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국산 CAR-T 치료제 개발 경쟁 본격화…‘림카토’ 이을 신약은[차세대 K-신약②]

국내 첫 자체 개발 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 큐로셀의 ‘림카토주’가 올해 4월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하면서 국내 CAR-T 산업이 연구개발(R&D) 중심에서 상용화 단계로 진입했다. 첫 국산 CAR-T 탄생을 계기로 후속 개발 기업들도 임상시험과 글로벌 협력을 확대하며 차세대 치료제 개발 경쟁에 속도를 내고 있다. 7일 바

2026-07-08 05:01
주가 반등 노리는 K바이오, 전방위 ‘주주가치’ 강화 속도낸다

국내 바이오 업계가 '주주가치 제고'라는 난제를 해결하기 위해 전방위적인 주가 부양 전략을 구사하고 있다. 최근 전반적인 증시 상승세에서 바이오 섹터는 소외되는 양상이 지속되자 기업들이 저마다 대책을 내놓는 모습이다. 5일 제약바이오 업계에 따르면 최근 주요 기업들은 무상증자, 대규모 자사주 매입 및 소각 등으로 주가 방어와 주주 친화 경영에 나섰다.

2026-07-06 05:00
앱클론, CAR-T 치료제 '네스페셀' 임상 2상 환자 모집 완료…연내 품목허가 신청 추진

앱클론이 재발·불응성 혈액암 치료를 위한 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 환자 모집을 마쳤다. 연내 최종 임상 데이터를 확보해 품목허가를 신청하는 한편 해외 상업화와 글로벌 기술 협력에도 속도를 낸다는 계획이다. 앱클론은 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 진행 중인 CAR-T 치료제 네스페셀(AT10

2026-07-03 08:53
[데스크 시각] 세계가 주목하는 K바이오…정부가 날개 달아야

지난주 미국 샌디에이고에서 열린 바이오USA(BIO International Convention 2026)는 한국 제약·바이오산업의 위상이 얼마나 달라졌는지를 보여준 상징적인 무대였다. 세계 최대 바이오 행사인 바이오USA 역사상 처음으로 한국 바이오산업만을 조명하는 공식 특별세션이 마련돼 큰 주목을 받았다. 불과 몇 년 전까지만 해도 한국은 참가 기업 수

2026-07-02 06:00
상장 바이오헬스 기업 1분기 매출 16%↑…R&D 투자·수익성도 개선

올해 1분기 상장 바이오헬스케어 기업들이 연구개발(R&D) 투자와 수출 확대를 바탕으로 매출과 수익성이 모두 개선된 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 29일 ‘2026년 1분기 상장 바이오헬스케어기업 동향조사’ 결과를 발표했다. 이번 조사는 한국거래소 바이오헬스케어 산업지수에 포함된 상장사 82곳의 올해 1분기 분기보고서를 바탕으로 인력과 연구개발비

2026-06-29 16:50
“왜 한국인가”…BIO USA서 확인한 K바이오의 달라진 위상[바이오USA]

한국 제약·바이오산업 경쟁력이 세계 최대 규모의 글로벌 행사에서 주목받았다. 글로벌 빅파마들과 다양한 기술협력, 공동연구 등 비즈니스 협력 기회를 모색하며 달라진 K바이오 위상을 확인했다. 28일 본지 취재를 종합하면 미국 샌디에이고에서 22일부터 25일(현지시간)까지 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션2026(바이오USA)’에서 한국 바이오산업 주제의 공

2026-06-28 08:09
[특징주] ‘바이오 USA’ 개막에 관련주 강세⋯알테오젠 11%ㆍ삼성바이오 7%↑

국내 주요 제약·바이오 기업들이 세계 최대 바이오 산업 전시회인 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'에 참가한 가운데 관련 종목들이 상승세다. 24일 한국거래소에 따르면 오후 2시 19분 기준 삼성바이오로직스는 전 거래일 대비 7.38% 상승한 136만7000원, 셀트리온은 7.66% 오른 17만2800원에 거래 중이다. 알테오젠은 1

