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허가 경쟁 끝…생성형AI 의료기기, 이제 상용화 경쟁

숨빗AI와 딥노이드, 각각 4월과 6월 허가상용화 위해선 워크플로우‧보험수가 관건 국내 생성형AI 의료기기 시장이 경쟁 국면에 접어들었다. 숨빗AI와 딥노이드가 잇달아 품목허가를 획득하면서 경쟁은 허가 단계에서 실제 병원 도입과 매출 창출을 위한 상용화 단계로 이어지고 있다. 15일 업계에 따르면 숨빗AI와 딥노이드가 생성형AI 의료기기의 시장 안

2026-07-16 05:00
씨젠, ‘바이러스·폐렴균 동시 진단’ 패러다임 위한 글로벌 임상 추진

씨젠이 글로벌 백만 임상연구(GMCS)의 본격적인 출범을 선언했다. 호흡기 감염 진단의 패러다임을 기존 ‘바이러스 중심’에서 바이러스와 폐렴균을 동시에 확인하는 신드로믹 중합효소연쇄반응(PCR) 기반 종합검사로 전환하는 것이 목표다. 15일 씨젠은 자체 통계 분석 플랫폼인 ‘스타고라(STAgora)’를 활용해 약 26만건의 0~5세 영유아 호흡기 감염

2026-07-15 14:56
[기고] 공론화 물꼬 튼 ‘지역필수의료 소생’

민주주의 사회에서 사회적 의제를 해결하고 최선의 정책적 대안을 도출하기 위해 ‘숙의 토론’만큼 강력한 수단은 없다. 숙의 토론에서는 객관적 데이터와 논리를 바탕으로, 나와 다른 입장의 목소리를 역지사지의 자세로 경청하는 과정이 전제된다. 시민들은 이 과정에 참여하면서 대중뿐 아니라 전문가의 관점도 공유하고 진정한 의회 민주주의의 가치를 몸소 체험한다. 그렇

2026-07-15 06:00
최우식 딥노이드 대표 “생성형AI, 병원 현장서 편익 만들어 낼 것”

“M4CXR의 품목허가는 생성형AI가 병원 현장에서 실질적인 편익을 만들어내는 상용화의 상징적인 출발점이 될 것입니다.” 최우식 딥노이드 대표는 13일 서울 중구 웨스틴조선 서울에서 열린 ‘2026 딥노이드 미디어 데이’에서 이같이 말했다. 딥노이드는 지난달 국내에서 두 번째로 생성형AI 기반 흉부 X-ray 예비 판독문 생성 솔루션 ‘M4CXR’를

2026-07-13 13:46
간호사 ‘태움’…병원에도 손해배상 책임 물을 수 있을까 [수사와 재판]

의료 현장의 고질적 병폐로 지적돼 온 ‘태움’이 다시 사회 문제로 떠올랐습니다. 경기 광주에서 근무하던 한 간호사가 직장 내 괴롭힘 피해를 호소하다가 스스로 목숨을 끊은 사건이 발생했습니다. 간호사 조직 내 괴롭힘 문화와 병원의 관리책임, 그리고 가해자로 지목된 이들의 민·형사상 책임 범위를 허윤 변호사(법무법인 동인)와 함께 살펴보겠습니다. 경기 광주의

2026-07-11 07:00
씨젠, ‘글로벌 100만 임상 연구’ 추진…글로벌 검사 표준 구축 나선다

글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠은 진단 업계 최초로 ‘글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study·GMCS)’ 프로젝트를 추진한다고 8일 밝혔다. GMCS 프로젝트는 올해 8월부터 한국을 포함해 전 세계 국가를 대상으로 진행하게 되며 업계 최초 100만 건(테스트) 규모의 실제 임상 데이터를 기반으로 질환별 새로운

2026-07-08 13:30
GC녹십자, FDA 승인 원료 기반 독감 치료제 ‘페라미플루프리믹스주’ 선봬

GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 모두 치료하는 ‘페라미플루’의 수액백 제형인 ‘페라미플루프리믹스주’의 허가 변경 승인을 받아 본격적인 출시 준비에 나섰다고 1일 밝혔다. ‘페라미플루프리믹스주’는 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뉴라미니다아제 억제제인 ‘페라미비르’ 원료를 사용한 유일한 주사형 독감

