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韓‧日, 미국생물보안법에 CDMO 고객 유치전

프레스티지바이오로직스는 “생물보안법 영향으로 중국 기업에 의약품 생산을 맡긴 국내외 기업 문의가 3배 이상 늘었다”며 “이달 14~16일 글로벌 제약그룹이 충북 오송 본사를 찾아 실사 미팅을 진행했다”고 설명했다. 또 국내 CDMO 기업으로 셀트리온, 에스티팜, 롯데바이오로직스, 차바이오그룹 등도 중국 물량을 흡수할 수 있는 기회를 만든단 전략이다....

2024-05-27 05:00
삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 솔리리스 시밀러 소개

삼성바이오에피스 커머셜 전략 팀장 이소영 상무는 “에피스클리는 초고가 바이오의약품을 합리적인 가격으로 처방해 바이오시밀러의 사업 가치를 극대화한 제품”이라며 “희귀질환 치료제 분야에서 적극적인 글로벌 시장 개척으로 더 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

2024-05-26 16:14
[제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 미국 임상 진입 GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 양사는 GC1130A의 안전성 및 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다....

2024-05-25 06:00
식약처, 에자이 알츠하이머 신약 ‘레켐비’ 허가

식품의약품안전처(식약처)는 한국에자이가 신청한 알츠하이머 치매 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)를 품목 허가했다고 24일 밝혔다. 식약처는 레켐비가 경도 인지 장애와 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 효능·안전성이 확인됐지만, 중등도 이상 알츠하이머 환자에게는 효능·안전성이 확인되지 않았다고 설명했다. 레켐비를 포함해 아밀로이드 침착물을...

2024-05-24 18:44
[종합] 코스피·코스닥, 하락 마감...코스피 개인 순매수 1조2000억 원

업종별로는 음식료업(2.14%), 기계(0.54%) 등이 상승 마감했고, 의료정밀(-2.12%), 전기전자(-2.00%), 의약품(-1.93%) 등이 하락 마감했다. 시가총액 상위 15종목에서는 상승은 없었으며, 삼성전자우(-3.72%), 삼성전자(-3.07%), 삼성바이오로직스(-2.47%) 등은 하락 마감했다. 코스닥지수는 전날보다 7.17p(0.85%) 내린 839.41로 장을 마감했다. 개인은 323억 원...

2024-05-24 15:39
[BioS]셀트리온, 유럽 첫 ‘졸레어 바이오시밀러’ “승인”

셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인했다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는...

2024-05-24 09:16
셀트리온, 천식약 졸레어 시밀러 유럽 첫 허가

옴리클로는 올해 3월 21일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 유럽 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도...

2024-05-24 09:01
이엔셀, 증권신고서 제출…7월 코스닥 상장 예정

지난해 이엔셀 매출액은 105억 원으로 전년 대비 43% 성장했다. 장종욱 이엔셀 대표이사는 “CDMO 사업을 통해 안정적인 수익구조를 가져가면서 이를 바탕으로 희귀·난치 질환에 대한 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 신약 개발을 확대해 나갈 계획”이라며 “세포·유전자치료제 국산화에 앞장서 국내 첨단바이오의약품 시장 활성화에 기여하겠다”고 말했다.

2024-05-23 17:19
‘의료대란’ 속 마주 앉은 의협·정부, 수가협상 난항 예상

23일 의료계에 따르면 이날부터 건강보험공단 수가협상단과 의약단체장 단체들은 수가협상을 위한 2차 회의를 진행한다. 수가협상은 공단이 의료 서비스 공급자들과 내년도 건강보험 진료 시 적용할 요양급여비를 조율하는 자리로, 의협을 비롯해 대한병원협회(병협)·대한치과의사협회·대한한의사협회·대한약사회·대한조산협회 등 6개 의료계 단체가 참여한다....

2024-05-23 16:03
올 여름 15조원 시장 ‘선케어株’가 뜬다…5월에만 27% 쑥

미국 식품의약국(FDA)에서 피부암의 예방목적으로 선크림 사용을 권장하고 있고, 여가활동 증가로 외부활동이 많아지면서 전세계 선케어 시장은 급성장하고 있다. 글로벌 리서치기관 스태티스타(Statista)에 따르면 글로벌 선케어 화장품 시장규모는 올해 15조3000억 원 규모를 형성하며 전년 대비 8.2% 성장할 것으로 전망된다. 미국 시장조사기관 리포트링커는...

2024-05-23 14:53
경과원, 4개 기관과 바이오 전문 인력 양성 업무협약 체결

분당서울대병원은 △디지털 헬스케어 AI 솔루션 개발 교육을 제공하며, 아주대학교와 동국대학교(일산)은 △첨단바이오의약품 인력양성 과정을 운영할 예정이다. 경과원은 이번 협약을 통해 산업체에서 요구하는 맞춤형 실무 교육을 제공해 바이오산업체의 전문인력 부족문제를 해결할 계획이다. ‘2024년 경기도 바이오 전문인력 양성사업’은 올해 12월까지로...

