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  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피
    2026-01-14 09:34
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가
    삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 PFS과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜
    2026-01-14 08:56
  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 적응증
    2025-12-23 09:17
  • 삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인
    삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며 연간 글로벌 매출
    2025-12-23 08:56
  • 셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
    2025-12-18 14:24
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀
    2025-12-18 12:52
  • '신축 가뭄' 분당에 등장한 리모델링 단지 ‘더샵 분당센트로’...티에르원 흥행 이어갈까 [이번주 분양 '픽']
    '신축 가뭄' 분당에 등장한 리모델링 단지 ‘더샵 분당센트로’...티에르원 흥행 이어갈까 [이번주 분양 '픽']
    경기도 성남시 분당구 구미로를 따라 걷다 보면 높게 둘러친 흰색 안전펜스 너머로 기존 아파트 골조가 그대로 남아 있는 공사 현장이 눈에 띈다. 1기 신도시 무지개마을4단지를 리모델링해 조성하는 ‘더샵 분당센트로’의 사업지로 내부 철거와 구조 보강 등이 진행 중이다. 이달 분양을 준비하면서 현장 정비 작업이 한창이다. 더샵 분당센트로는 무지개마을4단지
    2025-12-10 07:00
  • GS건설, LH 시행 ‘성북 1구역’ 우선협상대상자 선정
    GS건설, LH 시행 ‘성북 1구역’ 우선협상대상자 선정
    GS건설은 한국토지주택공사(LH)가 시행하는 공공재개발 사업인 서울 성북구 성북1구역 재개발 우선협상대상자로 선정됐다고 5일 밝혔다. GS건설은 지난달 17일 입찰을 완료하고, 이달 6일 홍보관을 열어 토지등소유자 관람을 시작한다. 성북1구역은 2004년 정비예정구역 지정 이후 수년간 사업 지연과 복잡한 이해관계로 난항을 겪다 지난해 10월에 LH가 사
    2025-12-05 09:12
  • 호반산업, ‘호반써밋 인천검단 3차’ 905가구 분양…28일 견본주택 개관
    호반산업, ‘호반써밋 인천검단 3차’ 905가구 분양…28일 견본주택 개관
    호반그룹 건설계열사 호반산업이 인천 검단신도시에 공급하는 ‘호반써밋 인천검단 3차’ 견본주택을 28일 개관한다. 이 단지는 인천시 서구 원당동 검단신도시 AB13블록에 들어선다. 지하 2층~지상 29층, 8개 동, 전용 84·97㎡ 총 905가구 규모다. 전용면적별 가구수는 △84㎡A 105가구 △84㎡B 293가구 △84㎡C 116가구 △84㎡D 10
    2025-11-27 12:21
  • 국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 제약바이오 기업들이 미국과 유럽 등에서 개발 초기 단계의 의약품 후보물질의 임상시험을 적극적으로 추진하고 있다. 국내 기업들이 선진국 규제기관에 대한 대응역량과 기업 신뢰도를 부각할 수 있을지 주목된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 비보존은 최근 신경병성 통증 치료 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상
    2025-11-10 05:00
  • 현대엔지니어링, 기업형 민간 임대 '힐스테이트 용인포레' 공급
    현대엔지니어링, 기업형 민간 임대 '힐스테이트 용인포레' 공급
    현대엔지니어링은 경기도 용인시 처인구 삼가동에 선보이는 기업형 민간임대주택 '힐스테이트 용인포레'를 공급 중이라고 30일 밝혔다. 힐스테이트 용인포레는 지하 5층~지상 최고 38층, 13개 동, 전용면적 59·84㎡ 총 1950가구 규모다. 기업형 민간임대주택으로 최대 8년간 안정적인 거주가 가능하다. 임대료 상승률은 5% 이내로 제한된다. 또 주택
    2025-10-30 14:21
  • 면목5동 일대, 최고 35층 970가구 단지로 재탄생…서울시 신통기획 확정
    면목5동 일대, 최고 35층 970가구 단지로 재탄생…서울시 신통기획 확정
    서울시가 중랑구 면목동 174-1 일대 주택정비형 재개발사업의 신속통합기획을 확정했다고 29일 밝혔다. 최고 35층 약 970가구 규모의 새 아파트 단지가 들어서면서 면목8구역(면목동 172-1 일대) 신속통합기획 구역과 함께 중랑천변 일대가 활력을 더하는 새로운 주거벨트로 거듭날 전망이다. 면목동 일대는 중랑천과 맞닿아 있는 자연환경을 갖춘 지역으로
