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  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    하반기에는 혈우병 치료제 '그린진에프'의 중국 허가도 기대된다. 다만, 10대 제약사가 모두 R&D 투자를 늘린 것은 아니다. 제일약품은 지난해 R&D 비용이 2018년(259억 원) 대비 27억 원 감소한 232억 원으로 떨어졌다. 지난해 매출의 3.5%에 불과해 10대 제약사 가운데 가장 적다. 같은 기간 매출은 6271억 원에서 6714억 원으로 7.1% 증가했다.
    2020-04-09 05:00
  • JW중외제약 헴리브라, 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 적응증 확대
    JW중외제약 헴리브라, 비항체 중증 A형 혈우병 환자까지 적응증 확대
    JW중외제약은 투약 편의성을 획기적으로 개선한 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(헴리브라)가 식품의약품안전처로부터 비항체 환자들에 대한 일상적 예방요법으로 추가 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품으로 제8인자의 혈액응고 작용기전을...
    2020-03-31 10:01
  • [BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대
    [BioS]JW중외 '헴리브라' 비항체 A형 혈우병 적응증 확대
    JW중외제약이 국내에 공급하는 A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라(Hemlibra)'의 적응증과 용법‧용량 기준이 확대됐다. 헴리브라는 일본 쥬가이제약과 스위스 로슈가 개발한 피하주사형 A형 혈우병 치료제로 국내에는 지난해 1월 허가돼 현재 출시를 위한 약가 산정 절차가 진행중이다. JW중외제약은 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙, 이하 헴리브라)가...
    2020-03-31 09:42
  • K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    K바이오, 기술력 무기로 글로벌 바이오시밀러 시장에 도전
    더불어 현재 혈우병치료제(PGA40), 항암보조치료제와 호중구 감소증 치료제(PHA30)의 바이오시밀러 연구개발도 활발하게 진행하고 있다. 업계에선 이 같은 국내 바이오 기업들의 기술력을 바탕으로 한 바이오시밀러의 도전을 긍정적으로 보고 있다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “바이오시밀러 시장은 제품별 최초 론칭한 퍼스트 컴퍼니가 각광받는 특징이...
    2020-03-12 05:00
  • 올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    올해 1조클럽 예약한 제약사들…기술료에 ‘웃고’ 코로나19에 ‘울고’
    GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 중국 진출을 앞두고 있다. 생산 수율을 높인 수두백신 ‘배리셀라주’의 식품의약품안전처 품목허가도 획득했다. 컨센서스에 부합한다면 올해 매출은 1조5000억 원에 육박할 전망이다. 다만, 코로나19로 인한 영업환경 악화는 올해 제약사들의 매출에 적잖은 영향을 미칠 것으로...
    2020-03-05 05:00
  • 티움바이오, 혈우병 우회인자 치료제 임상시료 생산계약 체결
    티움바이오는 지난 1월말 자사가 개발한 차세대 혈우병 우회인자 신약후보물질 TU7710의 임상시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP, Current Good Manufacturing Practice)에 부합하는 생산설비를 갖춘 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 그룹과 임상시료 생산계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 신약 후보물질(TU7710)은...
    2020-02-20 18:31
  • 녹십자, 수출 감소ㆍ비용 증가로 EPS 하향 ‘목표가↓’-NH투자
    녹십자, 수출 감소ㆍ비용 증가로 EPS 하향 ‘목표가↓’-NH투자
    및 지급수수료는 일회성 요인으로 판단되고, 무형자산 상각에 따른 영업외손실 75억 원 반영으로 당기순손실은 246억 원을 기록했다”고 밝혔다. 그는 “다만 2분기 헌터라제(헌터증후군) 중국 허가, 4분기 그린진에프(혈우병) 중국 허가가 기대되며, IVIG(면역글로블린) 10% 제제의 미국 허가신청 또한 4분기 기대되므로 투자의견을 유지했다”고 덧붙였다.
