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  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”
    케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 미국 휴머니젠(NASDAQ: HGEN)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’의 영국 내 조건부판매허가를 진행할 계획이다. 5일 휴머니젠에 따르면 지난 1일(미국 현지시간) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 조건부판매허가(CMA) 신청을 완료했다. 지난 6월 롤링리뷰(허가신청 전...
    2021-10-05 14:44
  • 텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인
    렌질루맙 개발사 휴머니젠은 미국과 브라질에서 성공적인 라이브에어(LIVE-AIR) 임상 3상을 마치고 5월 28일 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA)을 신청했다. 렌질루맙은 글로벌 라이브에어 임상 3상에서 뛰어난 약효를 보였다. 코로나19 치료제 렘데시비르와 코르티코스테로이드를 투여한 환자군과 비교해 상대적 호흡기 없는 생존율(SWOV)이 92% 높았고...
    2021-09-08 14:03
  • 텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제 국내 임상계획 승인
    텔콘RF제약, 美 FDA 긴급사용승인 앞둔 코로나19 치료제 국내 임상계획 승인
    렌질루맙을 개발한 휴머니젠은 미국과 브라질에서 임상 3상을 마치고 5월 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 신청했다. 렌질루맙은 미국과 브라질에서 진행된 임상 3상에서 뛰어난 약효를 보였다. 기존 승인된 코로나19 치료제 렘데시비르와 코르티코스테로이드를 투여한 환자군 대비 호흡기 없는 생존율이 92% 높았으며 위약군과 대비해선 54% 향상됐다....
    2021-07-22 09:47
  • 텔콘RF제약-케이피엠테크, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 신청
    텔콘RF제약-케이피엠테크, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 신청
    휴머니젠은(NASDAQ : HGEN) 28일(미국 현지시간) 렌질루맙(Lenzilumab)이 미국 식품의약품국(FDA)에 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 밝혔다. 휴머니젠은 렌질루맙은 생명을 구할 수 있다며 백신 접종에도 코로나19 확산이 계속되는 상황에서 효과적인 치료에 대한 수요를 충족시킬 수 있다고 설명했다. 렌질루맙은 코로나19의 주요 사망...
    2021-05-31 09:25
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 코로나19 치료제 긴급사용승인 이달 말 신청
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 코로나19 치료제 긴급사용승인 이달 말 신청
    텔콘RF제약과 케이피엠테크는 14일 휴머니젠(Humanigen)이 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제인 렌질루맙(Lenzilumab)의 긴급사용승인(EUA)을 신청할 예정이라고 밝혔다. 휴머니젠은 1분기 재무실적 보고를 통해 렌질루맙 임상 3상 시험에서 렌질루맙을 치료받은 환자가 위약 및 기타 치료를 받은 환자에 비해 생존...
    2021-05-14 14:03
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 임상3상 성공적 결과에 마일스톤 지급
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 임상3상 성공적 결과에 마일스톤 지급
    텔콘RF제약과 케이피엠테크는 9일 휴머니젠에 렌질루맙(Lenzilumab) 판권 계약 1차 잔금을 지급했다고 밝혔다. 텔콘RF제약 및 케이피엠테크가 공동 투자자로서 각각 절반씩 부담한 총 600만 달러(약 67억 원) 규모다. 텔콘RF제약 및 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠과 국내 및 필리핀 지역에 대한 렌질루맙의 개발과 상업적 권리를 취득하는 계약을 체결했다....
    2021-04-09 10:51
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 임상3상 결과 램데시비르 보다 생존률 높아
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 임상3상 결과 램데시비르 보다 생존률 높아
    케이피엠테크와 텔콘RF제약 관계사 휴머니젠(NASDAQ : HGEN)이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상3상 결과를 발표했다. 휴머니젠은 29일(미국 현지시간) 렌질루맙(Lenzilumab)의 코로나19 치료에 대한 임상3상 결과 위약군 대비 인공호흡을 위한 기계환기(IMV) 없이 54% 뛰어난 상대적 생존율을 보였다고 밝혔다. 높은 수치를...
    2021-03-30 09:58
  • 케이피엠테크·텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 식약처 가교 임상시험 계획 신청
    케이피엠테크·텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 식약처 가교 임상시험 계획 신청
    렌질루맙은 미국 나스닥에 상장한 신약개발기업 휴머니젠(HGEN)의 코로나19 치료제다. 현재 미국 및 브라질에서 임상 3상이 진행 중이다. 515명 환자 모집을 목표로 한 미국 임상에서 현재까지 500명 이상이 모집됐다. 휴머니젠이 지난해 말 발표한 임상시험 중간결과에서는 렌질루맙을 투여한 위중증환자 92%가 증상이 호전됐다. 평균 입원일은 5일이었다. 대조군인...
