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  • 종근당도 코로나 치료제 허가 신청…K치료제 개발 레이스 본격화
    종근당도 코로나 치료제 허가 신청…K치료제 개발 레이스 본격화
    나파벨탄은 췌장염 치료제로 사용 중인 의약품으로, 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 임상 2상을 진행해 이들의 증상 악화를 방지하고 치료기간과 치료율을 개선하는 것을 확인했다. 종근당 관계자는 "나파벨탄은 각종 바이러스에도 적용할 수 있는 약물"이라며 "국내 허가 신청을 통해 해외 긴급사용 승인에 필요한 근거를...
    2021-03-08 17:10
  • [BioS]종근당, '나파벨탄' 코로나19 "식약처 조건부허가 신청"
    [BioS]종근당, '나파벨탄' 코로나19 "식약처 조건부허가 신청"
    나파벨탄은 췌장염 등에 대한 치료제로 사용되고 있는 약물로, 코로나19 바이러스의 스파이크단백질(spike protein)이 세포내로 침투하는데 이용하는 TMPRSS2( transmembrane protease serine 2)라는 효소를 타깃해 억제하는 기전을 가진다. 종근당은 러시아에서 진행한 임상 2상에서 코로나19 환자 104명을 나파벨탄 투여군과 표준치료군으로 무작위 배정하여 10일간...
    2021-03-08 14:50
  • [BioS]도허티硏, '나파모스타트' 코로나19 치료 3가지 포인트는?
    [BioS]도허티硏, '나파모스타트' 코로나19 치료 3가지 포인트는?
    마지막으로, 나파벨탄은 이미 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제로 사용되고 있는 약물인 만큼 안전성은 확보된 상황이라는 것. 한편, 종근당은 현재 러시아에서 나파벨탄의 임상 2상을 마치고, 그 결과를 기반으로 식품의약품안전처와 조건부허가 및 임상 3상을 위한 협의를 진행하고 있다. 또, 코로나19 환자에 대한 나파벨탄의 임상을...
    2021-03-02 08:42
  • [BioS]SCM생명과학, 급성호흡곤란증후군 2상 IND 자진취하
    [BioS]SCM생명과학, 급성호흡곤란증후군 2상 IND 자진취하
    자진취하 이유로 SCM생명과학은 △아토피 피부염의 임상 2상 △만성이식편대숙주질환의 임상 2상 △급성췌장염의 임상 2a상과 하반기에 계획하고 있는 신규 파이프라인인 척수소뇌성 실조증에 대한 뇌질환 치료제 개발을 위한 임상시험에 집중하기 위한 것이라고 설명했다. 한편, SCM생명과학은 지난해 9월 중등도 이상의 급성 호흡곤란증후군(ARDS) 환자에...
    2021-02-26 15:48
  • 에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    에스씨엠생명과학, 급성 호흡곤란 증후군 임상시험계획 자진 취하
    회사 관계자는 "아토피 피부염(임상 2상), 만성 이식편대숙주질환(임상 2상), 급성 췌장염(임상 2a상)을 적응증으로 하는 줄기세포 파이프라인 임상과 올해 하반기 임상을 준비 중에 있는 척수소뇌성 실조증에 대한 뇌질환 치료제 개발에 역량을 집중하겠다"고 설명했다.
    2021-02-26 15:26
  • 국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    국산 1호 코로나 치료제 공급 개시…'2호' 꿰찰 치료제는 종근당?
    종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상 결과를 바탕으로 이달 말까지 조건부 허가를 신청한다. 식약처는 코로나19 관련 의약품의 허가심사 기간을 최대 40일로 단축, 계획대로 신청하면 늦어도 4월 초까지 승인 여부가 판가름난다. 회사 관계자는 "다음 주 중으로 식약처에 조건부 허가를 신청할 예정...
    2021-02-18 05:00
  • “K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'
    “K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'
    대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트 메실레이트)을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 앞서 진행한 2a상에 대한 결과는 현재 분석 중이고, 지난 25일 식약처에서 2b상과 3상에 대한 임상시험계획을 승인받아 치료 효과를 최종 확인할 계획이다. 대웅제약 측은 “2a상에 대한 임상시험 최종...
