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  • 코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업
    코로나 백신 열풍 잦아드니…본업 찾는 백신 기업
    현재 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 국내 부스터샷 임상에 들어간 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’의 해외 시장을 확대하고 있다. 최근 한-사우디아라비아 투자 포럼의 일환으로, 현지 바이오의약품 회사 아라바이오와 유비콜-플러스 공급 관련 양해각서(MOU)를 체결했다. 아라바이오는 중동 및 북아프리카 지역 15개 국가에...
    2022-12-09 05:00
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    소아 임상을 통해 스카이코비원 접종 대상을 늘리고, 변이주를 포함한 다가 백신, 독감 등과의 콤보 백신, 광범위하게 바이러스를 예방하는 범용 백신도 개발하고 있다. 또한 비강에 항바이러스 단백질을 분사해 바이러스 등의 감염을 전방위적으로 예방하는 ‘비강 스프레이’ 등도 개발 중이다. 코로나 상황에 생산을 중단했던 독감백신 ‘스카이셀플루’...
    2022-11-30 15:17
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    시오노기제약은 지난 9월말 완료한 임상 3상에서 후생노동성이 요구하는 1차 유효성평가 지표를 모두 달성해 안전성과 유효성 모두 있다고 평가했다. 조코바가 일본에서 긴급사용승인을 받게 되면 국내에서의 승인 절차도 곧바로 이어질 것으로 전망된다. 일동제약은 지난해 11월 시오노기와 조코바에 대한 공동개발 계약을 체결하고 국내 임상시험을 비롯한...
    2022-11-21 16:00
  • [오늘의 주요 공시] 에이프로젠·LG화학 등
    △에이프로젠, 3대1 감자 결정…"재무구조 개선" △그라비티 3분기 영업이익 213억원…전년 동기 대비 47% 감소 △LG화학 "북미 양극재 공장 건설을 계획 중…아직 구체적으로 결정된 바 없다" △일진디스플레이 "대주주 지분매각 검토 중단하기로 결정" △대원강업 "하이브리드 변속기 모터용 코어류 납품 결정...
    2022-11-15 17:40
  • SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    SK바이오사이언스, 글로벌 백신·바이오기업 도약 선언
    청소년·소아 임상으로 접종 대상을 확대하고, 변이주를 포함하는 다가백신, 독감 등과의 콤보 백신, 광범위하게 바이러스를 예방하는 범용 백신 등으로도 추가 개발을 진행 중이다. 또한 안 사장은 비강에 항바이러스 단백질을 분사하는 형태의 의약품 개발도 진행하고 있다고 설명했다. 자체 개발 백신의 시장 확대에도 적극 나선다. 일시적으로 생산을 중단...
    2022-11-01 17:34
  • ‘거래재개’ 코오롱티슈진 “美 임상 3상 최선…주주들에 반드시 보답”
    ‘거래재개’ 코오롱티슈진 “美 임상 3상 최선…주주들에 반드시 보답”
    코오롱티슈진은 2019년 성분 문제로 임상을 중단한 후 미국 식품의약국(FDA)의 임상 보류(Clinical Hold) 결정과 함께 코오롱생명과학의 ‘인보사K주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받으면서 2019년 5월 주식매매거래가 정지됐다. 회사는 “한국거래소로부터 3차례에 걸쳐 개선기간을 부여받아 성실하게 개선 과제를 이행했고 개별 및...
    2022-10-24 19:35
  • 2연상에도 신라젠 주주 ‘울상’ 갈 길 먼 수익률 회복
    2연상에도 신라젠 주주 ‘울상’ 갈 길 먼 수익률 회복
    이례적인 급등세가 나타나더라도 기존 중·고점에서 투자한 주주들은 손익분기점을 기다리거나 울며 겨자 먹기로 손해를 감수해야만 한다. 이성호 대표는 “신라젠은 2019년 8월 임상 중단 이후 하한가만 4번을 맞았다. 주주들 평균 매수가격은 실질적으로 3만 원대 보다 더 높다”며 이어 “주주들은 회사 가치 수호를 위해 대응을 계속할 것”이라고 강조했다.
