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[특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓

셀트리온이 코로나19 치료제 임상 잠정 중단 소식에 약세다. 28일 오전 9시 18분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 2.85%(5000원) 내린 17만500원에 거래되고 있다. 셀트리온이 코로나19 흡입형 치료제 CT-P63와 CT-P66의 유럽 임상시험을 중단했다는 공시를 내자 매도세가 몰린 것으로 풀이된다. 셀트리온은 코로나19 오미크론 변이

2022-06-28 09:19
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’

국내 기업이 직접 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이달 중 탄생한다. 코로나19가 발생 2년 반만에 거두는 성과다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 품목허가가 가능하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다.

2022-06-27 15:09
'국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정

SK바이오사이언스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가가 이번 주 결정될 것으로 전망된다. 26일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510· 이하 스카이코비원)의 품목허가를 위한 막바지 심사를 진행하고 있다. 식약처는 이 백신의 품목허가 심사에 착수할 당시 제출 자료가 적합할

2022-06-26 09:41
모더나 "개발 중 2가 백신, BA.4·BA.5에 강력한 중화항체반응"

모더나는 개발 중인 오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보물질 mRNA-1273.214가 이전의 코로나19 감염 여부와 상관 없이 모든 참가자에서 오미크론 하위변이체 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체반응을 이끌어냈다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 코로나19 백신의 추가접종까지 모두 마친 참가자들에게 50μg의 mRNA-1273.214

2022-06-23 17:36
[이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?

풍토병으로 여겨졌던 원숭이두창(Monkeypox)이 전 세계로 확산하면서 다시 감염병 경고음이 울리고 있습니다. 원숭이두창은 인수공통감염병으로 두창과 증상이 유사하지만 중증도는 낮다고 알려져 있습니다. 감염 후 1~2주 잠복기 후 발열과 두통, 근육통, 림프절 종대가 먼저 나타나고 얼굴과 몸, 손바닥, 발바닥에 수포성 발진이 발생해 다른 부위로 퍼집니다.

2022-06-11 07:00
모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정

미국 바이오기업 모더나가 코로나19 2가 추가접종(부스터샷) 백신으로 개발하고 있는 후보물질(mRNA-1273.214)이 기존 코로나 바이러스와 오미크론 변이에도 우월한 항체 반응을 갖는 것으로 나타났다. 모더나 측은 해당 후보물질에 대한 각국 정부에 사용 허가신청을 진행 중으로 올해 늦은 여름부터 사용할 수 있을 것으로 전망했다. 우리 보건당국도

2022-06-10 17:34
랩지노믹스, ‘코로나19 다가백신’ 효능 SCI 국제학술지 논문 게재

분자진단 전문기업 랩지노믹스는 코로나19 다가백신 ‘LGP-V01’ 연구 결과가 분자생물학 분야의 국제학술지(International Journal of Molecular Sciences)에 실렸다고 8일 밝혔다. 이번 논문의 제목은 ‘페리틴 나노케이지 기반 코로나19 다가백신의 코로나19 변이에 대한 강력한 방어 면역 반응 유도’이며, 한국과학기술연구원

2022-06-08 16:10
국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하는 국내 바이오기업들이 뒤처진 속도를 만회하기 위한 돌파구를 찾고 있다. 추가 접종(부스터샷) 임상을 본격적으로 시작하고, 환자 모집의 어려움을 극복하기 위해 해외로 눈길을 돌리고 있다. 30일 이투데이 취재를 종합하면 바이러스벡터 기반 코로나19 백신을 개발하는 셀리드는 지난 27일 식품의약품안전처에

2022-05-30 15:25
지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공

임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 6월부터 코로나19와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구개설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가에 대한 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘 전문기관에

2022-05-30 09:52
셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소

셀리드는 식품의약품안전처에 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 변경 신청했다고 27일 밝혔다. 회사 관계자는 “지난12일 임상시험계획서 제출 시에는 올해 2월 식약처 간담회에 기반해 임상시험 계획을 수립했으나, 최근 오미크론 감염 폭증 및 코로나19가 엔데믹화 되어가는 임상 환경을 반영하기 위해

2022-05-27 19:24
진원생명과학, 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’ 베타 변이 바이러스 감염 예방 결과 국제 학술지 게재

진원생명과학은 “햄스터 공격 감염 모델에서, 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)을 자체개발한 혁신적 흡인작용 피내접종기Gene-Derm을 이용하여 접종 후면역원성과 유효성을 입증한연구 결과를 세계적으로 권위 있는 국제 학술지인 ‘Frontiers in Virology’에 게재하게 됐다”고 25일 밝혔다. 회사측은 지난해 10월 “GLS-5310이

2022-05-25 10:11
진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료

진원생명과학은 미국에서 코로나19 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 첫 임상시험대상자 투여를 완료했다고 24일 밝혔다. GLS-5310은 지난 1월 미국식품의약국(FDA)에서 부스터샷 접종 임상 연구 승인을 받은 DNA 백신이다. 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한다. 투여는 메신저 리보핵산(mRNA)백신과

2022-05-24 13:43
화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”

미국 제약사 화이자가 23일(현지시간) 자사의 코로나19 백신이 5세 미만 아동에게도 효과가 있음을 임상시험에서 확인했다고 밝혔다. 화이자는 생후 6개월∼4세 아동을 대상으로 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 접종한 결과, 코로나19 예방효과가 80%로 높아졌다고 발표했다. AP, AFP 통신 등에 따르면 화

2022-05-23 21:22
셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청

셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다. AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상

2022-05-12 13:55
실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 방지를 위해 도입된 실외 마스크 착용 의무가 해제되면서 해방감과 불안함이 교차하고 있다. 방역당국은 50인 이상 집회나 관람객 50명 이상의 공연·스포츠 경기를 제외한 실외에서의 마스크 착용 의무를 2일부터 해제했다. 2020년 10월 착용 의무를 도입한 지 566일 만이다. 그러나 전문가들은 주간 일평균 신규

2022-05-02 16:14
셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정

셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’ 주관기관으로 최종 선정돼 2일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발’ 지원 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상 2b 상 진행 및 임상 3상 진입을 목표로 20

2022-05-02 14:19
SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가

SK바이오사이언스가 개발한 국내 첫 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'가 국내 승인 절차에 돌입했다. 이르면 6월에 허가될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상이 성공적으로 마무리됨에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 식품의약품안전처도 이날 제조판매 품목허가

2022-04-29 17:13
[BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”

SK바이오사이언스는 29일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione, GBP510)’의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 스카이

2022-04-29 16:42
SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 성공적인 임상3상 결과를 토대로 백신주권 확보에 박차를 가한다. SK바이오사이언스는 품목허가에 이은 상용화가 가시권에 들어옴에 따라 국내 첫 번째 코로나19 백신이라는 ‘백신주권’ 확보와 백신 수출국으로서 위상을 전 세계에 알릴 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 25일 합성항원 방식의

2022-04-25 14:08
SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"

SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 25일 밝혔다. GBP510은 빌앤멜린다게이츠재단(BMGF)과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원을 받아 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Pr

2022-04-25 09:37

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