희귀질환의약품 검색결과

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바이오 클러스터 전면 개편...AI 의료기기·희귀질환치료 등 규제개선

산·학·연·병 집적 ‘한국형 클러스터’ 구축 추진규제 4대 전략 24개 과제…신약·의료기기 시장 진입 속도 정부가 바이오 클러스터 구조를 전면 개편하고 인공지능(AI) 의료기기와 희귀질환 치료 등 바이오헬스 핵심 분야의 규제 개선에 나선다. 국가바이오혁신위원회 출범을 계기로 산·학·연·병이 집적된 클러스터 체계를 구축하고 신약 개발부터 시장 진입까지 가

2026-04-16 13:29
美·EU 견제에 中 맞불…글로벌 바이오 ‘블록화’ 본격 진입

미국과 유럽이 잇따라 중국 바이오기업에 대한 견제 수위를 높이면서 글로벌 바이오산업이 블록화 국면에 접어들고 있다. 기술·지식재산(IP) 보호를 명분으로 한 서방의 협력 차단과 이에 대응한 중국의 자립 강화 전략이 맞물리며 신약개발과 공급망, 임상 네트워크까지 영향을 받는 양상이다. 26일 업계에 따르면 미국과 유럽의 중국 규제는 개별 기업 차원의 협

2026-02-26 15:05
오유경 식약처장, 한국희귀‧필수의약품센터 현장 방문

식품의약품안전처는 28일 서울 중구 한국희귀필수의약품센터를 방문해 희귀·필수의약품 공급지원을 위한 센터의 사업 현황을 살펴보고 ‘의약품 공급지원을 위한 현장 소통 간담회’를 개최했다. 이번 간담회는 지난달 22일 개최된 ‘식의약 정책이음 열린마당(의료제품 분야)’에서 제기된 희귀·난치성질환자 의약품 안정공급 지원방안을 모색하기 위해 마련했다. 한국희귀

2025-08-28 12:00
동물용의약품, 신성장 산업으로 육성…2035년 4조 시장 목표

정부가 동물용의약품 연구개발(R&D)을 확대하고 수출 지원을 늘려 신성장 산업으로 육성한다. 농림축산식품부는 2일 경제관계장관회의에서 이 같은 내용을 담은 '지속가능한 산업생태계 조성을 위한 동물용의약품 산업 발전방안'을 발표했다. 국내 동물용의약품 시장은 1조3000억 원 규모로 수출액은 3400억 원에 불과하다. 반면 세계 동물약품 시장 규모는 2

2025-04-02 10:00
큐롬바이오사이언스, ‘대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’ 최우수상 수상

희귀난치성 질환 치료제 신약개발 기업 큐롬바이오사이언스는 ‘제3회 대한민국 벤처ㆍ스타트업 특허 대상’에서 최우수 특허청장상을 수상했다고 28일 밝혔다. 특허대상은 우수한 특허를 보유한 중소ㆍ벤처ㆍ스타트업 기업을 발굴해 지원하기 위해 대한변리사회와 매일경제가 공동 주최하는 행사다. 큐롬바이오사이언스는 △원발성경화성담관염(PSC, Primary Scle

2023-11-28 09:41
식약처, 사노피 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주’ 허가

식품의약품안전처는 사노피-아벤티스코리아의 희귀·신약 의약품 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주(성분명 수팀리맙)’을 12일 허가했다. ‘엔제이모주’는 자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA) 중 한 종류인 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는 한랭응집소병(Cold Agglutinin Dise

2023-07-12 16:25
지엔티파마 ‘크리스데살라진’, 한국·유럽 루게릭병 희귀의약품 지정

신약 개발 기업 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’이 미국에 이어 식품의약품안전처와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 크리스데살라진은 지엔티파마가 과학기술정보통신부의 ‘21세기 뇌프론티어 연구개발사업’의 지원을 받아 치매, 루게릭병, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료제로 개

