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  • ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    ‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다
    이 과정을 확인하기 위해 엄청나게 많은 동물이 사용된다”라면서 “람다바이오로직스는 세계 최초 동물실험을 이용하지 않는 솔루션을 제시하는 임상시험수탁기관(CRO)이다. 오가노이드 플랫폼을 통해 질적인 부분 저해도 없다”라고 말했다. 한국바이오협회의 ‘국내외 오가노이드 규제 및 산업 현황’ 자료에 따르면 글로벌 오가노이드 시장 규모는 2023년 약...
    2024-04-26 16:29
  • 한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    신혁재 명지병원 유방갑상선센터 교수(한국유방암학회 홍보이사)는 “현재 대규모 국내 다기관 임상시험 8개가 진행 중이며, 그중에는 8년간 진행되는 연구도 있다”라면서 “연구자주도 임상으로 기본적인 유방절제술과 로봇 수술을 비교하는 연구 등도 진행되고 있다”라고 설명했다. 이어 “국내에서는 유방암 로봇 수술이 40여 개 병원에서 시행되며, 한국이 전...
    2024-04-26 16:23
  • 엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    엔비피헬스케어, ‘알츠하이머병 생균치료제’ 치매극복연구개발사업 과제 선정
    본 과제의 총괄연구책임자인 한승원 박사(상무이사)는 “NVP-NK4146은 유전자변형 알츠하이머 모델인 5XFAD 형질전환동물을 포함해 다양한 실험동물모델에서 인지기능 개선에 대한 효능 및 작용기전을 확인했고, 120명의 알츠하이머병 전 단계(prodromal) 경도인지장애자를 대상으로 12주간 진행한 임상시험에서 알츠하이머병 평가 척도인 ADAS-Cog 총점 및...
    2024-04-26 11:12
  • 비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    비욘드셀, 동물세포실증지원센터 ‘맞손’…국내 바이오의약 산업 강화
    동물세포실증지원센터는 2020년 말 경상북도 안동시 경북 바이오 산업단지 내에 설립돼 글로벌 수준의 GMP(우수제조기준) 생산 기반을 갖추고 동물세포 기반 백신·바이오 의약품의 비임상 및 임상시험용 뿐만 아니라 상업용 생산도 지원하고 있다. 김상정 비욘드셀 사장은 “동물세포실증지원센터와 협약을 통해 CDMO 사업과 바이오의약 필수 소재 국산화에 함께해...
    2024-04-26 09:57
  • 스마트폰과 뗄 수 없는 아이, 눈 건강 관리 어떻게
    스마트폰과 뗄 수 없는 아이, 눈 건강 관리 어떻게
    국내 최초 스마트폰 이용 한국인 대상 임상 시험을 마친 기능성 원료 차즈기추출물이 대표적이다. 해당 시험에서 차즈기추출물은 대조군 대비 눈 피로도 개선 지표인 조절근점과 폭주근점의 수치를 낮추는 효과를 입증했다. 차즈기는 쓴맛이 강해서 원물 그대로 먹기보다 건강기능식품을 통해 섭취하기를 권한다. 동아제약의 아이 전문 건강기능식품 미니막스 랩의 눈...
    2024-04-25 17:00
  • 올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상서 흉터 재발 억제 효력 확인
    올릭스, 비대흉터치료제 美 2a상서 흉터 재발 억제 효력 확인
    올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 임상시험을 개시해 환자 투여 및 추적 관찰을 완료했다. 회사는 지난해 자사 최초로 Human PoC(Human Proof of Concept, 인체 내 개념 증명)가 확보된 톱라인 결과를 수령했다. 임상결과 보고서 수령 공시에 따르면 OLX10010을 투여한 시험군의 1차 평가...
