임상시험수탁기관 검색결과

검색결과 총431건

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뉴로핏, 국제 정보보안 인증 획득

뉴로핏은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계 인증 ‘ISO 27001’과 개인정보보호 관리체계 인증 ‘ISO 27701’을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 인증을 통해 뉴로핏은 의료영상 데이터와 개인정보를 안전하게 관리할 수 있는 글로벌 수준의 보안 및 프라이버시 관리 체계를 구축할 수 있게 됐다. 특히 뇌 자기공명영상(MRI)과 양전자

2026-06-02 10:26
미충족 수요 큰 ‘골관절염’…해외에서 잘 나가는 국산 신약들[K-제약 글로벌 확장②]

고령화에 따라 골관절염 환자가 늘어나는 가운데 국내 바이오 기업들이 개발한 신약 파이프라인들이 해외 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두고 있다. 한국을 비롯한 선진국 전반의 인구 구조 변화로 골관절염 치료제 수요가 폭발적으로 증가하면서 관련 시장 규모도 가파른 성장세를 이어가는 추세다. 31일 제약바이오 업계에 따르면 코오롱티슈진, 메디포스트, 프로티나

2026-06-01 05:00
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 유럽 특허 등록 결정…도파민 신경세포 분리 기술 확보

에스바이오메딕스가 파킨슨병 세포치료제 핵심 원천기술과 관련한 유럽 특허 등록 결정을 확보하며 글로벌 지적재산권(IP) 경쟁력 강화에 나섰다. 줄기세포에서 도파민 신경세포만을 순수 분리하는 기술로 치료제 품질과 안전성을 높일 수 있는 기술이라는 설명이다. 에스바이오메딕스는 ‘도파민 신경세포의 분리방법 및 이를 이용하여 분리된 도파민 신경세포를 포함하는

2026-05-27 10:21
HLB바이오스텝, 바스젠바이오와 AI 기반 비임상 평가서비스 개발 추진

HLB바이오스텝이 인공지능(AI) 기반 신약개발 기업 바스젠바이오와 손잡고 차세대 비임상 평가서비스 구축에 나선다. 기존 동물시험 중심 평가 체계에 AI 예측 기술과 동물대체시험법(NAMs)을 결합해 신약개발 효율성을 높인다는 전략이다. HLB바이오스텝은 최근 바스젠바이오와 AI 인실리코(컴퓨터 시뮬레이션) 분석과 동물대체시험법(NAMs) 기반 비임상

2026-05-20 09:38
[BioS]루닛, 1분기 매출 240억 전년比 25%↑.."수익성 개선"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 239억5200만원을 기록했다고 12일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 25% 증가한 수치다. 해외 매출은 232억1500만원으로 전년동기 대비 29% 증가해, 전체 매출의 97%를 차지했다. 루닛에 따르면 통상 의료AI 사업은 하반기에 매출이 집중되는 패턴을 보이는데, 루닛

2026-05-12 17:06
지방간·심혈관까지 본다…GLP-1 시대 달라진 임상 전략

GLP-1 계열 비만약 인기에심혈관·지방간·대사 건강 등 체중 감소뿐 아닌 전신 효과 요구 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 기반 비만치료제 시장이 급성장하면서 임상시험수탁기관(CRO)의 역할도 변화하고 있다. 비만·지방간 등 대사질환 치료제 경쟁이 치열해지면서 단순 임상 운영을 넘어 환자군 설계와 바이오마커 전략, 규제 대응까지 아우르는 전략형 CRO

2026-05-11 10:00
[급등락주 짚어보기] 종전 기대·AI 광통신 확산…태영건설우·빛샘전자 등 '上'

코스피가 사상 처음 장중 7500선을 돌파한 뒤 7490선에서 마감하며 최고치를 다시 갈아치웠다. 전날 사상 첫 7000선 돌파에 이어 하루 만에 7500선까지 밟으면서 국내 증시는 초강세 흐름을 이어갔다. 지수 급등세가 이어진 가운데 개별 종목 장세에서는 건설·전선·로봇·바이오·광통신 등 테마별 재료에 따라 상한가 종목이 갈렸다. 7일 코스피 시장에서

