족부궤양치료제 검색결과

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‘1호 기술·성장특례 상장’ 헬릭스미스·셀리버리, 연이은 ‘악재’에 눈물

유전자 치료제 엔젠시스로 당뇨병성 신경병증, 난치성 족부궤양, 근위축성측삭경화증, 샤르코마리투스병 치료제 등을 개발 중이다. 헬릭스미스는 신약개발에 대한 기대감에 한때 시총 2위에 올랐고, 주가는 31만2200원(종가 기준)까지 상승했었다. 하지만 연이은 임상 실패로 주가는 3000원대로 내려앉았다. 4월 1일 종가 기준 주가는 4495원, 시총 순위는 418위다. 올해...

2024-04-02 05:00
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

두 번째 타겟 질환인 족부궤양(CLI) 임상 3상 결과가 나오면, 엔젠시스의 개발 방향과 투자 우선순위가 정해질 것으로 보인다”라고 밝혔다. 카나리아바이오는 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 글로벌 임상 3상 중단을 권고받았다. DSMB는 해당 임상에서 무용성 평가를 진행한 결과, 임상 지속을 위한 유의성 관련 수치...

2024-01-24 05:00
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

이번 임상시험 결과에 따라 헬릭스미스는 족부궤양의 임상 개발에 우선순위를 둔다. 중국에서 진행되는 중증하지허혈(CLI) 임상 3상은 현지 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 진행, 연내 결과를 발표할 예정이다. 메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의...

2024-01-06 07:00
‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재

헬릭스미스는 우선순위로 미국 임상 단계에 있는 족부궤양으로 선회하겠다는 방침이다. 앞서 회사는 미국에서 족부궤양 임상 3상에 도전했지만, 환자 모집 난항을 이유로 조기 종료한 바 있다. 중국에서는 임상 3상을 마치고 분석 중이며, 올해 해당 임상 결과를 발표할 예정이다. 헬릭스미스 관계자는 “중국에서 임상 3상 중인 중증하지허혈은 궤양과 통증으로 나눠...

2024-01-04 05:01
제론바이오-동방메디컬, 수출용 PN필러 업무협력ㆍ공동프로젝트 본계약 체결

현재 제론바이오에서는 PDRN을 통해 비염치료제, 치주염 치료제, 과민성 대장 증후군 치료제, 당뇨병성 족부궤양 치료제 등을 서울대학교 등과 함께 연구 개발을 진행하고 있다. 김덕규 제론바이오 대표는 “의료기기 시장에서 앞선 기술력을 가지고 있는 동방메디컬과 함께 해외는 물론 국내에서도 필러 시장을 공동으로 대응할 예정”이라며 “향후 공동으로...

2023-02-28 10:20
[바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”

엘피스셀테라퓨틱스는 현재 혈관질환치료제 ‘EL-100’을 개발 중이다. 혈관손상이 불러오는 질환은 중증하지허혈, 당뇨성 족부궤양, 뇌졸중, 심근경색 등 다양하다. 여러 회사에서 조직을 재생하는 중간엽줄기세포(MSC)를 이용해 치료제 개발에 나섰지만, 염증을 억제하는 정도에 그쳤고, 큰 성공을 거두지 못했다. EL-100은 혈관을 재생하는 혈관내피전구세포(EPC)와...

2023-01-25 05:00
라이프시맨틱스, 메타버스 기반 ‘노인 만성 피부질환 관리 기술’ 공동개발

라이프시맨틱스는 클라우드 기반의 개인건강기록(PHR) 플랫폼 라이프레코드를 활용한 △메디컬 트윈 데이터 수집 및 신뢰성 검증 △진단·예측 알고리즘을 적용한 실시간 알림 시스템 구축 △족부궤양(당뇨), 압박궤양(욕창) 진단 및 치료를 위한 데이터 프로파일링과 공통 데이터 처리 모델링 수립 △원격 모니터링을 위한 메디컬 플랫폼 구축 및 실증 서비스 등을...

2022-05-04 16:08
헬릭스미스, 인간화 항체 신약 후보물질 ‘VM507’ 中 특허 획득

이어 유 대표는 “VM507은 신장질환 이외에도 뇌졸중, 족부궤양, 망막신생혈관 형성 장애 등을 포함하는 다양한 허혈성 질환과 퇴행성 신경질환의 치료제 개발에 사용될 것으로 기대된다. 다양한 질환에 사용될 수 있는 일종의 플랫폼 의약으로서 신규 적응증이 계속 추가되고 있으며, 블록버스터 잠재력이 매우 높다”고 덧붙였다.

2022-04-12 16:29
[베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향

안트로젠의 당뇨병성 족부궤양치료제 임상3상 'DFU-301'의 실패가 요인으로 꼽힌다. 안트로젠은 2017년 8월부터 2019년 12월까지 국내 9개 병원에서 당뇨병성 족부궤양 환자를 대상으로 'ALLO-ASC-DFU' 또는 가짜약을 투약해 효과와 안전성을 평가한 결과 임상 시험 약물의 효과를 입증하지 못했다고 밝혔다. 지난해 영업이익이 여전히 적자를 면치 못했던 점도...

2022-01-29 10:05
[특징주] 안트로젠, 당뇨병 족부궤양 3상 유효성 미충족 이틀째 급락…52주 신저가

당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상 시험 유효성 미충족으로 안트로젠이 2거래일 연속 급락세를 이어가고 있다. 안트로젠은 24일 오전 9시 32분 현재 전 거래일보다 27.75% 떨어진 29만9550원에 거래되며 52주 신저가를 갈아치웠다. 안트로젠은 21일 국내에서 진행하던 당뇨병성 족부궤양 치료제 임상 3상 시험(DFU-301)에서 1차 유효성 평가를 충족하지 못했다고...

