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[BioS]삼성바이오로직스, 규제기관 제조승인 "400건 달성"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 받았다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년만

2025-11-26 09:22
삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성

삼성바이오로직스가 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전 세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획

2025-11-26 09:01
[BioS]삼성바이오로직스, 유럽제약사와 "2억弗 CMO 증액계약"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 올해 공시기준 누적 수주금액 5조5193억원을 기록하며, 10개월 만에 전년도 연간 수주금액(5조4035억원)을 넘어섰다고 4일 밝혔다. 이는 회사 창립 이후 최대 규모의 연간 수주실적이다. 삼성바이오로직스는 이날 유럽 소재 제약사와 약 2759억원(2억15만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 증액계약을 체

2025-11-04 12:42
삼성바이오, 올해 수주 5.5兆 돌파⋯역대 최대 연간 수주 금액 달성

삼성바이오로직스는 올해 공시기준 누적 수주 금액 5조5193억 원을 기록해 10개월 만에 전년도 연간 수주 금액(5조4035억 원)을 넘어섰다고 4일 밝혔다. 회사 창립 이후 최대 규모의 연간 수주 실적이다. 이날 삼성바이오로직스는 유럽 제약사와 약 2759억 원(2억15만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 증액 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약으로

2025-11-04 10:41
존림 삼성바이오로직스 대표 “일본 톱10중 4곳 계약” [바이오 재팬]

삼성바이오로직스가 세계 3위 제약 시장인 일본을 교두보로 삼아 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 리더십을 강화하고 있다. 일본 톱10 제약사 중 4곳과 이미 계약을 체결했고 1곳과는 막바지 협의 단계에 있다. 특히 까다로운 품질 기준을 중시하는 일본 시장에서 신뢰도를 인정받으며 사업을 확장하고 있다. 존림 삼성바이오로직스 대표는 8일 일본 요코하마에서 열

2025-10-09 17:00
1.8兆 초대형 수주 또 터진 삼성바이오, 연매출 6兆 정조준

미국 소재 제약사와 1.8조 원 규모 수주 계약연간 수주액 5조·총 누적 수주액 200만 달러 돌파제약바이오업계, 첫 연 매출 6조 원 기대감↑ 삼성바이오로직스가 다시 한번 초대형 수주를 따냈다. 연간 수주액은 5조 원을 돌파했고 창립 이후 누적 수주액은 200억 달러(약 27조6000억 원)를 넘어섰다. 거침없는 질주에 힘입어 올해 연매출 6조 원 달

2025-09-09 12:30
삼성바이오로직스, 美 제약사와 1.8조원 규모 수주 계약

삼성바이오로직스가 미국 소재 제약사와 12억9464만 달러(약 1조8001억 원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약은 창립 이래 두 번째 규모로, 올해 1월 유럽 제약사와 맺은 약 2조 원 규모 계약에 이은 초대형 수주 계약이다. 계약 기간은 2029년 12월 31일까지다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공

2025-09-09 09:10
[BioS]삼성바이오, 美 제약사와 1.8조원 "CMO 수주계약 체결"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는미국 소재 제약사와 12억9464만달러(약 1조8001억원) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 9일 공시했다. 이번 계약은 창립 이래 2번째 규모로, 지난 1월 유럽 제약사와 맺은 약 2조원 규모 계약에 이은 초대형 수주 계약이다. 계약 기간은 2029년 12월 31일까지다. 고객사 및 제품명은

2025-09-09 09:06
설희수 휴젤 이사 “톡신 3대 빅마켓 석권, 기술과 품질의 결실”

“거두공장은 보툴리눔 톡신 생산에 최적화된 설비입니다. 글로벌 시장의 눈높이에 맞춘 시스템을 구축했기에 각국 규제기관을 만족시킬 수 있었습니다.” 최근 강원 춘천시 동내면에 위치한 휴젤 거두공장에서 본지와 만난 설희수 휴젤 이사(생산실장)는 이렇게 말문을 열었다. 설 이사는 이곳에서 생산하는 보툴리눔 톡신의 원액부터 완제품까지 전 공정에 걸친 생산,

2025-07-17 05:02
신약개발 비용·시간 상당한데…‘오가노이드’ 기술 확보 각축전

국내 기업들이 ‘오가노이드(장기유사체)’ 관련 기술 개발에 열을 올리고 있다. 오가노이드는 신약 개발 과정에서 동물실험을 대체하고, 임상시험 비용을 줄여줄 미래 먹거리로 꼽혀 선두를 차지하기 위한 기업들의 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 10일 제약·바이오 업계에 따르면 초기 형성 단계인 국내 오가노이드 시장이 정부와 기업들의 집중 투자로 빠르게 성