2026-06-24 14:43
“중국 놓친 실수 반복 안 한다”…글로벌 빅파마가 주목한 K바이오 [바이오USA]

“중국 바이오산업이 성장하던 초기에 적극적으로 참여하지 못한 것을 후회하는 글로벌 기업들이 적지 않습니다. 한국 역시 비슷한 성장 국면에 진입하고 있습니다.” 세계 최대 바이오 행사인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(바이오USA)’에서 한국 바이오산업의 성장 가능성을 집중 조명하는 특별 세션이 열렸다. BIO USA에서 한국 바이오산업을 주제로 단

2026-06-24 13:27
이승규 부회장 “빅파마 시선 중국으로…K바이오, 지금 골든타임”[바이오USA]

“중국은 이미 임상 개념검증(PoC)을 마친 후보물질을 쏟아내고 있습니다. 한국 바이오산업이 경쟁력을 유지하려면 지금이 골든타임입니다.” 이승규 한국바이오협회 부회장은 22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 BIO USA 2026 기자간담회에서 중국 바이오산업의 급성장을 경계해야 한다며 이같이 밝혔다. 그는 글로벌 제약사들의 관심이 중국으로 빠르게

2026-06-23 08:31
미국 상원 상임위, 바이오시밀러 규제완화법 만장일치 통과

미국에서 바이오시밀러의 시장 진입을 앞당기기 위한 규제 완화 법안이 상원 상임위원회를 통과했다. 법안은 향후 상원·하원 본회의 의결과 대통령 서명 절차를 거쳐 최종 시행될 예정이다. 18일 한국바이오협회에 따르면 미국 상원 상임위원회는 17일(현지시간) 바이오시밀러 규제완화법을 만장일치로 통과시켰다. 이 법안은 공중보건서비스법(PHSA) 제351조(k

2026-06-18 09:17
“기술수출만으로는 한계”…K바이오 ‘죽음의 계곡’ 넘을 해법 찾기

국내 바이오산업이 기술수출 중심의 성장 모델을 넘어 글로벌 신약 상업화까지 완주하기 위해서는 후기 임상 투자 확대와 생태계 전반의 혁신이 필요하다는 목소리가 나왔다. 한국공학한림원과 바른 과학기술사회 실현을 위한 국민연합(과실연)은 17일 서울 강남구 한국과학기술회관에서 바이오메디컬 혁신포럼을 개최했다. 이날 토론회에서는 바이오산업의 대표적인 과제로

2026-06-17 18:09
라이선스도, 공동개발도 규제 대상…달라지는 기술수출 계약서

미국과 중국이 바이오산업을 국가안보 영역으로 규정하고 규제 수위를 높이고 있다. 이에 따라 그동안 기술력과 상업성 중심으로 이뤄졌던 기술수출과 공동연구개발이 앞으로는 국가안보까지 고려해야 하는 단계로 진입하고 있다. 10일 업계에 따르면 미국 하원은 최근 바이오기술 투자 국가안보법(BINSA)을 발의했다. 해당 법안은 기존 대중국 투자 제한법(COIN

2026-06-11 05:00
“AI 저분자 뜨고 CGT 식고”…달라진 글로벌 자금 흐름

글로벌 바이오 투자 시장에서 자금의 흐름이 달라지고 있다. 인공지능(AI) 기반 저분자 신약과 표적단백질분해(TPD) 기술에는 대규모 자금이 몰리는 반면, 한때 차세대 치료제로 주목받던 세포·유전자치료(CGT) 분야는 규제 불확실성과 안전성 우려 속에 투자 열기가 식는 모습이다. 21일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 소개한 피치북 자료에 따르면 2

2026-05-21 15:25
탈모 1000만명 시대 해법 논의…이투데이, ‘K-제약바이오포럼 2026’ 개최[자라나라 머리머리]

탈모 인구 1000만명 시대를 맞아 탈모를 질환과 삶의 질 관점에서 바라봐야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이에 관련 의료계와 산업계 전문가들이 한자리에 모여 탈모 치료와 관리, 신약 개발 방향 등을 논의하는 자리가 마련된다. 이투데이는 20일 오후 2시부터 서울 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터 다이아몬드홀에서 ‘2026 K-제약바이오포럼’을 개최한다.