    2024-04-25 16:17
  • [BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"
    [BioS]LG화학, 유바이오와 '정제 백일해' 원액 "CMO 계약"
    계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 해외 제조사의 국가별 차별적 공급전략, 품절 이슈 등이 국내 백신수급에 영향을 미치는 상황에서 고객이 선호하는 혼합백신을 개발해...
    2024-04-25 09:52
  • 신세계인터 연작, ‘알파낙스’로 럭셔리 화장품 시장 공략
    신세계인터 연작, ‘알파낙스’로 럭셔리 화장품 시장 공략
    임상 시험을 통해 20도 이상의 온도차를 보이는 동절기 모사 환경에서 변함없는 보습과 탄력 유지 기능을 입증했다. 임상 시험 결과 알파낙스 더블세럼은 2주만에 각질 항산화가 81% 개선됐다. 알파낙스 크림은 4주간 사용 후 보습과 탄력도, 피부 치밀도가 각각 12%, 10%, 18% 개선된 것으로 드러났다. 연작의 알파낙스 라인은 신세계백화점 본점, 강남점, 대구점...
    2024-04-25 09:04
  • LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다
    LG화학, 유바이오로직스와 영아용 혼합백신 개발 나선다
    이번 계약에 따라 LG화학은 유바이오로직스에 정제 백일해 균주 제공, 원액 제조공정 및 시험법 기술을 이전하고, 이를 바탕으로 유바이오로직스는 임상 3상 단계부터 백일해 원액을 LG화학에 공급할 예정이다. LG화학은 장기적 원액 확보를 위해 유바이오로직스 GMP(제조·품질관리기준) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이며, 상용화 이후...
    2024-04-25 08:48
  • 루닛, 美 임상종양학회서 AI 바이오마커 연구초록 7편 발표
    루닛, 美 임상종양학회서 AI 바이오마커 연구초록 7편 발표
    이 밖에도 △AI를 활용한 호르몬 수용체 양성 조기 유방암 환자의 재발 위험성 및 무병 생존율 예측 △동서양 흑색종 환자의 면역표현형 구분 및 면역관문억제제 반응 분석을 동서양 차이점을 중심으로 분석 △비소세포폐암 환자의 면역항암제 치료반응 예측을 위한 AI 기반 3차 림프구조 분석 △임상시험에서 보고된 개별 환자 레벨 생존 자료를 바탕으로...
    2024-04-25 08:46
  • 좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들
    양 사는 올해 1월 FDA와 EMA로부터 희귀의약품으로 지정받았고, 23일자로 FDA에 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다. 해당 치료제는 아직 전임상 단계로, GC녹십자와 노벨파마는 신속히 임상 진입을 준비한다는 방침이다. 종근당은 희귀질환 치료제 후보물질을 개발해 기술수출을 성사시켰다. 지난해 글로벌 기업 노바티스에 희귀난치성...
    2024-04-25 05:01
  • 글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?
    현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억 원에 인수하기로 했다. 반면 연초부터 국내 제약·바이오업계 대형 빅딜로 주목 받았던 OCI그룹과 한미약품그룹간 통합은 무산됐다. 올해 1월 양 그룹은 통합 법인 설립 추친을 선언하고 관련 절차를 진행했으나, 지난달 열린 한미사이언스 주주총회에서 양사 통합에 반대한...
    2024-04-25 05:00
  • 제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    제일약품 자회사 ‘자큐보’ 허가…세 번째 국산 P-CAB 신약 등장
    이번 신약 품목허가승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 지난해 10월 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표된 임상 3상 주요 데이터에 따르면 자큐보정은 8주간 투여 시 치료율 97.9%를 나타냈다. 4주간 투여 시 비교군보다 7.4% 높은 치료율을 보여 약효 및 안전성을 임상을 통해 입증했다....
