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제넥신, 현금 절반 감소…유상증자로 주주에 또 손 벌리나

첫 신약 ‘에페사’, 식품의약품안전처 품목허가 재신청매출 줄고, 영업손실은 늘고…현금성 자산도 감소절반 감소한 현금성 자산…또 유증할까 올해 첫 신약 매출을 기대했던 제넥신이 암초를 만났다. 지난해 1월 식품의약품안전처에 신청한 지속형 신성빈혈치료제 에페사(EFESA)의 품목허가가 연기되서다. 2021년 이후 매출은 줄고 영업손실이 증가하는 상황에서

2025-01-17 05:00
제넥신, ‘에페사’ 유럽 품목허가 신청 위한 가교 임상 1상 허가

제넥신은 식품의약품안전처로부터 지속형 신성빈혈 치료제 에페사®(Efesa®, GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상을 허가받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 제넥신이 유럽 및 아시아 10개국에서 임상시험계획(IND) 승인을 진행 중인 투석환자 대상 임상 3상과 동시에 진행된다. 제넥신은 국내에서 총 12개월 동안 건강한 코카시안(

2024-05-30 10:57
제넥신, ‘GX-E4’ 투석환자 대상 임상 3상 식약처 승인

제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 ‘GX-E4’(제품명 에페사)가 식품의약품안전처로부터 투석환자 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 공시했다. GX-E4는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 개발됐다. 신성빈혈 시장은 투석을 받는 환자와 비 투석 중인 환자로 나뉜다. 임상 3상은 한국을 포함한 유럽 및 아시아 총 1

2023-11-23 16:07