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아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인

주요 평가지표는 미국 식품의약국(FDA)과 EMA가 승인한 임상 치매 등급 척도-상자 합계 (CDR-SB), 알츠하이머병 평가 척도-인지 부분 척도 (ADAS-Cog13), 암스테르담-일상생활 활동 설문지 (A-iADL-S-QV), 노인 우울증 척도 (GDS), 미니 정신상태 검사 (MMSE), 뇌 척수액 (CSF) 및 혈장 바이오마커 변화 등이다. 특히 임상 2상에서 유의미한 효과를 보인 ptau 관련...

2024-04-29 09:33
엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정

본 과제의 총괄연구책임자인 한승원 박사(상무이사)는 “NVP-NK4146은 유전자변형 알츠하이머 모델인 5XFAD 형질전환동물을 포함해 다양한 실험동물모델에서 인지기능 개선에 대한 효능 및 작용기전을 확인했고, 120명의 알츠하이머병 전 단계(prodromal) 경도인지장애자를 대상으로 12주간 진행한 임상시험에서 알츠하이머병 평가 척도인 ADAS-Cog 총점 및...

2024-04-26 11:12
젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"

1차 유효성 지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog) 이다. 젬백스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획서(IND)를 승인받아 스페인, 네덜란드, 폴란드 등 유럽 7개국으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽의 총 43개 기관에서 2상 임상시험을 진행하고 있다. 알츠하이머병은 치매를 일으키는 가장 흔한 신경퇴행성질환으로 신경세포 및 아교세포의 상호...

2024-04-12 08:36
엔케이맥스 ‘NK세포 유래’ 알츠하이머 치료제, 새로운 대안될까

50~70%의 환자는 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다. 마지막 투여 후 12주가 지난 시점에서도 인지능력평가 점수가 유지되거나 개선됐고, 뇌척수액 바이오마커와 신경염증 마커가 감소했다. SNK01는 기존에 사용되고 있는 항체치료제처럼...

2023-11-01 05:00
엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"

엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL) 지표를 확인했다. 환자들은 SNK01 저용량(10억 개), 중간용량(20억 개), 고용량(40억 개) 투여군으로 나눠 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여 받았다. 이번 임상은...

2023-10-27 11:02
엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”

엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL) 지표를 확인했다. 회사 측에 따르면 임상 1상 진행 결과 SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된...

2023-10-27 09:28
엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표

SNK01 마지막 투약 1주 및 12주 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42, Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL, YKL-40) 지표를 확인했다. 엔케이맥스는 7월 알츠하이머 협회 국제회의(AAIC)에 참가해 알츠하이머 임상1상 중간결과를 발표한 바 있다. 총 10명의 환자에게서 안전성과 유효성을 확인하며 잠재적...

2023-10-05 09:05
에이엘티 “비메모리 반도체 OSAT 선도할 것”

연 상무는 “에이엘티는 초박막 웨이퍼 테두리를 절단하는 ‘림 컷’ 기술과 칩 불량 여부를 파악하는 ‘리콘’ 공정, 양품재배열(COG)과 자회사 에이지피가 진행하는 패키징 공정 등을 거쳐 비메모리 반도체 후공정 토탈솔루션을 제공하고 있다”고 강조했다. ‘림 컷’ 공정은 레이저를 사용해 웨이퍼 테두리를 마이크로 폭 단위로 정밀하게 절단하는...

2023-07-12 14:19
엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인

이번 결과는 3주 간격으로 SNK01을 4회 투여받은 환자 6명(코호트1, 2)에 대한 안전성(Safety) 및 치매평가척도(ADAS-Cog), 간이정신상태검사(MMSE), 임상치매등급척도(CDR-SB), 알츠하이머 종합점수(ADCOMS)등의 총 5가지 지표에서 유효성(Efficacy)을 확인했다. 10억 개 또는 20억 개를 각각 투여받은 총 6명 환자의 알츠하이머 진행 수준을 판단하는 지표에서 인지...

2022-10-26 08:46
젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록

유효성의 일차 평가지표는 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog)이다. 젬백스 관계자는 “‘GV1001’의 알츠하이머병 미국 임상시험이 드디어 본격 궤도에 올랐다”며 “현재 유럽에서의 임상시험도 순조롭게 준비되고 있는 만큼 한국, 미국, 유럽에서의 모든 임상시험을 차질없이 진행해 치료제가 절실한 전세계 알츠하이머병 환자들에게 희소식을 전할...