    2021-01-27 14:29
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는'호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)의 임상 2b상을 마쳤다. 호이스타정은 상용화가 가시화된 다른 국산 치료제와 달리 경구용이란 점이 특징이다. 이 밖에도 구충제 성분 '니클로사마이드'(DWRX2003)로 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하고 있다. 종근당은 항응고제 및 급성...
    2021-01-20 14:28
  • [특징주] 종근당, 나파벨탄 코로나 치료제 식약처 조건부허가 신청 예정 소식에 상승세
    [특징주] 종근당, 나파벨탄 코로나 치료제 식약처 조건부허가 신청 예정 소식에 상승세
    이는 종근당의 기존 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’의 임상 2상이 종료, 현재 최종 결과 제출만 남겨뒀기 때문이다. 종근당 나파벨탄의 조건부허가가 접수되면 앞서 구랍 29일 조건부허가 신청을 넣은 셀트리온의 렉키로나주에 이어 국내 코로나19 치료제 중 두번째로 속도가 빠른 치료제가 될 전망이다. 이와 함께 관계사인 종근당바이오와...
    2021-01-14 10:04
  • 1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    1분기 국산 코로나 치료제 4종 나온다
    대웅제약은 만성 췌장염 및 위 절제 수술 후 역류성 식도염 치료제로 쓰이는'호이스타정'(성분명 카모스타트 메실레이트)을 코로나19 치료제로 개발 중이다. 앞서 전승호 대웅제약 사장은 1월 사용을 목표로 호이스타정의 개발에 속도를 내고 있다고 밝힌 바 있다. 이 약은 경구용이기 때문에 주사제보다 투약이 편리하다. 호이스타정은 임상 2a상 톱라인 결과에서...
    2021-01-06 15:19
  • [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 설명했다. 호이스타정은 췌장염에 활용되는 전문 의약품으로 대웅제약은 이 약을 경구용 코로나19 치료제로 개발 중이다.
    2021-01-04 10:13
  • 디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    지속형 유전자 재조합 휴먼 트레일 단백질 의약품인 TLY012는 만성 췌장염, 전신 경화증에 대해 각각 작년 9월과 올해 5월 FDA에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 더불어 말기 간 섬유화증 및 경화증 전임상 연구결과가 간질환 분야 권위지인 헤파톨로지와 네이처 커뮤니케이션스에 게재돼 약물의 새로운 작용기전 및 우수한 효능이 검증됐다. 디앤디파마텍은...
    2020-12-22 09:17
  • [증시 키워드] 삼성전자, 배당주로 거듭나나...셀트리온 삼형제 시가총액 역대 최고치
    [증시 키워드] 삼성전자, 배당주로 거듭나나...셀트리온 삼형제 시가총액 역대 최고치
    췌장염 치료제인 ‘카모스타트’가 코로나19 치료제 후보군으로 떠오르면서다. 명문제약이 코로나19 치료 효과가 나타난 항응고제와 급성췌장염 치료제 성분인 나파모스타트와 비슷한 성분을 가진 것으로 알려진 카모스타트메실산염을 주성분으로 한 씨앤피정을 생산·판매한 이력이 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 해석된다. 명문제약은 지난...
    2020-12-22 08:26
  • [급등락주 짚어보기] 대웅제약, 코로나 치료제 기대감에 '상'…테슬라 관련주 묶인 디아이씨 '급등'
    [급등락주 짚어보기] 대웅제약, 코로나 치료제 기대감에 '상'…테슬라 관련주 묶인 디아이씨 '급등'
    호이스타정은 만성 췌장염 등에 쓰는 대웅제약의 전문의약품이다. 먹는 알약 형태로 개발되는 코로나19 치료제로는 임상 단계가 가장 앞서 있다. 디아이씨는 미국 전기차 업체 테슬라가 스탠더드앤드푸어스(S&P)500 지수에 편입되면서 국내 관련 기업으로 분류되며 상승세를 타고 있다. 디아이씨는 변속기 부품을 공급하는 것으로 알려져 있다. 삼천당제약은...
