제조관리 검색결과

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AI가 동물 신약 후보 3일 만에 찾는다…포항에 개발 거점 구축

동물용 그린바이오의약품 산업화거점 개소…후보물질 발굴부터 시료 생산까지 지원농식품부, 발굴 기간 30일에서 3일로 단축 기대…벤처기업 상용화 부담 낮춘다 동물용 의약품 개발의 최대 난제로 꼽히는 후보물질 발굴과 임상시험용 시료 생산 단계에 속도가 붙게 됐다. 인공지능(AI)과 로봇 기술을 접목한 첨단 분석 인프라와 대량 배양·정제 설비가 포항에 들어서면서

2026-03-26 15:30
삼성바이오로직스, MCB 생산·벡터 제작 서비스 동시 론칭…CDO 경쟁력 강화

삼성바이오로직스가 위탁개발(CDO) 서비스 내재화 역량 확보를 통한 수주 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 CDO 서비스 영역 중 마스터세포은행(MCB) 생산과 벡터 제작 서비스를 내재화하고 론칭 기념 웨비나를 개최했다고 23일 밝혔다. 이번 웨비나는 ‘벡터 제작부터 IND 제출까지의 가속화: 통합된 세포주 개발을 통한 9개월 개발 타임라인 달

2026-03-23 09:04
HLB펩, 日 리프로셀과 맞춤형 항암 펩타이드 CDMO 계약 체결

펩타이드 소재 전문기업 HLB펩이 일본 세포치료 기업 리프로셀과 환자 맞춤형 신항원 펩타이드 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 환자 개별 유전적 특성에 기반한 맞춤형 항암 치료용 신항원 펩타이드를 위탁개발생산(CDMO) 방식으로 생산하는 것이 핵심이다. 맞춤형 치료는 사전 유전자 분석을 통해 각 환자에서 특이적으로 발현되는

2026-03-19 08:54
카탈란트–에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발·생산 전략적 파트너십

에스바이오메딕스는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스의 자회사로, 론자, 파테온과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. ‘TED-A9’은 동종 인간배아줄기세포 유래

2026-02-19 08:36
삼일PwC "향후 제약·바이오 경쟁력, 혁신 이후 속도와 실행력이 관건"

글로벌 제약·바이오 산업이 인공지능(AI)·데이터 기술 등을 결합해 치료 가능한 영역을 빠르게 확장하는 가운데, 올해부터는 이 분야의 산업 경쟁력이 혁신 자체보다 ‘혁신 이후의 속도와 실행 가능성’에 달려있다는 분석이 제기됐다. 특히 글로벌 대형 제약회사의 주요 의약품 특허가 대거 만료되면서 신약의 치료 효과를 명확하게 입증할 수 있고, 허가·출시까지 과

2026-02-11 08:42
성도이엔지, 반도체 신공장 투자 재개에 수주 채비 본격화

첨단산업 설비 구축 기업 성도이엔지가 올해 본격화되는 반도체 생산시설의 수주를 위한 준비에 돌입했다. 메모리 반도체 가격의 고공행진 속에서 반도체 기업들의 설비 구축이 올해 본격화 되기 때문이다. 9일 성도이엔지 관계자는 “올해부터 반도체 제조기업들의 신공장이 설비 투자가 본격적으로 시작될 것으로 본다”며 “제조설비 구축이 본격화되면 관련 입찰을 통해

2026-02-09 09:54
[노트북 너머] 생리대 논란, 가격 보다 안전을 봐야

생리대는 여성에게 포기할 수 없는 생활필수품이다. 며칠 머리를 감지 않거나 끼니를 거를 수는 있어도 생리대 없이 일상을 버티긴 어렵다. 생리대가 여성의 몸과 존엄을 지키는 ‘필수재’인 이유다. 그런데도 생리대를 사기 어려운 여성은 여전히 많고 국내 생리대 가격이 주요 선진국보다 높다는 지적도 반복돼 왔다. 해외에서는 대용량 판매와 공적 표준 제품이 가

2026-02-04 04:00
법무법인 광장, 건보공단 상대 의약품 불순물 관련 부당이득반환 소송 승소

법무법인(유한) 광장이 제약회사를 대리해 국민건강보험공단을 상대로 제기한 의약품 불순물(NDMA) 관련 부당이득 반환 소송 1심에서 승소했다고 26일 밝혔다. 의약품에서 불순물이 검출됐더라도 제약회사에 제조·관리상 과실이 없고 인체 위해성도 없다면 보건당국이 제약회사에게 재처방·재조제 비용을 부담하게 할 수는 없다는 판결이다. 그동안 법원은 비슷한 사

2026-01-26 11:22
일동제약 ‘오너 3세’ 윤웅섭 회장 승진

일동제약그룹은 윤웅섭 일동제약 대표이사 부회장을 회장으로, 박대창 일동홀딩스 대표이사 부회장을 회장으로 승진 발령하는 내용을 담은 임원 인사를 단행한다고 31일 밝혔다. 인사는 내달 1일부터다. 윤 대표는 일동제약그룹의 창업주 3세로 2005년 입사해 전략기획, 프로세스 이노베이션, 기획조정실 등을 거치며 다양한 실무와 함께 회사 경영 전반에 대한 경험

2025-12-31 14:47
에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
HLB펩, 항이뇨호르몬 바소프레신 원료의약품 등록…미국 신청도 청신호

펩타이드 의약소재(API) 전문기업 HLB펩은 국내 최초로 항이뇨호르몬 치료제 ‘바소프레신’ 원료의약품 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다. 원료의약품 등록(DMF)은 원료의약품 회사가 자사의 API 제조·품질 기준을 국가로부터 공식 인정받아 완제 제약사에 신뢰성 있게 공급할 수 있게 해주는 제도다. HLB펩은 이를 기반으로 내년 중 미국 식품의약국(FDA

