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  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 다국적 임상 3상 식약처 승인
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 다국적 임상 3상 식약처 승인
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’가 식품의약품안전처로부터 다국적 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 임상 3상은 뇌졸중 발병 후 12시간 이내 혈전제거술이 가능한 중증 허혈성 뇌졸중 환자 378명을 대상으로 진행한다. 응급실에 도착한 환자에게 60분 이내 첫 약물을 정맥 투여하는
    2025-07-08 08:00
  • [BioS]큐로셀 "자가면역 확대", 'CAR-T' 루푸스 1/2상 IND 신청
    [BioS]큐로셀 "자가면역 확대", 'CAR-T' 루푸스 1/2상 IND 신청
    큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처에 30일 CD19 CAR-T 후보물질 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 전신홍반성루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)의 임상1/2상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성, 유효
    2025-06-30 12:03
  • ‘난치성 혈액암’ 치료 옵션 부족한데…국산 신약 개발 잰걸음
    ‘난치성 혈액암’ 치료 옵션 부족한데…국산 신약 개발 잰걸음
    국내 제약·바이오 기업들이 혈액암 치료제 후보물질 연구개발에 속도를 내고 있다. 혈액암은 골수나 림프에서 암세포가 발생해 치료가 까다롭고 재발 위험도 높아 미충족 수요를 해소할 신약에 대한 기대감이 크다. 29일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 신라젠, 파로스아이바이오, 박셀바이오 등이 혈액암 신약 후보물질 연구개발(R&D) 성과를 올리고 있다. 이들
    2025-06-30 05:00
  • [BioS]동아ST, ‘첫 ADC’ IND 제출..“R&D 체질개선 신호탄”
    [BioS]동아ST, ‘첫 ADC’ IND 제출..“R&D 체질개선 신호탄”
    동아쏘시오그룹(Dong-A Socio Group)이 항체-약물접합체(ADC) 파이프라인 개발을 본격화한다고 27일 밝혔다. 동아에스티(Dong-A ST)와 ADC 전문 자회사인 앱티스(AbTis)는 최근 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 ADC 후보물질 ‘DA-3501(AT-211)’의 국내 임상1상 진입을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다.
    2025-06-27 17:11
  • [급등락주 짚어보기] 하이코퍼레이션, 거래 재개 후 2연속 上⋯400억 규모 CB 발표
    [급등락주 짚어보기] 하이코퍼레이션, 거래 재개 후 2연속 上⋯400억 규모 CB 발표
    27일 코스피 시장에서 상한가나 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 코스닥 시장에서는 에이비온, 오로라, 하이퍼코퍼레이션, 젠큐릭스, 유틸렉스 등 총 5종목이 상한가를 기록했다. 하이퍼코퍼레이션은 29.91% 오른 3605원에 거래를 마쳤다. 무상감자 결정으로 중단됐던 거래가 재개된 전일에 이어 이틀 연속 상한가다. 한편, 하이퍼코퍼레이션은 이날
    2025-06-27 16:16
  • 큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 희귀 의약품 지정
    큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 희귀 의약품 지정
    희귀난치성 질환 치료제 신약개발 전문기업 큐롬바이오사이언스는 신약 물질이 유럽 집행위원회(EC)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 26일 밝혔다. 글로벌 2상 준비 중인 신약 물질인 ‘HK-660S’는 원발성 경화성 담관염(PSC) 치료제다. 큐롬바이오사이언스는 앞서 2022년 3월과 6월에 각각 미 식품의약처(FDA) 및 식약처로부터 ODD 지
    2025-06-26 13:52
  • [특징주] 파로스아이바이오, 난치성 고형암 표적 치료제 식약처 임상 1상 IND 승인 소식에 상승세
    [특징주] 파로스아이바이오, 난치성 고형암 표적 치료제 식약처 임상 1상 IND 승인 소식에 상승세
    파로스아이바이오가 난치성 고형암 표적 치료제의 식약처 임상 1상 시험계획 승인 소식에 상승세다. 26일 오전 9시 5분 현재 파로스아이바이오는 전일 대비 610원(9.87%) 오른 6790원에 거래됐다. 이날 파로스아이바이오는 개발 중인 난치성 고형암 표적 치료제 ‘PHI-501’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고
    2025-06-26 09:07
  • [BioS]동아 앱티스, ‘CLDN18.2 ADC’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]동아 앱티스, ‘CLDN18.2 ADC’ 국내 1상 “IND 신청”
    동아에스티(Dong-A ST)는 24일 항체-약물접합체(ADC) 전문 자회사 앱티스(AbTis)와 클라우딘18.2(CLDN18.2) 타깃 ADC ‘DA-3501(AT-211)’에 대해 국내 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다. DA-3501은 위암, 췌장암 등 고형암을 주요 적응증으로 한다. 특히 앱티스의 독자적인 플랫폼 기술 앱클릭(
    2025-06-24 16:37
  • “풍산, 방산주로 본다면 여전히 밸류에이션 상방 존재“
    “풍산, 방산주로 본다면 여전히 밸류에이션 상방 존재“
    ◇삼성에스디에스 2Q25 Preview: 주마가편 클라우드 사업부 이상 없음 긍정적으로 바뀌는 시장 환경들 바뀐 판도에 빠르게 적응해야 정호윤 한국투자 ◇바이오포트 음식료계의 실리콘투 식품 및 음료 제조에서 상품 유통까지 K-소비재 해외 각광에 따라 실적 성장 지속될 전망 2025E 영업이익 yoy +23%, 2026E 영업이익
    2025-06-24 07:56
  • [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT+키트루다’ 국내1상 IND 신청
    [BioS]셀비온, ‘PSMA RPT+키트루다’ 국내1상 IND 신청
    셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘177Lu-DGUL(177Lu-pocuvotide)’과 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 병용요법을 평가하는 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 24일 밝혔다. 이번에 신청한 임상1상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자 30명을 대상
