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한미약품 비만신약 ‘에페’ 29일부터 처방…위고비·마운자로와 경쟁

한미약품이 자체 개발한 비만 신약 ‘에페(성분명 에페글레나타이드)’가 29일부터 국내 처방에 들어간다. 글로벌 제약사가 주도하는 국내 비만치료제 시장에 국산 신약이 가세하면서 경쟁이 치열해질 전망이다. 특히 기존 치료제보다 낮은 가격이 예상돼 환자들의 치료비 부담을 줄일 수 있을지 주목된다. 28일 제약 업계에 따르면 에페는 이달 7일 식품의약품안전처

2026-10-28 18:30
[BioS]신라젠, ‘TTK/PLK1’ 고형암 1상 중간 “ESMO 발표”

신라젠(SillaJen)은 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 TTK/PLK1 이중저해제 ‘BAL0891’의 임상1상 중간결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 발표는 진행성 고형암 환자 54명을 대상으로 BAL0891 단독요법 및 파클리탁셀 병용요법을 평가한 TTK-CS-101 임상1상의 중간분석 결과이다. 해당 임상은

2026-10-26 14:00
와이투솔루션, ‘BIX 2026’서 건성 황반변성 세포치료제 임상 1/2a상 결과 발표

와이투솔루션의 미국 바이오 합작법인 룩사 바이오테크놀로지(Luxa Biotechnology LLC, 룩사)가 건성 황반변성 세포치료제 후보물질의 초기 임상 성과를 선보인다. 와이투솔루션은 룩사가 29일 서울 코엑스에서 열리는 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX) 2026’ 단독 프레스 세션에서 세포치료제 후보물질 ‘RPESC-RPE-4W’의 임상 1/

2026-10-13 13:50
HLB 간암신약, 추가 확장성 보인다…中서 TACE 병용 허가심사 진전

中 NMPA서 리보세라닙 전문심사 완료…캄렐리주맙도 임상약리학 제외 심사 마쳐전신치료ㆍ국소치료 결합해 TACE 적용 간암 환자군으로 활용범위 확대 리보세라닙과 캄렐리주맙, 경동맥화학색전술(TACE)을 결합한 병용요법의 중국 허가심사가 속도를 내면서, 간암 치료에서 리보세라닙ㆍ캄렐리주맙의 적응증 전략이 한층 확장될 가능성에 관심이 쏠리고 있다. 8일

2026-10-08 10:13
한독 파트너사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 FDA 허가 전 미팅 권고

한독은 오픈이노베이션 파트너사 레졸루트가 개발 중인 에르소데투그(RZ358)와 관련해 이달 5일(미국 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증 적응증의 생물의약품 허가신청(BLA) 제출에 앞서 사전 미팅(pre-BLA meeting)을 진행할 것을 권고받았다고 6일 밝혔다. 이번 권고는 레졸루트가 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 진행

2026-10-06 10:59
삼성제약, ‘GV1001’ 진행성핵상마비 국내 2b/3상 IND 제출…“적응적 설계 도입”

보라매병원 등 국내 7~9개 기관서 착수 후 다국가 임상으로 확대 삼성제약이 희귀 퇴행성 뇌질환인 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 개발을 위한 후속 임상에 속도를 낸다. 삼성제약은 PSP 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 국내 2b/3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 28

2026-09-28 17:31
[특징주] 로킷헬스케어, 발모 후보물질 인도 4개 병원 임상 진행에 상승세

로킷헬스케어가 자체 개발한 천연 유래 광생체조절(PBM) 물질의 발모 효과를 확인하기 위한 임상을 진행하고 있다는 소식에 상승세다. 28일 오전 9시 3분 현재 로킷헬스케어는 전 거래일 대비 2950원(10.50%) 오른 3만1050원에 거래됐다. 이날 로킷헬스케어는 인도 뭄바이와 아메다바드 등 4개 병원에서 120명을 대상으로 발모 후보물질의 임상

2026-09-28 09:04
HLB, 담관암 신약 ‘리라푸그라티닙’ 유럽 품목허가 신청…글로벌 상용화 박차

美 FDA 우선심사 마감 이달 25일 임박…유럽의약품청에 MAA 접수담관암 임상서 객관적반응률 46.5% 입증…‘암종불문’ 고형암 치료제 확장 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 유럽 품목허가 신청을 완료하며 미국에 이어 유럽 시장 상용화 절차에 공식 돌입했다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 14일(현지시간

2026-09-15 14:56
메디포스트, '카티스템 리런치 심포지엄' 성료⋯장기 임상 데이터 공개

메디포스트가 이달 3일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스에서 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 ‘카티스템(CARTISTEM®)’의 리런치 심포지엄(Re-Launch Symposium)을 성공적으로 개최했다고 7일 밝혔다. 이번 심포지엄은 의료진을 대상으로 실제 장기 임상 결과와 다양한 증례를 공유하고 학술적 교류를 강화하기 위해 마련됐다. 행사에는

2026-09-07 16:05
모더나·MSD ‘맞춤형 mRNA 암백신’ 3상 성공…암 치료 패러다임 변화 기대

모더나와 MSD(미국 머크)가 공동 개발 중인 개인 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 암 치료 백신이 임상 3상에서 유효성을 입증했다. mRNA 기술이 감염병 예방을 넘어 암 치료 영역에서도 긍정적인 결과가 나오면서 암 치료 패러다임에 변화를 불러올 수 있을 것이라는 기대가 나온다. 20일 제약바이오업계에 따르면 MSD와 모더나는 19일(현지시간) 완

