식약처 "유전자증폭방식 진단키트만 긴급승인 방침 유지"

(연합뉴스)

식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트와 관련해 유전자증폭방식 제품만 긴급사용을 승인하겠다는 입장을 유지했다.

김상봉 식약처 국장은 25일 오후 열린 '마스크 공적판매 수급상황' 온라인 브리핑에서 "현재 진단키트는 질병관리본부에서 제시한 정확도가 높은 유전자증폭방식(RT-PCR)의 제품에 한해 긴급사용 승인되고 있다"며 "질병관리본부에 의하면 기존 진단키트로 검사수요를 충분히 감당할 수 있는 상황이므로 (추가 진단키트의) 활용 필요성은 상대적으로 낮다는 입장이다"고 설명했다.

바이오업계에서는 RT-PCR 진단키트의 보완재로 추가적인 신속진단키트의 긴급사용승인을 요구하고 있다. 코로나19 발생 초기인 1월 28일부터 2월 28일까지 1개월 간 42개 기업이 총 64건의 코로나19 진단키트 긴급사용승인을 신청했다. 이 가운데 승인을 받은 기업은 총 5곳이다.

이날 공적판매처를 통해 공급된 마스크는 총 1045만4000개다. 세부적으로는 특별재난지역으로 선포된 대구·경북에 48만5000개, 약국에 677만 개, 농협하나로마트에 12만6000개, 우체국에 14만 개, 의료기관에 150만4000개를 배분하고 개학에 대비해 교육부에 소형마스크 142만9000개를 공급한다.

식약처는 전국 약국에 소형마스크 86만4000개를 공급한다. 소형 마스크는 이번 주까지 주 2회 공급하고 다음 주부터는 주 3회로 늘려 수요에 대비한다.

현재 식약처는 공적 마스크 구매 한도를 1인 1주 2개에서 3~4개로 늘리는 계획을 검토 중이다. 김 국장은 "공급물량을 최대한 확보할 수 있도록 최선을 다하고 있다"고 말했다.