    2025-06-24 06:55
  • [BioS]차백신연구소, 'B형간염 치료백신' 2b상 "CSR 수령"
    [BioS]차백신연구소, 'B형간염 치료백신' 2b상 "CSR 수령"
    차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 만성 B형간염 치료백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’의 임상2b상 결과보고서(clinical study report, CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 앞서 차백신연구소는 지난 2019년 10월 CVI-HBV-002의 국내 임상2b상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안
    2025-06-23 10:42
  • [BioS]큐리언트, '삼중저해제' GvHD 임상 "KDDF 과제선정"
    [BioS]큐리언트, '삼중저해제' GvHD 임상 "KDDF 과제선정"
    큐리언트(Qurient)는 항암제로 개발하는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 임상단계 지원과제로 선정됐다고 23일 밝혔다. 이번 과제선정에 따라 향후 2년간 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상시험에 대한 연구비를 지원받게 된
    2025-06-23 07:10
  • 삼진제약 “글로벌 기술이전·시장 진출 가속화”…R&D 경쟁력 입증 [바이오USA]
    삼진제약 “글로벌 기술이전·시장 진출 가속화”…R&D 경쟁력 입증 [바이오USA]
    삼진제약이 세계 최대 바이오 산업 행사인 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에서 주요 신약 파이프라인과 연구개발(R&D) 전략을 공개하며 글로벌 기술이전 및 시장 진출에 속도를 내고 있다. 이수민 삼진제약 R&D센터장은 19일(현지시간) 미국 보스턴 컨벤션&엑시비션센터에서 기자들과 만나 “이번 바이오USA에서 기업 발표 세션에서 삼진제약
    2025-06-22 09:00
  • [BioS]GC녹십자, 글로벌 백신포럼서 “mRNA 백신 전략” 발표
    [BioS]GC녹십자, 글로벌 백신포럼서 “mRNA 백신 전략” 발표
    GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 19일 서울 포시즌스호텔에서 열린 글로벌 백신포럼(Global Vaccine Forum)에 참석해 회사의 mRNA 백신 개발전략을 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 포럼은 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)와 유바이오로직스(Eubiologics)가 공동으로 주관했으며,
    2025-06-20 09:47
  • 동아ST “R&D 중심기업으로 체질 개선 본격화…글로벌 시장 공략 속도” [바이오USA]
    동아ST “R&D 중심기업으로 체질 개선 본격화…글로벌 시장 공략 속도” [바이오USA]
    동아ST가 연구개발(R&D) 중심 기업으로의 전환을 본격화하며 글로벌 항암·면역 시장 공략에 속도를 내고 있다. 당뇨병 치료제 ‘슈가논’ 이후 신약 부재의 한계를 정면 돌파하겠다는 전략이다. 박재홍 동아ST R&D 총괄 사장은 17일(현지시간) 미국 매사추세츠주 보스턴 컨벤션&엑시비션 센터에서 열린 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에
    2025-06-19 12:00
  • [BioS]롯데바이오로직스, 오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ CMO 계약
    [BioS]롯데바이오로직스, 오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ CMO 계약
    롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 오티모파마(OTTIMO Pharma)와 PD1xVEGFR2 이중항체 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 통해 롯데바이오로직스는 뉴욕에 위치한 시러큐스 바이오캠퍼스에서 PD1xVEGFR2 이중항체인 ‘얀키스토미그(Jankistomig)’의 원료의약품(DS)을 생산하게 된다. 이번
    2025-06-19 08:00
  • [BioS]우정바이오, AAALAC 재인증.."국제기준 지속 충족"
    [BioS]우정바이오, AAALAC 재인증.."국제기준 지속 충족"
    우정바이오(WOOJUNGBIO)는 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC International)로부터 완전 인증(Full Accreditation)을 재획득했다고 13일 밝혔다. 이번 재인증은 글로벌 비임상연구 표준에 부합하는 운영체계를 지속적으로 충족하고 있음을 확인하는 성과다. 회사에 따르면 AAALAC International은 전 세계적으로 실
    2025-06-13 13:50
  • 비보존, 美 CPDD에서 VVZ-2471 중독 치료 효능 연구 결과 발표
    비보존, 美 CPDD에서 VVZ-2471 중독 치료 효능 연구 결과 발표
    중추신경계(CNS) 질환 특화 신약 개발 전문기업 비보존이 14일(현지시각)부터 18일까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 ‘약물의존장애학회(CPDD)’에 참여한다고 13일 밝혔다. 비보존은 학회에서 ‘VVZ-2471’의 펜타닐 중독 치료 효능 연구 결과를 발표할 예정이다. 해당 연구는 중독 치료 분야에서 연구의 시급성과 중요성을 인정받아 최신 주요 구두
    2025-06-13 13:30
  • 셀트리온, 월드ADC 아시아서 ‘CT-P73’ 전임상 결과 발표⋯“유의미한 수치 도출”
    셀트리온, 월드ADC 아시아서 ‘CT-P73’ 전임상 결과 발표⋯“유의미한 수치 도출”
    셀트리온은 이달 10일부터 12일까지 인천 그랜드하얏트에서 개최되는 ‘월드 ADC 아시아 서밋’에 참가해 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘CT-P73’의 전임상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. CT-P73은 셀트리온이 피노바이오와 공동 개발한 캄토테신 유래 신규 토포이소머라아제(TOP1) 저해제 페이로드 ‘PBX-7016’을 적용한 물질이다.
    2025-06-11 15:29
  • 강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”
    강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”
    “조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메
    2025-06-09 10:12
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