    2020-12-21 15:58
  • 에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    에스씨엠생명과학 “아토피 임상 1/2상, 환자 68% 현격한 증상 개선”
    현재 SCM생명과학은 국내에서 이식편대숙주질환(GHVD) 치료제의 임상 2상, 급성 췌장염 치료제의 임상 2a상을 진행 중이다. 미국에서는 전이성 신장암 임상 2b상, 이탈리아에서 급성 림프구성 백혈병 임상 1/2상도 밟고 있다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료제는 국내에서 임상시험계획(IND) 제출을 완료해 내년 1분기 중으로 임상 2a상 승인을 받을 예정이며...
    2020-12-16 11:14
  • [베스트&워스트] 대웅·대웅제약, ‘호이스타정’ 코로나 치료 효과 발표에 ‘급등’
    [베스트&워스트] 대웅·대웅제약, ‘호이스타정’ 코로나 치료 효과 발표에 ‘급등’
    회사가 개발 중인 만성 췌장염 치료제인 '호이스타정'이 코로나19 치료 효과가 있다고 밝힌 것이 주가 강세로 이어졌다. 남광토건은 한 주간 34.98% 뛰었다. 지난 4일 변창흠 국토교통부 장관 후보자 지명 소식과 맞물려 적극적인 주택 공급 확대 정책에 대한 기대감이 주가 상승으로 이어졌다. 여기에 지난 4일 330억 원 공사 수주에 이어 11일 407억 원 규모의...
    2020-12-13 10:00
  • [베스트&워스트] 정치인ㆍ코로나 백신 테마주가 휩쓴 한주...“서연이화 47.1%ㆍ신풍제약 46.7%↑”
    [베스트&워스트] 정치인ㆍ코로나 백신 테마주가 휩쓴 한주...“서연이화 47.1%ㆍ신풍제약 46.7%↑”
    나파모스타트는 혈액 응고제와 급성 췌장염 치료제로 시판된 약물이다. 지난 8월 나파모스타트가 코로나19에 대해 렘데시비르보다 600배 높은 치료 효과를 보였다는 연구 결과가 학계에 보고돼 관심을 받았다. 종근당바이오도 임상 기대감에 힘입어 오름폭이 컸다. 종근당은 지난달 30일 코로나19 치료제로 개발 중인 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’이...
    2020-12-06 07:58
  • [급등락주 짚어보기] 철강업체 오름세에 문배철강ㆍKG동부제철 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 철강업체 오름세에 문배철강ㆍKG동부제철 '상한가'
    나파모스타트는 기존에 혈액응고제와 급성 췌장염 치료제로 시판됐지만 8월 렘데시비르보다 600배 높은 코로나19 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고됐다. 엑스레이 검사장비 전문기업인 자비스도 이날 급등했다. 자비스는 지난달 반도체 패키지 검사공정용 고해상도 엑스레이 검사장비를 개발했다고 밝혔다. 이는 반도체 핵심공정의 내부 불량을...
    2020-12-01 16:58
  • 경보제약, 램데시비르 600배 효과 코로나19 치료제 주 성분 ‘나파모스타트’ 개발 중
    나파모스타트는 기존에 혈액응고제와 급성 췌장염 치료제로 시판됐지만 8월 “렘데시비르보다 600배 높은 코로나19 치료효과를 보였다”는 연구결과가 학계에 보고됐다. 이에 종근당은 췌장염 치료제로 판매중이던 나파모스타트를 주성분으로 하는 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제 임상을 러시아에서 돌입했다. 종근당은 전일 러시아에서 임상 2상 중인 나파벨탄의...
    2020-12-01 14:15
  • [급등락주 짚어보기] SNK, 최대주주 변경 소식에 '상한가'…골판지 대란에 대영포장 '강세'
    [급등락주 짚어보기] SNK, 최대주주 변경 소식에 '상한가'…골판지 대란에 대영포장 '강세'
    종근당은 이날 코로나 치료제로 개발 중인 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’이 러시아 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)로부터 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다. 종근당은 이번 중간 평가에서 코로나 확진자 50명에게 10일 간 위약과 나파벨탄을 투약한 결과, 코로나 치료제로서의 개발 가능성과 임상적인 유용성이 확인됐다고 설명했다. 이 밖에 위월드...
    2020-11-30 16:52
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