2026-07-01 11:02
“게임이 치료제 되는 시대”…日은 급여화, 韓은 상용화 도전

일본, ADHD 게임 치료제 첫 건보 적용국내는 이모티브·드래곤플라이가 도전업계 “기술보다 높은 벽은 인식과 수가” 일본에서 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 아동을 위한 게임형 디지털 치료제가 건강보험 적용을 받으며 상용화에 성공했다. 미국에서는 이미 세계 최초의 게임 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 글로벌에서 게임이 새로운 치료 수

2026-06-30 05:00
이화의료원 이향운 교수팀, 국가전략 AI 과제 선정

이화여자대학교 의료원은 이향운 이대목동병원 신경과 교수(이화의생명연구원장, 연구중심병원단장) 연구팀이 과학기술정보통신부가 지원하는 국가 연구개발사업 ‘K-NeuroMind NEXUS: 뇌인지·정서 교차모달 차세대 파운데이션 모델 플랫폼 개발’ 신규 과제 주관 연구팀으로 선정됐다고 29일 밝혔다. 이번 과제는 올해 4월부터 2030년 12월까지 57개월

2026-06-29 17:20
기보, 서울대병원·신한금융과 협약⋯K바이오 해외 진출 지원

기술보증기금은 서울대학교병원, 신한금융그룹과 최근 미국 샌디에이고에서 ‘K-바이오 글로벌 혁신 포럼’을 공동 개최하고 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 행사는 국내 바이오 벤처기업의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 마련됐다. 세계 최대 바이오 전시회인 ‘바이오 USA’ 일정에 맞춰 진행됐고 투자유치와 해외 협력 기회 확대에 초점을 맞췄다.

2026-06-29 09:47
딥노이드, 생성형 AI 의료기기 ‘M4CXR’ 품목허가

딥노이드는 생성형 AI 기반 흉부 X선(X-ray) 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’이 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. M4CXR은 흉부 X-ray 영상을 생성형 AI로 분석하고 정상 소견 및 흉부 질환 관련 이상 소견 41종에 대해 판독문 형태의 예비 소견서를 자동으로 생성해 판독을 보조하는 디지털의료

2026-06-26 09:25
‘관리급여 반대’ 의협 거리로…“정부, 개편 강행해 의료계 혼란 빠트려”

대한의사협회가 정부의 관리급여 제도에 반대하는 집회에 나선다. 다음 달부터 도수치료를 시작으로 관리급여 제도가 시행되는 가운데 정부와 의료계가 견해 차이를 좁히지 못하는 양상이다. 25일 대한의사협회는 서울 용산구 회관에서 의료현안 브리핑을 열고 “28일 오후 4시 서울 대한문 앞에서 ‘국민의 치료권, 의사의 진료권을 침해하는 관리급여 반대 궐기대회’

2026-06-25 17:53
티엔에이치, CRM 연동 병원 전용 메신저 ‘스타프루트’ 사전 출시

티엔에이치가 범용 협업 툴 및 개인 메신저와 차별화된 병원 전용 내선 메신저 ‘스타프루트(Starfruit)’를 사전 출시했다고 25일 밝혔다. 현재 다수의 의료기관은 원내 소통을 위해 일반 메신저나 범용 협업 툴을 혼용하고 있다. 그러나 이러한 방식은 고객 상태가 변할때 직원이 메신저에 내용을 수동으로 입력해야 하고 이를 확인한 의료진이 다시 전자의

2026-06-25 08:00
[BioS]동아ST, 연대 디지털헬스硏과 '의료AI' 개발 MOU

동아에스티(Dong-A ST)는 연세대 디지털헬스연구원(Yonsei Institute for Digital Health, YIDH)과 디지털헬스케어 서비스 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약에 따라 ▲의료분야 인공지능(AI) 모델 개발 ▲AI 기반 데이터 활용 연구 ▲디지털헬스케어 서비스 개발 및 실증 등에서

2026-06-23 10:04
“소아 백혈병 치료, ‘재발 예방’ 중심으로 바뀌어야” [메디컬 줌인]

소아 급성림프모구성백혈병(ALL)은 대표적인 ‘완치 가능한 암’으로 꼽힌다. 항암치료의 발전으로 완치율이 80%를 넘었기 때문이다. 하지만 의료 현장에서는 여전히 ‘재발’이라는 큰 숙제가 남아 있다. 한번 재발하면 완치 가능성이 크게 떨어지고 조혈모세포이식 등 강도 높은 치료를 받아야 하는 경우가 많다. 전문가들은 이제 소아 ALL 치료의 목표도 단순