2022-01-24 09:34
[베스트&워스트] 젬백스지오, 45.33% 급등…엠투엔 50.65% 급락

코스닥시장위원회 개최 등을 통해 기업심사위원회의 판결을 뒤집기 전까지는 거래 재개가 불가능하게 됐다. 안트로젠은 35.18% 하락했다. 당뇨병성 족부궤양 치료제(DFU-301)의 한국 3상이 유효성 평가를 만족하지 못한 탓이다. 또 유아이엘(-32.23%), 에스피시스템스(-22.80%), 경남스틸(-21.44%), 대유(-21.12%), 오픈베이스(-20.68%) 등이 부진한 흐름을 나타냈다.

2022-01-22 09:00
[개미천국&지옥] 안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 3상 유효성 평가 불만족에 '하한가'

이는 당뇨병성 족부궤양 치료제(DFU-301) 한국 3상이 유효성 평가를 만족 못한 탓이다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 3상 결과 발표를 이달 앞두고 있었다. 다만 이날 회사 측은 홈페이지를 통해 "DFU-301 통계분석 결과 1차 유효성 평가를 만족하지 못했다"며 "회사는 현재 결과를 면밀히 분석하고 있으며 2월 중순내로 주주분들에게 설명하는...

2022-01-21 16:10
안트로젠 “당뇨병성족부궤양 한국 3상 1차 유효성 평가 만족 못해”…하한가 급락

이는 당뇨병성 족부궤양 치료제(DFU-301) 한국 3상이 유효성 평가를 만족 못한 탓이다. 이날 오후 3시 1분 기준 안트로젠은 전 거래일보다 29.85% 떨어진 4만900원 하한가를 기록 중이다. 안트로젠은 당뇨병성족부궤양 치료제 3상 결과 발표를 이달 앞두고 있었다. 다만 이날 회사 측은 홈페이지를 통해 "DFU-301 통계분석 결과 1차 유효성 평가를 만족하지...

2022-01-21 15:07
대웅제약, ‘DWP708’ EGF 크림제 임상 2상 IND 승인

대웅제약은 1992년부터 EGF 의약품 개발을 시작해 2001년 당뇨병성 족부궤양 치료제 이지에프(Easyef) 외용액제를 발매했다. 2010년에는 피부의 상처 및 궤양의 보조적 치료제인 이지에프 새살연고를 발매한 바 있다. 대웅제약은 이번 임상 2상을 계기로 EGF를 주성분으로 하는 제품의 피부 상처 궤양의 치료 이외 적응증 확대에 나설 전망이다. 이를 계기로...

2022-01-20 10:56
[바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”

그는 “헬릭스미스가 연구·개발 중인 플라스미드 DNA 기반 치료제, AAV 바이러스 전달체 시스템, CAR-T 등의 세포·유전자치료제는 서로 유기적 관계가 있다”면서 “오랜 시간 연구한 결과 최근 퀄리티와 공정개발 퍼포먼스가 세계적 수준에 도달했다”고 평가했다. 헬릭스미스는 당뇨병성 족부궤양(DFU)에 대한 긍정적인 3상 중간 결과를 지난 21일(현지시간) 미국...

2021-10-27 15:25
헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표

헬릭스미스의 당뇨병성 족부궤양(DFU) 연구의 시험책임자인 데이비드 암스트롱 박사가 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 DFU에 대한 미국 임상 3상 연구결과를 발표했다. 임상 3상에서는 말초동맥 질환을 동반한 만성 DFU 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해 7개월간 상태를 평가했는데 그 결과 총 44명의 ITT분석(치료의향분석) 환자 중 엔젠시스를 주사한...

2021-10-25 09:50
헬릭스미스, '엔젠시스' 당뇨발 임상 3상 환자수 부족 조기 종료

헬릭스미스가 유전자 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 '당뇨발'(당뇨병성 족부궤양·DFU) 미국 임상 3상을 조기 중단했다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 헬릭스미스는 최근 "약 2년간 연구를 진행했으나 환자 등록 속도 지연으로 총 44명 등록 후 연구를 조기 중단"한다고 공시했다. 애초 헬릭스미스는 비치료성 족부궤양으로 진단받고...

2021-06-20 20:17
한올바이오파마, 박승국∙정승원 공동대표 체제

박 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이다. 2007년 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해 왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정 대표는 연세대 의대를 졸업하고 컨설팅사 베인앤컴퍼니를 거쳐 미국 MIT...

2021-03-29 09:17
[BioS]한올바이오, 박승국∙정승원 공동대표 체제로 개편

박승국 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 대한민국 바이오신약 1호인 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이며 2007년에 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정승원 대표는 연세대 의대를 졸업하고...

2021-03-29 08:43
테고사이언스, 지난해 외형·수익성 동시 성장…‘칼로덤’ 매출 순항

당뇨병성족부궤양까지 매출을 확장해 괄목할 만한 성장세를 이어가겠다”고 말했다. 테고사이언스는 신제품 연구개발도 진행 중이다. 회전근개파열 적응증의 자기유래세포치료제 ‘TPX-114’는 지난 달 임상3상 환자 등록을 완료, 연말 신약허가신청(NDA)이 예상되며, 국내 임상 2상을 진행하고 있는 동종유래세포치료제 ‘TPX-115’는 미국 임상을 준비 중이다.

2021-03-19 13:38

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