PDMA 검색결과 - 이투데이

검색결과 총21건

최신순 정확도순

코어라인소프트, 日서 폐결절 판독 보조 AI 허가…국산 최초

코어라인소프트는 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)로부터 흉부 CT에서 폐결절을 찾아 의료진의 판독을 보조하는 ‘AVIEW Lung Nodule CAD’를 허가받았다고 14일 밝혔다. 회사 측에 따르면 일본에서 PMDA 승인을 받은 CT 기반 폐결절 CAD 가운데 한국에서 개발된 제품으로는 첫 사례이며 글로벌 기준 네 번째다. 이번 승인으로 코

2026-09-14 14:20
메디포스트, 상반기 매출 371억…“글로벌 임상시험 투자”

메디포스트가 올해 상반기 글로벌 임상시험 투자를 강화했다. 메디포스트는 연결기준 상반기 매출액 371억 원을 기록해 전년동기 대비 4.3% 증가했다고 14일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 327억 원, 당기순손실은 408억 원으로 집계됐다. 별도기준으로는 매출액 390억 원, 영업이익 14억 원으로 성장세와 흑자 기조를 유지했다. 상반기 실적에는

2025-08-14 17:06
박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명

국내 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 박병관 부사장이 국제 임상데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 한국본부 신임 회장으로 공식 임명됐다고 11일 밝혔다. CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의

2024-06-11 09:23
[특징주] 셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 임상 1상 IND 승인에 상승세

셀트리온이 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러로 개발 중인 'CT-P55'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 상승세다. 18일 오전 9시 24분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 4.06% 오른 17만7000원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, CT-P55는 셀트리온의

2023-12-18 09:25
셀트리온, 일본서 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 임상 1상 IND 승인

셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55

2023-12-18 08:57
[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 바이오시밀러’ 日 1상 “IND 승인”

셀트리온(Celltrion)은 18일 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 ‘코센틱스(Cosentyx, secukinumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽

2023-12-18 08:56
엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”

엔케이맥스가 일본 내 NK세포치료제 상업화 준비에 나섰다. 엔케이맥스는 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품 의료기기 종합기구)가 자사의 NK세포치료제(SNK) GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에 대한 실사를 완료했다고 13일 밝혔다. 국내와 달리 일본의 경우 의사의 판단 하에 NK세포치료제 등 재생의료치료를 받을 수 있다. 실제로

2023-09-13 08:48
“PI첨단소재, 급격한 수익성 회복 전망”

메리츠증권은 16일 PI첨단소재에 대해 수익성 회복에 따른 실적 추정치 상향을 반영해 투자의견 매수, 목표주가 4만7000원을 제시한다고 밝혔다. 양승수 메리츠증권 연구원은 "2분기 영업이익은 51억 원으로 컨센서스 17억 원을 상회할 전망"이라며 "신모델 출시와 '6.18 쇼핑 페스티벌'을 앞둔 고객사들의 재고 축적 수요로 가동률이 월별 기준 우상향

2023-06-16 07:57
웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화

엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 G6PD(포도당-6-인산탈수소효소) 결핍을 측정하는 분석장비(careSTART™ G6PD Biosensor Analyzer)가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 인증을 획득하고 이달 중 일본에 수출된다고 6일 밝혔다. 이 장비는 사람의 혈액(전혈·모세혈) 검체에서 효소 반응을 통해 G6PD 농도를 정량적으로 측정해

2023-04-06 11:00
피플바이오, 일본 알츠하이머 진단시장 진출

피플바이오가 일본 알츠하이머병 혈액진단시장에 진출한다. 피플바이오는 일본의 임상시험수탁(CRO) 서비스회사 시미크홀딩스(CMIC Holdings)와 알츠하이머병 혈액검사 키트인 '알츠온'의 일본 내 임상, 승인, 판매를 위한 업무협약을 맺었다고 10일 밝혔다. 협약에 따라 시미크홀딩스는 알츠온 현지 유통 판매와 이를 위한 일본 후생노동성(PDMA)

2023-02-10 12:36
[오늘의 증시 리포트] (12/24)

◇하이브 애니모카 브랜즈로 엿본 하이브의 NFT(대체불가토큰) 가능성과 방법론 NFT는 팬덤 활동에 대한 보상과 디지털 재산권의 인정 애니모카 브랜즈가 P2E 게임을 투자하는 이유 하이브의 NFT 사업 가능성과 방법론 이기훈 하나금융투자 ◇네이버 네이버가 인수한 회사 1. 애니메이션, CG, VFX 전문 회사 로커스 버츄얼 인플루언서도 만

2021-12-24 08:29
그리스, 단기국채 발행으로 11억 유로 조달…피케티 “그렉시트 불안 여전해”

그리스가 단기국채 발행에 성공해 4월 디폴트(채무불이행) 불안을 완화시켰다. 그러나 ‘21세기 자본’으로 유명한 프랑스 경제학자 토마 피케티는 그리스의 유로존(유로화 사용 19개국) 탈퇴를 의미하는 ‘그렉시트(Grexit)’ 가능성을 경고하고 나섰다고 8일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 그리스 공공부채관리기구(PDMA)는 이날 6개월 만기 단기국채