    2022-10-20 15:54
  • 셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    셀트리온헬스케어 “염증성 장질환 환자, ‘램시마SC’ 선호조·만족도 높다”
    및 중단한 환자 모두에게서 사망, 중증 패혈증과 같은 심각한 부작용이 발생하지 않은 것으로 확인됐다. 또한 체내 약물농도 변화를 확인한 결과 인플릭시맙 IV 치료 단계에서 8.9µg/㎖를 기록했던 수치가 램시마SC로 전환한 이후 16.0µg/㎖로 증가했으며, 3개월, 6개월, 12개월차의 체내 약물농도는 모두 16.0µg/㎖로 동일하게 유지됐다. 허가 목적 임상은...
    2022-10-11 09:08
  • [오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ한화ㆍ일진머티리얼즈 등
    美 임상 3상 시험 승인 △한전KPS, 한울3·4호기 기전설비 정비공사 수주 △한화, 양기원·류두형 대표이사 신규 선임…옥경석 대표 사임 △현대제철, 울산공장 협력사 지회 직고용 요구에 따른 파업으로 생산 중단 △일진머티리얼즈 "롯데케미칼과 매각 검토 진행 중" △SK케미칼, 보통주 38만9489주 주식 소각 결정…500억 규모
    2022-09-28 18:01
  • [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    [특징주] 카나리아바이오, 임상 3상 DSMB 심의 통과에 상한가
    DSMB는 심각한 안정성 문제가 있거나 효능이 없다고 판단될 때 임상을 중단시킬 수 있는 권한이 있다. 카나리아바이오는 지난 21일 열린 DSMB 회의에서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 다음 DSMB 검토는 2023년 3월에 진행될 전망이다. 내년 3분기에는 중간결과가 발표될 것으로 보인다. 오레고보맙은 난소암 환자 대상 임상 2상에서...
    2022-09-26 11:29
  • [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    [단독] 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 결국 중단
    21일 본지 취재를 종합하면 대원제약은 코로나19 경구용 치료제로 개발 중이던 '티지페논정'의 임상 2상을 최근 중단하고, 코로나19 치료제 개발에서 손을 떼기로 결정했다. 대원제약은 지난해 11월 고증성지방혈증 치료제인 티지페논정을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원했거나 입원이 필요한...
    2022-09-21 17:35
  • 코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    ‘1호’로 개발된 셀트리온이 렉키로나 사용이 중단된지 반년이 넘었지만, 아직 ‘2호’ 치료제 소식은 없다. 21일 본지 취재를 종합하면 국내에서 생산·공급이 가능한 코로나19 치료제의 상용화는 어느 정도 가시권에 들어왔다. 일본 제약사 시오노기와 경구용 치료제 ‘S-217622’ 개발을 진행하고 있는 일동제약은 최근 핑안시오노기홍콩과 한국 내 허가 추진을...
    2022-09-21 17:00
  • [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    [베스트&워스트] 대화제약, 위함 치료제 중국 신약 허가 신청 소식에 '50%' 급등
    현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로 23% 급락했다. 현대바이오는 지난 16일 홈페이지 공지문을 통해 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석 연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버렸다”며 “해당 코멘트는 ‘추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다’라는 내용”이라고 밝혔다. 회사...
    2022-09-17 10:03
  • [개미천국&지옥] 현대바이오, ‘안내 멘트’ 헤프닝에 20%↓
    [개미천국&지옥] 현대바이오, ‘안내 멘트’ 헤프닝에 20%↓
    현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로 20% 넘게 급락했다. 현대바이오는 이날 홈페이지 공지문을 통해 “아웃소싱 콜센터 측에서 실무진의 실수로 추석 연휴 첫날인 지난 9일 안내용으로 나간 자동응답 코멘트가 오늘 다시 나가버렸다”며 “해당 코멘트는 ‘추석 연휴로 인해 임상 모집이 어려운 점 양해를 부탁드립니다’라는 내용”이라고 밝혔다. 회사 측은 “이로...