2025-12-01 14:12
“세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유

“세 번의 실패를 겪었지만 포기하지 않았습니다. 그리고 결국 미국 식품의약국(FDA) 문을 열었습니다.” GC녹십자가 세 차례 고배를 마셨지만, 결국 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈장 기반 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alglio)’의 허가를 받아냈다. 국산 신약으로는 8번째, 바이오 신약으로는 4번째 FDA 승인이며 국내 최초로

2025-10-17 13:34
삼성바이오로직스, 8년 연속 BPI 참가⋯“CDMO 전 주기 지원 역량 홍보”

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오산업 콘퍼런스인 '2025 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)'에 참가했다고 18일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 바이오 행사로 매년 미국·유럽·아시아에서 열린다. 이번 행사는 이달 15일부터 18일(현지시간)까지 나흘간 미국 보

2025-09-18 09:09
유한양행, 원료의약품 재미 ‘톡톡’…생산능력 확보, 성장 기대감↑

유한양행이 글로벌 제약사인 길리어드사이언스와 잇따라 대형 원료의약품(API) 공급 계약을 체결하며 존재감을 과시하고 있다. 최근 수년간 이어진 꾸준한 투자와 생산능력 확대 전략이 가시적인 성과로 이어지는 모양새다. 31일 본지 취재를 종합하면 유한양행은 지난달 27일 길리어드와 849억7326만 원 규모의 C형간염 바이러스(HCV) 치료제 API 공급

2025-09-01 05:00
LPG차 셀프 충전된다...반려동물용 샴푸 등 제조관리자 자격 완화

앞으로 안전설비 등을 갖춘 액화석유가스(LPG) 충전소에서 셀프 충전이 가능하다. 반려동물용 샴푸 등 제조관리자 자격이 완화된다. 18일 공정거래위원회는 신규사업자의 시장진입을 저해하거나 사업 활동을 제약하는 경쟁 제한적 규제에 대한 개선안을 마련해 발표했다. 공정위는 매년 신규 사업자의 진입을 제한하거나 사업 활동을 과도하게 제약하는 경쟁 제한적 규

2025-08-18 12:00
서정진 셀트리온 회장 “美 공장 인수 추진…모든 관세 리스크 해소”

미국 바이오의약품 생산공장 우선협상대상자 선정총 7000억 원 투입해 연내 인수…추가 증설 계획도관세 리스크 해소‧원가 절감으로 경쟁력 강화 기대 셀트리온이 미국 의약품 관세 리스크 해소를 위한 마지막 퍼즐을 맞췄다. 현지 바이오의약품 생산공장 인수 우선협상대상자로 선정되며 생산 거점 확보를 앞두게 됐다. 셀트리온은 연내 해당 시설 인수 절차를 마치고

2025-07-29 12:15
킵스파마, ‘R&D 수장’ 박홍진 제약부문 신임 부사장 영입

킵스바이오파마(킵스파마)는 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 박홍진 전 알리코제약 부사장을 신임 부사장으로 영입했다고 21일 밝혔다. 박 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 같은 대학원에서 임상약학 석사 학위를 받았다. 한국오츠카제약에 입사해 제조관리 책임자로 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 업무를 담당하며 공장장을 거쳐 임상개발사업부 전무

2025-07-21 14:33
신약개발 비용·시간 상당한데…‘오가노이드’ 기술 확보 각축전

국내 기업들이 ‘오가노이드(장기유사체)’ 관련 기술 개발에 열을 올리고 있다. 오가노이드는 신약 개발 과정에서 동물실험을 대체하고, 임상시험 비용을 줄여줄 미래 먹거리로 꼽혀 선두를 차지하기 위한 기업들의 경쟁이 치열해질 것으로 예상된다. 10일 제약·바이오 업계에 따르면 초기 형성 단계인 국내 오가노이드 시장이 정부와 기업들의 집중 투자로 빠르게 성

2025-07-11 05:00
코오롱생명과학, ‘TG-C’로 재도약…“대사 항암제 분야 도전” [바이오USA]

코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 ‘TG-C(구 인보사)’의 글로벌 임상 마무리 단계 진입과 함께, 차세대 파이프라인 확보 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 본격화로 재도약에 나선다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 미국 매사추세츠주 보스턴에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’ 행사장 인근에서 기자간담회를 열고 “TG-C가 내년 7월 미

2025-06-19 17:00
삼성바이오로직스, 신규 서비스 ‘삼성 오가노이드’ 론칭⋯CRO 사업 진출

삼성바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO)을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 포트폴리오를 확장하며 수주 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 오가노이드를 통한 약물 스크리닝 서비스인 ‘삼성 오가노이드(Samsung Organoids)’를 론칭했다고 16일 밝혔다. 고객사의 신약 후보물질 발굴 단계부터 협업을 시작해 조기 락인(lock-in

2025-06-16 09:35

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브라보 마이 라이프

폐암과 폐섬유증 수술 후, 귀촌 통해 찾은 건강한 ‘새 인생’

건강을 잃고서야 절절한 심정으로 세상과 자신을 돌아보는 게 사람이다. 위중한 병을 얻었을 때 인생의 유한함을, 시간의 소중함을 비로소 뼈저리게 절감하며 새롭게 눈을 뜬다. 함지애(58, ‘지애의 봄향기’ 대표)는 40대 때 폐암 1기 선고를 받고 투병을 했다. 용케 조기에 발견된 암인 데다 수술이 잘돼 예후가 좋았다. 천운으로 병마를 다스렸으니 정상

2023-08-17 08:52