2026-05-07 16:54
삼성바이오에피스, 중국 바이오 혁신센터와 연구 협력 MOU 체결

삼성바이오에피스는 중국 바이오 연구개발 및 혁신 플랫폼 기업 아틀라틀 이노베이션센터와 양해각서(MOU)를 체결하고 글로벌 오픈 이노베이션 사업을 본격 추진한다고 29일 밝혔다. 아틀라틀 이노베이션센터는 바이오 벤처기업과 글로벌 기업 간 연구 협력을 연계해 기술 혁신과 사업화를 지원하는 아시아 최대 규모의 바이오텍 성장지원기관(인큐베이션센터)이다. 현재

2026-04-29 08:38
에스바이오메딕스, 파렉셀 손잡고 파킨슨병 치료제 美·日 공략 속도

에스바이오메딕스가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀을 파트너로 낙점하며 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 미국 및 일본 시장 진출에 속도를 낸다. 국내 임상에서 확인된 안전성과 효능을 바탕으로 글로벌 확증 임상에 진입, 국내외를 아우르는 ‘멀티 트랙 상업화’ 전략을 본격 실행 단계로 끌어올린다는 구상이다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제

2026-04-27 09:57
성균관대, 식약처 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’ 선정

성균관대학교가 식품의약품안전처의 ‘글로벌 규제과학 리더양성 사업’에 선정됐다고 13일 밝혔다. 성균관대는 이번 사업을 통해 2026년부터 2030년까지 5년간 총 37억 원을 지원받아 석·박사급 인재 120명을 양성할 계획이다. 사업은 약학대학 이의경 교수가 연구책임자를 맡아 추진한다. 이번 사업은 성균관대를 주관기관으로, 서울대학교와 임상시험수탁기

2026-04-13 15:30
[BioS]뉴로핏, 320억 규모 “CPS·CB 발행 결정”

뉴로핏(Neurophet)은 지난 10일 이사회를 열고 160억원 규모의 전환우선주(CPS), 160억원 규모의 전환사채(CB)를 발행해 총 320억원의 운영자금을 조달하기로 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 제3자배정 유상증자와 CB 발행에는 GVA자산운용, 파인밸류자산운용, 오라이언자산운용, 포커스자산운용, 웰컴자산운용 등 국내 기관투자자가 참

2026-04-13 09:48
[BioS]루닛, 셀카르타와 'AI 마커' 동반진단 상용화까지 "확대"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타(CellCarta)와 AI 바이오마커의 동반진단(CDx) 상용화를 가속화하기 위한 전략적 협업을 체결했다고 30일 밝혔다. 앞서 지난해 9월 두 회사는 AI 바이오마커 '루닛 스코프'를 셀카르타의 글로벌 임상시험 환경에 적용하는 내용의 파트너십을 맺은 바 있다. 이번

2026-03-30 08:49
신약에 진단 플랫폼까지…국내 알츠하이머 치료 기술 ‘각축’

전 세계적인 고령화 추세로 알츠하이머 질환이 증가하는 가운데 국내 바이오 기업들의 신약 및 진단 플랫폼 개발이 두각을 보이고 있다. 바이오젠·에자이의 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)와 일라이릴리의 ‘키썬라’(성분명 도나네맙)등 글로벌 제약사들의 알츠하이머 신약이 효과 한계와 부작용 우려가 나오고 있는 만큼 업계의 개발 경쟁이 치열해질 것이란 관측이 나온다.