2015-04-09 07:43
S&P, 그리스 신용등급 ‘선택적 디폴트’로 강등 (상보)

국제신용평가사 스탠더드앤드푸어스(S&P)가 그리스의 국가 신용등급을 종전 ‘CCC’에서 ‘선택적 디폴트(SD)’로 강등했다고 블룸버그통신이 5일(현지시간) 보도했다. S&P는 이날 성명에서 “그리스의 국채 조기 재매입(바이백)은 부채 조정의 취약성을 나타낸다”면서 “이번 등급 강등은 액면가보다 낮은 가격에 국채 재매입을 한다는 그리스의 결정을 반영한다”고

2012-12-06 08:22
헤지펀드, 그리스 국채 재매입의 최대 수혜자?

헤지펀드들이 그리스의 국채 재매입(바이백)을 통해 가장 큰 혜택을 볼 전망이라고 블룸버그통신이 4일(현지시간) 보도했다. 그리스 정부는 전일 부채 부담을 줄이기 위해 100억유로(약 17조원) 규모의 국채 조기 재매입 계획을 발표했다. 그리스는 이를 통해 자국 국채를 보유한 민간 채권단으로부터 그리스 국채를 재매입하게 된다. 민간 채권단이 보유한

2012-12-05 18:14
그리스, 60억유로 규모 국채 발행

유로존(유로화 사용 17국) 재정위기의 시발점인 그리스가 이번주 60억유로 규모의 6개월 만기 국채 발행을 통해 자금을 조달한다고 파이낸셜타임스(FT)가 6일(현지시간) 보도했다. 국제통화기금(IMF)·유럽연합(EU)·유럽중앙은행(ECB) 등 ‘트로이카’가 그리스의 채권 만기 연장 요청을 거부했기 때문이다. 그리스는 지난 6월 예정된 구제금융분 31억

2012-08-07 13:58
그리스, 6개월만기 국채 발행 성공

그리스가 국채 교환 시한을 2일 앞두고 단기 국채 발행에 성공했다. 그리스 국채관리담당기관(PDMA)은 6일(현지시간) 11억3700만유로 규모의 6개월만기 국채 입찰을 실시했다고 밝혔다. 낙찰금리는 4.8%로, 지난달 7일 발행한 단기 국채 금리의 4.86%와 비슷한 수준을 나타냈다. 응찰배율은 2.6배를 기록했다. 이번 국채 발행은 그리스 국채

2012-03-07 07:30
그리스, 자국은행 핵심 자기자본비율 10% 적용

그리스가 자국 은행들에 대한 핵심 자기자본비율을 유럽연합(EU)이 정한 기준보다 엄격하게 적용할 전망이다. 에반겔로스 베니젤로스 그리스 재무장관은 27일(현지시간) 기자회견에서 자국 은행들에 대한 핵심 자기자본비율을 10%로 적용할 것이라고 밝혔다. 베니젤로스 장관은 “그리스 은행들의 최소 핵심 자기자본비율은 유럽은행 자본확충 계획에서 정한 기준인 9%

2011-10-28 06:36
그리스 회복되나...단기국채 발행 성공

유로존(유로화 사용 16개국) 재정위기 우려가 재확산되고 있는 가운데 그리스 정부가 국채를 발행에 성공했다. 그리스 국채관리청(PDMA)은 11일(현지시간) "단기 국채 입찰을 통해 6개월물 19억5000만유로(약 2조8000억원) 어치를 발행금리 4.90%에 발행했다"고 밝혔다. 이번 발행금리는 지난해 11월 9일 3억9000만유로 어치를 발행

2011-01-12 06:51
[진단] ② 유로존 잇따른 국채발행 성공..위기 꺼지나

(편집자주: 혼란의 시기다. 2분기 어닝시즌이 시작되면서 주요기업들의 실적이 예상치를 상회하고 있는 가운데 더블딥 논란도 지속되고 있다. 투자자들은 기업실적에 환호하면서도 경제에 대해서는 여전히 불확실성에 주목하고 있다. 4회에 걸쳐 어닝시즌과 경제현황을 점검해본다) ① '주식회사 미국' 어닝서프라이즈 행진 ② 유로존 잇따른 국채발행 성공

2010-07-14 14:01
그리스 자금지원 후 첫 단기국채 발행

그리스 정부가 지난 5월 유로존(유로화 사용 16개국) 등으로부터 자금을 지원받은 이래 처음으로 단기 국채를 발행한다. 13일(현지시간) 그리스 정부가 실시한 6개월 단기 국채 입찰에서 예상보다 낮은 수익률로 채권을 발행하는데 성공했다. 블룸버그 통신에 따르면 그리스 재무부 공공채무관리국(PDMA)은 이날 16억2500만 유로(20억5000만

2010-07-13 20:43

1 2