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검색결과 총283건

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디오, ‘SICON·Prism X’ 유럽 MDR 인증

PrismX 디오 인터내셔널 미팅(DIM)서 공개 예정주력 제품 UNICON 연내 중국 인증·출시 목표 디지털 임플란트 전문기업 디오가 자사 제품 ‘사이콘(SICON)’과 ‘프리즘 엑스(Prism X)’에 대한 유럽 의료기기 규정 MDR (Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 MDR 인증을 통해 디

2026-09-23 10:24
[BioS]온코닉, P-CAB '자큐보' GERD "인도 시판허가"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 자체개발 칼륨경쟁적 위산분비저해제(P-CAB) ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료제로 시판허가를 받았다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 자큐보가 해외

2026-08-06 15:40
LS일렉트릭-LG유플러스, AI 데이터센터 전력 인프라 개발 '맞손'

엔비디아 ‘베라 루빈’ 겨냥 800V DC 공동 실증차세대 AI 데이터센터 표준 선점 나서 LS일렉트릭과 LG유플러스가 차세대 인공지능(AI) 데이터센터에 최적화된 직류(DC) 전력 인프라 개발에 나선다. 엔비디아의 차세대 AI 플랫폼 ‘베라 루빈’을 겨냥한 800V 직류 전원 기술을 공동 실증하고 표준화해 급성장하는 글로벌 AI 데이터센터 시장 선점에

2026-07-22 08:50
동화약품, 다한증 치료제 ‘에크락겔’ 종합병원 24개처 진입

동화약품은 국내 외용제 최초의 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 전문의약품 ‘에크락겔(ECCLOCK Gel)’이 출시 5개월 만에 주요 병원 24개 처에 진입했다고 6일 밝혔다. 에크락겔은 소프피로니움 브롬화물(Sofpironium Bromide) 성분의 겔 타입 제제다. 땀샘에서 땀 분비 신호를 차단하는 기전을 통해 과도한 땀 분비를 효과적으로 줄여준다

2026-07-06 11:25
[특징주] 대웅제약, 펙수클루 실제 진료 데이터서 95.75% 증상 개선 소식에 11%대 강세

대웅제약이 자체 개발 신약 ‘펙수클루’의 증상 개선 효과 확인 소식에 장 초반 강세다. 3일 오전 9시7분 대웅제약은 전 거래일 대비 11.16% 오른 13만8400원에 거래 중이다. 주가 강세는 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석에서 65세 이상 고령 환자를 포함한 전체 환자의 95.75%에서

2026-07-03 09:17
[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 환자 처방데이터 공개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 14일부터 16일까지 여의도 콘래드 호텔에서 열린 대한류마티스학회 국제학술대회(KCR 2026)에 참가해 최신 연구성과를 발표하고, 기업 전시, 심포지엄 개최 등 다양한 자가면역질환 치료제 관련 학술 활동을 전개했다고 18일 밝혔다. 우선 삼성바이오에피스는 자체적으로 수행한 휴미라 바이오시밀러인 ‘아달

2026-05-18 09:06
[BioS]퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 “식약처 시판허가”

퓨쳐켐(FutureChem)은 지난달 30일 전립선암 진단용 방사성의약품 후보물질 ‘프로스타뷰 (성분명: [18F]플로라스타민)’를 식품의약품안전처로부터 시판허가 받았다고 4일 공시했다. 프로스타뷰는 PSMA를 타깃하는 리간드에 방사성 동위원소인 플루오린-18(18F)을 연결한 진단용 방사성의약품이다. 공시에 따르면 프로스타뷰는 기존 영상검사에서 이상 소

2026-05-04 09:52
지엔티파마, 반려견 치매 신약 ‘제다큐어’ 원료물질 유럽 제조 특허 취득

지엔티파마는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료 신약 후보물질인 ‘크리스데살라진’의 제조공법에 대한 유럽 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 이번 특허 확보로 지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어’의 글로벌 진출을 위한 양산 체제를 구축하게 됐다고 설명했다. 이번에 유럽에서 등록된 특허는 크리스데살라진 원료의약품(API)을

