정식승인 검색결과, 4페이지

검색결과 총186건

최신순 정확도순

코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인

미국에서 새로운 성인 대상 코로나19 치료제가 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 10일(현지시간) 입원 치료를 받는 성인 코로나19 환자 치료제로 제약사 일라이릴리(이하 릴리)와 인사이트가 공동 개발한 ‘올루미언트(바리시티닙)’를 승인했다고 밝혔다. 올루미언트는 코로나19 치료를 위한 FDA의 최초 면역조철 치료제로 이름을 올리게 됐다. 새로운 적응증

2022-05-12 16:13
"아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 장기 유행으로 몸집을 불린 국내 진단키트 업체들이 엔데믹(풍토병)에 접어들면서 지속 가능한 성장 방안을 고민 중이다. 6일 이투데이 취재 결과 진단키트 업체들은 엔데믹에 따른 사업 침체 가능성을 경계하면서 신사업 등으로 분위기 전환을 시도하고 있다. 미국을 비롯한 주요국에 대한 코로나19 진단키트 수출로 급성장을

2022-05-06 06:00
[특징주] 나노엔텍, 식약처 국내 판매 승인 SP진단키트…전 국민 항체 조사 추진에 상승세

안철수 인수위원장이 전 국민을 대상으로 항체 양성률 정기 조사로 과학적인 방역으로 정책을 추진하겠다는 소식에 나노엔텍이 상승세다. 나노엔텍은 식약처로부터 항체 생성을 조사 할 수 있는 진단키트 국내 판매 승인을 받아 국내 및 해외에 공급 중이다. 22일 오후 3시 7분 현재 나노엔텍은 전일대비 700원(10.54%) 상승한 7340원에 거래 중이

2022-03-22 15:07
비대면 진료플랫폼 ‘닥터콜’, 재택치료 급증에 이용자 70%↑

디지털헬스 전문 기업 라이프시맨틱스는 비대면 진료 플랫폼 ‘닥터콜(Dr. Call)’의 월 이용자 수가 전월 대비 70% 이상 증가했다고 7일 밝혔다. 닥터콜에 따르면 앱 다운로드 수와 총 진료건수도 각각 167%, 113% 이상 늘었다. 셀프 재택치료가 활성화되면서 내국인 진료 건수가 2.5배 이상 높아진 것으로 확인됐다. 회사의 사용자 분석 데이터에

2022-03-07 09:23
일동제약, 래피젠과 코로나19 항원검사키트 공급계약 체결

일동제약은 래피젠과신속항원검사 키트인 ‘바이오크레딧 코비드-19 Ag’에 대한 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 일동제약은 바이오크레딧 코비드-19 Ag의 병·의원 유통을 담당하게 되며, 약국에서 구매할 수 있는 OTC용 자가검사 키트의 유통에 대해서도 추가 논의를 진행 중이다. 바이오크레딧 코비드-19 Ag는 래피젠이 개발한 전문가

2022-02-07 10:51
[특징주] 경남제약, 코로나 확진자 급증…3거래일째 급등

경남제약이 코로나 신규 확진자 급증세 영향으로 3거래일째 급등하고 있다. 경남제약은 4일 오전 9시 8분 현재 전날보다 19% 이상 오른 6400원 전후에서 거래되고 있다. 경남제약은 앞서 의료기기 전문기업 래피젠과 코로나 검사키트의 생산 및 공급계약을 체결한 바 있다. 이 키트는 지난해 7월 식약처 정식 승인이 완료됐다. 이 제품은 콧구멍의 가장 안

2022-02-04 09:10
[개미천국&지옥] CJ ENM, 에스엠 인수설에 관련주 ‘급등’

3일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 4개였다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 CJ ENM이 보유한 넷마블 주식 절반을 팔아 에스엠 지분 인수 자금으로 쓴다는 보도에 관련주들의 주가가 들썩였다. 먼저 SM C&C와 SM Life Design은 각각 전날보다 30.00%(945원), 29.82%(680원) 오른 4095원과 2960원에

2022-02-03 16:59
나노엔텍, 코로나19 항체 진단키트 기존 공장가동률 98%…해외 추가 공급 요청 협의 중

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스에 대한 항체를 검출하는 ‘코로나19 SP 진단키트’를 생산중인 나노엔텍이 3교대로 기존 공장 가동을 98%까지 올려 생산 중이다. 최근 이탈리아에 65만 명에 대해 공급키로 한 나노엔텍은 추가적인 물량 요청에 협의를 진행 중이다. 3일 나노엔텍 관계자는 “코로나19 항체 진단키트 기존 생산 라인을

2022-02-03 14:40
[특징주] 경남제약, 코로나 확진자 급증에 2거래일 연속 '상한가'

코로나19 확진자가 하루 2만 명을 돌파하며 진단키트 관련주인 경남제약이 2거래일 연속 상한가를 기록했다. 3일 경남제약은 전날보다 29.85%(1230원) 오른 5350원에 거래되고 있다. 경남제약은 전 거래일인 지난달 28일에도 상한가를 기록한 바 있다. 이는 코로나19 확진자 급증에 따른 영향으로 풀이된다. 변이 바이러스 오미크론이 급격히 확