    2022-09-16 17:04
  • [오늘의 주요 공시] 포스코·한화솔루션·현대모비스·KT 등
    [오늘의 주요 공시] 포스코·한화솔루션·현대모비스·KT 등
    비투비네트웍스 합병 △한화솔루션 "계열사 에이치앤지케미칼 주식 1204억원에 취득" △현대모비스, KT 주식 3.1% 취득 △KT, 현대차 및 현대모비스 지분 취득 △셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 동등성 입증 △현대제철, 포항공장 태풍 힌남노 피해로 가동 중단 △현대일렉트릭, 400kV 및 275kV급 변압기 8대 공급계약
    2022-09-07 18:30
  • [오늘의 주요공시] 현대중공업ㆍLG생활건강 등
    △현대중공업, 3917억 규모 VLGC 3척 공사수주 계약 체결 △대양금속 "페이퍼코리아 인수 본입찰 참여 안 한다" △GS건설, 대구 방화5 재정비촉진구역 재건축 정비사업 시공자 선정 △LG생활건강 "푸르밀 인수 진행 않기로" △LG화학, 중국 NMPA에 통풍치료제 임상 3상 신청 △현대제철, 6일 울산공장 일시 가동중단…근로자 안전 고려
    2022-09-05 17:31
  • 코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    코오롱티슈진은 인보사의 미국 임상 중단과 국내 허가취소 사태 등으로 2019년 5월 상장적격성 실질 심사대상으로 지정돼 거래가 중단됐다. 거래소는 지난 2월 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진 상장폐지 여부를 심의했으나 결과 속개(판단보류) 결정을 내렸다. 이와 별개로 코오롱티슈진은 관리종목으로도 지정돼 있는데, 거래가 정지된 상황에서도 막대한...
    2022-09-05 14:22
  • '국내 두 번째' 원숭이두창 확진자 확인…코로나19 발생은 둔화세 지속
    '국내 두 번째' 원숭이두창 확진자 확인…코로나19 발생은 둔화세 지속
    증상에 따른 대증치료 중으로, 테코비리마트 등 치료제 투약 여부는 임상 경과에 따라 결정될 예정이다. 첫 확진자는 6월 22일 확인된 사례로, 이번 환자는 국내 두 번째 원숭이두창 확진자다. 현재 조사 대상 접촉자는 가족 1명, 동료 1명이다. 방문 의료기관에 대해선 방역당국이 확진자 접촉에 따른 노출 위험도(고·중·저)를 평가 중이다. 방대본은 국내외...
    2022-09-04 14:06
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’
    또한 주사 과정 때문에 임상 참여를 중단한 대상자는 없었다. 이는 고용량의 엔젠시스(VM202)를 반복적으로 투여해도 안전하고 특별한 이상반응을 유발하지 않는다는 것을 보여준다. 회사 측은 “향후 엔젠시스(VM202) 임상개발에서 용량과 주사 방법을 설계하는데 의미 있는 정보를 제공하는 것”이라고 설명했다. 이번 연구는 안전성 조사가 주목적이기...
    2022-09-04 09:23
  • ‘냉전종식 주역’ 고르바초프 전 소련 대통령 사망...향년 91세
    ‘냉전종식 주역’ 고르바초프 전 소련 대통령 사망...향년 91세
    CNN과 AP통신 등 주요 외신에 따르면 러시아 중앙 임상병원은 "고르바초프 전 대통령이 오랜 투병 끝에 이날 저녁 사망했다"고 밝혔다. 정확한 사인은 자세히 알려진 것이 없다. 이와 관련해 타스통신은 고르바초프 전 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(전염병 대유행) 초기 의사들의 권유로 이 병원에서 요양하고 있었으나 사인이...
    2022-08-31 08:44
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