치료제, 31페이지 - 이투데이

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상상인증권 “쎌바이오텍, 세계최초 마이크로바이옴 기반 대장암 신약 국내 임상 허가 기대”

이종원 상상인증권 연구원은 "쎌바이오텍은 P8단백질 유전자를 포적 단백질 전달체에 주입한 유전자 치료제를 개발중"이라며 "올해 1상 진입을 목표로 PP-P8은 유산균의 특성을 활용한 마이크로바이옴 신약을 개발중"이라고 밝혔다. 그러면서 "PP-P8에서 분비된 항암 단백질 P8이 대장암세포 내로 침투, 암세포 증식을 억제하는 기전을...

2024-02-21 09:17
빅파마가 지핀 비만치료제 열풍…제약·바이오주 '후끈'

비만치료제의 주성분인 GLP-1은 체중 감량뿐 아니라 당뇨, 심혈관 질환 등을 치료하는 효과가 있다는 연구 결과가 나오고 있다. 이희영 대신증권 연구원은 “비만치료제가 간질환, 신장질환 등 합병증에서도 효능이 입증되며 추가 임상을 통한 적응증 확대가 기대된다”며 “적응증 확대 성공 시 보험 등재 가능성이 크다고 판단하며, 올해에도 비만치료제에...

2024-02-20 16:54
G2 패권전쟁 생명공학으로 확전…미국 의회, 중 기업 지원 차단법 발의

큰 이익을 가져올 수 있는 미국의 생명공학 기술 경쟁력을 오히려 저해할 것이라는 목소리도 나온다. 바이오테크놀로지 혁신기구의 레이첼 킹 최고경영자(CEO)는 법안을 발의한 상원의원들에 보낸 서한에서 “해당 법안은 현재 승인돼 시판 중인 치료제와 수십 년간 개발하고 있는 파이프라인에 영향을 미쳐 신약 개발 공급망에 막대한 피해를 초래할 것”이라고 지적했다.

2024-02-20 14:14
[BioS]환인제약, ‘에스시탈로프람’ 우울증 치료제 “日 승인”

에스시탈로프람의 원개발사는 덴마크의 룬드벡(Lundbeck)으로, 지난 2002년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우울증 치료제로 승인받았다. 특히 환인제약의 에스시탈로프람정(제품명: 에프람)은 활성성분의 함량저하 또는 유연물질의 발생을 최소화할 수 있는 자체 특허기술이 적용된 제품이다. 이를 통해 환인제약은 약물의 안정성을 높일 수 있다고 설명한다....

2024-02-20 10:53
[특징주] HLB, 리보세라닙 신약 기대감에 장 초반 8만원선 돌파…52주 신고가

02%(800원) 오른 7만9600원에 거래 중이다. 이날 장 초반 HLB는 8만3000원까지 오름세를 보이면서 52주 최고가를 새로 썼다. HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'를 병용한 요법으로 개발한 신약을 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청한 상태다. FDA는 오는 5월 16일까지 허가 여부를 결정할 예정이다.

2024-02-20 10:19
한국파마, ‘철 결핍 치료제’ 가교 임상시험 안전성·유효성 확보

전문의약품 제조기업 ㈜한국파마는 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 국내 가교 임상시험에서 안전성과 유효성을 모두 확보했다고 20일 밝혔다. 통상적으로 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따른 유효성과 안전성 확인하기 위한 목적이다. KP-01의 가교 임상은 2022년 하반기 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND)...

2024-02-20 09:19
랩지노믹스, 치과 프랜차이즈 서울훈치과그룹에 구강미생물검사 공급

특히 일상의 식습관부터 식품, 화장품, 치료제, 진단 헬스케어 분야까지 산업이 확장되는 추세다. 랩지노믹스 관계자는 "국내 최대 치과그룹과의 협업으로 구강 마이크로바이옴 부문의 매출이 성장할 것으로 기대된다"며 "양사는 긴밀한 협업으로 다각적인 시장을 개척하고 검사 패러다임을 구축하겠다"고 말했다. 이어...

2024-02-20 09:08
[과학세상] 당뇨약의 좋은 부작용 ‘노화억제’

비아그라는 알츠하이머병 예방효과 최근 학술지 ‘신경학’에는 비아그라 계열의 발기부전치료제에 대한 흥미로운 결과를 담은 논문이 실렸다. 영국 런던대 연구자들은 발기부전 진단을 받은 40세 이상 환자 26만여 명 가운데 비아그라 계열 약물을 복용한 14만여 명과 복용하지 않은 12만여 명을 추적 조사했다. 그 결과 복용 그룹이 비복용 그룹 대비 알츠하이머병에...

2024-02-20 05:00
김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]

안발셀은 재발성 또는 불응성 미만성 거대B세포림프종 환자 41명을 대상으로 확인한 임상 2상 중간결과에서 완전관해율(CRR) 71%를 달성, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 CAR-T 치료제 3종(40~50%대)에 비해 향상된 치료 효과를 보였다. 큐로셀은 지난해 10월 임상 2상의 마지막 환자 투약을 완료했다. 이 환자의 투약 3개월이 지나면 최종결과 취합이 가능하다. 김...