2026-04-20 08:55
[BioS]JW중외, ‘헴리브라’ 日 PMS 결과 "국제학술지 게재"

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 A형혈우병 치료제 ‘헴리브라(Hemlibra, 성분명 에미시주맙)’의 일본내 시판후 조사(PMS) 최종분석 결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 25일 밝혔다. 헴리브라는 로슈(Roche)의 자회사인 일본 주가이제약(Chugai Pharmaceuticals)이 개발한 블록

2026-02-25 16:39
JW중외제약 ‘헴리브라’, 日 대규모 시판 후 조사 결과 “이상 반응 없어”

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 일본 내 시판 후 조사(PMS) 최종 분석 결과가 최근 국제 학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 실렸다고 25일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내

2026-02-25 09:22
정부, '초혁신경제추진단' 출범…15대 프로젝트 집중 육성

정부가 성과 중심 경제전략 실현을 위해 '초혁신경제추진단'을 꾸렸다. 재정경제부 등 9개 정부부처가 힘을 합쳐 초혁신경제 15대 프로젝트를 집중 육성한다는 계획이다. 20일 재정경제부는 성과 중심 경제전략 실현을 위해 기존 '신성장전략기획추진단’을 '초혁신경제추진단'으로 개편해 출범했다고 밝혔다. 재경부·과기정통부 등 9개 부처가 참여하는 초혁신경제

2026-02-20 10:00
[BioS]JW중외 ‘SYK 저해제’, ITP 日3상·PMS 결과 "ABFS 발표"

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 지난 16일부터 17일까지 그랜드워커힐 서울에서 열린 아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)에서 면역성혈소판감소증(ITP) 치료제인 ‘타발리스(Tavalisse, 성분명: 포스타마티닙)’의 임상결과와 실제 처방경험이 공유됐다고 26일 밝혔다. 타발리스는 체내 면역반응에 관여하는 신호전달 단백질인

2026-01-26 10:55
JW중외제약, ABFS 2026서 ‘타발리스’ 임상결과·처방경험 공유

JW중외제약은 이달 16일과 17일 서울 광진구 그랜드워커힐 서울에서 열린 ‘아시아 골수부전증후군 심포지엄(ABFS 2026)’에서 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료 성분인 포스타마티닙(제품명 타발리스)의 임상 결과와 실제 처방 경험이 공유됐다고 26일 밝혔다. 타발리스는 체내 면역 반응에 관여하는 신호전달 단백질인 ‘비장 티로신 키나아제(Splee

2026-01-26 09:20
[BioS]엔게인, ‘新하지정맥류 치료기기’ 출시..“3가지 경쟁력”

엔게인(ENGAIN)이 지난 12월 1일 3세대 하지정맥류 치료용 의료기기 ‘누베나(NUVENA, 前 VENOCCLO)’를 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받고 본격 출시했다고 2일 밝혔다. 엔게인의 누베나는 N-부틸 시아노아크릴레이트(N-butyl cyanoacrylate, NBCA) 성분으로 혈관을 폐색하는 방식의 3세대 하지정맥류 치료기기이다. 누베

2026-01-02 12:34
주사제에 의료기기까지…해외서 잘 나가는 K-미용의료

국내 미용의료 제품들이 미국, 동남아시아, 중남미 등 각국에 진입해 시장을 확장하고 있다. 26일 제약바이오 업계에 따르면 최근 메디톡스와 대웅제약이 각각 신제품을 앞세워 중남미, 아시아 진출에 나섰다. 두 회사는 보툴리눔 톡신을 대표 제품으로 이미 해외 다수 국가에 진출해 있다. 메디톡스는 자회사를 통해 출시한 차세대 보툴리눔 톡신, 대웅제약은 지방

