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  • 일본, 오늘부터 외국인 입국 제한 완화…가이드 없이 패키지여행
    일본, 오늘부터 외국인 입국 제한 완화…가이드 없이 패키지여행
    일본은 화이자와 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 백신 대부분을 인정하고 있다. 대신 입국 시 유전자 증폭(PCR) 검사 음성증명서는 제출하지 않아도 된다. 앞서 일본 정부는 6월부터 패키지여행객들에게 여행사 관계자 등을 초청 가이드로 지정해 동반할 것을 요구했지만, 백신 접종 확대와 경기 활성화 등을 이유로 규제를 완화하기로 했다. 다만...
    2022-09-07 10:55
  • 미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    미국, 독감처럼 코로나 대응하나…백신 연례 접종 체제 전환 고려
    코로나19 대응 조정관은 새로운 백신과 관련해 “2020년 12월 이후 우리의 백신이 처음으로 바이러스를 따라잡았다”고 평가했다. 미국은 최근 전파력이 강한 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 특화된 백신을 승인했는데, 코로나19 선제 대응 가능성을 높이 평가한 것으로 보인다. 특화 백신 중 화이자 백신은 12세 이상, 모더나 백신은 18세 이상이 접종할 수 있다.
    2022-09-07 08:34
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    앞서 영국은 지난 3일 화이자 2가 백신도 승인했습니다. 유럽연합(EU)도 같은 날 화이자와 모더나의 2가 백신 사용을 승인했고, 각국이 접종에 나설 예정입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 오미크론 변이와 하위 변이인 BA.4·BA.5를 겨냥한 백신을 승인했습니다. 이에 따라 오미크론 변이가 전 세계적으로 확산한 지 약 9개월 만에 변이에 대응할 백신이 주요국의...
    2022-09-05 16:43
  • 노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에 비해 거부감이 적은 것으로 알려졌다. 지금까지 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은 화이자가 유일했다. 이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에 우려가 있던 청소년층에게 노바백스 백신 접종 참여를 당부하고 있다. 정부는 12∼17세 전체에 기초(1·2차)접종을, 12∼17세 고위험군에는 3차접종을 권고...
    2022-09-05 07:05
  • [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    최근 모더나는 화이자와 바이오엔텍에 코로나 백신 특허침해 소송을 제기했다. 화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신제품인 코미르나티(Comirnatyⓡ)가 모더나의 mRNA 백신기술 특허권을 침해한다는 것이다. 그런데 mRNA 백신과 관련된 원천특허는 펜실베이니아 대학이 가지고 있으며, 이 특허에 대한 실시권은 모더나와 바이오엔텍에 허여된 상태이다. 게다가 바이오엔텍의...
    2022-09-05 05:00
  • 국산 1호 백신 예약 첫날 19명 신청…예약 접종 13일, 당일 접종 5일부터
    국산 1호 백신 예약 첫날 19명 신청…예약 접종 13일, 당일 접종 5일부터
    사전예약에 따른 접종은 오는 13일부터 가능하고, 예약 없이 시행하는 당일 접종은 오는 5일부터 할 수 있다. 코로나19 먹는 치료제 팍스로비드(화이자)는 누적 46만6799명분이고, 현재 재고량은 49만5361명분이다. 라게브리오(MSD)는 누적 6만5255명분이 처방됐고, 재고량은 8만5945명분이다. 전날 오후 6시 기준으로 국내 먹는 치료제 전체 재고량은 58만1306명분이다.
    2022-09-02 11:05
  • 유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    유럽의약품청, ‘오미크론 겨냥’ 화이자·모더나 2가 백신 판매승인 권고
    전날 FDA 긴급 사용승인 이어 EMA도 판매 승인 권고EU 집행위 결정만 남아 유럽의약품청(EMA)은 1일(현지시간) 오미크론 변이를 겨냥한 화이자와 모더나의 새로운 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 유럽연합(EU) 내 판매 승인을 권고했다. AFP통신에 따르면 EMA는 이날 성명을 내고 화이자와 모더나가 코로나19 신종변이 오미크론을 겨냥해 맞춤형으로...
    2022-09-02 08:10
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가심사 착수
    화이자가 개발한 영유아용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 허가 절차에 들어갔다. 식품의약품안전처는 한국화이자제약이 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가를 신청함에 따라 해당 품목에 대한 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능·효과는 ‘6개월...
    2022-09-01 15:02
  • 청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    청소년도 '노바백스' 접종…'국산 1호' 스카이코비원은 사전예약 시작
    12~17세 청소년은 5일부터 화이자 백신뿐 아니라 노바백스 백신으로도 접종이 가능하다. 앞서 유럽연합(EU)과 미국 등 8개국도 노바백스 접종 대상을 12세 이상으로 확대했다. 스카이코비원은 1일부터 사전예약을 접수해 13일부터 접종한다. 당일접종은 5일부터 가능하다. 접종대상은 식품의약품안전처 허가사항에 따라 18세 이상 미접종자로 정했다. 임 단장은...
    2022-09-01 13:21
  • 미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    이번에 승인된 백신은 화이자·모더나가 오미크론 하위 변이를 겨냥해 기존 백신을 변경해 개발한 2가 백신이다. FDA가 오미크론 변이 백신을 승인한 것은 이번이 처음으로 지난해 11월 해당 변이가 전 세계적으로 확산하기 시작한 이후 9개월 만이다. 그간 오미크론 변이가 기승을 부리며 코로나19가 빠르게 재확산했지만, 세계 각국은 오미크론 변이를 타깃으로 한...