    2024-04-24 18:17
  • [특징주] 박셀바이오, 췌장암 임상시험 신청 반려에 52주 신저가…9%↓
    [특징주] 박셀바이오, 췌장암 임상시험 신청 반려에 52주 신저가…9%↓
    진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 ‘mFOLFIRINOX’ 병합치료의 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청 반려 소식이 악재로 작용한 것으로 풀이된다. 박셀바이오는 전날 이같은 내용을 공시하며 반려 사유에 대해 "시험약의 작용기전 및 췌장암의 특성을 반영한 효력시험과 용법·용량에 대한 효과성의 검증 미흡"이라며 "사유를 보완해...
    2024-04-24 11:09
  • ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    ‘8兆 시장’ 대상포진백신, 글로벌 빅파마에 도전하는 K바이오
    유바이오로직스는 전날 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받으면서 본격적인 임상에 진입했다. 고품질·고부가가치의 프리미엄백신인 대상포진백신은 필수예방접종 백신보다 높은 가격으로 일찌감치 글로벌 제약사들이 눈독을 들인 분야다. 시장조사기관 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면 글로벌 대상포진백신은 시장은 2022년 기준 37억 달러(약 5조...
    2024-04-24 05:01
  • 부광약품, 1분기 별도기준 영업익 21억…흑자전환
    부광약품, 1분기 별도기준 영업익 21억…흑자전환
    JM-010의 임상 2상 결과를 발표할 예정이다. 하반기에는 조현병 및 양극성 우울증 치료제인 라투다의 판매가 가시화되면서 외형 성장 및 수익성 개선에 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 기대하고 있다. 아울러 이스라엘 자회사 프로텍트 테라퓨틱스의 신경퇴행 및 염증 치료제와 조인트 벤처인 재규어테라퓨틱스 AhR 길항제의 생체 내 효력시험 결과도 하반기에 발표될...
    2024-04-23 17:05
  • 신해인 SK바이오팜 부사장 “지역별 파트너십 전략, 우리기술 관심 필수”
    신해인 SK바이오팜 부사장 “지역별 파트너십 전략, 우리기술 관심 필수”
    세노바메이트는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 글로벌 임상시험, 미국 식품의약국(FDA) 허가, 현지 판매 등 모든 과정을 직접 진행한 신약이다. 2019년 11월 미국 FDA 승인을 받아 2020년 5월 출시했다. 회사 측에 따르면 미국과 유럽 시장 등 글로벌 뇌전증 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다. SK바이오팜은 세노바메이트 판매에 가속도가 붙으면서 지난해 4분기 매출...
    2024-04-23 17:00
  • [급등락주 짚어보기] 브릿지바이오테라퓨틱스, 하한가 기록
    [급등락주 짚어보기] 브릿지바이오테라퓨틱스, 하한가 기록
    브릿지바이오테라퓨틱스는 19일 제3차 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 밝혀 주목을 받았다. 이후 특별한 공시나 이슈는 없었다. 앞서 지난 12일 한국거래소는 브릿지바이오테라퓨틱스의 주가가 단기간 급등해 투자경고종목으로 지정하기도 했다.
    2024-04-23 16:23
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB 병용 “머크, 키트루다 공급”
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 미국 머크(MSD)와 PD-L1x4-1BB 이중항체 ‘BH3120’의 병용임상 연구를 위한 임상시험협력 및 공급계약(clinical trial collaboration and supply agreement, CTCSA)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 머크의 PD-1 항체 ‘키트루다(KEYTRUDA®, pembrolizumab)’와 BH3120을...
    2024-04-23 15:05
  • 가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결
    가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결
    가천대 길병원은 이에이트와 △병원의 자산 운영 및 관리 시스템 구축 △스마트 병원 플랫폼 구축을 통한 에너지 효율화 △바이오 시뮬레이션 임상 시험 △클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 통합 시스템 구축 등 다양한 분야에서 협업을 수행한다. 또 가천대학교는 이에이트와 △대학 건물의 에너지 효율화를 위한 디지털 트윈 플랫폼 구축 △디지털 트윈 인재 양성을...
    2024-04-23 14:33
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