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휴젤 ‘보툴렉스’ 판매 재개…법원, 식약처 처분 집행정지 인용

휴젤의 보툴렉스 판매가 재개된다. 휴젤은 11일 서울행정법원에 제출한 제조판매 중지명령 등 취소 및 집행정지 잠정처분 신청이 당일 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분에 대한 효력이 26일까지 일시적으로 정지됐다고 12일 밝혔다. 앞서 10일 식약처는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매했다는 이유로 보툴렉스 4종 제품에 대한 품목 허

2021-11-12 08:30
'보툴리눔톡신 취소 위기' 휴젤, 성장에 제동 걸리나

국내 대표 보툴리눔 톡신 기업 휴젤이 '보툴렉스'의 허가취소 위기에 직면했다. 글로벌 빅마켓 진출을 무기로 급성장하던 휴젤에 찾아온 최대 고비다. 10일 식품의약품안전처는 국가출하승인을 받지 않고 국내에 보툴리눔 톡신 제제를 판매한 사실을 위해사범중앙조사단을 통해 적발하고, 품목허가 취소 행정처분 및 회수·폐기 절차에 착수했다. 해당 품목은 휴젤의 △보툴

2021-11-10 15:14
휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”

식약처가 휴젤에 대해 국가출하승인 절차 없이 보톨리눔톡신 제제 제품 판매를 이유로 행정처분 절차에 착수하자 휴젤은 행정처분 취소소송에 나서겠다고 반발하고 있다. ‘보톡스’로 통칭되는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. ◇ 휴젤·파마리서치 보톨리눔톡신 국내 판매 적발 품목허가 취소 식약처는 휴젤과 파마리서치바

2021-11-10 11:11
식약처, 국가출하승인 위반 휴젤·파마리서치에 의약품 행정처분 절차 착수

식품의약품안전처는 휴젤주식회사와 파마리서치바이오 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 착수했다고 10일 밝혔다. 국가출하승인 의약품은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국

2021-11-10 09:04
제일약품 등 15개사 고혈압 치료제, 품목허가 취소 절차

제일약품이 제조한 약품 3개 품목이 시험자료 허위 작성 등으로 품목허가 취소 절차에 들어갔다. 식품의약품안전처는 제일약품이 제조한 고혈압 치료제 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지와 회수 조치하고 품목허가 취소 절차에 착수한다고 27일 밝혔다. 아울러 제일약품에서 `텔미듀오정40/5밀리그램’ 등 3개 품목과 동일하게

2021-10-27 10:42
검찰, '주거지 이탈 논란' 윤석열 장모 보석 취소 신청

검찰이 주거지를 이탈해 보석조건 위반 논란이 일었던 윤석열 전 검찰총장의 장모 최모 씨의 보석을 취소해달라고 법원에 신청했다. 18일 법조계에 따르면 검찰은 최 씨의 항소심을 심리하는 서울고법 형사5부(재판장 윤강열 부장판사)에 보석 허가를 취소해 달라는 취지의 청구를 냈다. 법원은 지난달 9일 최 씨의 보석을 인용하며 '경기도에 주거할 것과 주거를

2021-10-18 14:27
메디톡스, 美 사업 제동 걸리나…앨러간 기술수출 계약 종료

메디톡스의 미국 보툴리눔 톡신 제제(보톡스) 사업에 제동이 걸렸다. 앨러간이 메디톡스에서 도입한 액상형 보툴리눔 톡신 제제의 개발을 중단하면서 앨러간과 함께 진행할 예정이던 제품에 대한 허가, 상업화 등이 모두 메디톡스의 몫이 됐다. 메디톡스는 앨러간(현 애브비 계열사)과 맺은 신경독소 후보 제품에 대한 라이선스 계약이 종료됐고, 해당 제품에 대한 애브

2021-09-08 17:27
법원 “국내 첫 영리병원 녹지국제병원 개설 허가 취소 부당”

국내 첫 영리병원인 녹지국제병원에 대한 개설 허가 취소는 부당하다는 법원 판단이 나왔다. 국내에서 처음으로 영리병원으로 추진된 녹지병원 개설 여부는 다른 경제자유구역에도 영향을 미치는 만큼 향후 소송 결과에 관심이 쏠린다. 광주고법 제주 행정1부(재판장 왕정옥 부장판사)는 18일 중국 녹지그룹의 자회사 녹지제주헬스케어타운유한회사(이하 녹지제주)가 제주

2021-08-18 17:08
메디톡스, 우려보다는 기대할 것이 많은 시점 ‘매수’- 신한금융투자

신한금융투자는 메디톡스에 대해 하반기는 우려할 이슈보다는 기대할 것이 많은 시점으로 판단한다면서 투자의견 ‘매수’와 목표주가 30만 원을 유지했다. 이 회사의 2분기 연결기준 매출액 및 영업이익은 각각 439억 원(+5.6% 전년대비, 이하 전년대비 생략), 44억 원(흑자전환, OPM 10.1%)을 시현했다. 2019년 3분기 이후 7분기 만에 첫 영

2021-08-17 07:55
대법 “경매로 시설 인수했다고 폐기물 처리 명령까지 승계되는 것 아냐”

폐기물처리업을 하지 않는 사업자가 경매로 관련 시설을 인수했다면 폐기물 처리 명령 등까지 승계한다고 볼 수 없다는 대법원 판결이 나왔다. 대법원 3부(주심 이흥구 대법관)는 A 사가 관할 군수를 상대로 낸 방치폐기물처리명령 취소 소송 상고심에서 원고 패소 판결한 원심을 깨고 사건을 광주고법으로 돌려보냈다고 5일 밝혔다. 화장지 제조·판매사인 A 사는

