해당 제안 내용은 △규제목적을 위한 iPSC 기반의 간 오가노이드 활용 표적 장기(간) 독성시험 상세검토보고서 제정 △인체 피부모델(KeraSkinTM) 활용 OECD 광독성 시험법(TG 498) 개정 등이다.
이번에 식약처가 제안한 표준작업제안서가 OECD에서 최종 채택된 것은 국내 독성시험 분야 전문성을 국제적으로 인정받은 것이라고 설명했다. 상세검토보고서에서는 OECD...
주로 사고다발구간 및 화물차 통행이 많은 전국의 고속도로 TG, 휴게소, 졸음쉼터, 국도과적검문소에서 단속을 한다.
위반행위가 적발될 경우 위반차량에 대해 운행정지 30일 또는 과태료 200만 원 부과 등 관련 법령에 따라 즉각적으로 행정처분 조치할 계획이다.
이번 단속에서는 화물자동차 운수사업법, 도로법, 도로교통법, 자동차관리법 등에 따른 화물차 안전에...
코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’(구 명칭 인보사) 관련 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.
TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을...
회사는 이에 따라 행정소송 진행과는 상관없이 현재 미국에서 코오롱티슈진의 TG-C(구 명칭 인보사) 임상 3상은 차질없이 진행되고 있다고 설명했다.
코오롱생명과학은 미국 내 환자 1020명을 목표로 환자 등록 및 투약 절차를 진행하고 있다. 2024년 1월 기준으로 마지막 150명에 대해 환자 등록을 진행 중이다. 또한 TG-C는 무릎 골관절염뿐 아니라 고관절에 대한 임상...
코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자치료제 ‘TG-C’의 퇴행성 척추디스크질환(Degenerative Disc Disease, 이하 ‘DDD’)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상이 승인됐다고 18일 밝혔다.
회사는 지난 2년간 동물실험 등 전 임상시험(Preclinical) 과정을 거쳐 올해 11월 TG-C의 척추적응증 임상시험계획(IND)을 신청한 지 한 달여만에 승인을 완료했다. 이번...
툴젠은 파이프라인으로 샤르코마리투스병 치료제 ‘TGT-001’, 노인성 황반변성 치료제 ‘TG-wAMD’ 등을 보유하고 있다. 앱클론은 유전자가위 기술을 활용해 체내 면역세포인 ‘T세포’를 변형하는 카티(CAR-T) 세포치료제를 개발 중이다. 변형된 T세포는 정상 세포를 손상하지 않으면서 암세포만 특이적으로 공격하게 된다.
진코어는 선천 망막 질환과 뇌 질환 치료제를...
아울러 인슐린 저항성의 지표인 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 및 중성지방(TG), 고밀도 지단백질 콜레스테롤(HDL-C) 등 지질 수치도 대조군 대비 유의미하게 개선된 것을 확인했다.
양지효 제일약품 마케팅 PM은 “당뇨병 치료의 궁극적인 목표인 합병증 예방을 위해 적극적인 혈당 관리가 강조되고 있는 상황에서 듀글로우정은 새로운 치료 옵션이 될 것”이라며...
태극제약은 가을철 자외선을 위한 크림 ‘TG 도미나스 크림 4X’를 출시했다. 가을에는 여름보다 강한 자외선에 노출될 경우가 많은데 이로 인해 기미, 주근깨 등 색소 질환과 피부 노화가 심해질 수 있어 관리가 필요하다.
TG 도미나스 크림 4X는 폴리다틴 성분을 일반 폴리다틴이 아닌 특허로 입증된 ‘T-폴리다틴’ 성분을 적용했다. 또 한국피부과학연구원의 인체...
코오롱티슈진은 9일(현지시간)부터 12일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 2023 국제연골재생학회(International Cartilage Repair Society, ICRS) 학술대회에서 TG-C 연구 결과를 선보였다고 14일 밝혔다.
이번 학회에서 코오롱티슈진은 TG-C의 임상 2상시험 결과를 토대로 무릎인공관절수술(T지연 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추디스크질환(Degenerative Disc Disease...
한국유나이티드제약은 대만 타소 파마슈티컬(Taxo Pharmaceutical Co., LTD)과 고TG(트리글리세라이드)혈증 치료제 오메틸큐티렛연질캡슐의 대만 수출 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.
오메틸큐티렛은 내년 2월 대만 현지에 출시할 예정이며, 연간 계약물량 약 3200 박스 가운데 첫 수출 물량은 약 1400박스이다. 한국유나이티드제약은 이번 수출 계약이 오메틸큐티렛의...
기존 EE, TG 오메가3보다 순도가 높고 흡수율이 뛰어난 rTG 오메가3를 사용했다.