2026-03-23 05:00
동물실험 줄이는 글로벌 흐름…우정바이오 매각 의미는

우정바이오, 콜마홀딩스로…350억원에 경영권 매각신약 클러스터 투자 부담·창업주 별세 후 경영 난항 비임상 임상시험수탁기관(CRO)인 우정바이오가 매각되면서 국내 비임상 CRO 산업의 구조 변화 가능성에 관심이 쏠리고 있다. 특히 미국과 유럽, 한국 등 주요 국가에서 동물실험을 줄이거나 대체하려는 정책이 확대되는 가운데 이번 거래가 비임상 CRO 시장

2026-03-11 14:51
뉴로핏, 알츠하이머병-파킨슨병 국제학회서 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’ 공개

뉴로핏은 이달 17일부터 21일까지(현지 시간) 덴마크 코펜하겐에서 열리는 알츠하이머병-파킨슨병 국제학회(AD/PD 2026)에 참가해 뇌 영상 분석 제품을 소개하고 알츠하이머병 뇌 영상 분석 관련 연구 초록 2편을 발표한다고 10일 밝혔다. 뉴로핏은 이번 학회에서 알츠하이머병 치료제 처방 관련 뇌 영상 종합 분석 솔루션인 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스

2026-03-10 09:49
빈준길 뉴로핏 대표 “美·日 공략…글로벌 빅파마와 상업화 본격 시동” [상장 새내기 바이오④]

“미국과 일본을 중심으로 해외 매출 비중을 확대하고 글로벌 빅파마와의 연구 협력을 상업화 계약으로 연결하겠습니다. 아울러 협력 과정에서 발생하는 서비스 매출도 동반 성장시키는 구조를 만들겠습니다.” 빈준길 뉴로핏 공동대표는 최근 서울 강남구 본사에서 진행된 본지와의 인터뷰를 통해 이같은 성장 전략을 제시했다. 최근 알츠하이머병 치료제가 잇달아 미국 식

2026-02-26 05:00
사명 변경하는 바이오기업…사업 정체성 구체화

국내 바이오기업들이 잇따라 사명을 바꾸고 있다. 단순한 이미지 쇄신이 아니라 사업 방향과 기술 정체성을 다시 정의하려는 모양새다. 24일 바이오업계에 따르면 현대ADM바이오는 사명을 ‘페니트리움바이오사이언스(Penetrium Bioscience)’로 변경할 계획이라고 19일 밝혔다. 새 사명인 페니트리움바이오사이언스는 △암 조직의 장벽을 뚫고 들어가는

2026-02-25 05:00
[특징주] 현대ADM, 임상지원 넘어 신약 개발사로 ‘환골탈태’…52주 신고가 경신

최근 현대ADM의 주가가 기록적인 폭등세를 이어가는 가운데, 단순한 임상시험수탁기관(CRO)을 넘어 혁신 신약 개발 기업으로의 정체성 변화와 항암제 내성 극복을 위한 연구 성과가 핵심 동력으로 작용하고 있다. 24일 한국거래소에 따르면 현대ADM은 전장보다 24.46% 오른 1만5010원에 거래되고 있다. 장 중 1만5480원까지 오르며 52주 신고가

2026-02-24 09:36
공공시장 강자 유바이오로직스, 프리미엄 백신에 ‘알츠하이머’ 까지[JPM 2026]

“플랫폼을 가진 회사로서, 프리미엄과 공공 백신을 아우르는 미드필더(midfielder)가 될 겁니다.” 백신 시장에서 유바이오로직스의 위치를 묻자 백영옥 유바이오로직스 대표는 이런 포부를 드러냈다. 백 대표는 회사의 핵심 연구개발 인력을 이끌고 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 현장을 누볐다. 글

2026-01-19 06:00
중국, 바이오 기술 붐에 실험용 원숭이 가격 급등

마리당 3100만원으로 상승 전망코로나19 팬데믹 이후 최고 수준중·후기 개발 단계 신약 늘면서 수요 증가 중국에서 실험용 원숭이 가격이 코로나19 팬데믹(전염병 대유행) 이후 최고 수준으로 치솟을 전망이다. 빠르게 성장하는 중국 바이오테크 산업의 연구개발(R&D) 수요가 급증한 영향이다. 2일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)에 따르면 임상시험 규

2026-01-02 21:08

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