2024-05-23 11:48
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5) 에서 21%의 점유율을 기록했으며, 램시마IV까지 합산하면 EU5 기준 74%의 점유율을 나타내고 있다. 셀트리온은 미국에서 짐펜트라를 2025년까지 타깃 환자 처방률 10% 이상을 달성해 연 매출 1조원의 성과를 거둔다는 계획이다. 아이큐비아(IQVIA) 기준...

2024-05-23 10:12
셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 21%의 점유율을 기록했으며, IV 제형 ‘램시마’까지 합산하면 EU5 기준 74%의 점유율을 나타내고 있다. 지난해 램시마 단일 제품만으로 약 1조 원의 매출을 기록했고, 램시마SC는 연매출 3000억 원을 넘어섰다. 셀트리온 관계자는 “이번에 소화기학계에서...

2024-05-23 09:35
JW중외제약, ‘김지원’ 인공눈물의 여왕으로 발탁…‘프렌즈 아이드롭’ 모델로 선정

‘프렌즈 아이드롭’은 인공눈물 시장에서 일반의약품 기준 9년 연속 판매 1위를 달성하고 있는 제품이다. 국내 최초 단계별 청량감이 적용돼 상쾌한 느낌을 주는 것이 특징이며, 렌즈를 낀 상태에서도 점안할 수 있다. JW중외제약은 이달 초 김지원과 함께한 프렌즈 아이드롭의 광고 촬영을 마쳤다. 내달 1일 방송될 이번 TV광고에서는 ‘눈으로 하는 기분 전환’...

2024-05-23 09:34
키움운용, 국내외 바이오 헬스케어 ETF 2종 출시

KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+블록버스터 의약품 보유 빅파마 집중 투자KOSEF 의료AI, AI신약개발·진단·플랫폼에 키움투자자산운용은 국내외 제약바이오와 헬스케어 산업에 투자하는 상장지수펀드(ETF) ‘KOSEF 미국블록버스터바이오테크의약품+’와 ‘KOSEF 의료AI’를 28일 유가증권시장에 상장한다고 23일 밝혔다. KOSEF...

2024-05-23 09:34
[자산 밸류업] KB증권, 미국 주식시장 투자하고 싶다면...KB 펀드·랩 상품 추천

AI 이외에도 스마트소비, 혁신의약, 리쇼어링 등 시대의 성장을 주도하는 핵심 테마에 중점을 두고 장기 투자한다. 종목 선정을 위해 변화하는 트렌드를 반영해 신성장 동력을 확보하고 시장점유율을 높이는 기업을 찾아낸다. 또 가격결정력이 높아 인플레이션 등 거시적 위험을 일정 부분 상쇄할 수 있는 미국 상장 기업에 선별적으로 투자한다. ‘KB able 미국...

2024-05-22 12:00
차병원·바이오그룹, R&D분야 임원∙박사급 공개 채용

줄기세포, 유전체 등 기존 연구분야에 더해 오가노이드, AI 등 미래 혁신기술에 차별화된 경력을 보유한 임원∙박사급 인재를 확보해 첨단 바이오의약품 개발 경쟁력을 강화할 예정이다. 7개국 91개 기관 글로벌 네트워크를 보유한 차병원·바이오그룹은 세포∙유전자치료제와 백신을 비롯한 첨단바이오의약품을 개발·생산하고 있다. 3세대 세포∙유전자치료제...

2024-05-22 10:09
급성골수성백혈병·담관암 표적항암제 ‘팁소보’ 국내 허가

식품의약품안전처(식약처)는 한국세르비에가 수입하는 희귀의약품 팁소보정을 22일 허가했다고 밝혔다. 팁소보정은 아이소시트르산 탈수소효소1(IDH1) 변이 양성으로 급성 골수성 백혈병을 새롭게 진단받은, ‘만 75세 이상’ 또는 ‘집중유도 화학요법이 적합하지 않은 동반 질환이 있는 성인 환자’에게 ‘아자시티딘’과 병용해 사용하거나, 이전 치료 경험이...

2024-05-22 09:52
알피바이오, 가정의 달 맞아 1800만 원 상당 건기식 기부

박재경 알피바이오 대표는 “5월 가정의 달을 맞아 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 정체성의 의미를 되새기고자 글로벌 사회 공헌 활동과 역할에 중점을 두었다”며 “대한민국 국민으로부터 신뢰받는 기업으로 존립할 수 있도록 소외계층에 대한 지속적인 후원을 확대시키겠다”라고 밝혔다. 또 “국내 최초 연질캡슐 제품을 위해 미국과 일본의 선진...

2024-05-22 08:50
[오늘의 증시 리포트] “삼성전기, 하반기 AI향 매출 증가…로봇 환경 성장 수혜”

전문의약품 매출 증가, 마진 개선이 과제 2024년 4분기쯤의 주가 상 방향성에 기대한다 하태기 상상인 ◇SK텔레콤 다양한 AI 비즈니스 시도 중, 2025년 성과 나올 것 매수/TP 70,000원 유지, AI 성과도 3사 중에서 최고 수준으로 평가 AI 생태계 조성/트래픽 증가를 통해 진정한 AI 관련주로 자리 매김할 전망 단순 부품 및 연관 사업이 아닌 진정한 AI 산업...

2024-05-22 08:14

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