    2021-01-25 10:47
  • 아이엠이연이, 美 휴머니젠과 코로나19 치료제 판권 합의…’바이오 사업 진출’
    아이엠이연이, 美 휴머니젠과 코로나19 치료제 판권 합의…’바이오 사업 진출’
    아이엠이연이는 미국 휴머니젠(HGEN)과 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제 렌질루맙(Lenzilumab)의 인도네시아 및 말레이시아 판권 취득과 관련한 주요거래조건서(Term sheet)를 체결했다고 11일 밝혔다. 우선 라이선스를 확보한 지역은 인도네시아, 말레이시아다. 싱가포르 판권도 옵션으로 포함됐다. 우선 동남아 지역을 시작으로 아시아권으로 판권을...
    2021-01-11 10:52
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 추진
    케이피엠테크와 텔콘RF제약은 3일 휴머니젠과 렌질루맙의 국내 및 필리핀 지역에 관한 독점 라이선스 계약을 체결했다. 양 사는 해당 지역에서 렌질루맙의 임상 및 상업화에 대한 권리를 확보했다. 휴머니젠은 내년 1분기 내 렌질루맙의 긴급사용승인(EUA)을 신청할 계획이다. EUA가 승인될 경우 판권을 보유한 케이피엠테크와 텔콘RF제약의 국내 및 필리핀...
    2020-11-16 09:22
  • 케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 가능성 높아졌다
    케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료제 美 FDA 긴급사용승인 가능성 높아졌다
    케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 미국 휴머니젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’이 긍정적 중간 임상 결과 발표로 내년 초 긴급사용승인(EUA) 신청 가능성이 커졌다. 9일 케이피엠테크에 따르면 휴머니젠은 6일(미국 현지시간) 코로나19 치료제 렌질루맙의 임상 3상 중간 결과를 발표했다. 입원환자 대상의 임상3상...
    2020-11-09 09:24
  • 케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠과 코로나19 치료제 국내 및 필리핀 판권 계약 체결
    케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠과 코로나19 치료제 국내 및 필리핀 판권 계약 체결
    케이피엠테크와 텔콘RF제약은 3일 휴머니젠(Humanigen)과 렌질루맙(Lenzilumab)에 대한 개발 및 상업적 권리를 취득하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 라이선스 확보 지역은 국내 및 필리핀에 해당한다. 라이선스 금액은 총 2000만 달러로 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 각각 절반씩 부담한다. 계약금은 600만 달러다. 1차 잔금 600만 달러는 미국 임상 3상 성공이...
    2020-11-04 09:01
  • [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    케이피엠테크는 최근 투자한 휴머니젠의 호재로 인해 14일 급등했으며, 인기검색 종목 1위에 이름을 올렸다. 휴머니젠은 13일(미국 현지시간) NIH가 진행하는 임상 프로그램 ‘ACTIV-5 Big Effect Trial’에 선정됐다고 밝혔다. 휴머니젠은 보유 파이프라인 렌질루맙(Lenzilumab)을 활용해 코로나19 치료제를 개발 중이다. 이번 ACTIV-5는 규모를 더욱 키워 진행하는...
    2020-10-15 08:36
  • [특징주] 케이피엠테크, 휴머니젠 美 NIH 대규모 임상 프로그램 선정 소식에 ‘강세’
    케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 회사 휴머니젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 미국 국립보건원(NIH) ACTIV-5 프로그램에 선정됐다는 소식에 강세다. 케이피엠테크는 14일 오전 10시 44분 현재 8.65% 상승한 4520원에 거래되고 있다. 휴머니젠은 13일(미국 현지시간) NIH가 진행하는 임상 프로그램 ‘ACTIV-5 Big Effect Trial’에...
    2020-10-14 10:46
  • [3분기 상장사 업다운] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트로 584.7% 급등…비디아이, 자금조달 불발에 -64.39% 하락
    [3분기 상장사 업다운] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트로 584.7% 급등…비디아이, 자금조달 불발에 -64.39% 하락
    케이피엠테크는 텔콘RF제약과 컨소시엄을 구성해 공동투자한 휴머니젠이 미국 나스닥 상장을 신청해 주가가 급등했다. 필로시스헬스케어는 비상장 관계회사 필로시스의 검체채취 키트가 국내 최초로 미국 FDA 허가를 획득했다고 밝히면서 주가가 뛰어올랐다. 삼강엠앤티는 영국 해상풍력 발전단지 공급업체인 아랍에미리트(UAE) 람프렐과 576억 원 규모...
