글로벌 바이오 투자 시장에서 자금의 흐름이 달라지고 있다. 인공지능(AI) 기반 저분자 신약과 표적단백질분해(TPD) 기술에는 대규모 자금이 몰리는 반면, 한때 차세대 치료제로 주목받던 세포·유전자치료(CGT) 분야는 규제 불확실성과 안전성 우려 속에 투자 열기가 식는 모습이다.
21일 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 소개한 피치북 자료에 따르면 2
탈모 인구 1000만명 시대를 맞아 탈모를 질환과 삶의 질 관점에서 바라봐야 한다는 목소리가 커지고 있다. 이에 관련 의료계와 산업계 전문가들이 한자리에 모여 탈모 치료와 관리, 신약 개발 방향 등을 논의하는 자리가 마련된다.
이투데이는 20일 오후 2시부터 서울 여의도 FKI타워 컨퍼런스센터 다이아몬드홀에서 ‘2026 K-제약바이오포럼’을 개최한다.
美, 中 임상데이터 활용 제한 법안 통과글로벌 제약사, 개발 전략 수정 불가피통과되면 생물보안법 이어 ‘이중 압박’
미국이 중국 임상데이터 활용을 제한하는 규제를 추진하면서 중국을 중심으로 재편돼 온 글로벌 신약개발 구조에 제동이 걸릴 가능성이 제기되고 있다. 이에 따라 임상시험 지형이 재편되며 한국 바이오산업에 새로운 기회가 열릴 수 있다는 분석도
글로벌 빅파마가 선점한 국내 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 국산 기술이 안착할 수 있을지 주목된다. 큐로셀이 국내 기업 가운데 최초로 CAR-T 치료제를 품목허가받으면서 노바티스, 길리어드사이언스와 각축전을 벌일 것으로 보인다. 넓은 적응증을 확보하고, 건강보험 급여권에 진입해 환자 접근성을 강화하는 것이 경쟁에서 살아남는 관건으로 꼽
국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘K-제약바이오 원팀’ 이 공식 출범했다.
한국제약바이오협회는 한국보건산업진흥원, 한국바이오협회, 대한무역투자진흥공사와 함께 29일 서울 코엑스에서 ‘K-제약바이오 글로벌 마케팅 상호협력을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다. 이번 협약은 보건복지부 및 산업통상부 산하· 유관기관 간 협력을 바탕으로 국내
1분기 계약 4건, 지난해와 유사하지만 규모는 절반알테오젠 2건…SK플라즈마·피알지에스앤텍 1건씩투자 위축·중국 영향?…“일시적일 수 있어 지켜봐야”
국내 제약·바이오 기업의 기술수출이 올해 1분기 들어 위축된 것으로 나타났다. 전년 동기 대비 계약 건수는 큰 차이가 없었지만 조 단위 딜 등 대형 계약이 줄면서 전체 금액이 감소했다. 다만 2분기 이후
도널드 트럼프 미국 대통령이 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 부과하기로 했다. 다만 한국산 의약품에는 기존 협약대로 15% 관세가 적용되고 바이오시밀러는 최소 1년간 무관세가 유지될 예정이어서 국내 업계 영향은 제한적일 것이란 분석이다.
3일 업계에 따르면 트럼프 대통령은 특허의약품과 관련 원료에 대해 최대 100% 관세를 부과하
국내 제약바이오 기업들이 차세대 먹거리로 개발 중인 항암 신약에 기대가 모이고 있다. 임상시험에 속도가 붙고 대규모 글로벌 라이선스 계약 성과도 가시화하면서 국산 블록버스터가 등장할 수 있을지 주목된다.
15일 제약바이오 업계에 따르면 최근 이뮨온시아, 에스티큐브, 바이젠셀 등이 각각 개발 중인 항암 치료제 후보물질이 임상 2상 단계에서 연구 성과를 도
미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 과정에서 사실상 관행처럼 자리 잡았던 ‘두 건의 임상시험 요구’ 원칙을 완화하고 고품질 임상시험 한 건만으로도 허가 심사를 진행하는 방향으로 정책 전환에 나선다. 신약 개발 기간과 비용을 줄일 수 있다는 기대와 함께 글로벌 의약품 규제 환경 변화의 신호탄이 될 수 있다는 평가가 나온다.
20일 제약바이오 업계와 외
국내 바이오기업들이 세계 각국에서 신약 후보물질의 특허권 확보를 서두르고 있다. 시장 독점권을 선제적으로 강화하고, 개발 과정에서 고려할 수 있는 라이선스 아웃 계약에 대비해 후보 물질의 가치를 올리는 전략이다.