2026-06-23 06:00
뉴메코, 보툴리눔 톡신 ‘뉴럭스주200단위’ 국내 품목허가 획득

메디톡스의 계열사 뉴메코는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)’의 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 뉴럭스는 동결건조 제형의 보툴리눔 톡신 제제로 뉴메코가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보 물질을 기술이전 받아 개발했다. 최신 제조 공정을 적용해 생산 수율과 품질을 향상시켰으며, 900kDa

2026-06-22 13:18
이노진, 탈모 진행 정량 분석 기술 특허 출원…진단 플랫폼 사업 확대

탈모 치료 및 피부재생 솔루션 기업 이노진이 객관적인 탈모 진행 분석 기술 개발에 나섰다. 의료진의 육안 진단에 의존하던 기존 방식에서 벗어나 탈모 진행 정도를 수치화할 수 있는 진단 플랫폼 구축에 속도를 내고 있다. 이노진은 해부학적 기준 좌표 기반 탈모 진행 정량 분석 기술과 전용 촬영 시스템에 대한 특허 출원을 완료했다고 22일 밝혔다. 이노진은

2026-06-22 09:28
의협, 응급실 의료진 검찰 송치에 “현실 외면한 무리한 처사”

대구에서 응급실에 환자를 수용하지 않은 의료진이 검찰에 송치된 것과 관련해 대한의사협회가 “검찰이 응급의료 현장의 현실을 면밀히 살펴 불기소 결정을 내려주기를 촉구한다”라고 강조했다. 의사협회는 18일 서울 용산구 의협회관에서 브리핑을 열고 응급실 의료진의 검찰 송치에 대해 ‘응급의료 현실을 외면한 처사’라고 유감을 표했다. 경찰은 2023년 3월 대

2026-06-18 15:46
루닛, 권역책임의료기관 AI 진료시스템 공급사 선정

루닛이 전국 6개 권역책임의료기관의 AI 솔루션 공급사로 선정됐다. 루닛은 보건복지부가 추진하는 권역책임의료기관 AI 기반 진료시스템 지원사업에 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 사업을 통해 단국대학교병원, 세종충남대학교병원, 울산대학교병원, 제주대학교병원, 전북대학교병원, 화순전남대학교병원 등 6개 의료기관에 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루

2026-06-18 09:51
[BioS]루닛, 권역책임의료기관 'AI 진료시스템' 공급사 선정

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 보건복지부가 추진하는 '권역책임의료기관 AI 기반 진료시스템 지원사업'에서 전국 6개 권역책임의료기관의 AI 솔루션 공급사로 선정됐다고 18일 밝혔다. 루닛은 이번 사업을 통해 단국대병원, 세종충남대병원, 울산대병원, 제주대병원, 전북대병원, 화순전남대병원 등 수도권 외 지역에 위치한 6개 의료기관에 흉부 엑

2026-06-18 09:40

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브라보 마이 라이프

도수치료 가격, 7월부터 통일

1일부터 도수치료에 관리급여가 적용된다. 병원마다 제각각이던 가격은 1회 4만 3850원으로 통일됐다. 환자 본인부담률은 95%다. 정부가 비급여 관리 강화의 첫 사례로 도수치료를 제도권 안으로 넣은 것이다. 보건복지부는 1일 “도수치료 관리급여가 시행된다”고 밝혔다. 관리급여는 과잉 우려가 큰 비급여를 건강보험 체계 안에서 별도로 관리하는 방식이

2026-07-02 10:56
노인의학 권위자가 말하는 ‘잘 늙는 법’

윤종률 한림대학교병원 명예교수, 현 돌봄의원 재택의료센터 의사 의사도 환자도 ‘수치’를 믿고, 그 숫자로 상태를 판단하며, 숫자를 정상 범위 안에 넣는 것을 치료라고 생각한다. 하지만 국내 노인의학 권위자인 윤종률 한림대학교병원 명예교수는 그 ‘상식’에 정면으로 의문을 제기한다. “혈압 수치가 정상이라고 건강한 건 아닙니다. 노년기에는 검

2026-06-12 06:00
日, 종사자 돕는 아이디어로 돌봄 인력난 해법 찾아

일본 돌봄 현장에서 인력난은 어제 오늘의 문제가 아니다. 일본 후생노동성은 돌봄 현장에 필요한 전체 종사자 수가 올해 약 240만 명, 2040년도에는 약 272만 명에 이를 것으로 추계했다. 2022년도 일본의 돌봄 종사자는 약 215만 명이었다. 이를 기준으로 하면 올해까지 약 25만 명, 2040년도까지 약 57만 명을 추가로 확보해야 한다. 그동

2026-06-04 07:00