2021-08-05 12:00
"신고리 5·6호기 건설 허가 취소해달라"…그린피스 최종 패소

국제환경단체 그린피스와 원전 지역 주민들이 신고리 원전 5·6호기 건설 허가를 취소해달라며 제기한 소송에서 최종 패소했다. 4일 법조계에 따르면 대법원 특별1부(주심 박정화 대법관)는 그린피스 등이 원자력안전위원회(원안위)를 상대로 낸 신고리 5·6호기 원전 건설허가 처분 취소 소송 상고심에서 원고 패소 판결한 원심을 확정했다. 신고리 5·6호기는

2021-08-04 10:46
일본 법원 “위안부 소녀상 전시 허용해야”

오사카지법, 전시 취소에 대한 가처분 신청 인용전시장 측, 지난달 돌연 소녀상 사용 거부...시민단체 소송법원 판단에 16일부터 전시 예정대로 일본군 위안부 피해자를 상징하는 ‘평화의 소녀상’이 전시장에 사용되는 것을 일본 법원이 허용했다. 10일 교도통신에 따르면 전날 일본 오사카지방재판소는 ‘표현의 부자유전’을 개최 허가 취소에 대한 시민단체의 가처분

2021-07-10 07:45
식약처 “내년도 의약품 동등성 재평가 추진”

식품의약품안전처(이하 식약처)가 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 ‘2022년 의약품 동등성 재평가’를 추진한다. 의약품 동등성 평가(생물학적 동등성, 이화학적 동등성)는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 시험이다. 식약처는 28일 의약품 재평가 대상 품목과 기한을 공고했다고 밝혔다. 의약품

2021-06-28 16:38
메디톡스, 2분기 흑자전환 기대 ‘매수’ - 신한금융투자

신한금융투자는 24일 메디톡스에 대해 2분기 흑자전환을 기점으로 연간 영업이익도 흑자를 기록할 전망이라며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 30만 원을 제시했다. 이동건 연구원은 “2019년 메디톡스가 대웅제약을 ITC에 제소하면서 본격화한 소송 이슈는 일단락된 것으로 판단한다”며 “지난 2월, 6월 대웅제약의 미국 파트너사인 에볼루스, 이온 바이오파마와

2021-06-24 08:15
어린이집 인근에 '리얼돌 체험관'이…당국 "단속할 근거 없다"

경기 의정부시의 한 아파트단지 밀집지역 상업지구에 ‘24시간 무인 리얼돌 체험관’이 오픈을 앞두고 있어 논란이 일고 있다. 툭히 리얼돌이 들어서는 곳 인근에 어린이공원과 어린이집이 위치하고 있어 빠른 조치가 필요하다는 목소리가 높아지고 있다. 1일 청와대 국민청원 게시판에 따르면 '의정부시에 리얼돌 체험방 영업을 중단시켜주세요'라는 제목의 청원이 올라

2021-06-01 09:12
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

CEPI, SK바이오사이언스에 2000억 추가 지원 SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억7340만 달러(약 2000억 원)를 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)에서 추가

2021-05-28 17:41
메디톡스, 대웅 주장 반박 "이노톡스와 다른 제품…대웅이 허위사실 유포"

보툴리눔 톡신을 둘러싼 메디톡스와 대웅제약의 진실게임이 미국 시장을 겨냥한 메디톡스의 액상형 제품 'MT10109L'로 번졌다. 대웅제약은 이 제품이 국내에서 품목허가가 취소된 '이노톡스'와 동일한 제품이라고 주장하고 있는 가운데, 메디톡스는 이를 전면 반박했다. 메디톡스는 "MT10109L은 2013년 9월 미국 엘러간(현 애브비)에 기술수출한 신제형

2021-05-27 15:40
대웅제약 "메디톡스 액상형 보톡스, 자료 조작"…美 FDA에 조사 요청

대웅제약이 메디톡스가 생산하는 액상형 보툴리눔 톡신 제제(한국명 이노톡스)의 자료 조작에 대해 조사해달라고 미국 식품의약국(FDA)에 요청했다. 대웅제약은 26일(미국 현지 시간) FDA에 이 같은 조사 요청서를 제출하고, 품목허가 취소된 이노톡스와 관련한 불법행위 등을 제대로 공시하지 않았다며 메디톡스를 한국 금융감독원에 고발했다고 27일 밝혔다.

2021-05-27 09:04
[위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外

셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출 셀트리온헬스케어는 파키스탄과 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)' 수출 계약을 맺고 글로벌 판매를 시작한다고 10일 밝혔다. 파키스탄 국방부 산하 최대 규모의 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을

2021-05-14 18:01
의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라

제약바이오업계가 의약품 품질관리 문제로 요동치고 있다. 의약품을 허가사항과 다르게 제조한 혐의로 행정처분을 받은 바이넥스에 이어 비보존제약, 종근당, 한올바이오파마까지 의약품 품질관리 문제가 적발되면서 업계는 의약품 품질관리 문제가 신뢰도 저하로 이어져 성장세에 제동이 걸리지 않을까 우려하고 있다. 식품의약품안전처는 11일 한올바이오파마에 대해 ‘안전성

2021-05-12 15:35

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