 12위, 2014년에 발매된 ‘Skool Luv Affair’가 14위를 차지했다.

2022-06-29 10:32
방탄소년단 신보 ‘프루프’, 美 빌보드 차트서 1위

지난 2017년 9월에 나온 △LOVE YOURSELF 承 ‘Her’가 ‘톱 앨범 세일즈’ 35위 △2020년 11월에 나온 ‘BE’가 ‘톱 앨범 세일즈’ 64위에 랭크됐다. ‘랩 디지털 송 세일즈’ 차트에서는 △‘N.O’가 6위에 △‘BTS Cypher, Pt.3: Killer’가 7위에 안착했다. 한편, 방탄소년단은 ‘월드 디지털 송 세일즈’ 차트에서 1위 ‘Yet To Come’부터 15위까지 줄...

2022-06-22 11:35
[BioS]삼성바이오, 자체 ‘이중항체 플랫폼’ 기반 “CDO 확장”

또 삼성바이오로직스의 기술을 적용한 VEGFxHER2 이중항체는 VEGF 항체 ‘비베시주맙(Bevacizumab)’과 HER2 항체 ‘트라스투주맙(trastuzumab)’ 단일 항체의 각각의 타깃에 동등한 수준의 친화도를 보였으며, 열안정성 결과도 유사했다. 이 상무는 “자체개발한 차세대 이중항체 플랫폼을 출시하는 등 글로벌 바이오제약사의 수요에 대응해...

2022-06-16 09:00
서울아산병원, 유방암 수술 5년 생존율 95% 넘어…1만여명 분석

또한 서구화된 생활습관이 일반화되면서 유방암의 여러 세부 아형 중 상대적으로 생존율이 높다고 알려진 호르몬 양성, HER2 음성인 유방암 유형은 51.4%에서 59.4%로 증가했다. 반면 다른 유형의 환자의 비율은 모두 감소한 것으로 확인됐다. 유방 모양을 최대한 살리기 위해 암이 있는 부분만 절제하는 고난도 유방보존술을 받은 환자도 44.7%에서 66.7%로 크게...

2022-05-16 10:49
레고켐바이오, 주가 빠질 만큼 빠졌나…김용주 대표 자사주 매입

이동건 신한금융투자 연구원은 “AACR(미국암학회 연례학술회의)을 시작으로 연내 HER2 ADC 중국 1a상 결과 발표, 파트너사들의 연이은 글로벌 임상 개시 등 파이프라인 성과는 지속할 것”이라며 “또 글로벌 빅파마와의 기술이전과 더불어 면역항암제 병용요법 임상 계약 가능성도 존재하는 만큼 올해 신약 개발사 톱픽 관점을 유지한다”고 밝혔다.

2022-05-12 08:30
애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인

AST-301은 HER-2 항원을 코딩한 DNA 기반 암 치료 백신이다. 임상 1상에서 10년간의 환자 장기 추적 관찰을 통해 우수한 장단기 안전성을 확인했고, 마지막 투여 후 1년 시점까지 대부분의 환자에서 백신에 대한 면역반응이 유지되는 것으로 나타났다. 현재 AST-301은 유방암과 위암으로 나누어 임상을 진행 중이다. 이번에 호주와 대만, 미국에서 진행하는...

2022-05-10 10:48
“개콘이야?” 한동훈 청문회서 나온 황당 질문들

이에 대해 한 후보자는 “본인이 아니고 ‘her organization(단체)’이라고 돼 있지 않느냐”며 “단체가 했다고 한 것”이라고 설명했다. 즉 한 후보자 딸 개인이 아닌 봉사단체원들의 봉사 시간을 모두 합쳐 2만 시간이 나왔다는 의미다. 이 같은 상황에 진중권 전 동양대 교수는 자신의 페이스북에 “‘이 모 교수’를 이모로 해석하는 김남국 의원의 창의성. 청문회가...

2022-05-10 09:13
방탄소년단, 미국 빌보드 ‘월드 앨범’ 차트 상위권 줄세우기

지난 2017년 9월에 나온 LOVE YOURSELF 承 ‘Her’ 앨범은 ‘톱 앨범 세일즈’ 34위, ‘월드 앨범’ 2위에 안착했으며, 2020년 11월 발매된 앨범 ‘BE’는 ‘톱 커런트 앨범 세일즈’ 50위, ‘월드 앨범’ 4위에 올랐다. 또한, 2019년 4월 발매된 ‘MAP OF THE SOUL : PERSONA’는 ‘톱 앨범 세일즈’ 97위, ‘월드 앨범’ 7위를 기록했다.

2022-04-27 09:57

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