국내 제약바이오 기업들의 희귀질환 신약들이 해외에서 기술력을 인정받는 사례가 늘며 관심을 받는다. 개발 단계의 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받아 글로벌 시장에서 우위를 점할 것으로 기대된다.
20일 제약바이오 업계에 따르면 희귀질환 신약 파이프라인이 각광받는 가운데 유한양행과 에이비엘바이오 등이 주요 후보물질에 대해 최근
에이비엘바이오(ABL Bio)는 미국 파트너사 컴패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 담도암 치료제로 DLLxVEGF-A 이중항체 ‘토베시미그(tovecimig, CTX-009/ABL001)’의 희귀의약품지정(ODD)을 받았다고 8일 밝혔다.
컴패스는 현재 담도암 2차치료제로 토베시미그와 화학항암제 파클
에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 토베시미그(Tovecimig/CTX-009/ABL001)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 8일 밝혔다.
희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 20만 명 미만인 희귀질환을 대상으로 하며 의약품 개발이 제한적인 분야에서의 치료제 개발을 장려하기 위해 마련
한독이 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 핵심 항암제인 ‘엘록사틴’과 ‘잘트랩’의 국내 유통 및 판매에 나선다고 22일 밝혔다. 한독은 이달 중순 사노피와 계약을 맺었으며 2026년 1월부터 두 제품의 국내 독점 판매를 시작할 예정이다.
엘록사틴과 잘트랩은 수술 불가능한 진행성 및 전이성 대장암, 위암, 췌장암 치료에 있어 표준 치료제로 자리 잡고 있다.
에이비엘바이오는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 토베시미그(ABL001)의 연구자 주도 임상시험의 첫 환자 투여가 진행됐다고 23일 밝혔다.
이번 임상은 토베시미그의 담도암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위한 것이다. 수술할 수 없거나 전이성 담도암을 진단받은 환자 약 50명을 대상으로 진행된다.
이상훈 대표는 “토베시미그는
에이비엘바이오가 글락소스미스클라인(GSK)과 기술수출을 시작으로 향후 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 중심의 지속적인 기술수출을 자신했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 9일 오후 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 기자간담회에서 “GSK와 계약으로 BBB 셔틀 플랫폼의 기술력을 입증했다. 이를 시작으로 지속적인 계약이 이어질 것”이라며 “앞으로 계약
한독과 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그(HDB001A‧ABL001) 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002의 톱라인(Topline) 결과 데이터를 1일(현지시간) 공개했다고 2일 밝혔다.
토베시미그는 에이비엘바이오가 개발한 혈관내피성장인자(VEGF)-A와 DLL4 단