2026-08-20 09:45
아리바이오, ‘AR1005’ 임상서 유효성 신호 확인…AR1001 잇는 후속 치매 신약 부각

루이소체 치매 임상 2a상 중간분석서 인지변동ㆍ정량뇌파 통계적 유의성 확인치료제 없는 루이소체 치매 시장 겨냥…글로벌 임상 2/3상 설계 착수 아리바이오가 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 뒤를 이을 후속 치매 신약 후보물질 ‘AR1005’의 임상 시험에서 의미 있는 유효성 신호를 확보하며 글로벌 상용화에 속도를 내고 있다. 아리바이오는 루이소체

2026-07-16 09:26
[특징주] 대웅제약, 펙수클루 실제 진료 데이터서 95.75% 증상 개선 소식에 11%대 강세

대웅제약이 자체 개발 신약 ‘펙수클루’의 증상 개선 효과 확인 소식에 장 초반 강세다. 3일 오전 9시7분 대웅제약은 전 거래일 대비 11.16% 오른 13만8400원에 거래 중이다. 주가 강세는 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석에서 65세 이상 고령 환자를 포함한 전체 환자의 95.75%에서

2026-07-03 09:17
HLB 자회사 엘레바, 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’ 글로벌 2상 첫 투약

담관암 넘어 모든 고형암 타깃…유전자 변이 기준 ‘암종불문’ 적응증 확대한국 삼성서울병원·미국 모핏 암센터서 개시…9월 FDA 허가 여부 주목 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 차세대 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 암종불문 적응증 확대를 위한 글로벌 임상 2상 시험에 본격 착수했다. 9월 미국 식품의약국(FDA)의 담관암 신약 허가 결정을 앞둔 상

2026-06-19 08:57
[BioS]LG화학, 소아 대상 '성장호르몬' 장기관찰 중간 "발표"

LG화학(LG Chem)은 소아내분비 전문의를 대상으로 제21회 LGS(LG Growth Study) 심포지엄을 개최해 성장호르몬제 ‘유트로핀(Eutropin)’ 제품군 치료에 대한 장기 관찰연구 중간분석결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 유트로핀은 1993년 출시한 국내 최초 출시한 저신장증 치료제이다. LG화학은 지난 2012년부터 국내 소아 대상으로

2026-06-11 10:02
LG화학, 15년 간 쌓아온 저신장증 연구 데이터로 ‘유트로핀’ 고객 신뢰 강화

LG화학이 유전자재조합 성장호르몬제인 유트로핀 제품군의 장기간 안전성, 효능 데이터를 지속 쌓아 올리며 환아 및 보호자, 의사들의 유트로핀 브랜드 신뢰도를 한층 공고히 한다. LG화학은 소아내분비 전문의 대상 제21회 LGS(LG Growth Study) 심포지엄을 개최하고 국내 저신장증 환아를 대상으로 한 유트로핀 제품군 치료 장기 관찰연구의 중간 분

2026-06-11 09:03
잘 키운 K-신약, 성과 확대 ‘가속’

전통 제약사의 자체 개발 신약들이 경쟁력을 입증하며 성장세가 가파르다. 국내를 넘어 글로벌 시장을 정조준하면서 연구 중심 회사로 거듭나는 체질 개선을 이끌고 있단 평가다. 7일 업계에 따르면 대웅제약은 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)의 외연 확장에 힘쓰고 있다. 엔블로는 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 나

2026-06-08 05:00
제이앤피메디, 라파스 알레르기비염 치료제 임상 2b·3상 지원

제이앤피메디가 라파스의 알레르기비염 치료제 개발을 위한 임상 지원에 나선다. 제이앤피메디는 라파스가 개발 중인 마이크로니들 기반 알레르기비염 면역치료제 후보물질 ‘DF19001’의 국내 임상 2b·3상 임상시험계획(IND) 신청 절차를 완료했다고 5일 밝혔다. DF19001은 아메리카 집먼지진드기에 의해 유발되는 알레르기비염 환자를 대상으로 개발 중

2026-06-05 10:14
[급등락주 짚어보기] 국내 증시 폭등에 LG전자 등 17개 종목 '상한가'

국내 증시는 글로벌 첨단 기술 시장의 훈풍과 대내외적 호재가 맞물리며 전기전자, 반도체 소부장(소재·부품·장비), 전력 인프라, 바이오 등 주요 산업을 중심으로 강력한 매수세가 유입됐다. 시가총액 상위 대형주와 개별 모멘텀을 확보한 중소형 기술주들이 대거 가격제한폭까지 치솟으며 시장의 상승 동력을 주도했다. 21일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목

2026-05-21 17:24
영유아에서 성인까지…RSV 예방 항체주사·백신 시장 쑥쑥

영유아를 위한 항체주사부터 고령층을 위한 백신까지 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방용 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있다. 접종 대상은 물론, 제품 선택지도 넓어지는 가운데 글로벌 빅파마들의 시장 선점 경쟁이 치열해지는 양상이다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 고령화 추세와 영유아 예방접종에 대한 인식 향상으로 RSV 예방 의약품 수요가 점차 증가하

2026-04-02 11:00
[BioS]유바이오로직스, ‘대상포진 백신’ 1상 “비열등성 확인”

백신 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 자체 개발중인 대상포진 예방 백신 후보물질 ‘EuHZV’의 임상1상 중간분석 결과, 활성 대조백신과 유사한 안전성과 면역원성을 확인했다고 25일 밝혔다. EuHZV는 수두-대상포진 바이러스(VZV)의 당단백질(glycoprotein E, gE) 항원을 유전자재조합 기술로 제조한 단백질 기반 백신으로,

2026-02-25 14:15

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