2026-05-15 14:41
생산 이어 개발까지…美 ‘중국 임상 차단’ K바이오 기회 열리나

美, 中 임상데이터 활용 제한 법안 통과글로벌 제약사, 개발 전략 수정 불가피통과되면 생물보안법 이어 ‘이중 압박’ 미국이 중국 임상데이터 활용을 제한하는 규제를 추진하면서 중국을 중심으로 재편돼 온 글로벌 신약개발 구조에 제동이 걸릴 가능성이 제기되고 있다. 이에 따라 임상시험 지형이 재편되며 한국 바이오산업에 새로운 기회가 열릴 수 있다는 분석도

2026-05-08 05:00
국산 CAR-T ‘림카토’ 등장…급여·적응증 확대가 관건

글로벌 빅파마가 선점한 국내 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 국산 기술이 안착할 수 있을지 주목된다. 큐로셀이 국내 기업 가운데 최초로 CAR-T 치료제를 품목허가받으면서 노바티스, 길리어드사이언스와 각축전을 벌일 것으로 보인다. 넓은 적응증을 확보하고, 건강보험 급여권에 진입해 환자 접근성을 강화하는 것이 경쟁에서 살아남는 관건으로 꼽

2026-05-04 05:00
‘K-제약바이오 원팀’ 출범…글로벌 진출 체계적 지원

국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘K-제약바이오 원팀’ 이 공식 출범했다. 한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 한국바이오협회, 대한무역투자진흥공사와 함께 29일 서울 코엑스에서 ‘K-제약바이오 글로벌 마케팅 상호협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다. 이번 협약은 보건복지부 및 산업통상부 산하· 유관기관 간 협력을 바탕으로 국내

2026-04-29 14:43
K바이오, 1분기 ‘조 단위 딜’ 실종…2분기 반등 가능성은

1분기 계약 4건, 지난해와 유사하지만 규모는 절반알테오젠 2건…SK플라즈마·피알지에스앤텍 1건씩투자 위축·중국 영향?…“일시적일 수 있어 지켜봐야” 국내 제약·바이오 기업의 기술수출이 올해 1분기 들어 위축된 것으로 나타났다. 전년 동기 대비 계약 건수는 큰 차이가 없었지만 조 단위 딜 등 대형 계약이 줄면서 전체 금액이 감소했다. 다만 2분기 이후

2026-04-09 05:00
美 의약품 관세 15%·바이오시밀러 무관세…“업계 영향 제한적”

도널드 트럼프 미국 대통령이 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 부과하기로 했다. 다만 한국산 의약품에는 기존 협약대로 15% 관세가 적용되고 바이오시밀러는 최소 1년간 무관세가 유지될 예정이어서 국내 업계 영향은 제한적일 것이란 분석이다. 3일 업계에 따르면 트럼프 대통령은 특허의약품과 관련 원료에 대해 최대 100% 관세를 부과하

2026-04-03 10:49
항암 분야 블록버스터 나올까…국산 항암치료제 개발 속도

국내 제약바이오 기업들이 차세대 먹거리로 개발 중인 항암 신약에 기대가 모이고 있다. 임상시험에 속도가 붙고 대규모 글로벌 라이선스 계약 성과도 가시화하면서 국산 블록버스터가 등장할 수 있을지 주목된다. 15일 제약바이오 업계에 따르면 최근 이뮨온시아, 에스티큐브, 바이젠셀 등이 각각 개발 중인 항암 치료제 후보물질이 임상 2상 단계에서 연구 성과를 도

2026-03-16 05:00

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