2025-07-11 05:00
삼성바이오로직스, 신규 서비스 ‘삼성 오가노이드’ 론칭⋯CRO 사업 진출

삼성바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO)을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 포트폴리오를 확장하며 수주 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 오가노이드를 통한 약물 스크리닝 서비스인 ‘삼성 오가노이드(Samsung Organoids)’를 론칭했다고 16일 밝혔다. 고객사의 신약 후보물질 발굴 단계부터 협업을 시작해 조기 락인(lock-in

2025-06-16 09:35
삼성바이오로직스, 5개월 만에 연 누적 수주액 3조원 돌파

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사들과 잇따라 대형 계약을 체결하며 5개월 만에 연간 누적 수주 금액 3조 원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 26일 유럽 및 아시아 소재 제약사와 총 4405억 원(3억1957만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약 2건을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 유럽 제약사와 2420억 원(1억7555만 달러), 아시아 제약사와

2025-05-26 08:59
[BioS]삼성바이오로직스, 4405억 수주 "연누적 3조 돌파"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 제약사들과 잇따라 대형 계약을 체결하며, 5개월 만에 연간 누적 수주금액 3조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 26일 공시를 통해 유럽 및 아시아 소재 제약사와 총 4405억원(3억1957만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약 2건을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각각 유럽 제약사와 2420억원

2025-05-26 08:37
삼성바이오로직스 창립 14주년, 5조 매출 정조준…생산·포트폴리오·거점 확장 속도

삼성바이오로직스가 창립 14주년인 올해도 생산능력·포트폴리오·글로벌 거점을 중심의 3대축 확장 전략에 속도를 내며 글로벌 톱티어 바이오기업으로의 성장을 이어갈 계획이라고 21일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 삼성그룹이 '5대 신수종 사업' 중 하나로 선정한 바이오 사업 추진을 위해 2011년 4월 21일 인천 송도에 설립되면서 출범했다. 글로벌 바이오의약

2025-04-21 10:03
[BioS]존림 삼성바이오 대표 JPM서 "올 5공장·ADC 생산개시"

삼성바이오로직스(Samsung Biologic)가 4E(excellence)를 기반으로 3대축 확장을 통한 톱티어(top-tier) 바이오 회사로의 도약 전략을 발표했다. 존림 삼성바이오로직스 대표(사장)는 14일(현지시간) 미국 캘리포니아 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어컨퍼런스(JPM 2025)에서 "2024년 어려운 경영환경 속에서도 삼성바이

2025-01-15 10:00
삼성바이오로직스, '2兆' 초대형 수주…역대 최대 규모

삼성바이오로직스가 2조 원 규모의 역대 최대 수주 계약을 체결했다. 삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 2조747억 원(14억1011만 달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 공시했다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지며, 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 이번 계약은 창립 이래 최대 규모로

2025-01-14 08:55
[BioS]삼성바이오, 유럽社와 '2조 수주'로 새해 시작 "역대최대"

삼성바이오로직스(Samsung Biologic)가 새해 시작과 함께 2조원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 2025년 첫 수주 성과를 알렸다. 삼성바이오로직스는 14일 공시를 통해 유럽소재 제약사와 14억1011만달러(2조747억원) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약기간은 2030년 12월31일까지다. 고객사,

2025-01-14 08:46
[BioS]삼성바이오, 창립이래 연누적 수주액 “첫 5조 돌파”

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 제약사와 연이은 딜을 체결한 것에 잇따라, 창립 이래 최초로 연누적 수주금액 5조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽소재 제약사와 총 9304억원(6억6839만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 2건의 계약은 각각 7524억원, 1780억원

2024-11-20 09:07
삼성바이오로직스 연간 누적 수주액 5조 돌파…‘1조 계약만 3건’

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 연이은 ‘빅딜’을 체결하며 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 5조 원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 통해 유럽 소재 제약사와 총 9304억 원(6억6839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각각 7524억 원, 1780억 원 규모의 계약이다. 수주 금액

2024-11-20 08:58
빅파마 모여드는 삼성바이오, 분기 실적 한번 더 ‘신기록’

연결기준 3분기 매출 1조1871억 원…별도기준도 1조 원 돌파1~3공장 풀가동 및 4공장 램프업 영향연매출 전망 4조1564억 원→4조3411억 원 상향…업계 최초 ‘4兆 기업’ 임박 삼성바이오로직스가 역대 최고 분기 매출을 달성했다. 매 분기 신기록을 경신하는 가운데 초대형 수주 계약까지 잇따르면서 국내 제약·바이오업계 최초로 연매출 4조 원을 넘는

2024-10-24 05:00

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