2025-11-27 05:00
롯데호텔앤리조트, ‘DX서비스어워드’서 월드그랑프리 수상

롯데호텔앤리조트는 한국표준협회 주관 ‘2025년 DX서비스어워드’에서 ‘월드그랑프리’를 수상했다고 12일 밝혔다. DX서비스어워드는 서비스 경영 전반에 정보통신기술(ICT)을 효과적으로 접목하고, 디지털 전환(DT)을 통해 고객에게 향상된 디지털 경험(DX)과 높은 품질의 서비스를 제공하는 우수 기업에 수여되는 상이다. 롯데호텔앤리조트는 ‘통합 중앙

2025-11-12 11:25
디오, 국내 상장사 최초 임플란트 전 품목 유럽 MDR 인증

디지털 임플란트 전문기업 디오는 유럽연합(EU)으로부터 임플란트 전 품목에 대한 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 인증은 단순 제품 검증을 넘어 기업의 전사적 품질관리 시스템(QMS)과 리스크 관리, 임상평가, 사후 모니터링 체계(PMS)까지 포괄적으로 글로벌 기준에 충족했다는 것을 의미한다.

2025-10-30 09:38
디티앤씨알오, 日 CRO 전문기업 IDD와 협력

디티앤씨알오는 일본의 임상시험수탁기관(CRO) IDD Inc.와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 디티앤씨알오는 의약품, 의료기기, 건강기능식품 등 다양한 분야에서 비임상시험과 임상 1~3상, 약물동태(PK/PD), 효능·독성 평가, 시판 후 조사(PMS), 약물감시(PV)까지 전 과정을 수행할 수 있는 전 주기 CRO 역량을 갖추

2025-10-27 09:29
국가정보시스템 복구율 52.9%⋯이주 86개 추가 복구

국가정보자원관리원(국정자원) 화재로 장애가 발생한 709개 국가정보시스템 중 375개 시스템이 복구 완료됐다. 이주에는 86개 시스템이 추가 복구될 예정이다. 김민재 국정자원 화재 관련 중앙재난안전대책본부(중대본) 1차장(행정안전부 차관)은 이날 오후 브리핑에서 “오늘 12시 기준으로 전체 709개 시스템 중 52.9%인 375개 시스템이 복구 완료됐고

2025-10-20 14:07
휴머노이드 상용화 ‘첫걸음’…로봇진흥원, 기업-대학 협력 실증에 14억 투입

휴머노이드로봇의 상용화를 앞당기기 위한 본격적인 실증 지원이 시작된다. 한국로봇산업진흥원은 국내 최초로 기업과 대학이 협력하는 방식의 ‘휴머노이드로봇 실증 지원사업’을 추진한다고 5일 밝혔다. 이번 사업에는 총 14억 원이 투입된다. 이 사업은 휴머노이드로봇 기술을 보유한 공급기업과 이를 실제 활용할 수요기업, 그리고 기술 검증과 데이터 수집을 담당할

2025-08-05 10:16

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브라보 마이 라이프

케어닥, 시니어타운 통합 운영 시스템 '케어옵스' 출시

시니어 토탈 케어 기업 케어닥이 시니어타운 운영 시스템 '케어옵스(CareOps)'를 출시했다. 케어옵스는 케어닥 자회사 케어오퍼레이션이 개발한 데이터 기반 올인원 운영 플랫폼으로, 입주 계약부터 건강·생활 지원, 커뮤니티, 시설 관리까지 통합 관리할 수 있는 것이 특징이다. 기존 ERP·PMS와 달리 시니어타운에 특화된 시스템으로 청약·

2026-06-17 14:27
케어닥-SDAMC, ‘테크+시니어’ 하우징 개발

시니어 토탈 케어 기업 케어닥이 부동산 개발사인 SDAMC와 함께 올 하반기 테크 기반 시니어 하우징 개발에 박차를 가하며 시니어 하우징 사업 영역을 더욱 강화해 나간다고 밝혔다. 케어닥은 지난해 주거형 하이엔드 요양시설 케어닥케어홈을 런칭하는 등 주거 관련 사업 부문을 활발하게 전개하며 국내 시니어 하우징 시장의 저변 확대에 힘쓰고 있다. 올 3

2024-07-04 08:12