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  • [BioS]한미약품, 'SOS1 저해제' 비임상 차별성 "구두발표"
    [BioS]한미약품, 'SOS1 저해제' 비임상 차별성 "구두발표"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 KRAS 변이 고형암에서 SOS1 저해제 ‘HM101207’의 병용투여 전략을 공개했다. HM101207은 SOS1-KRAS 상호작용을 저해하는 기전이다. 한미약품은 지난 16일부터 18일(현지시각)까지 미국 보스턴에서 열린 RAS 표적 약물개발서밋(RAS-targeted drug development s
    2025-09-26 09:37
  • 셀트리온, 골 질환 치료제 스토보클로-오센벨트 캐나다 허가 획득
    셀트리온, 골 질환 치료제 스토보클로-오센벨트 캐나다 허가 획득
    셀트리온은 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 모든 적응
    2025-09-25 09:07
  • [상보] 트럼프 “임신 중 타이레놀, 자폐 위험 높여” 공식 경고
    [상보] 트럼프 “임신 중 타이레놀, 자폐 위험 높여” 공식 경고
    “아파도 버텨라, 손해 볼 것 없다”FDA 통해 의사들에게 입장 전달 예정류코보린, 자폐 치료제로 승인타이레놀 제조사 주가 7%대 급락…사상 최저치 도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 복용하는 타이레놀이 자폐아 위험을 높인다고 공식 경고했다. 타이레놀 제조사 켄뷰는 즉각 반박했지만, 주식시장에서 투자자들은 크게 흔들렸다. 22일(현지시간) CNN방송 등
    2025-09-23 13:02
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원
    2025-09-23 11:53
  • 혈액암 환자, 하루가 아까운데…2차 치료에 CAR-T는 ‘그림의 떡’
    혈액암 환자, 하루가 아까운데…2차 치료에 CAR-T는 ‘그림의 떡’
    혁신적인 혈액암 신약이 국내 도입됐지만, 건강보험 급여가 제한적이라 환자들이 치료 시기를 놓치고 있다. 환자가 말기에 이른 뒤에야 신약에 접근할 수 있는 현행 제도를 개선해야 한다는 전문가들의 목소리가 높다. 23일 대한혈액학회와 한국백혈병환우회는 서울 여의도 국회에서 ‘혈액암 환자 보장성 강화 방안 정책토론회: 혁신적 치료제 조기 사용 필요성’을 개
    2025-09-23 11:49
  • 예방 넘어 치료로…암 백신 기술력 키우는 K바이오
    예방 넘어 치료로…암 백신 기술력 키우는 K바이오
    국내 바이오기업들이 암 치료용 백신의 핵심 기술에 대한 글로벌 특허와 연구성과를 발표하며 두각을 드러내고 있다. 항암 분야에서 차기 국산 신약이 등장할 수 있을지 주목된다. 22일 제약바이오 업계에 따르면 최근 진매트릭스, CG인바이츠, 차백신연구소 등이 질병 예방 또는 치료 백신 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 진매트릭스는 최근 자궁경부암
    2025-09-23 05:00
  • 브로콜리·배추 속 항암 성분 잡아낸다…농진원, 글루코시놀레이트 분석 서비스 개시
    브로콜리·배추 속 항암 성분 잡아낸다…농진원, 글루코시놀레이트 분석 서비스 개시
    지역특화작물 기능성 검증으로 농산물 브랜드 가치 높인다농업인·기업 대상 맞춤형 분석 지원…고부가가치 창출 기대 한국농업기술진흥원이 항암 효과로 주목받는 천연 생리활성 물질 ‘글루코시놀레이트(Glucosinolate)’ 분석 서비스를 새롭게 시작한다. 지역특화작물의 기능성을 과학적으로 검증해 농산물 브랜드 가치를 높이고, 농업인의 소득 증대와 농식품 기업의
    2025-09-22 11:12
  • [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 22일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 이번 임상1상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 회사는 연내 임상1상 IND 승인을 기대하고 있으며, 내년초 첫 투약을 개시할 예정이다.