2024-02-20 05:00
지영미 질병청장 "공중보건 위기 선제적 대응…예방접종 이행력도 강화"

국가 보건의료 역량을 높이기 위해선 백신·치료제 등 즉시 활용 가능한 연구개발(R&D)을 강화한다. 또 글로벌 보건안보 역량 강화를 위해 지난해 말 개소한 글로벌 헬스 시큐리티 조정사무소 중심의 보건안보 전략을 수립하고, 국제 공중보건위기 상황에서 즉시 출동할 수 있는 국내 글로벌 인력 풀을 마련해 위기 시 활용한다. 지 청장은 “2024년 주요 정책 계획은...

2024-02-19 15:02
한미약품 “이중항체 플랫폼 기술 적용 면역항암제 임상 1상 환자 투약”

한미약품 관계자는 “BH3120 임상은 항암 치료의 패러다임을 바꾸고 있는 면역항암제 영역에서 독자적 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용해 글로벌 임상 연구를 진행하는 한미의 ‘첫 번째 프로젝트’라는 점에서 남다른 의미를 갖는다”며 “기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 완수할 수...

2024-02-19 14:38
식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원

올해 1월 제정된 디지털의료제품법 시행에 대비해 디지털의료기기·디지털융합의약품 등에 대한 새로운 규제지원 체계를 정립하고, 생균치료제 등 차세대 첨단의약품의 허가·심사 가이드라인도 마련할 방침이다. 한편, 식품 안전성 관리를 위한 활동도 지속할 계획이다. 최근 증가하고 있는 노로바이러스 식중독을 예방하기 위해 5년간 발생 이력이 있는 어린이집 등...

2024-02-19 14:07
[BioS]대웅제약, 자체 AI 신약개발 시스템 ‘데이지’ 구축

구체적으로 대웅제약은 AI 신약개발 시스템을 이용해 비만과 당뇨질환 치료제 개발에 대한 두가지 표적 단백질에 동시에 작용하는 활성물질을 발굴하고 최적화 단계에 돌입시키는데 2달이 걸렸다. 이는 연구원들이 1년 넘게 고민하던 문제를 AI를 통해 해결한 사례라는 설명이다. 또 AI 신약개발 시스템을 활용해 암세포 억제 효능을 보이는...

2024-02-19 10:41
에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화

최근 범부처 과제 및 과기정통부 중견 연구과제 수주를 통해 이러한 유전자 교정 기술과 회사 3D FECS 기술을 접목하여 혈우병 치료 효능을 극대화 시키는 세포·유전자치료제 연구를 수행 중이다. 혈우병에 대한 에스바이오메딕스의 세포·유전자치료제는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) 개정안이 통과되면서...

2024-02-19 09:49
대웅제약, 독자적 AI 신약개발 시스템 통해 화합물 8억 종 DB화

비만과 당뇨질환 치료제 개발을 위해 두 가지 표적 단백질에 동시에 작용하는 ‘활성 물질’을 발굴하고 최적화 단계에 돌입시키는 데에 보통 1년이 넘는 시간이 걸리지만, 대웅제약은 자체 AI 시스템을 활용해 단 두 달 만에 해냈다. 암세포 억제 효능을 보이는 활성 물질을 발굴하고, 최적화를 통해 특허까지 가능한 ‘선도물질’을 확보하는 데에는 1~2년...

2024-02-19 08:59
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인

있어 치료 편의성을 개선했다. 캐나다의 경우 인구수 대비 넓은 영토를 가진 지리적 특성상 자가투여 방식으로 인한 환자 편의성 증대효과도 클 것으로 셀트리온은 기대하고 있다. 셀트리온 캐나다 법인은 유럽 등에서 누적된 방대한 처방 데이터를 바탕으로 제품의 우수성을 전파하고, 램시마SC를 IBD 분야 선두 치료제로 자리매김시킬 계획이다. 또한...

2024-02-19 08:48
셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체인 더비즈니스리서치컴퍼니에 따르면 전...

2024-02-19 08:47
췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다

넥스트앤바이오와 김 교수팀이 함께 진행하는 이번 임상은 췌장암 치료제를 환자 유래 오가노이드에서 먼저 검사한 뒤 그중에서 각 환자에게서 효과가 좋을 것으로 예상하는 약제를 환자에게 치료해 효과를 살펴보는 것이다. 넥스트앤바이오는 환자의 암 조직 세포에서 극소량의 세포를 채취해 오가노이드를 만들고 김 교수팀이 이를 활용해 항암제별 민감도를...

2024-02-19 06:00
[시론] 의대 증원해 ‘공공의료’ 강화를

공공의료기관의 연구역량 강화를 통해 감염병 대응을 위해 치료제를 조기에 개발할 수 있는 임상시험 인프라를 구축해야 한다. 마지막으로 인센티브 제도 마련이다. 공공의료기관 운영 평가 시 연구역량을 반영하고, 임상시험 수행 시 연구자에 대한 적절한 보상을 통해 역량 있는 연구자를 육성해야 한다. 최근 의대 정원을 확대하여 고령화 시대와 지역 의료...

2024-02-19 05:00
바이오기업 줄줄이 코스닥 상장 철회…왜?

난치성 치과질환 치료제 개발 기업 하이센스바이오는 핵심 파이프라인인 시린 이 치료제 ‘KH-001’의 임상 결과를 놓고 한국거래소와 이견을 빚었다. 거래소는 임상 2a상 결과만으로는 기술성을 입증하기 부족하다고 판단한 것으로 알려졌다. 회사는 연내 임상 2b상 결과까지 확보해 상장에 재도전할 예정이다. 하이센스바이오는 2022년 오리온홀딩스와 함께 합작회사...

2024-02-19 05:00

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