2022-10-06 10:43
포스코-KIST, 미래기술개발 협력 위해 '맞손'

또 '수소·저탄소 분야'는 제철소 COG(Coke Oven Gas)에서 수소 분리 및 저장 기술, 암모니아 분해촉매 원천 기술, 청정수소 생산 기술 등 탄소중립 에너지 기술을 확보하여 수소 사업을 선도해 나가기로 했다. 이밖에도 포스코그룹과 KIST는 지속 가능한 연구협력을 위해 상호 인력 교류도 추진한다는 계획이다. 과제에 참여하는 연구인력은 양측 연구원에...

2022-08-11 13:48
셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시

특히, 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증한 바 있다. 시장조사 기관 유비스트에 따르면 2021년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 3300억 원 중 도네페질 성분이 80% 수준인...

2022-08-01 10:55
아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”

1차 유효성 평가지표인 ADAS-Cog 13(인지기능 평가지표)은 10mg 투여군의 경우 임상시험 시작점(Base Line)과 비교해 1.17점, 30mg 투여군은 0.76점 감소했다. 이는 12개월 동안 위약군이 약 5.5점 악화하는 것을 고려해 볼 때 AR1001 투약에 의하여 인지기능 악화 속도가 현저히 개선되는 것을 의미한다. 두 번째 1차 유효성 평가지표인 ADCS-CGIC(인지, 행동 및...

2021-11-12 11:05
포스코, CCU 기술 실증 사업 착수…"연간 32만톤 감축"

고로, 전로, 파이넥스 용융로 공정에서 발생하는 고온의 가스에서 고순도 이산화탄소를 분리 포집한 후 코크스 오븐에 취입해 부생가스발전의 열원으로 활용하는 COG(Cokes Oven Gas) 가스로 전환하는 것이 핵심인 저탄소 친환경 기술개발 사업이다. 이 기술을 적용하면 코크스 오븐 하나 당 연간 3~5만 톤에 달하는 이산화탄소 저감효과가 기대된다. 포항과 광양에...

2021-11-12 11:00
[BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"

특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증했다. 지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주...

2021-11-05 10:43
셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득

특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale) 평가에서 경구용 도네페질 대비 비열등성을 입증한 바 있다. 지금까지 도네페질은 제형 개발의 어려움으로 경구용으로만 상용화됐다. 도네리온 패취는 하루 1회 복용하는 도네페질...

2021-11-05 10:19
리팅랩스, 리프팅 실 ‘리팅 타이팅’ 출시

리팅 타이팅은 피부 견인력과 재생능력이 뛰어난 코그(Cog) 방식의 ‘타이팅 네오코그’, ‘타이팅 더블코그’ 2종과 피부 재생 효과를 극대화한 모노(Mono) 방식의 ‘타이팅 더블모노’ 총 3종으로 출시된다. 제품은 기존 제품 대비 높은 인장강도를 실현, 리프팅 효과 및 유지 기간을 개선한 것이 특징이다. 여기에 형태에 있어서도 실의 수, 돌기의 간격, 크기...

2021-06-21 09:27
[BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청

1차종결점은 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 평가하는 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale)를, 2차 종결점은 약물의 효과를 인지 및 기능 개선 두 가지 측면에서 포괄적으로 평가하기 위해 CIBIC-plus, MMSE, CDR-SB, NPI 등의 지표를 설정해 분석했다. 셀트리온 관계자는 "’도네리온패취’가 식약처 허가를 획득하게 되면 기존 제형과...

2021-04-13 09:32
셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청

임상시험에서 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale)를 1차 유효성 평가변수로 설정해 경구용 도네페질 대비 도네리온패취의 비열등성을 입증했다. 또 약물의 효과를 인지 및 기능 개선 두 가지 측면에서 포괄적으로 평가하기...

2021-04-13 08:44
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

6개월간 이 약을 투여한 결과, 저용량(10㎎)과 고용량(30mg)으로 약을 복용한 사람 모두 인지기능이 실험을 시작할 때보다 향상됐으며, 약 복용자들을 상대로 유효성 지표(ADAS-Cog 13)를 이용한 인지기능 평가 결과, 약을 10mg 투여한 사람은 투약 4주부터 약효가 나타나 26주까지 위약군보다 25.6% 지속적으로 인지기능이 향상되는 것으로 나타났다. 아리바이오는 연내...

2021-04-02 17:17

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