    2020-10-02 13:00
  • [급등락주 짚어보기] 주인 찾은 미스터피자 소식에 MP한강 '上'...텔레칩스, 삼성전자 협력 기대감에 '강세'
    [급등락주 짚어보기] 주인 찾은 미스터피자 소식에 MP한강 '上'...텔레칩스, 삼성전자 협력 기대감에 '강세'
    한일진공이 휴머니젠의 나스닥 상장 소식에 상승세를 이어가고 있다. 앞서 텔콘RF제약과 케이피엠테크가 공동투자한 미국 신약 개발 바이오 기업 휴머니젠의 나스닥 상장 승인을 받았다. 한일진공은 텔콘RF제약 주식을 8.51% 보유해 1대 주주다. 이 밖에도 DB하이텍1우, 칩스앤미디어, 바른테크놀로지, 썸에이지 등이 상한가를 기록하면서 장을 마쳤다.
    2020-09-28 16:32
  • [증시 키워드] 공룡 바이오 탄생 예고에 셀트리온 3형제 '눈길'…믿을 수 없는 바이오 신풍ㆍ진원생명ㆍ케이피엠 줄줄이 '급락'
    [증시 키워드] 공룡 바이오 탄생 예고에 셀트리온 3형제 '눈길'…믿을 수 없는 바이오 신풍ㆍ진원생명ㆍ케이피엠 줄줄이 '급락'
    미국 신약 개발회사 휴머니젠의 나스닥 상장이 가까워지면서 급등세를 보였던 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 25일 증시에서 갑자기 외국인과 기관이 동반 매도세에 나서면서 하한가로 마감했다. 텔콘RF제약은 외국인과 기관이 각각 18억 원, 5억 원, 순매도했고 케이피엠테크는 8억 원, 11억 원을 각각 순매도했다. 이는 그동안 급등세에 따른 차익 실현 매물이...
    2020-09-28 08:52
  • [급등락주 짚어보기] 지혈제 유럽인증 인증 기대감에 이노테라피 '상한가'…휴머니젠 수혜주 케이피엠테크ㆍ텔콘RF제약 '하한가'
    [급등락주 짚어보기] 지혈제 유럽인증 인증 기대감에 이노테라피 '상한가'…휴머니젠 수혜주 케이피엠테크ㆍ텔콘RF제약 '하한가'
    반면 미국 신약 개발회사 휴머니젠의 나스닥 상장이 가까워지면서 급등세를 보였던 케이피엠테크와 텔콘RF제약은 이날 갑자기 외국인과 기관이 동반 매도세에 나서면서 하한가로 마감했다. 텔콘RF제약은 외국인과 기관이 각각 18억 원, 5억 원, 순매도했고 케이피엠테크는 8억 원, 11억 원을 각각 순매도했다. 이는 그동안 급등세에 따른 차익 실현 매물이 쏟아졌기...
    2020-09-25 16:57
  • [증시 키워드] 휴머니젠 상장 다가오며 케이피엠테크ㆍ한일진공 '급등'…북한 만행에 빅텍 '급등'
    [증시 키워드] 휴머니젠 상장 다가오며 케이피엠테크ㆍ한일진공 '급등'…북한 만행에 빅텍 '급등'
    미국 바이오업체인 휴머니젠의 나스닥 상장이 다가오면서 이 회사의 관련 종목들도 급등세를 이어가고 있다. 최근 급등세에 따라 한국거래소가 투자위험종목으로 지정하며 23일 거래가 정지됐던 케이피엠테크는 거래재개가 되자마자 상한가를 기록했다. 이 회사의 주가는 거래가 정지된 하루를 포함 최근 9거래일 동안 하루도 주가가 빠지지 않았다. 이 기간...
    2020-09-25 08:43
  • [급등락주 짚어보기] 휴머니젠 나스닥 상장 기대감에 관련주 '강세'...루미마이크로, 제약사 인수 결정에 '上'
    [급등락주 짚어보기] 휴머니젠 나스닥 상장 기대감에 관련주 '강세'...루미마이크로, 제약사 인수 결정에 '上'
    미국 신약 개발회사 휴머니젠의 나스닥 상장이 가까워지면서 이날 관련주들이 강세를 보였다. 상장 이후 지분 가치가 오른다는 기대감이 반영된 것으로 보인다. 휴머니젠은 케이피엠테크와 텔콘RF제약이 공동투자한 미국 신약개발 바이오 기업이다. 이에 케이피엠테크와 한일진공은 24일 상한가를 기록하면서 장을 마쳤다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면...
    2020-09-24 18:56
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