2022-02-03 09:15
[개미천국&지옥] 코로나 확진자 급증에 진단키트주 '휴마시스'ㆍ'경남제약' 상한가

28일 코스닥 시장에서 진단키트 관련주 2개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 휴마시스는 전날보다 29.98(6550원) 오른 2만8400원에 거래를 마감했다. 식약처 허가를 받은 74개 진단시약 중 휴마시스를 포함해 3개의 진단키트만 개인이 약국에서 구매가 가능하다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 식품의약

2022-01-28 15:58
[개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다

신종 코로나바이러그 감염증(코로나19) 확산세가 거세지고 있다. 설 연휴에는 변이종인 오미크론이 전국적으로 우세화될 것이라는 전망이 제기되면서 진단키트 관련주와 백신 관련주가 주식시장에서 관심이 집중 됐다. 특히 진단키트의 경우 일부 약국이나 온라인 등에선 대규모 품절 사태가 일어나는 등 ‘제2의 마스크 대란’ 조짐을 보이고 있다. 27일 한국거래소

2022-01-27 18:25
나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인

나노엔텍이 이탈리아에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 65만 테스트 공급을 결정해 공장 가동률을 최고도로 높이고 있으며 추가 공급 물량도 긴급 협의 중이다. 여기에 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의

2022-01-25 14:50
전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 발생 3년째를 맞았지만, 전 세계에서 지금까지 상용화된 치료제는 얼마 되지 않는다. 최근 오미크론 변이가 유행하면서 코로나19 치료제 사용 경향 역시 달라지고 있다. 7일 현재 전 세계에서 쓰이는 코로나19 치료제는 총 10종이다. 이 가운데 정식승인을 받은 코로나19 치료제는 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시비르

2022-01-07 15:41
전 세계 정식승인 코로나 치료제는 1종뿐…긴급사용승인 9종

전 세계에서 정식승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제는 1종이며, 긴급사용승인을 받은 치료제는 9종으로 집계됐다. 국가임상시험지원재단은 이같은 내용을 담은 코로나19 치료제 개발 글로벌 동향 자료를 홈페이지와 코로나19 임상시험 포털에 공개했다고 6일 밝혔다. 지금까지 정식 승인을 받은 치료제는 미국 길리어드사이언스가 개발한 '렘데시

2022-01-06 11:21
영국 런던, 전자화폐 시장 활성화에 ‘더티머니’ 온상되나

핀테크 육성 차원 승인 전자화폐기관 200개 넘어이중 3분의 1, 자금세탁·사기 연루 위험신호 규제 강화 목소리 커지고 있어 영국이 최근 전자화폐 거래가 활발해지면서 이른바 ‘검은돈’의 온상이 되고 있다는 분석이 나오고 있다. 4일(현지시간) 블룸버그통신은 영국 당국으로부터 정식 승인을 받은 전자화폐기관(EMI)이 늘어나는 가운데 부정행위 관련 자금 거

2022-01-05 15:55
강스템바이오텍, 코로나19 경구용 치료제 개발…서울대와 공동연구계약 체결

강스템바이오텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 개발을 추진한다. 강스템바이오텍은 서울대 약학대학 김상희 교수 연구팀과 '저분자 화합물을 이용한 항바이러스 치료제 개발'을 위한 공동연구계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 현재 미국 식품의약국(FDA)이 정식 승인한 코로나19 치료제는 '렘데시비르'가 유일하지만, 주사제로서 중증환자의 치료

2021-10-07 13:43
빅씽크 "美 디지털치료제 투자사 림빅스 'FDA 긴급사용승인' 받아"

케이피에스는 자회사 빅씽크 테라퓨틱스(BIXINK THERAPEUTICS)가 투자한 미국 디지털치료제 개발사 림빅스(Limbix Health, Inc.)가 식품의약국(FDA)로부터 '긴급사용승인'을 받았다고 7일 밝혔다. 이번 사용승인은 코로나 사태 중 정신 장애 치료를 돕기 위한 FDA 시행 정책의 일환이다. 빅씽크는 림빅스의 우울증 치료제 '스파

2021-10-07 10:11
화이자, 경구용 코로나19 치료제 임상 2·3상 개시

성인 2660명 대상 알약 형태 치료제 2·3상 결합미국 머크와 스위스 로슈 등도 치료제 개발 중머크 CEO "연말까지 FDA에 긴급 사용 승인 신청 전망" 알약 형태의 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 높은 백신 접종률에도 변이 코로나가 확산하는 만큼 간편히 복용 가능한 치료제에 거는 기대도 크다. 27일(

2021-09-28 13:44
화이자 "코로나 백신, 5~11세에도 효과 있다"

화이자는 바이오엔테크와 공동 개발한 코로나19 백신이 5~11세에도 효과를 보였다고 20일(현지시간) 밝혔다. 화이자는 이날 기자회견을 열고 이 같은 임상시험 결과를 공개했다. 해당 임상시험에서 유치원생과 초등학생 2268명을 대상으로 10대 및 성인 기준 정량의 3분의 1에 달하는 접종분을 3주 간격으로 투여했다. 2차 접종 뒤 이들에게도 10대와

2021-09-20 21:20
애플 “미국 전 직원, 백신 접종 여부 보고해라”

캘리포니아 등 3개주서 보고 요구했다 전역으로 확대백신 접종 의무화 대신 여러 방법으로 직원들 압박 나서 애플이 미국 전 직원에게 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 여부를 보고할 것을 요구했다고 1일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 다만 백신 접종 의무화는 언급하지 않았다. 애플은 사무실 출근이나 재택근무 등 근무 형태와 상관없이

2021-09-02 09:48

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10