27일 제약바이오 업계에 따르면 최근 기업들의 글로벌 특허권 확보 경쟁이 한창이다. 대사질환 치료제, 백신, 항암제 등의 파이프라인을 보유한
도널드 트럼프 미국 대통령이 한국산 자동차와 목재, 의약품을 포함한 상호관세를 기존 15%에서 25%로 즉각 인상하겠다고 언급하면서 국내 제약·바이오 업계에 긴장감이 퍼지고 있다. 다만 한미 간 기존 합의와 미국의 232조 관세 적용 구조를 감안할 때 현재까지는 의약품에 대해 25% 관세가 즉각 적용될 가능성은 크지 않다는 분석이 나온다.
26일(현지
미국 머크(MSD)가 알테오젠과의 계약 관계에서 비밀 유지 의무를 위반한 것으로 확인됐다. MSD의 로열티비율 공시로 인해 알테오젠의 주가는 22% 폭락했지만, 두 회사 사이의 금전적 보상이 오갈 가능성은 낮다.
알테오젠은 MSD가 일방적으로 ALT-B4 로열티율을 공개한 것과 관련해 계약 위반 문제를 해결하기 위한 논의에 착수한 것으로 26일 확인됐
중국 바이오 산업의 급부상은 더 이상 선언적 구호나 미래 전망의 문제가 아니다. 글로벌 빅파마와의 초대형 기술이전 계약, 급증하는 임상 파이프라인, 국가 주도의 장기 전략이 맞물리며 중국은 글로벌 신약 개발의 핵심축으로 자리 잡았다. 전문가들은 “중국을 단순한 경쟁자로만 인식하는 단계는 이미 지났다”며 “경쟁을 전제로 하되, 협력 전략을 병행하지 않으면
중국 바이오 산업의 급성장은 한국 제약·바이오 산업에 구조적 위협으로 작용하고 있다. 한때 기술 격차를 좁히는 추격자에 불과했던 중국은 이제 신약 개발과 시장 규모, 산업 생태계 전반에서 한국을 앞서는 단계에 접어들었다는 평가를 받고 있다. 다만 미국의 생물보안법 통과를 계기로 미·중 바이오 패권 경쟁이 본격화되면서 한국 바이오 산업에는 새로운 전략적
미국 도널드 트럼프 행정부가 반도체 품목 관세를 확정하면서 다음 타깃은 의약품이 될 수 있다는 전망이 나온다. 트럼프 대통령은 지난해 의약품에 최대 100%의 관세를 부과할 수 있다고 경고해 왔다. 하지만 글로벌 제약사들과의 협상 국면을 고려해 관세 부과 계획을 잠정 연기해 왔다.
관세율이 일부 국가에 대해 15% 수준으로 확정됐음에도 글로벌 제약사들
파로스아이바이오는 글로벌 바이오 투자 콘퍼런스 ’EAST-WEST 바이오파마 서밋(EW Biopharma Summit) 2026 서울’의 발표 기업으로 선정돼 AI 신약개발 연구 성과와 주요 파이프라인의 임상 데이터를 공개한다고 12일 밝혔다.
3월 9일부터 11일까지 진행되는 ‘EW 바이오파마 서밋’은 매일경제신문, 한국바이오협회, 미국 바이오 전문
와이바이오로직스는 자체 개발 중인 차세대 삼중타깃 면역항암제 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 신약 파이프라인 개발을 위해 우시바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
이중항체, 삼중항체 등 복잡한 다중항체 의약품의 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 개발과 대량생산에
다중항체는 전 세계 제약·바이오 산업에서 대형 기술이전 계약을 주도하는 모달리티(치료 접근법)로 떠올랐다. 특히 글로벌 빅파마들이 적극적으로 파트너를 찾으면서 관련 기술을 보유한 기업들의 존재감이 커지고 있다.
4일 본지 취재 결과 지난해 글로벌 제약·바이오 산업에서 이뤄진 대형 기술이전 계약의 상당수를 다중항체가 차지했다. 이는 항체약물접합체(ADC
고한승 한국바이오협회 회장은 “2026년은 한국 바이오산업의 가능성이 지속 가능한 경쟁력으로 이어지는 중요한 해가 될 것”이라며 “이를 뒷받침할 정부의 정책‧제도 등 지원이 필요하다”고 1일 밝혔다.
고 회장은 이날 신년사를 통해 “지난해는 국제 정세와 산업 환경 모두에서 불확실성이 컸던 한 해였다. 미국의 의약품 관세 이슈와 생물보안법 재추진 등 미
2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수
글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국