    2020-02-13 07:59
  • SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 중동 진출
    SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 중동 진출
    혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이다. 그러나 연구개발 및 생산의 기술적 장벽이 높고 건강한 사람의 혈액을 통한 안정적인 원료 확보가 어려워 전 세계적으로도 혈액제제 전문제약사는 30여 사에 불과하다. 지역 인구의 20%를 차지하는 중동 최대국 이집트는 국가 보건 필수 의약품인 혈액제제를 전량 수입에...
    2020-02-12 13:23
  • 이수앱지스 “카탈리스트, 혈우병 신약 임상2b 긍정적 결과 발표”
    이수앱지스 “카탈리스트, 혈우병 신약 임상2b 긍정적 결과 발표”
    카탈리스트는 최근 네덜란드 헤이그에서 개최된 제13회 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)에서 B형 혈우병 치료제 신약으로 개발하고 있는 ‘DalcA’에 대한 임상 2b상의 긍정적인 약물 효능 및 안전성 데이터를 공개했다. 연구 결과에 따르면 ‘DalcA’를 28일 간 매일 피하투여했을 때 혈중 FIX의 수치가 목표치인 12% 이상으로 유지됐다. 투약 14일 후에는 FIX...
    2020-02-11 08:59
  • 화신테크, 글로벌 제약ㆍ바이오 전문가 영입
    화신테크, 글로벌 제약ㆍ바이오 전문가 영입
    회사에 따르면 밤시다르 마디파트라는 발기부전 치료제인 ‘비아그라’를 발명한 회사로 유명한 미국 최대 제약사 ‘화이자(Pfizer Inc.)’ 이사 출신이며, 희귀 유전성 혈액 응고 질환인 혈우병 치료제로 세계 4위 생물제약회사로 이름을 올린 ‘와이어스(Wyeth)’ 이사를 역임한 신약개발 전문가다. 현재 이노와이즈의 CEO이자 네오파마의 산하의 인도 제네릭...
    2020-02-05 10:53
  • [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    [글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’
    헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 그 주인공이다. 헌터라제는 GC녹십자가 2012년 세계 두 번째로 개발한 헌터증후군 치료제다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 헌터라제를 우선 심사대상으로 지정, 상반기 허가를 앞뒀다. 샤이어의 ‘엘라프라제’보다 한발 앞서 중국 최초의 헌터증후군 치료제가 될 것으로 기대된다. 하반기...
    2020-01-29 05:00
  • [BioS]SK케미칼 개발 혈우병신약 '앱스틸라' 국내 허가
    [BioS]SK케미칼 개발 혈우병신약 '앱스틸라' 국내 허가
    SK케미칼이 개발해 기술수출한 A형 혈우병치료제 '앱스틸라'가 국내 품목허가를 획득했다. 씨에스엘베링(CSL Behring)은 장기 지속형 재조합 단일 사슬형 혈액응고 제8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA)가 식품의약품안전처로부터 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 개발해 2009년 씨에스엘베링에 기술이전한...
    2020-01-23 14:03
  • [신년사] 허은철 GC녹십자 사장 “기업정신의 본질과 목적 명확히 해야”
    [신년사] 허은철 GC녹십자 사장 “기업정신의 본질과 목적 명확히 해야”
    이 자리에서 허 사장은 “기업에도 인격이 있는 만큼 높은 인격을 갖춘 기업으로서 기업의 성공이 구성원과 사회의 풍요로 이어질 수 있도록 모든 임직원이 노력해주길 바란다”고 강조했다. .GC녹십자는 지난해 국내외 고른 성장으로 3분기 만에 누적 매출 1조 원을 돌파했으며, 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제’와 혈우병치료제 ‘그린진에프’의 중국 허가 신청...
    2020-01-02 14:31
  • [전일 주요 공시] 기아자동차ㆍ제주항공ㆍHDC현대산업개발 등
    03주 주식배당 결정 △ 인터로조, 주당 300원 현금배당 결정 △ AP위성, 주당 70원 현금배당 결정 △ 티움바이오, 혈우병 등 치료제 관련 약학 조성물 국내 특허 취득 △ 아이오케이, 13회차 CB 전환가액 1782원→1716원 조정 △ 아바코, LG전자와 267억 규모 OLED 제조장비 단일 공급계약 체결 △ 클리오, 내년 영업익 260억ㆍ매출액 2800억 전망...