    2022-09-01 08:31
  • 해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    그는 “나머지 3종, 화이자의 BA.1 기반 백신과 BA.4, BA.5 기반 백신 2종에 대해서도 개발 및 허가 절차를 모니터링하고 있으며, 신속한 도입을 위해 제조사와 긴밀하게 협조하고 있다”고 덧볕였다. SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원 백신은 9월 1일부터 사전예약을 받는다. 5일부터는 당일·방문 접종, 13일부터는 예약 접종이 가능하다. 스카이코비원은 기존...
    2022-08-31 14:27
  • 아시아증시, 혼조…중국, 일부 도시 재봉쇄에 하락
    아시아증시, 혼조…중국, 일부 도시 재봉쇄에 하락
    현재 화이자와 모더나가 개량 백신 승인을 후생노동성에 신청한 상태다. 주요 종목 중엔 미쓰비시중공업이 5.24% 상승했고 가와사키중공업은 4.08% 올랐다. NEC와 후지쯔는 각각 5.97%, 2.29% 상승했다. 전날 유일하게 상승 마감했던 상하이종합지수는 반락했다. 도시들이 코로나19 재확산에 다시 규제책을 꺼내 들면서 경기침체 우려가 커진 탓이다....
    2022-08-30 17:10
  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...
    2022-08-29 17:46
  • 화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자 '먹는 코로나19 치료제' 재발 사례 빈번
    화이자에서 만든 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드' 복용 환자 중 증상 재발 사례가 늘고 있다는 지적이 나왔다. 미국 CNN방송은 26일(현지시간) 미국의 한 연구팀이 미국 국립 의학 도서관을 통해 공개한 연구 자료를 인용해 '코로나19 오미크론 변이가 유행하던 기간에 팍스로비드 복용자 가운데 2∼4%는 치료 후 1주일 이내에 증상이 재발한 것으로...
    2022-08-27 15:44
  • 모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    모더나가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 화이자와 바이오앤테크를 상대로 특허권 침해 소송을 제기했다. 월스트리트저널(WSJ)은 26일(현지시간) 모더나가 매사추세츠 연방법원과 독일 뒤셀도르프지방법원에 화이자와 바이오앤테크를 상대로 소를 냈다고 보도했다. 모더나는 화이자가 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 제작 과정에서 인체의 이상...
    2022-08-27 10:27
  • 뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 화이자 보다 OPR 상회…임상2상 부분관해율 75%
    동일한 적응증을 대상으로 하는 ‘화이자’의 1차 치료제 ‘잴코리(크리조티닙)’의 승인 당시 ORR 73%를 훨씬 상회하는 수치다. ‘로슈’의 ‘로즐리트렉(엔트렉티닙)’의 ORR 78%보다도 월등히 우수한 성과다. 뉴지랩테라퓨틱스는 서울 아산병원과 화순 전남대병원에서 진행 중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료제 탈레트렉티닙의 임상 2상에서 6주 이상 약물을 투약한...
    2022-08-24 13:34
  • 모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    모더나, 화이자 이어 미국서 오미크론 하위변이 겨냥 백신 긴급사용 신청
    기존 코로나19 바이러스 대응도 포함 모더나는 18세 이상, 화이자는 12세 이상 대상으로 신청 승인 나면 9월부터 사용 가능 화이자·바이오엔텍에 이어 모더나가 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5를 겨냥한 백신 부스터샷(추가 접종)의 미국 내 긴급사용 승인을 요청했다고 23일(현지시간)...
    2022-08-24 11:16
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    심지어 코로나19 백신 개발사인 화이자의 앨버트 불라 최고경영자(CEO)도 4차 접종 후 코로나19에 감염됐습니다. 백신을 네 번이나 맞아도 코로나19 감염을 예방하지 못하는 상황이 속속 발생하면서 4차 접종은 사실상 중증화 방지 가능성에만 기대를 걸고 진행되고 있습니다. 22일 0시 기준 국내 4차 접종률은 13.4%로 답보상태입니다. 방역당국은 감염이력이 있는...
    2022-08-22 16:36
  • 개미와 대가의 투자지형...버핏, 폭락장서 줄기차게 담았다
    개미와 대가의 투자지형...버핏, 폭락장서 줄기차게 담았다
    지난달 투자사 AXS는 디지털 결제 플랫폼 페이팔과 제약사 화이자, 나이키에 대한 단일 주식 ETF를 출시했다. 회사는 롱 또는 숏 포지션을 투자자들에게 옵션으로 제공한다. 롱 ETF는 수익이 좋은 날 실제 주가보다 더 상승하는 대신 숏 ETF는 하락장에서 더 떨어지도록 설계되는 식이다. AXS의 그레그 바숙 최고경영자(CEO)는 “투자자들이 가장 활발하게 거래되는 일부...
    2022-08-16 16:52
  • [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    심부정맥혈전증 등 혈전관련 질환에 대해서는 화이자 백신에서만 소폭의 발생률 증가가 관찰됐습니다. 심부정맥혈전증은 다리 정맥형이 막혀 피가 응고되는 질환입니다. 위원회는 화이자 백신 접종 후 심부정맥혈전증, 폐색전증에 대한 면밀한 역학적 평가를 진행할 예정입니다. 16일 보상위원회 개최…소급적용 가능 코로나19백신안전성위원회의 이번 발표...
    2022-08-13 09:00
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