2023-02-27 09:11
‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계

제약바이오업계가 희귀질환 파이프라인 확보에 공을 들인다. 환자 수가 적어 정확한 치료 방법이 없거나 승인받은 치료제가 한정적이지만, 희귀질환 의약품 시장은 연평균 11% 이상 성장해 2024년에는 315조 원 이상으로 커질 전망이다. 희귀질환 의약품은 개발에 따른 세금 감면, 허가 신청 비용 면제 등의 혜택을 받고 개발 시 독점권을 부여받아 글로벌 시장

2021-08-05 05:00
지엔티파마 희귀질환 치료제, 보건복지부 신약개발 신규과제 최종 선정

지엔티파마는 심정지 환자 치료제로 개발하고 있는 뇌세포 보호 신약 '넬로넴다즈'가 보건복지부의 ‘2020 제1차 보건의료 R&D 신규지원 대상과제’의 신약개발 임상시험 지원과제로 최종 선정돼 연구협약식을 체결했다고 29일 밝혔다. 이로써 지엔티파마는 보건복지부로부터 현재 진행중인 심정지 환자에 대한 임상 2 상 시험 연구비를 지원받게 된다. 넬로넴다즈

2020-04-29 10:49
녹십자, ‘헌터라제’ 내년 상반기 中 허가 전망 ‘매수’-메리츠종금

메리츠종금증권은 17일 녹십자에 대해 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 중국 우선 심사 지정 등 해외 허가가 가시화되고 있다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 16만 원을 유지했다. 메리츠종금증권 오세중 연구원은 “헌터라제가 중국 국가의약품관리국(NMPA)로부터 우선 심사 대상으로 지정돼 2020년 상반기 내 허가 가능성을 더욱 높였다”며 “경쟁의약품 샤이

2019-09-17 07:43
차바이오텍, 상반기 역대 최대 순이익 달성…“R&D 박차”

차바이오텍이 올해 상반기에 연결기준 사상 최대 규모의 순이익을 달성했다. 차바이오텍은 연결재무제표 기준 상반기 누적 매출액 2614억 원, 영업이익과 순이익은 각각 47억 원과 560억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 지난해 상반기에 비해 매출액과 순이익은 11.3%, 125.1% 증가하고 영업이익은 63.6% 줄어든 규모다. 별도제무제표 기준으

2019-08-14 10:37
차바이오텍, 태반 유래 중간엽 줄기세포 특허 획득

차바이오텍이 태반 유래 중간엽 줄기세포주 및 이를 활용한 치료제에 대한 용도로 특허를 획득했다고 12일 밝혔다. 차바이오텍이 이번에 획득한 '향상된 산후 부착형 세포 및 그의 용도' 특허는 태아줄기세포 가운데 태반의 양막에서 유래한 중간엽 줄기세포에 대한 것이다. 차바이오텍은 이 특허 획득으로 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용해 퇴행성 신경질환 치료제를

2019-08-12 11:10
한올바이오파마ㆍ이수앱지스, 희귀질환 의약품 특화-유안타증권

유안타증권은 희귀질환 치료제 시장의 고성장을 전망하며 바이오텍 기업인 한올바이오파마와 이수앱지스를 주목했다. 서미화 유안타증권 연구원은 30일 “글로벌 제약사의 희귀질환 시장에 대한 관심은 아직도 뜨겁다”며 “국내외를 막론하고 희귀질환에 특화돼있는 회사의 가치는 더 높이 평가 받을 것으로 보인다”고 설명했다. 이어 “과거 발병률이 높은 질환에

2019-05-30 08:49
펩트론, 美 공동연구 치료제 효능입증 알츠하이머 치료제 확장 계획

펩트론이 지난달 26~31일 포르투갈 리스본에서 개최된 2019 AD/PD(Alzheimer’s & Parkinson's Disease, 알츠하이머/파킨슨병) 학회에서 파킨슨병 치료신약과 TBI 치료신약의 연구결과를 발표했다고 1일 밝혔다. AD/PD 학회는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 권위 있는 학회 중 하나로, 다양한 연구자들이 모여서 자신의 연구