    2019-12-19 08:15
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    그린진에프는 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병 치료제다. GC녹십자는 2016년 그린진에프의 미국 임상 3상을 중단하고 성장 잠재력이 큰 중국 시장 진출에 주력했다. 혈액제제 아이글로불린(IVIG)은 10% 제품으로 하반기 미국 허가에 재도전한다. 미국 IVIG 시장에서 10% 제품은 시장의 70%가 넘는 4조 원대 규모를 형성하고 있다. 셀트리온은 세계 최초...
    2019-12-18 18:00
  • 티움바이오, 혈우병 등 치료제 관련 약학 조성물 국내 특허 취득
    티움바이오는 ‘응고인자 VII의 융합 단백질을 포함하는 안정성이 개선된 약학적 조성물’과 관련한 국내 특허를 취득했다고 18일 공시했다. 회사 측은 “당사 TU7710 후보물질에 대해 상온에서의 안정성을 개선한 특허로서 중화항체 보유 혈우병 또는 선천성 인자 VII 결함 환자를 위한 보관 및 이동이 개선된 치료제 개발에 활용될 예정”이라고 밝혔다.
    2019-12-18 13:13
  • [BioS]재팬 타바코, '신성빈혈치료제' 日 허가신청.."JW, 韓판권"
    [BioS]재팬 타바코, '신성빈혈치료제' 日 허가신청.."JW, 韓판권"
    자체 기술력을 바탕으로 한 혁신신약 개발뿐만 아니라, 해외에서 임상 중인 신약후보물질을 도입해 국내 허가와 판권을 확보하는 차별화된 전략을 통해 우수한 오리지널 파이프라인을 확대하고 있다. JTZ-951와 함께 기대를 모으는 후속 라이센싱 파이프라인으로는 혈우병치료제 ‘헴리브라’, 이차성 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘AJT240’ 등이 있다.
    2019-12-02 16:34
  • 신성빈혈치료제 ‘JTZ-951’ 日신약허가 신청…JW중외제약 판권 보유
    신성빈혈치료제 ‘JTZ-951’ 日신약허가 신청…JW중외제약 판권 보유
    JW중외제약은 자체 기술력을 바탕으로 한 혁신신약 개발뿐만 아니라, 해외에서 임상 중인 신약후보물질을 도입해 국내 허가와 판권을 확보하는 전략을 통해 오리지널 파이프라인을 확대하고 있다. JTZ-951와 함께 기대를 모으는 후속 라이선싱 파이프라인으로는 혈우병치료제 ‘헴리브라’와 이차성 부갑상선 기능항진증 치료제 ‘AJT240’ 등이 있다.
    2019-12-02 09:51
  • “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    글로벌 제약사 바이엘이나 GSK 등도 현지 공장을 가동하고 있다. SK플라즈마는 인도네시아에 자체 혈액제제 기술 수출을 통해 현지화에 나섰다. 혈액제제는 선천적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등의 치료에 사용되는 국가 필수의약품이다. 인도네시아를 거점으로 삼아 다른 아세안 국가와 중동 지역까지 진출할 계획이다.
    2019-11-27 18:00
  • SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득
    SK케미칼 치매치료 패치 미국 시장 진출…FDA 시판 허가 획득
    1호 ‘조인스’, 2007년 발기부전치료 신약 ‘엠빅스’ 등 자체 신약 개발에 잇달아 성공했다. 이후 R&D 방향을 ‘치료’에서 ‘예방’으로 전환, SK바이오사이언스와 SK플라즈마로 전문화해 세계 최초 4가 세포배양 독감백신인 ‘스카이셀플루4가’를 개발∙상용화했고, 바이오 신약 최초로 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’의 미국∙유럽 판매 승인을 획득했다.
    2019-11-27 14:04
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