또 ‘애니웰 식물성 rTG오메가3’는 중금속으로부터 안전한 식물성 원료를 사용해 생선 비린내가 없어 냄새에 민감한 반려동물도 섭취할 수 있다. 고온에 취약한 오메가3의 특성을 고려해 50℃ 미만 저온에서 원료를 뽑아내는 ‘저온 초임계 추출 공법’을 활용했다....
코오롱생명과학은 싱가포르 주니퍼테라퓨틱스에 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(TG-C)’를 기술수출했다. 총 7234억 원 규모로, 한국 및 중화권을 제외한 아시아지역과 중동, 아프리카 지역에서 연구, 개발, 상업화 독점권을 넘겼다.
상반기 기술수출은 여기서 일단락됐다. 약 2조9000억 원 규모로, 지난해 상반기(약 6조2500억 원)보다 눈에 띄게 감소했다....
코오롱티슈진은 지난해 12월 TG-C(인보사)의 미국 임상 3상 환자 투약을 재개했고, 같은 달 적응증을 고관절 골관절염까지 확대하는 임상 2상 승인을 받았다. 또한 코오롱티슈진의 아시아 지역 라이선스를 가진 코오롱생명과학을 통해 싱가폴의 주니퍼바이오로직스로 TG-C의 기술수출도 성공했다. 이와 함께 최대 주주의 지원으로 임상자금을 조달해...
아울러 코로나19 감염병 엔데믹에 대비해 자체 선정한 부스터 도스 후보백신의 마우스 면역원성 시험 및 형질전환 TG마우스 비임상 효력시험 결과를 바탕으로 이달 중 국내 부스터 임상을 추가 신청할 예정이다. 반복되는 새로운 변종 바이러스에 대응하는 범용백신 후보물질에 대해서도 비임상연구 정부과제를 신청했다.
유바이오로직스 관계자는 “현재...
실제 2019년 4월 선보인 기미 관리 화장품 브랜드 ‘TG도미나스크림’은 출시 9개월만에 매출 100억 원을 넘었고, 홈쇼핑에서 인기를 끌며 누적 매출 600억 원을 달성했다. 태극제약 관계자는 “올해 GS홈쇼핑 판매로 5월 기준 TG도미나스크림의 누적 매출은 600억 원이고, 누적 판매량도 200만 통에 달한다”고 설명했다. 이는 ‘도미나크림’의 대중적 인지도와...
코오롱생명과학이 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(TG-C)’의 기술수출에 성공했다.
코오롱생명과학은 싱가포르의 주니퍼바이오로직스와 TG-C의 기술수출 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약은 총 7234억 원(약 5억 8718만 달러) 규모로 반환 의무 없는 계약금 150억 원(약 1218만 달러)과 단계별 판매 마일스톤 약 7084억 원(5억 7500만 달러)을 포함한...
현재 오미크론에 대한 마우스 면역원성시험 및 사람 유전자를 형질전환한 TG마우스를 통한 비임상 효력시험을 진행 중으로 상반기에 사람을 대상으로 하는 임상에 나설 계획이다. 아울러 부스터 백신으로서 효과 검증도 돌입한다.
현재 국내에서는 8종의 백신이 개발 중이지만 대부분 임상 1~2상에 머무르고 있어 SK바이오사이언스나 유바이오로직스와는 격차가...
현재 오미크론 변이주 후보백신에 대한 마우스 면역원성시험 및 사람 유전자를 형질전환한 TG마우스를 통한 비임상 효력시험을 진행 중이며, 상반기 중 임상에 들어갈 계획이다. 또한 부스터 백신으로서 효과를 검증하기 위한 임상도 추가로 진행할 예정이다.
회사는 춘천 제1공장에 유전자재조합 단백질 항원을 생산할 수 있는 동물세포 1000리터 2개...
코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치료제 ‘인보사(TG-C)의 무릎 골관절염(Knee OA) 미국 3상 임상시험 등록 환자에 대한 투약을 재개했다고 28일 밝혔다.
코오롱티슈진은 27일(현지시간) 미국 캘리포니아주 산타모니카의 소스 헬스케어(Source Healthcare)병원에서 임상환자 투약을 재개했다. 앞으로 미국 전역의 약 80개 임상 기관에서 총 1020명(기 임상 완료자...
유바이오로직스는 이미 정부의 비임상지원과제를 통해 자체 플랫폼 기술을 바탕으로 델타변이주에 대한 비임상효력시험을 성공적으로 완료한 바 있어서, 오미크론 변이주에 대한 대응백신도 형질전환 마우스(hACE TG Mouse) 동물공격시험에서 완벽한 방어능을 나타낼 것으로 기대하고 있다.
유바이오로직스 관계자는 “현재 개발 중인 원형바이러스 백신, 유코백...