2019-04-01 09:20
한올바이오파마, 글로벌 임상 순항ㆍR&D 이벤트 기대 ‘매수’-신영

신영증권은 17일 한올바이오파마에 대해 글로벌 임상 순항과 R&D 이벤트가 기대된다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만 원을 신규 제시한다고 밝혔다. 신영증권 이명선 연구원은 “한올바이오파마는 주요 파이프라인인 자가면역치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036의 순조로운 임상연구로 내년에는 마일스톤 수취 및 추가 기술수출 계약이 기대된다”며 “특

2018-12-17 08:06
인콘, 신장질환 신약 임상 2상 가속화...중국 등 아시아지역 공동 임상 추진

인콘은 30일 미국 베리언트 파마슈티컬(Variant Pharmaceutical, Inc. 이하 베리언트) 인수를 완료했다고 밝혔다. 이번 지분 인수를 통해 아시아 전 지역(일본 제외)을 대상으로 희귀질환의약품 시장에 진출할 예정이다. 또한 이미 투자가 이루어진 이뮤노멧의 대사항암제 시장뿐 아니라 글로벌 제약 시장에서 각광 받고 있는 니치버스터(N

2018-11-30 13:42
씨트리, 씨트렐린 구강붕해정 4상 IRB승인

씨트리는 고려대학교 구로병원으로부터 씨트렐린 구강붕해정에 대해 임상시험 4상을 승인받았다고 26일 자율 공시했다. 임상 4상은 식약처 승인없이 시험기관 승인(IRB)으로 진행된다. 과제명은 척수 소뇌변성증에 의한 운동실조 환자에서 씨트렐린구강붕해정 5밀리그램(탈티렐린 수화물)의 유효성 및 안정성을 비교평가하기 위한 다기관, 무작위배경, 이중눈가림,위

2018-11-26 10:51
씨트리, 사이넥스와 씨트렐린 구강붕해정 임상시험계약

씨트리는 사이넥스와 소뇌성 운동실조증 환자에서 씨트렐린 구강붕해정의 임상적 효과와 삶의 질에 미치는 영향 평가를 위한 임상시험계약(4상)을 체결했다고 21일 공시했다. 회사 측은 이번 시험이 소뇌의 운동실조증 환자에서 이중맹검 위약대조 시험을 통해 그 임상적 효능과 안정성을 확립해, 현재까지 치료방법이 없는 본 질환의 치료기준 제시하는 것이 목적이라고

2017-12-21 10:42
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

국내 유일 희귀질환 치료제 전문기업 이수앱지스가 신임 대표이사를 맞았다. 지난 24일 이수앱지스는 판교 본사 사옥에서 개최된 주주총회에서 이석주 대표이사의 신규 선임안을 의결했다. 이 신임 대표는 경기도 성남시 본사에서 기자와 만나 “이수그룹이 지난 2000년 바이오 사업을 처음 시작할 당시 함께 사업을 구상했다”면서 “16여 년이 지나 갓 태어난 아이

2017-03-27 13:01
[BioS] 바이오팜솔루션즈 "소아연축 치료제 캐나다 1상 성공적"

국내 바이오기업인 바이오팜솔루션즈가 개발중인 '소아연축 치료제'가 임상 1상에서 새로운 치료제로의 가능성을 보였다. 바이오팜솔루션즈는 17일 열린 범부처신약개발사업단 주최 글로벌기술이전포럼/R&D워크샵에서 희귀질환인 소아 연축 치료제 개발의 임상 1상 결과와 앞으로의 계획에 대해 설명했다. 소아 뇌전증, 소아 간질이라고도 불리는 소아 연축은 부분 혹은

2016-11-18 09:31

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