    2025-09-22 09:51
  • GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 신청
    GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 신청
    GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 올해 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 GC녹십자가 선정되면서 개발에 속도가 붙었다. 질병청이 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 하는 만큼 이
    2025-09-22 09:22
  • 디엑스앤브이엑스 “중국 제약사들과 경구용 비만치료제 기술이전 협상 진행 中”
    디엑스앤브이엑스 “중국 제약사들과 경구용 비만치료제 기술이전 협상 진행 中”
    디엑스앤브이엑스(DXVX)는 자체 개발한 GLP-1RA 경구용 비만치료제의 기술이전 대상을 중국 제약사들로 확대해 협상을 진행 중이라고 22일 밝혔다. 올해 8월 중국 상하이에서 열린 바이오 파트너링 APAC 서밋 인 상하이(Bio Partnering APAC Summit in Shanghai)에 참석한 디엑스앤브이엑스는 현지 제약사들과 기술이전 협상
    2025-09-22 09:17
  • 키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"
    키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"
    키움증권은 22일 유한양행에 대해 항암신약 렉라자(레이저티닙)와 병용하는 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형이 연내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받을 것으로 전망했다. 기존 목표주가 15만 원과 투자의견 ‘매수’는 유지했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “FDA가 공개한 최종 보완요구공문(CRL)를 통해 임상 데이터 안
    2025-09-22 09:14
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 일본 품목허가 획득
    셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’의 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 품목 허가로 셀트리온은 류마티스 관절염(RA), 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 오리지널 의약품이 보유한 주요 적응증에 대한 승인
    2025-09-22 09:05
  • [BioS]현대약품, 이노비젠과 ADC 공동연구 업무협약
    [BioS]현대약품, 이노비젠과 ADC 공동연구 업무협약
    현대약품(Hyundai Pharm)은 항체-약물접합체(ADC) 개발 기업 이노비젠바이오(Innovigenbio)와 차세대 항암제 공동연구 및 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. 현대약품에 따르면 이번 업무협약은 양사의 ADC 연구개발 경쟁력을 강화하고 글로벌 시장진출을 위한 상호협력 체계를 구축하기 위해 체결됐다. 이번 협약을 통해 현대약품
    2025-09-22 08:40
  • 신한투자증권 "알테오젠, 항암 주사 美 허가로 코스피 이전 조건 마련"
    신한투자증권 "알테오젠, 항암 주사 美 허가로 코스피 이전 조건 마련"
    신한투자증권은 22일 알테오젠에 대해 매출과 이익이 큰 폭으로 성장할 것으로 전망했다. 파트너사 미국 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)에서 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대한 품목 허가를 획득한 것이 호재로 작용할 것이라는 설명이다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 “20일 한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전 세계 매출 1위 블록버스터
    2025-09-22 08:13
  • 신약 후보만큼 ‘효자’…K바이오, 플랫폼 개발 열중
    신약 후보만큼 ‘효자’…K바이오, 플랫폼 개발 열중
    국내 제약바이오 기업들의 ‘약물 플랫폼’이 신약 물질 자체만큼 잠재력 높은 파이프라인으로 부상하고 있다. 플랫폼 기술로 글로벌 기업들과 라이선스 계약을 체결하며 수입을 올리는 한편, 플랫폼을 적용한 신약 연구개발 성과도 이어고 있다. 21일 제약바이오 업계에 따르면 알테오젠, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등 국내 기업들의 자체 개발 플랫폼 기술이 대규모
    2025-09-22 05:00
  • 차바이오그룹, 글로벌 CGT 트렌드·투자 전략 논의
    차바이오그룹, 글로벌 CGT 트렌드·투자 전략 논의
    차바이오그룹은 19일 판교 차바이오컴플렉스에서 ‘제3회 셀 앤 진 테크 인베스트 포럼(Cell & Gene Tech Investment Forum)’을 성황리에 마무리했다고 21일 밝혔다. 이번 포럼에서는 양은영 차바이오그룹 부사장과 데니스 메들렌카 CIC 사장이 공동 소개한 ‘CGB-CIC(Cell Gene Bioplatform–Cambridge In
    2025-09-21 13:31
  • 알테오젠, 키트루다SC 美 FDA 허가에 ‘로열티 연간 수조 원’
    알테오젠, 키트루다SC 美 FDA 허가에 ‘로열티 연간 수조 원’
    파트너사 MSD, 키트루다SC FDA 허가알테오젠 정맥주사 변경 플랫폼 적용SC전환 가속…연간 수조 원 로열티 기대 알테오젠이 미국 머크와(MSD)와 공동 개발한 키트루다 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받으면서 연간 수조 원 규모의 로열티 수익으로 가는 길이 열렸다. 이달 말부터 미국에서 사용할 수 있을 전망이며 유럽의약품청(
    2025-09-21 12:00
  • 셀트리온, 유럽서 오말리주맙 시밀러 ‘옴리클로’ 출시⋯“퍼스트무버 강점 활용”
    셀트리온, 유럽서 오말리주맙 시밀러 ‘옴리클로’ 출시⋯“퍼스트무버 강점 활용”
    셀트리온이 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)를 유럽에 출시했다고 19일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 옴리클로의 ‘퍼스트무버(First Mover)’ 지위를 기반으로 현지 직판 경쟁력을 적극 활용해 빠른 시장 선점을 노린다는 계획이다. 셀트리온은 가장 먼저 북유럽 주요 국
    2025-09-19 11:00
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 유럽출시
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 유럽출시
    셀트리온(Celltrion)이 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)를 유럽에 출시했다고 19일 밝혔다. 회사에 따르면 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 ‘졸레어(XOLAIR)’ 바이오시밀러이다. 셀트리온은 현지 직판 경쟁력을 활용해 빠른 시장 선점을 노릴 계획이다. 셀트리온은 가장 먼저 북유럽 주요국가인 노르웨이에 옴
    2025-09-19 09:17
  • 이영작 LSK 글로벌 PS 대표 “엄격한 규제에 혁신신약 발목, 심사관 보호장치 필요”
    이영작 LSK 글로벌 PS 대표 “엄격한 규제에 혁신신약 발목, 심사관 보호장치 필요”
    “식약처 심사관들이 신약 심사를 소신껏 할 수 있게 정부가 보호해야 합니다.” 이영작 LSK 글로벌 PS 대표는 17일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 잠실에서 열린 ‘LSK Global PS 창립 25주년 기념 심포지엄’에서 국내 임상시험 산업의 정체 원인과 해법을 제시하며 이같이 밝혔다. 이 대표는 “국내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 2000년
    2025-09-17 12:33
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