    2025-10-29 11:15
  • [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    [BioS]종근당, '스카이리치 시밀러' 유럽1상 승인
    종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 29일 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제 ‘스카이리치(Skyrizi, risankizumab)’의 바이오시밀러인 ‘CKD-704’의 임상1상을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 제품인 스카이리치의 약동학적(P
    2025-10-29 10:42
  • 종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당, 건선 치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’ 유럽 임상 1상 승인
    종근당은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인 스카이리치와의 약동학적 동등성을 입증하고, 안전성 및 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 리
    2025-10-29 09:47
  • KCC건설, 대전 르에브 스위첸, 잔여가구 선착순 분양…완판 초읽기
    KCC건설, 대전 르에브 스위첸, 잔여가구 선착순 분양…완판 초읽기
    지난해 대전 중구 최고 청약 경쟁률을 기록했던 ‘대전 르에브 스위첸’이 현재 선착순 분양을 진행 중이다. 대부분의 타입이 이미 마감됐으며 일부 잔여가구만 남아 완판을 앞두고 있다. 29일 분양업계에 따르면 대전 르에브 스위첸은 견본주택이 위치한 대전 중구 대흥동 일원에서 선착순 계약을 진행 중이다. 이 단지는 지하 3층~지상 최고 29층, 11개 동,
    2025-10-29 09:30
  • 팬트리·알파룸…공간 활용도 극대화 설계에 수요자 몰린다
    팬트리·알파룸…공간 활용도 극대화 설계에 수요자 몰린다
    최근 부동산 시장에서 팬트리나 알파룸 등 공간 활용도를 극대화한 설계가 주목받고 있다. 효율적 구조와 맞춤형 설계를 통해 실용성을 추구하는 이들이 늘면서 관련 설계를 적용한 단지를 선택하는 이들이 늘고 있다는 분석이다. 11일 국토교통부 실거래가 공개시스템에 따르면 서울 동작구 상도동 ‘e편한세상상도노빌리티’ 전용면적 84.97㎡은 지난해 4월 15억9
    2025-10-11 07:00
  • 이달 중 김포 ‘풍무역푸르지오더마크’ 분양...1524가구 대단지 조성 [연내 주요 분양단지]
    이달 중 김포 ‘풍무역푸르지오더마크’ 분양...1524가구 대단지 조성 [연내 주요 분양단지]
    경기 김포시 풍무역세권 B3 블록에 조성되는 '풍무역 푸르지오 더 마크'가 이번 연휴 이후 분양을 앞두고 있다. 9일 분양업계에 따르면 대우건설은 이달 중 '풍무역 푸르지오 더 마크' 분양에 나선다. 정확한 일정은 아직 확정되지 않았다. 풍무역 푸르지오 더 마크는 지하 2층~지상 29층 12개 동 총 1524가구의 대단지다. 타입별로 △74㎡A 59
    2025-10-09 07:00
  • 용인학익 대장주 노린다…'인하대역 수자인 로이센트' [연내 주요 분야단지]
    용인학익 대장주 노린다…'인하대역 수자인 로이센트' [연내 주요 분야단지]
    수인분당선 인하대역 역세권 입지에 약 1만3000여 가구 규모의 주거타운으로 변신하고 있는 용익학익지구 최중심지에 들어서는 '인하대역 수자인 로이센트'가 분양에 나선다. 8일 분양업계에 따르면 ㈜BS한양은 인천 미추홀구 용현학익 2-2블록 인하대역1구역 도시개발사업을 통해 선보이는 인하대역 수자인 로이센트를 이달 분양한다. 인하대역 수자인 로이센트는
    2025-10-08 07:00
  • ‘4베이+알파’ 흥행 주도… 분양시장, 외관·커뮤니티 차별화 필수
    ‘4베이+알파’ 흥행 주도… 분양시장, 외관·커뮤니티 차별화 필수
    분양시장 흥행 보증수표로 꼽히던 4베이 판상형 구조가 기본으로 자리잡고 있다. 최근에는 4베이 판상형에 외관, 특화커뮤니티 등을 추가로 갖춘 단지가 인기를 끌고 있다. 26일 한국부동산원 청약홈에 따르면 3월 DL이앤씨가 충남 천안시에 공급한 ‘e편한세상 성성호수공원’은 1138가구(특별공급 제외) 모집에 1만9898명이 청약하며 평균 17.49대 1
    2025-09-26 14:17
  • 동부건설, 인천 ‘검단 센트레빌 에듀시티’ 분양
    동부건설, 인천 ‘검단 센트레빌 에듀시티’ 분양
    동부건설은 인천 서구 검단신도시 일원에 들어서는 ‘검단 센트레빌 에듀시티’가 본격적인 청약 일정에 들어간다고 25일 밝혔다. 단지는 지하 2층~지상 25층, 17개 동 규모로 총 1534가구다. 전용면적은 74㎡ 220가구, 84㎡ 840가구, 101㎡ 466가구, 120㎡ 8가구로 구성된다. 청약은 29일 특별공급을 시작으로 30일 1순위, 10월
    2025-09-25 14:17
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